GUIAS DE PRACTICA CLINICA

Los elementos clave que han mostrado una mayor

importancia son:
1. Desarrollo a partir de grupos multidisciplinares que
representen todas las profesiones y disciplinas
involucradas en el proceso.
2. Estar basadas en una revisin exhaustiva y
sistemtica de la literatura cientfica.
3. Estar elaboradas mediante un proceso explcito que
relacione la calidad de los estudios con las
recomendaciones que se formulan.
DELIMITACION DE EL ALCANCE Y OBJETIVOS

De algn modo es el documento que concreta el

acuerdo entre quien encarga la gua y el equipo
elaborador, fijando los lmites y objetivos que se
cubrirn con ella. Se considera necesario que el
grupo elaborador valore, complete o desarrolle
algunos apartados habitualmente ausentes en el
encargo
Plasmar en un documento los objetivos que se
pretenden alcanzar con la gua ayuda en el
proceso de su desarrollo y facilita la relacin con
los promotores. El documento debe ser claro y
estructurado, y debe incluir al menos los ocho
aspectos sealados en el punto 2.1, adems de un
esquema general de las preguntas clnicas. En este
documento, los objetivos generales de la gua
deben ser descritos con detalle, y los beneficios
sanitarios esperados con su aplicacin deben ser
especficos del problema clnico que se trata.
 Ttulo (incluyendo un titulo abreviado, si procede).
Antecedentes que concurren en el tema tratado: adems de
recogerse los motivos de la institucin promotora de la gua, se
incluir una breve descripcin de los resultados y el tipo de
recomendaciones que se esperan ofrecer.
Justificacin de la necesidad en la prctica clnica actual de
elaborar la GPC propuesta, donde se expondrn los motivos de
variabilidad, incertidumbre o conveniencia que hacen
aconsejable su elaboracin.
Poblacin a la que va dirigida: se especificarn los grupos de
pacientes que se tendrn en cuenta en la gua y aquellos tipos
de pacientes o poblacin que no se van a considerar. Asimismo
se acotarn aquellos aspectos clnicos que no se van a incluir.
 mbito asistencial: describir qu tipo de centros o grupos
profesionales pueden encontrar ayuda en la gua y a qu tipo de mbitos
(atencin primaria/hospitalario) no va dirigida.
Descripcin del proceso asistencial: detallar los pasos de la asistencia
sobre los que la gua pretende ofrecer ayuda: si se trata de la prevencin,
del diagnstico o de ambos, si se aborda el tratamiento, qu tipo de
intervenciones, entre otras. Esta parte del documento puede concluir con
un esquema de las preguntas que la gua responde.
Aproximacin al tipo de decisiones: se especificar si la gua tratar
aspectos de coste-efectividad, ticos, culturales, organizativos u otro tipo
de aspectos relevantes que se tendrn en cuenta a la hora de realizar las
recomendaciones
 En esta fase deben quedar claros y especficamente
desarrollados el alcance, es decir, la puesta en perspectiva de
la GPC, y los objetivos, lo que se pretende obtener con ella. Se
debe elaborar un documento entre quienes promueven la gua
y el grupo elaborador que plasme los siguientes aspectos:
Justificacin de la GPC.
A qu poblacin y mbito va dirigida.
A qu aspecto del proceso asistencial se dirige.
Tipo de ayudas para la prctica asistencial que se elaborarn
con la gua. Este documento requiere la realizacin de consultas
con personas expertas y una revisin bibliogrfica inicial.
COMPOSICIN Y
FUNCIONAMIENTO DEL GRUPO
ELABORADOR DE LA GPC
En este apartado se describe cmo debera ser la composicin del grupo elaborador de
una Gua de Prctica Clnica (GPC), los perfiles y las tareas de los distintos miembros y
la importancia de que estn representados los grupos de inters y las disciplinas
relacionadas con el tema objeto de la GPC.
Asimismo se abordan las necesidades de formacin de los miembros del grupo y la
declaracin de las actividades que pudieran constituir potenciales conflictos de
intereses.
La constitucin del grupo elaborador es la fase siguiente a la delimitacin del alcance y
objetivos de la GPC y es una pieza clave para el xito del proyecto.
Todas las reas profesionales relacionadas estn representadas.
COMPOSICIN Y FUNCIONAMIENTO
DEL GRUPO ELABORADOR DE LA GPC
Toda la informacin cientfica relevante sea localizada y
evaluada adecuadamente.
Se identifiquen y se traten los problemas prcticos
derivados del uso de la gua.
Aumente la credibilidad y la aceptacin de la gua entre
sus usuarios.
Se minimicen las barreras en la utilizacin de las GPC.
Los perfiles que componen el grupo elaborador de una
GPC son generalmente: lder, expertos en metodologa
(EM), clnicos, pacientes o cuidadores, colaboradores
expertos
Formulacin de las preguntas
clnicas de la GPC
En este apartado se presentan los pasos que se deben
seguir para la elaboracin de las preguntas clnicas que
responder la GPC. Se propone el Mtodo PICO
(pacientes-intervencin-comparacin-resultados) para
la formulacin de las preguntas clnicas
 El objetivo de esta fase es elaborar el listado completo de preguntas
clnicas que desarrollen el tema que aborda la gua.
La respuesta a estas preguntas ayudar a los usuarios de la gua de
prctica clnica a tomar las diferentes decisiones que se plantean al
intentar tratar el problema objeto de la gua. Los pasos que se deben
seguir en esta etapa son: 1. Definir el algoritmo o mapa de decisiones
de manejo del problema clnico. 2. Seleccionar las preguntas que hay
que responder. 3. Formulacin de las preguntas en formato PICO. Esta
etapa tiene que asegurar que se va a proporcionar una respuesta
concreta a los objetivos contemplados en la fase de alcance. Todos los
problemas clnicos definidos en el alcance de la gua tienen que verse
reflejados en esta etapa a travs de las preguntas cl- nicas, para
garantizar que la GPC se desarrolle conforme a los objetivos
planteados. Las preguntas clnicas, por tanto, han de ser claras,
precisas y especficas para facilitar la bsqueda y la revisin de la
evidencia cientfica, y as evitar recomendaciones poco ajustadas a los
problemas clnicos que plantea la GPC.
 Paciente: grupos de edad, estadio de la enfermedad,
comorbilidad, etc. Intervencin: intervencin, factor
pronstico, agente etiolgico, prueba diagnstica, etc.
Comparacin: se refiere a la alternativa a la
intervencin a estudio, tales como: tratamiento habitual
o placebo, ausencia de un factor de riesgo, ausencia de
agente etiol- gico, patrn oro o de referencia de una
prueba diagnstica, etc. Resultados (outcomes):
variables de resultado clnicamente importantes en el
caso de estudios sobre eficacia, pronstico o etiologa, y
estimadores de rendimiento o validez
Bsqueda y seleccin de la
evidencia cientfica
En este apartado se describen conceptos sobre la
bsqueda bibliogrfica y su planificacin en el contexto
del desarrollo de una Gua de Prctica Clnica (GPC). Su
objetivo es orientar al grupo elaborador sobre los pasos
que hay que seguir en el proceso de bsqueda y
seleccin de la literatura a partir de las preguntas
formuladas, y presentar las fuentes ms relevantes para
identificar GPC, revisiones sistemticas (RS) y estudios
individuales. Este apartado no pretende ser un manual
exhaustivo de bsqueda en las distintas bases de datos;
para profundizar en este tema se proporcionan algunas
lecturas recomendadas y direcciones electrnicas.
Formulacin de recomendaciones
Cuando se formulan recomendaciones, el grupo elaborador de la gua
(GEG) debe plantearse hasta qu punto se puede confiar en que llevar
a cabo una recomendacin conllevar ms beneficios que daos. Esta
decisin no es sencilla y est influida por mltiples factores que
convierten esta etapa en una de las ms complejas de la elaboracin
de una gua. El Instrumento AGREE, dentro de la dimensin Rigor en
la elaboracin (criterios 10-12), hace especial hincapi en la etapa de
formulacin de recomendaciones mediante las siguientes preguntas
(ver anexo 7): Los mtodos para formular las recomendaciones
estn claramente descritos? Han sido considerados al formular las
recomendaciones los beneficios de salud, los efectos secundarios y los
riesgos? Hay una relacin clara entre cada una de las
recomendaciones y las evidencias cientficas en las que se basan?
Revisin externa
Una vez que el grupo elaborador dispone de un borrador avanzado de la gua
es importante llevar a cabo una fase de revisin externa independiente. Esta
etapa es fundamental para matizar y enriquecer la gua as como para
asegurar la exactitud de sus recomendaciones. Este proceso aumenta la
validez externa de la gua y sus recomendaciones, y facilita que el producto
final sea ms realista con el entorno al que va dirigido. La revisin externa
debe ser de carcter multidisciplinar, y dependiendo del tema de inters de la
gua, debera incorporar a un amplio grupo de profesionales de los diversos
mbitos relacionados. Por ejemplo, en una gua sobre el manejo de la hepatitis
que incluya nicamente mdicos de familia y gastroenterlogos en su grupo
elaborador, en su revisin externa podra ampliar el espectro de profesionales
relacionados con la inclusin de farmaclogos, enfermera, gestores,
epidemilogos y bioqumicos entre otros. Tambin es importante que incluya
otros mdicos de familia y gastroenterlogos adems de los propios miembros
del grupo elaborador.
Edicin de la GPC
Las guas de prctica clnica pueden tener diferentes versiones y
formatos en funcin del uso que se les quiera dar y de los usuarios
a quienes van dirigidas1 . En las diferentes versiones de GPC que
se realicen es necesario cuidar el estilo, por ello se recomienda:
Utilizar un lenguaje claro, fcilmente entendible para clnicos no
especialistas o para pacientes con un buen conocimiento sobre su
enfermedad. Las recomendaciones deben ser redactadas de
forma especfica y no ambigua. Las reas con escasa evidencia
cientfica y con incertidumbre en las recomendaciones deben ser
indicadas de forma explcita. Es preciso describir las abreviaturas
la primera vez que aparecen en el texto. Las tablas deben ser
claras y deben aportar informacin no contenida en el texto.
PROTOCOLOS DE ATENCION
Con el fin ltimo de prestar a nuestros usuarios una
atencin de calidad, existen a disposicin del clnico
diferentes herramientas que pueden ayudar a tomar
decisiones en momentos de incertidumbre. Los
protocolos son documentos de ste tipo que adems
contribuyen a normalizar la prctica, son una fuente
poderosa de informacin al tiempo que facilita la
atencin a personal de nueva incorporacin.
 Un protocolo, en trminos generales, es definido como
un acuerdo entre profesionales expertos en un
determinado tema y en el cual se han clarificado las
actividades a realizar ante una determinada tarea1.
Desde sta forma de ver las cosas, seran susceptibles
de protocolizarse aquellas actividades fsicas, verbales y
mentales que son planificadas y realizadas por los
profesionales, incluyndose tanto actividades
autnomas como delegadas2.
 Por tanto la estructura final de un protocolo, deber contener
todos y cada uno de los puntos que se tratan a continuacin
siendo adems deseable que sigan el mismo orden.

Fecha de elaboracin y fecha de revisin :

Debe constar en el documento escrito. Es especialmente
importante la fecha en que el documento debe ser revisado.
Con ello establecemos un plazo (no superior a tres aos) para
introducir cualquier variacin que se haya podido producir
como consecuencia de avances cientficos, tcnicos o
normativos9.
Autores : Son muchas las definiciones que se hacen del
trmino protocolo en el mbito sanitario aunque con matices,
todas coinciden en que se genera fruto del consenso entre
expertos.
 Por tanto: Se debe de formar un grupo de trabajo.
Deber ser multidisciplinar en el caso de que en la
ejecucin intervenga ms de una categora profesional.
Es deseable que el grupo de trabajo est constituido
por personal de distintos Servicios en la medida de que
la tcnica, el procedimiento o el proceso objeto del
protocolo pueda ser extensible a diferentes Unidades.
Junto con el nombre y apellidos deber indicarse la
unidad a la que el profesional est adscrito.
Revisores
Son el grupo de personas que definitivamente van a dar
la aprobacin para que el protocolo pueda ser
empleado. Habitualmente sern comisiones. En ste
caso, bastar con poner el nombre de la comisin.
INTRODUCCION
Se trata de hacer una puesta al da y una justificacin
de los motivos que hacen necesario la elaboracin del
documento. Revisores Conflicto de intereses

DEFINICION: En qu consiste la tcnica, el

procedimiento o el proceso que voy a protocolizar? Se
trata de hacer una descripcin breve de la tcnica o el
procedimiento. P.ej, para el procedimiento del sondaje
vesical: El sondaje vesical consiste en la introduccin, a
travs de la uretra, de un catter o sonda hasta la
vejiga urinaria con el fin de...
OBJETIVOS
Responderan de forma general a la pregunta: Qu
quiero conseguir con ste protocolo? Por tanto, no son
los objetivos o indicaciones que perseguimos con la
tcnica o el procedimiento en s. Pueden ser de dos
tipos: Generales. Marcan la situacin, de forma
general, que se espera tras la aplicacin del protocolo.
Por ejemplo, en el caso de sondaje vesical: Disminuir la
variabilidad profesional en la prctica del sondaje.
Especficos: detallan, desglosan y definen con mayor
precisin las metas que se pretende alcanzar.
Continuando con el ejemplo anterior, tendramos:
Disminucin la tasa de infeccin de tracto urinario.
AMBITO DE APLICACION
Hacia qu profesionales y de qu mbito est
orientado el protocolo?, va dirigido a todos los
profesionales del hospital, o el protocolo es especfico
para ciruga p.ej.?
POBLACION DIANA
Quin y en qu condiciones va a recibir la tcnica,
procedimiento o proceso qu estoy protocolizando?,
son todos los pacientes, hay criterios de inclusin y
exclusin?
PERSONAL QUE INTERVIENE
Todo el personal que debe participar para la realizacin
de la tcnica, procedimiento o proceso tal cual se
describe a lo largo del protocolo. P.ej. en el caso del
sondaje vesical: Enfermera/o y auxiliar de Enfermera.
 MATERIAL:
Todo aquello que vamos a necesitar durante el proceso.

TERMINOS Y DEFINICIONES:
Se tratara de definir aquellos trminos especficos o
siglas utilizadas en el protocolo que puedan ayudar a
los destinatarios a su correcto entendimiento y
aplicacin.
PROCEDIMIENTO
A su vez incluye varias fases que siempre deben
considerarse. Actividades de valoracin: Aquellas
medidas a observar, previas a la ejecucin de la
actividad, y que son necesarias para garantizar la
identificacin y estado general del paciente y en
definitiva el cumplimiento de los objetivos. P.ej en el
caso del sondaje vesical, en ste apartado pondramos:
Comprobar prescripcin de la tcnica o procedimiento si
procede. Tener en cuenta la patologa del paciente y el
motivo del sondaje, para seleccionar la sonda ms
idnea. Valorar posibles alergias para seleccionar el
material (posible alergia al ltex, a desinfectantes)
 Preparacin del material: En el ejemplo que estamos
siguiendo, seran acciones del tipo: Comprobar que
tenemos todo el material necesario. Colocarlos en la
batea/carro y transportarlos a la habitacin del
paciente.
Preparacin del paciente. Este apartado, siempre
debemos hacer constar de forma explcita que:
Identificamos al paciente segn protocolo del centro.
Informamos al paciente y familia del procedimiento que
vamos a realizar y de qu acciones son necesarias para
su colaboracin.
 Ejecucin. Se describirn secuencialmente, siguiendo
una lgica temporal, las distintas actividades a realizar
para el desarrollo del proceso tcnico del protocolo,
indicando de forma explcita y clara qu profesional
llevar a cabo cada accin.
 Precauciones. Dirigido a los profesionales. Se incluye
cualquier aspecto relacionado con la aplicacin del
protocolo que deba ser tenido especialmente en cuenta
y que sirva para evitar la aparicin de complicaciones o
bien permitan detectarlas de manera precoz.
EVALUACION
La evaluacin es el ltimo paso necesario y consiste en
la elaboracin de un sistema de indicadores que facilite
la evaluacin y control del proceso. Puesto que existe
amplia variabilidad en la forma en que se construyen,
es necesario normalizar la forma en que se definen y los
atributos que los componen. Una serie de detallada de
recomendaciones para la elaboracin de indicadores,
puede encontrarse en la gua de diseo y mejora
continua de procesos asistenciales integrados de la
Consejera de Salud 11. No obstante recalcar que para
que un indicador sea vlido, debe de contener los
siguientes elementos: