CAMBIOS CLAVES

Lic. Carolina Fernndez. /Octubre 2015

HERRAMIENTAS PARA
OPTIMIZAR SUS
PROCESOS
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD SEGN ISO 9001

CRECIMIENTO Y
XITO SOSTENIDO
REVISIN, EMISIN Y
TRANSICIN A LA QUINTA
VERSIN ISO 9001
POR QU SE REVIS LA NORMA ISO 2001:2008?
ETAPAS PARA LA EMISIN Y REVISIN DE
NORMAS ISO

PROCESO DE EMISIN DE UNA NUEVA NORMA ISO

Propuesta Preparatoria Comit Encuesta Aprobacin Publicacin

(ISO/CD) (ISO/ DIS) (ISO/FDIS) (ISO)

PROCESO DE REVISIN DE NORMA ISO

EXISTENTE
 Calendario de revisin y transicin a la Norma ISO 9001:2015

Publicacin DIS Comienza la

(Draft Certificacin de las
International Publicacin Edicin Fin de la validez de
organizaciones las Certificaciones
Standard) Final ISO 9001:2015
segn la nueva 9001:2008
ISO 9001:2015 norma

Septiembre
Septiembre
Mayo
Mayo 2014
2014 Julio
Julio 2015
2015 Septiembre 2015 Octubre 2015 Marzo
Marzo 2017
2017 2018
2018

Comienza la
Publicacin FDIS acreditacin de los
Cese de la emisin
(Final Draft organismos
de Certificados
International) certificadores
9001:2008
ISO 9001:2015 conforme a la nueva
norma

Comit responsable: ISO / TC 176 / SC 2

CAMBIOS CLAVES
NORMA
ISO 9001:2015
 PENSAMIENTO
7 PRINCIPIOS DE LA ENFOQUE BASADO C
BASADO EN
CALIDAD EN PROCESOS
RIESGO
NUEVA ISO 9001:2015
NUEVA ESTRUCTURA
Pensando en facilitar la integracin de los sistemas de gestin la iso
ha adoptado una estructura comn para sus normas con el fin de
que sean coherentes y compatibles entre s.

En el ao 2012 ISO desarroll el anexo SL y desde entonces todas

las normas ISO de Sistemas de Gestin tienen el mismo formato.

Esta estructura comn se aplicar en aquellas normas que sean

nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisin.
 Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.
10.- Mejora 1.- Objeto y Campo
de aplicacin

9.- Evaluacin del 2.- Referencias

desempeo Normativas
ESTRUCTURA
DE ALTO
NIVEL PARA 3.- Trminos y
8.- Operacin NORMAS DE Definiciones
SISTEMAS DE
GESTIN
4.- Contexto de la
7.- Apoyo
organizacin.

6.- Planificacin 5.- Liderazgo

ESTRUCTURA 2008 vs 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

0.- Introduccin 0.- Introduccin

1.- Objeto y Campo de aplicacin 1.- Objeto y Campo de aplicacin

2.- Referencias Normativas 2.- Referencias Normativas

3.- Trminos y Definiciones 3.- Trminos y Definiciones

REQUISITOS
4.- Sistema de Gestin de la Calidad. 4.- Contexto de la Organizacin

5.- Responsabilidad de la Direccin 5.- Liderazgo

6.- Gestin de los Recursos. 6.- Planificacin

7.- Realizacin del Producto. 7.- Apoyo

8.- Medicin, Anlisis y Mejora. 8.- Operacin

9.- Evaluacin del desempeo

Anexos.
10.-Mejora

Anexos
Contexto de la organizacin
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Vs
ACCIONES PREVENTIVAS

LOS PROCESOS SE
PLANIFICAN Y
EJECUTAN
CONSIDERANDO LOS
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES DE
ALCANZAR LOS
OBJETIVOS
PROPUESTOS.

Desaparece la
prescripcin de las
Acciones Preventivas
INFORMACIN DOCUMENTADA

No exige un Manual de la
Calidad
No exige procedimientos
obligatorios
La organizacin decide
cmo mantener la
informacin documentada
 LENGUAJE MS SENCILLO ADAPTADO A
EMPRESAS DE MANUFACTURA Y SERVICIOS

DESTACA
DIFERENCIAS ENTRE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS PARA LA
APLICACIN DE
ALGUNOS REQUISITOS
 LIDERAZGO
DESAPARECE EL
TRMINO
REPRESENTANTE DE
LA DIRECCIN

LOS OBJETIVOS DE LA
CALIDAD DEBEN
ESTAR ALINEADOS
CON LAS
ESTRATEGIAS DE
NEGOCIO DE LA
ORGANIZACIN.
CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA
ORGANIZACIN

DEBEN
DETERMINARSE LOS
CONOCIMIENTOS
NECESARIOS PARA LA
OPERACIN DE LOS
PROCESOS

SALVAGUARDAR A LA
ORGANIZACIN DE LA
PRDIDA DEL
CONOCIMIENTO
 APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES

SE PERMITE EXCLUIR
CUALQUIER
REQUISITO SIEMPRE
QUE SE DEMUESTRE
QUE NO AFECTE LA
CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS ASI COMO
LA SATISFACCIN DEL
CLIENTE
CAMBIOS CLAVES

Aplicabilidad
Aplicabilidad vs
vs Adopcin de
de la HLS Introduce
Introduce el concepto
Exclusiones
Exclusiones (nueva estructura) de Contexto de la
la
Organizacin

El Desaparece
Desaparece el concepto de Accin
Accin
El conocimiento
conocimiento alal
servicio de preventiva y se adopta el
adopta el
de la ISO 9001:2015
9001:2015
organizacin pensamiento basado enen el riesgo
organizacin

Menos
Menos prescriptiva
prescriptiva
en cuanto a los
Liderazgo en lugar de Direccin documentos
documentos del
del
SGC
SGC
Lenguaje
Lenguaje ms
ms claro
claro yy
adaptable a todo
todo tipo
tipo de
organizaciones
organizaciones
(manufactura, servicios)
RECOMENDACIONES
RECOMENDACIONES

Certificada 3 aos para transicin

Empresa Certificada
(9001:2008) (c/ Norma Actualizada)
Realizar diagnstico (nvos requisitos)
Identificar cambios necesarios.
Planificar y ejecutar la transicin.

2 aos
EMPRESA

Certificarse
Con Planes de con versin
Certificacin 1 ao. 2008
No Certificada

Sin Planes de Certificarse

Certificacin 1 ao. con norma
versin 2015
 RECOMENDACIONES

Si considera que internamente su organizacin no dispone de

informacin y/o conocimientos de cmo desarrollar su sistema de
gestin o adaptar el existente segn la nueva norma, busque apoyo
externo y adquiera las herramientas que le permitirn lograr el
objetivo.