c.

1 CARTA PSICROMETRIA
c.1 CARTA PSICROMETRIA
Se observa que para cada
temperatura el aire puede
contener una cantidad
mxima de agua por kg de aire
seco.
c.1 CARTA PSICROMETRIA
En la grafica se muestran las
lneas de HR, constante, para
condiciones parcialmente
saturadas
 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

La industria farmacutica es un sector empresarial dedicado a la

fabricacin, preparacin y comercializacin de productos
qumicos medicinales para el tratamiento y tambin la
prevencin de las enfermedades.

La industria de productos farmacuticos en el Per se ha

constituido como un sector importante en la economa peruana,
en la actualidad se tienen en cuenta 46 laboratorios
farmacuticos en el Peru que cumplen con los estndares de la
DIGEMID.
 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Estos son los 5 primeros ubicados por su posicin en el

mercado peruano ( Ao 2010 )
1. Genfar
2. Farmindustria
3. Laboratorios Unidos S.A. (LUSA)
4. Laboratorios ac Farma S.A.
5. Laboratorios Markos S.A.C.
6. Productos Roche Q.F. S.A.
7. Grunenthal Peruana S.A
8. Boehringer Ingelheim
 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Las salas blancas, llamadas tambin salas limpias o de ambiente

controlado son un instrumento imprescindible en determinados
procesos de produccin de la industria farmacutica.
 a. DEFINICIONES GENERALES

Salas con presion positiva

Se le denomina a las salas con direccin de flujo de aire hacia
afuera, de esta manera se evita que alguna partcula
contaminante ingrese.
Sala con presin negativa
Se le denomina a las salas con la direccin del flujo hacia
adentro y sirven con reas de aspiracin por un tema de
contaminantes.
Presion en cascada
Se le denomina a los ambientes donde hay mas de una
presin positiva consecutiva.
 DEFINICIONES TECNICAS EN LA INDUSTRIA
FARMACUTICA
Esclusas (Air lock)
Se le denomina a las salas que estn previas al ingreso de
cada sala de produccin.

Contaminacion cruzada
Se le denomina a las salas en las cuales las partculas de
aire interactan con otras, sin control de filtros.

Equipos al 100 %
Se le denomina a las salas en las cuales no hay retorno de
aire.
Presion positiva.
Presion negativa.
Presion en cascada.
Estas salas tienen que tener los parmetros ambientales
estrictamente controlados como son :

- Partculas en aire.
- Temperatura.
- Humedad.
- Flujo de aire.
- Presin interior del aire.
- Iluminacin.
 Las Partculas de Aire

Estn sujetas a un proceso de filtrado para eliminar partculas en

suspensin y microorganismos. Se renueva completamente varias veces
por hora para no acumular polvo.
 Temperatura

Est directamente controlada por el equipo de climatizacin

que se ha diseado para este fin. Este equipo debe cumplir
con ciertas exigencias de limpieza y hermeticidad para poder
formar parte del sistema.
 Humedad

Se controla con un deshumidificador, este equipo seca el aire

frio y permite llegar los parmetros deseados de humedades.

Flujo de aire

Se suministra con los ventiladores de los sistemas de frio,

en algunos casos tenemos este ventilador ya incluido en un
sistema como es el caso de equipos compactos.
 La presin de aire
Se hace mediante un diseo de caudales en cada habitacin.
Esto se logra determinando los diferenciales de presin
esttica.

Los diferenciales de presin esttica son los valores de

diferencia de presin de aire entre un ambiente y su
adyacente. La diferencia de presin genera un flujo de aire
entre el ambiente de mayor presin al de menor presin, el
cual circula por los intersticios de la puerta que los separa.

La norma Federal Standard 209 establece un diferencial de

presin de 12Pa entre dos ambientes contiguos, con esto el
ambiente ms limpio mantiene una diferencia de presin de
12Pa.
 La presin de aire

Para calcular el aire, producto de los diferenciales de presin

que circula por las ranuras o intersticios de los elementos de
separacin entre dos ambientes contiguos se utiliza la
siguiente frmula:

Siendo:
Q : Caudal de fuga m3/s
c : coeficiente de flujo ( 0.60)
S : rea de fuga (0.023 m2)
P: Gradiente de presin manomtrica (12 Pa)
: Densidad del aire promedio en lima (1.1 Kg/m3)
n : Exponente que depende de la geometra de las ranuras ( n=2)
 La presin de aire

Para las condiciones de fuga de aire a travs de una puerta

(0.023 m2) y una diferencia de presin de 12 Pa se obtiene
232 m3/h o 140 cfm.

Para efectos de diseo se considera un caudal de fuga

equivalente a 200 cfm.
 La iluminacin
En un factor importante pues debe considerarse una buena
iluminacin para el trabajo en el interior de la sala limpia y a su
vez esta carga trmica debe ser tomada en cuenta para la
climatizacin de la sala.
Nos proponen como ejemplo los siguientes parmetros:

Temperatura: (22 2C).

Filtrado de aire en la inyeccin:(Filtro Aire Lavable Permaire,
Filtro de Aire corrugado pre pleat 25% , Filtro Bolsa 95% y Filtro
Hepa 99.99%).
Filtrado de aire en la extraccin :(Filtro Aire Lavable
Permaire, Filtro de Aire corrugado pre pleat 25%).
Renovacin de aire : Mayor a 20 cambios por hora.
Presurizacin: Graneles y fabricacin : +0.05 C.A.
Los componentes principales y que cumplen funciones
especficas en un sistema de climatizacin para una sala de
produccin se presentan a continuacin:

- Equipo Split ducto

- Booster.
- Ductos de plancha galvanizada.
- Caja portafiltro para almacenar filtros de aire.
- Filtros
- Manmetros diferenciales de presin.
- Controladores de temperatura y/o humedad.
- Resistencias elctricas o deshumidificadores.
 COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Equipo Split ducto

Unidad condensadora

Unidad evaporadora
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS

Booster

Ventilador centrifugo en gabinete.

 COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS

Ductos de plancha galvanizada

Ventilador centrifugo en gabinete.

 COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Caja porta filtros para almacenar filtros.
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Filtro de malla sinttica. ( No presenta eficiencia)
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Filtro prepleat. ( entre 20% a 25% de eficiencia)
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Filtro Bolsa. ( entre 65% a 95% de eficiencia)
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS

Filtro HEPA. ( 99.99 % de eficiencia)

COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Partes de un filtro HEPA.
COMPONENTES PARA CLIMATIZAR UNA
SALA DE PRODUCCION DE SEMISOLIDOS
Manmetros diferenciales
Laboratorio Elifarma S.A.
Laboratorio Teva S.A.
Laboratorio Teva S.A.
Laboratorio Teva S.A.
Laboratorio Farmindustria S.A.
Una vez concluido la instalacin de los equipos, se procede a
regular el sistema y estos resultados deben ser presentados al
cliente para que este lo corrobore.
Renovacin de aire
Manmetros diferenciales

Temperatura
- En el calculo de caudales debe considerarse un porcentaje
adicional para trabajar en las regulaciones.

- Cuando se trata de condiciones donde interviene la humedad,

debe considerarse un 20% de caudal aproximadamente
adicional a todo, para las mesclas de aire.

- Es sistema proyectado debe funcionar las 24 horas sin

interrupciones.

- En lo posible se debe tener un sistema automatizado con

equipos capaces de lograr los objetivos y ser competitivo en el
mercado.
 - Las resistencias elctricas son una buena alternativa cuando
se trata de bajar la humedad, pero tienen como valor mnimo de
trabajo 45 % de humedad.

- En el caso de humedades inferiores a 45% se trata el aire

acondicionado con secadores con rueda disecante.

- Se recomienda un mantenimiento preventivo trimestral para

conservar en buen estado los equipos de aire acondicionado y
ventilacin.

- Los filtros deben cambiarse peridicamente, este periodo

varia respecto al uso que se le da a los equipos.
AGRADESCO LA ATENCION PRESTADA

FIN