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CONTROL DE CALIDAD DE

TABLETAS
Integrantes:
Flor Marn Ruiz
c
Asignatura:
Tecnologa Farmacutica II
Docente:
Q.F. Karen Rodas Trujillo
DEFINICIN
Forma slida que contiene el o los frmacos
y aditivos, obtenida por compresin. (oral,
bucal, sublingual, vaginal, parenteral)
VENTAJAS
Exactitud de dosis .
Fcil administracin .
Fcil manejo y transporte .
Fcil identificacin (monogramas) .
Procesos de fabricacin conocidos .
Estabilidad qumica y microbiolgica
Fabricacin en gran escala .
Costos de fabricacin relativamente bajos .
Diversidad de formas
No pueden administrarse a pacientes
inconscientes, peditricos o geritricos .
No pueden administrarse a pacientes con
problemas en TGI .
Algunos principios activos pueden presentar
problemas de compresin y/o
biodisponibilidad.
Si el p.a. tiene mal sabor, olor o es sensible
al oxgeno necesita recubrimiento
Frmacos higroscpicos presentan dificultad
en la preparacin como tabletas
CLASIFICACION
Segn el metodo de fabricacion:
COMPRIMIDAS:
MOLDEADAS (pastillas)
RECUBIERTAS:
EFERVESCENTES:
PARA DISOLVERSE:
BUCALES Y SUBLINGUALES:
MANUFACTURA
Consideraciones:
Principio activo:

Dosis Estabilidad Solubilidad Densidad y


Compresibilidad (propiedades de flujo)
Biodisponibilidad
Excipientes
Mtodo de granulacin
Reologa del polvo o granulado
Equipo Capacidad Dimensiones Tipo de
tableteadora
Condiciones ambientales
Estabilidad final del producto
MANUFACTURA
Carcateristicas del polvo o granulado:
Fluidez y Lubricacin
Resistencia mecnica
Desintegracin de acuerdo a especificacin
Humedad residual 1 a 5%
Uniformidad en el tamao de partcula
MANUFACTURA
CARACTERISTICAS:
Deben ser fuertes.-dureza y friabilidad .
Contenido de frmaco y peso uniforme .
Variacin de peso y uniformidad de peso .
Biodisponibilidad del frmaco.

% Disolucin y Tiempo de desintegracin


Elegantes

Color, dimensiones, logos, formas


Estables Pruebas de estabilidad
MANUFACTURA
EXIPIENTES:
Promover la estabilidad fsica, qumica y
biolgica al frmaco .
Favorecen la dosificacin (o cualquier paso
del proceso). .
Determinan la biodisponibilidad del frmaco.
MANUFACTURA
CARACTERISTICAS DE LOS EXCIPIENTES:
Inertes (Compatibles con otros excipientes y
p.a.) .- Fciles de adquirir .- Sin sabor ni olor
.- Color compatible con los componentes de
la formulacin .- Uniformidad lote a lote .-
Estables .- No interferir con la
biodisponibilidad (?) .- No sensibilizantes .-
No txicos.