DISEOS DE

INVESTIGACIN
 En qu consiste el diseo
de la investigacin?
El diseo de la investigacin es una planificacin
compendiada de lo que se debe hacer para lograr los
objetivos del estudio. Un diseo cuidadoso del estudio es
fundamental para determinar la calidad de la
investigacin clnica.

Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener

en cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos
concernientes a la recoleccin de datos, incluido el tipo
de mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas. 1

A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el

sesgo y reducir el error aleatorio.
Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research,
First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.
Clasificacin de los diseos
Segn el propsito del
estudio
Experiment Obsevacionales
ales
Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos Retrospectivos

Segn el nmero de
mediciones
Longitudinales Transversales
 Experimenta
Observacional
l

El investigador tiene el manejo de la En este tipo de diseo el

variable independiente, ya que investigador debe elegir un
puede manipularla de manera experimento planteado por la
intencional. naturaleza, ya que no le es posible
En el laboratorio, puede realizar manejar la variable independiente,
pruebas con la presencia o ausencia o porque sera ticamente
de la variable independiente; en un incorrecto hacerlo.
ensayo clnico disponerla en un Por ejemplo, no se considera tico
grupo de individuos mientras que someter a las personas a una
en otros no; administrarla en potencial causa de enfermedad. Sin
distintos grados, o administrar ms embargo, los individuos escogen
de una variable independiente, para una amplia gama de sustancias
luego medir su efecto en la variable txicas para su consumo. Se puede
dependiente. pensar en el hbito al tabaco, el
A este tipo de diseo se lo utiliza consumo de marihuana, cocana,
cuando se tiene que probar la alcohol, hormonas, etc. El
efectividad y los efectos adversos investigador puede entonces
de un nuevo medicamento, cuando observar el efecto de las sustancias
se desea conocer la proteccin que potencialmente nocivas en quienes
brinda una vacuna, cuando se voluntariamente las consumen y
somete a una intervencin a dos compararlos con controles que no
grupos de animales de laboratorio, lo hacen.
etc

Prospectivos
En el diseo prospectivo la
recoleccin se realiza luego de
planificar el estudio.
Ventajas: control de las variables
de confusin, as como de las
variables independientes, la
inspeccin y revisin de los
aparatos con los que se
efectuarn las mediciones, la de
capacitacin de los sujetos que
obtendrn las mediciones (que
tiende a minimizar las diferencias
entre observadores), etc. En
resumen, tienden a disminuir el
sesgo de seleccin y medicin.
Desventajas: los costos
Los diseos experimentales son
siempre prospectivos.
Retrospectiv
os
Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos con
anterioridad, pero existen
numerosas fuentes de sesgo que
hacen de ellos diseos poco
confiables. De todos modos, si un
investigador cuenta con datos
recolectados con anterioridad, y
tiene una hiptesis de trabajo que
los involucra, en primera instancia
podra utilizarlos para poner a
prueba sus conjeturas.
Los diseos de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos
son los individuos que
desarrollaron una enfermedad, y
los controles individuos sanos
semejantes en otras caracterstica
de inters, como edad, sexo, nivel
educacional, etc.
 Transversales
Transversales Longitudin
ales
En este tipo de diseo los individuos En este diseo se realiza ms de
son observados nicamente una vez. una medicin. Entre las mismas
Slo puede ser de tipo observacional, puede intervenir o no el
porque un estudio experimental investigador, lo que determinar
implica por lo menos dos mediciones. que el estudio sea observacional o
Los estudios transversales se utilizan experimental.
cuando el objetivo es analizar los Las tasas de incidencia se
datos obtenidos de un grupo de
obtienen de diseos
sujetos. Las encuestas y los censos
son estudios transversales.
longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
En medicina, se emplean para
cantidad de nuevos enfermos en
obtener informacin acerca de la
prevalencia de una enfermedad.
un perodo de tiempo
determinado, por cien, mil, cien
La efectividad de este tipo de
mil, o lo que corresponda.
estudios depende: de la tasa de
aparicin (incidencia), y la tasa de Las dificultades que acarrean los
desaparicin (tasa de recuperacin y estudios longitudinales son: el
de mortalidad) hecho de ser costosos y la prdida
El tiempo para la recoleccin de de casos.
datos puede ser ms o menos Son Longitudinales las cohortes y
prolongado. los estudios experimentales
 Estudios epidemiolgicos
observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro

Cohort
e
Casos y
controle
s
Transversa
les
Estudios epidemiolgicos
experimentales

Ensayos
clnicos

Ensayos de
campo

Ensayos
comunitarios
 DISEOS
EXPERIMENTA OBSERVACION
LES ALES

PROSPECTIV PROSPECTIV RETROSPECT

OS OS IVOS

LONGIT TRANS
EXPERIMENT LONGITU
DI-
TRANSV
ER-
U- -
DINALE VERSA
ALES NALES SALES
S LES
 Clasificacin de los diseos
Dos grupos seleccionados al azar

Dos grupos apareados

Ms de dos grupos independientes

Ms de dos grupos apareados

Diseo factorial
 Ejemplo de diseo factorial
Estreptoquinasa (EK)

Si No
Grupo I Grupo II
EK ms Aspirina ms
Aspirina Placebo
Si (mortalidad (mortalidad
8%) 9,4%)
Aspirina Grupo IV
Grupo III
Doble
EK ms
placebo
No Placebo
(Mortalidad
(mortalidad
12%)
9,2%)
 Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio
retrospectivo, por medio del cual se analizan los datos
de varios ensayos clnicos randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y
se define como el proceso de combinar y analizar los
resultados de diversos estudios relacionados, con el
propsito de llegar a una conclusin sobre un
problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir
sesgos no es despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el llamado
sesgo de publicacin, ya que los ensayos clnicos con
resultados negativos, no siempre son publicados.