Instituto politcnico nacional

Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas

Mtodos de
anlisis para
estabilidad
VIDALES REYES IRVIN JOSUE
RAMOS PREZ ZULIN
C A R M O N A Z E P E D A V I C TO R I A
RUIZ MUOZ JESSICA
 Mtodo de anlisis
El anlisis, entendido como la descomposicin de un fenmeno
en sus elementos, ha sido uno de los procedimientos ms
utilizados a lo largo de la vida humana para acceder al
conocimiento de las diversas facetas de la realidad.

Qu significa Analizar?

Analizar significa desintegrar, descomponer

un todo en sus partes para estudiar en forma
intensiva cada uno de sus elementos, as como las
relaciones entre si y con el todo
En la practica analtica de los medicamentos, se distinguen dos tipos de caractersticas de mtodos a utilizar

Estos los separa en :

Mtodos de rutina

Mtodos para el estudio de estabilidad

 Mtodos de
rutina
Los mtodos de rutina o de
control, son aquellos cuyos
principales atributos son la
exactitud y la precisin con que
pueda medir la cantidad de un
frmaco incorporado en una
forma farmacutica
 Mtodos para
estudio de
estabilidad
Es aquel mtodo que ofrece una
determinacin selectiva del
frmaco en presencia de sus
productos de degradacin y
tambin dada la llamada
contaminacin.
Tiene que ser un mtodo que
sirva para una formulacin
determinada y no podr ser
utilizado sin una previa validacin.
Una condicin obligatoria de los
mtodos de estabilidades, el que
pueda detectar los cambio que
ocurran en la molcula del
frmaco o principio activo
Para el desarrollo de un mtodo especifico para determinar
contenidos en un estudio de estabilidad

Se pueden considerar fundamentalmente las siguientes posibilidades:

1. Medicin de una propiedad de la molcula total del frmaco, que

cambie cuando un grupo funcional sufra alguna reaccin
2. Seleccionar la determinacin de un grupo funcional en la molcula
siendo la perdida de este grupo funcional
3. Cuando no se pueda diferenciar entre el frmaco intacto y sus
productos de degradacin se har necesario establecer un mtodo
de separacin
4. Hay ocasiones en que las determinaciones de un grupo funcional
simple, se puede correlacionar con un mtodo farmacopieco.
 Formulacin
nueva
En estudios con formulas nuevas, es
difcil diferenciar si hay degradacin o
no, cuando la degradacin es
insignificante. Pudiendo caer esta en
las variaciones del mtodo analtico.
Para poder medir esta degradacin se
requiere previamente su
caracterizacin
Criterios para la seleccin y desarrollo de un mtodo analtico

Especifico y sensible

Muestra linealidad sealando la cantidad mnima a medir

Conocimiento de datos estadsticos

Preparacin sencilla de las muestras

 Adaptaciones convenientes para separar los frmacos de los dems excipientes
Estabilidad, detectar cambios en frmaco
Sensible para identificar cualquier variacin
Conocer intervalo de concentracin en que se trabaja
Se obtiene lo que llamamos una curva tipo

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 Curva de calibracin
Determinar la concentracin del frmaco en el medicamento.
Relacin proporcional entre la concentracin y una determinada seal analtica

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Mtodos analticos:

Espectroscopia de absorcin
Cromatografa de lquidos de alta resolucin
Cromatografa de fluidos supercrticos
Electroforesis
Cromatografa de gases
Cromatografa de capa delgada
 Electroforesis en gel
ES UNA TCNICA UTILIZADA PARA SEPARAR FRAGMENTOS DE ADN
(U OTRAS MACROMOLCULAS, COMO ARN Y PROTENAS) POR SU
TAMAO Y CARGA.
Uno de los extremos de la cmara se conecta a un electrodo positivo y el otro extremo se conecta a
un electrodo negativo. El cuerpo principal de la cmara, donde se coloca el gel, se llena con solucin
amortiguadora con sales que puede conducir la corriente.
Espectroscopia
RELACIONADA CON TODOS LOS FENMENOS DE ABSORCIN Y
EMISIN DE RADIACIN POR PARTE DE LA MATERIA.
Radiacin electromagntica: Ondas electromagnticas que se propagan por el
espacio = El espectro electromagntico es aquel rango de todas las longitudes de
onda o frecuencias de radiacin electromagntica posibles, que se divide en
intervalos con denominaciones especcas y caractersticas ms o menos comunes.
Regiones: Cada una de las partes en las que se divide el espectro electromagntico
(rayos , rayos X, radiacin ultravioleta, luz o espectro visible, infrarrojo,
microondas, ondas de radio)
Espectro: Distribucin de intensidades de una radiacin en funcin de la longitud de
onda, la energa, la frecuencia, la masa, o cualquier otra magnitud relacionada con
aquella. = Naturaleza de la radiacin: onda electromagntica (OEM).

Espectroscopa: ESTUDIO e INTERPRETACIN de sistemas materiales mediante la

radiacin electromagntica con la que interaccionan.

Espectrometria: Es la CUANTIFICACIN de la cantidad de energa radiante absorbida

por las molculas de una muestra en funcin de las longitudes de onda especficas.
Espectro de absorcin: Espectro que presenta una secuencia de frecuencias, en un
intervalo relativamente ancho, correspondientes a los fotones absorbidos por una
sustancia, generalmente representando el coeciente de absorcin en funcin de la
frecuencia o longitud de onda. = A nivel molecular, el sistema sufre una transicin de
un estado de (menor) a (mayor) energa, gracias a la energa del fotn
(h): A(En) + h A*(Em).

Espectro de emisin: Espectro que presenta una secuencia de frecuencias, en un

intervalo relativamente ancho, correspondientes a los fotones emitidos por una fuente,
generalmente representando la potencia radiante emitida en funcin de la frecuencia o
longitud de onda. = A nivel molecular, transicin de un estado de (mayor) a (menor)
energa, emitiendo el exceso de energa (h) en forma de fotn:
A*(Em) A(En) + h.
Espectrmetro: Instrumento ptico que detecta las caractersticas de la luz absorbida, emitida o
dispersada por una muestra atmica o molecular. = Si la regin de inters se restringe a la parte
visible del espectro, el instrumento se llama espectrofotmetro.
 Ley de Lambert-Beer
Establece que hay una relacin lineal entre la absorcin de
luz a travs de una sustancia y la concentracin de la
sustancia.
1. NO valida para Soluciones concentradas, especialmente si material
dispersa mucha luz.
2. El valor del coeficiente de absorcin vara segn los materiales
absorbentes y con la longitud de onda para cada material en particular.
4. Es experimental.

concentracin es indirectamente proporcional a absorbancia