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ZOONOSIS
PROCEDIMIENTOS
ADMINISTRATIVOS DE LA
DIRECCION DE HIGIENE
ALIMENTARIA
Registro
Sanitario
QUIEN ES LA AUTORIDAD
ENCARGADA?
La Direccin General
de Salud Ambiental
(DIGESA) del
Ministerio de Salud es
el rgano encargado
a nivel nacional del
otorgamiento de
Registros Sanitarios
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QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON
REGISTRO SANITARIO
Todo alimento o
bebida
industrializada
que se
comercializa
en el pas debe
contar con
Registro Sanitario
4
QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS
INDUSTRIALIZADOS?
Alimentos destinados al
consumo humano,
obtenidos por
transformacin fsica,
qumica o biolgica de
insumos de origen
vegetal, animal o
mineral y que contienen
aditivos alimentarios.
5
QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO?
Alimentos y bebidas
en estado natural,
estn o no envasados
por entidades
extranjeras
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FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
DEL REGISTRO SANITARIO
partir de la fecha de su
otorgamiento.
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Requisitos para Obtencin del
Registro Sanitario
Solicitud de formulario impreso, con carcter de
declaracin jurada, consignando toda la
informacin tcnica requerida, suscrita por el
Representante Legal.
Copia RUC (11 dgitos).
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Requisitos para Obtencin del
Registro Sanitario
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Requisitos para Obtencin del Registro
Sanitario
Sistema de Identificacin del lote de produccin.
Composicin de los ingredientes y aditivos en forma
porcentual.
Acompaar el rotulado de los productos a registrar
(etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deber
estar de acuerdo al Artculo 117 del D.S. 007-98-
SA.
Nombre del producto
Declaracin de Ingredientes
Nombre y direccin del fabricante
Nombre o razn social del importador
11
Requisitos para Obtencin del Registro
Sanitario
12
Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario
13
Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario
17.56% U.I.T.
14
PROCEDIMIENTO
15
PROCEDIMIENTO
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MODIFICACIONES AL REGISTRO
SANITARIO
Cualquier cambio o modificacin debe
ser comunicado por escrito a DIGESA,
por lo menos (07) das hbiles antes
de ser efectuada, acompaado para el
efecto de la informacin que sustente
dicha modificacin.
Ejemplo:
Ampliacin de presentaciones
Ampliacin de sabores
Cambio en ingredientes que no
formen parte de la formulacin
bsica del producto.
17
EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?
Cuando la informacin
presentada al solicitar el
Registro Sanitario es falsa en
los documentos o
informacin.
Cuando se detecte que el
registro otorgado, esta siendo
usado para otros productos
diferentes a los declarados.
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EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?
Cuando las empresas no cuentan
con las mnimas condiciones
higinicas para elaborar el
producto.
Cuando se hayan incorporado
aditivos alimentarios prohibidos o
que estando permitidos exceden
los lmites mximos establecidos
Cuando se detecte un alimento o
bebida cuyos envases estn
fabricados con materiales txicos.
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CODIFICACION DEL
REGISTRO SANITARIO
www.digesa.sld.pe 20
1ra. Codificacin
Se otorg mediante Resoluciones Directorales.
Podan tener Vigencia variada, 03 meses, 06
meses, 1 ao, 2 aos y 5 aos.
En los envases puede aparecer consignado el
Nmero de Resolucin Directoral y/o el cdigo
de Registro Sanitario asignado a cada uno de
los productos.
En el mercado se encontraron algunos
productos con este formato hasta fines del
ao 2003.
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INTERPRETACION DEL CODIGO
Formato Resolucin:
R.D. 1833 / 97 / DIGESA / SA
Resolucin Correlativo Ao de Direccin Siglas
Directoral de R.D. Emisin General de Salud de Salud
Formato Cdigo:
NA WA 2960 H
Cdigo del Primeras dos Grupo de Sabor del
Departamento letras del Alimentos producto
donde se encuentra nombre de la Puede tener (OPCIONAL)
Ubicado empresa 02, 03 04 Puede
el establecimiento Solicitante caracteres presentarlo o No
de Fabricacin 22
2da. Codificacin
Se utiliz a partir del ao 1998, hasta Setiembre del
ao 2000.
De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es 5
aos.
Se otorgo mediante Certificados de Registro
Sanitario
En los envases puede aparecer consignado el cdigo
de Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
En el mercado se puede encontrar algunos
productos con este formato hasta fines del 2005
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INTERPRETACION DEL CODIGO
I 68 035 P
Identificacin Sub Grupo Correlativo Grupo de
del Origen de del Alimentos
Nacional o Alimentos Sub Grupo
importado
NA 0553
Ubicacin del Cdigo correlativo
establecimiento de establecimiento
de fabricacin Identifica al
fabricante
24
3ra. Codificacin
ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Cdigo
Departamento
1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante
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PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO
Producto
E Importado
PRODUCTO
H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de Nmero Ao Producto
alimentos correlativo Exp. Nacional
ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Cdigo
Departamento 1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante
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PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN
AUTORIZADOS PARA SU
COMERCIALIZACION?
Sin Registro Sanitario
Con Registro Sanitario vencido o
emitido por otra entidad, ejemplo:
RSA-017645-96-N-DIGEMID
RSA-000945-94-N-CENAN
A.S. En trmite
R.S. En trmite
RDN 398/96/DIGESA/SA
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ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa
FECHA DE
VENCIMIENTO
CONDICIONES
ESPECIALES DE
CONSERVACION
FABRICANTE
Nombre y
direccin del NOMBRE DEL El envase
INGREDIENTES:
Manzanas
frescas, agua,
azcar, Pectina,
cido ctrico,
benzoato de
REGISTRO sodio.
SANITARIO
RELACION DE
INGREDIENTES CLAVE
CONTENIDO NETO DEL LOTE
DEL PRODUCTO
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