NORMAS DE FABRICACION

PRODUCTOS ASEO, HIGIENE Y

LIMPIEZA DE USO DOMSTICO
Vs
NORMAS DE BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA COSMETICOS

INDUSTRIAS BISONTE S.A.

MARCO LEGAL ASEO
PRODUCTOS VARIOS: Insumos mdico-
quirrgicos, odontolgicos, de
diagnstico clnico, aseo, higiene y
limpieza.
PRODUCTOS USO DOMSTICO
MINISTERIO DE SALUD
DECRETO 1545 DE 1998
DECISION 706 DE 2008
REGLAMENTOS Y NORMAS DE
FABRICACION
INVIMA CONTROL
GARANTIZAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y
MARCO LEGAL
COSMETICOS

PRODUCTOS COSMETICOS
MINISTERIO DE SALUD
DECRETO 219 DE 1998
DECISIN 516 DE 2002
REGLAMENTOS Y NORMAS DE
FABRICACION
INVIMA CONTROL
GARANTIZAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y
EFICACIA DE LOS PRODUCTOS
Decreto 1545 de 1998-
ASEO
Regula los regmenes sanitarios de
control de calidad y vigilancia sanitaria
en relacin con la PRODUCCIN,
PROCESAMIENTO, ENVASE, EXPENDIO,
IMPORTACIN, EXPORTACIN, y
COMERCIALIZACIN de toda empresa
que fabrique productos de aseo, higiene
y limpieza de uso domstico y que
necesiten demostrar su capacidad de
realizar las actividades relacionadas con
este tipo de productos.
DECRETO 1545 DE 1998-
ASEO-COLOMBIA
Definiciones generales
Disposiciones generales
Competencia de las entidades pblicas
Delega funciones
Trmites y obtencin de registros
Denominaciones y publicidad
Control de calidad
Control de cambios en las frmulas
Penalizaciones, procedimientos y sanciones
Rgimen de Control: procedimientos legales
CERTIFICACION CAPACIDAD DE PRODUCCION
DECISIN 706 DE 2008-
COMUNIDAD ANDINA
NORMA TECNICA ARMONIZADA PRODUCTOS
ASEO
Definiciones generales
Disposiciones generales
Trmites y obtencin de NOTIFICACION
SANITARIA OBLIGATORIA--NSO
Comercializacin
Vigilancia Sanitaria
Control cooperativo entre pases miembros
Penalizaciones, procedimientos y sanciones
Rgimen de Control: procedimientos legales
DECRETO 219 DE 1998-COSMETICOS
Regula los regmenes sanitarios de
control de calidad y vigilancia sanitaria
en relacin con la PRODUCCIN,
PROCESAMIENTO, ENVASE, EXPENDIO,
IMPORTACIN, EXPORTACIN, y
COMERCIALIZACIN de toda empresa
que fabrique productos cosmticos que
necesiten demostrar capacidad de
realizar las actividades relacionadas con
este tipo de productos.
DECRETO 219 DE 1998-
COLOMBIA
Definiciones generales
Disposiciones generales
Competencia de las entidades pblicas
Delega funciones
Trmites y obtencin de registros
Denominaciones y publicidad
Control de calidad
Control de cambios en las frmulas
Penalizaciones, procedimientos y sanciones
Rgimen de Control: procedimientos legales
CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE FABRICACION
DECISIN 516 DE 2002-
COMUNIDAD ANDINA
NORMA TECNICA ARMONIZADA COSMETICOS
Definiciones generales
Disposiciones generales
Trmites y obtencin de NOTIFICACION
SANITARIA OBLIGATORIA--NSO
Comercializacin
Vigilancia Sanitaria
Control cooperativo entre pases miembros
Penalizaciones, procedimientos y sanciones
Rgimen de Control: procedimientos legales
 NORMAS DE FABRICACIN
PRODUCTOS ASEO E HIGIENE
DOMESTICA
Anexo tcnico del decreto 1545, RESOLUCION 3113 DE
1998
Glosario
Aspectos relacionados con personal
Aspectos relacionados con la organizacin
Aspectos relacionados con saneamiento e higiene
Edificaciones e instalaciones
Equipos, accesorios y utensilios
Mantenimiento y servicios
Almacenamiento y distribucin
Manejo de insumos
Produccin, envase y empaque
Control de Calidad y Sistema de Calidad
Documentacin, registros y archivo
 NORMAS DE BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURA COSMETICA
Anexo tcnico del decreto 219 de 1998, RESOLUCION
3774 DE 2004
Norma Tcnica armonizada del decisin 516 de 2002
Glosario
Aspectos relacionados con personal
Aspectos relacionados con la organizacin
Aspectos relacionados con saneamiento e higiene
Edificaciones e instalaciones
Equipos, accesorios y utensilios
Mantenimiento y servicios
Almacenamiento y distribucin
Manejo de insumos
Produccin, envase y empaque
Control de calidad y Sistema de Calidad
Documentacin, registros y archivo
ASPECTOS IMPORTANTES

ENFOQUE AL PROCESO
ENFOQUE AL CLIENTE
ENFOQUE AL VALOR HUMANO
LIDERAZGO Y PARTICIPACIN
MEJORA CONTINUA
RELACIONES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS
GENERALES Y ESPECIFICAS
 VENTAJAS
Trabajo ms organizado y seguro
Lotes y productos homogneos
Contribucin Salud Ocupacional
Formacin y capacitacin
Contribuye Seguridad Industrial
Mejora Ambiente Laboral
Evidencia
Cumplimiento legal.
Mercados de alto consumo
 OTROS ASPECTOS
Documentos y registros que no
agregan valor al producto
Cumplimiento obligatorio
actividades, registros y rutinas
Mayor control por parte de
directivos
Inversiones adicionales
 RESUMEN

LEGISLA ARMONIZA NORMATIVA

ASEO DECRETO 1545 DE DECISIN 706 DE RESOLUCION

1998 2008 3113 DE 1998

COSMETICOS DECRETO 216 DE DECISION 516 DE RESOLUCION

1998 2000 3774 DE 2004
 CERTIFICACIONES

CERTIFICADO DE
CUMPLIMIENTO
CERTIFICADO DE NORMAS DE
ASEO CAPCIDAD DE FABRICACION
PRODUCCION PRODUCTOS DE
ASEO E HIGIENE
DOMESTICA
CERTIFICADO DE
CERTIFICADO CUMPLIMIENTO
COSMETICOS CAPACIDAD DE DE BUENAS
PRODUCCION PRACTICAS DE
MANUFACTURA
COSMETICA- BPMC