7.

5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL

SERVICIO

LA ORGANIZACIN DEBE PLANIFICAR Y

LLEVAR A CABO LA PRODUCCIN Y LA
PRESTACIN DEL SERVICIO BAJO
CONDICIONES CONTROLADAS
1. Disponer con informacin que describa las
caractersticas del producto.
2. Disponibilidad de instrucciones de trabajo
 Uso y mantenimiento del equipo
apropiado
Disponibilidad y uso de equipos de
medicin y seguimiento
(metrologa)
implementacin de actividades de
seguimiento
Procesos definidos para a
liberacin, entrega y actividades
posteriores a la entrega
FICHAS TCNICAS
 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIN Y DE LA

PRESTACIN DEL SERVICIO

Con el cliente (registros): la organizacin debe

validar todo proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los productos
resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o medicin posteriores, y como
consecuencia, las deficiencias aparecen
nicamente despus de que el producto est
siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
 Los criterios definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos
La aprobacin de los equipos y la calificacin
del personal
El uso de mtodos y procedimientos
especficos
Loa requisitos de los registros
La revalidacin
 7.5.3 IDENTIFICACIN Y
TRAZABILIDAD

1. Permanente
2. Historia del producto

3. Identificar causas de no conformidades

Cuando sea apropiado, la organizacin debe
identificar el producto por los medios
adecuados, a travs de toda la realizacin
del producto. La organizacin debe
identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin a travs de toda la realizacin
del producto. Cuando la trazabilidad sea
un requisito, la organizacin debe
controlar la identificacin nica del
producto y mantener registros.
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

1. Identificar la propiedad del cliente (materiales,

equipos, especificaciones, informacin,
propiedad intelectual)
2. Documentar la propiedad del cliente

3. Establecer un mtodo de proteccin (daos,

robos)
4. Mantener (preservar)

5. Registros
 La organizacin debe cuidar los bienes que
son propiedad del cliente mientras estn
bajo el control de la organizacin o estn
siendo utilizados por la misma. La
organizacin debe identificar, verificar,
proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su
utilizacin o incorporacin dentro del
producto. Si cualquier bien que se propiedad
del cliente se pierde, deteriora o de algn
otro modo se considera inadecuado para su
uso, la organizacin debe informar ello al
cliente y mantener registros.
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

Asegurar la conformidad del producto durante el

proceso y entrega.

1. Identificacin
2. Manipulacin

3. Embalaje

4. Almacenamiento

5. Proteccin
La organizacin debe preservar el producto
durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto para mantener la
conformidad con los requisitos. Segn sea
aplicable, la preservacin debe incluir la
identificacin, manipulacin, embalaje,
almacenamiento y proteccin. La
preservacin debe aplicarse tambin a las
partes constitutivas de un producto
 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN

1. Controlar los equipos de medicin y seguimiento

para asegurar que la capacidad de medicin es
contante con los requisitos de medicin.

2. Antes de su uso

3. Procedimiento de metrologa y registros

 La organizacin debe determinar el
seguimiento y la medicin a realizar y los
equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar la evidencia de
la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
La organizacin debe establecer procesos
para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de
una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin.
El equipo de medicin debe:
Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos
especificados o antes de su utilizacin, comparado
con factores trazables a patrones de medicin
internacionales o nacionales cuando no existan
tales patrones debe registrarse la base utilizada
para la calibracin o verificacin
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario
Estar identificado para poder determinar su
estado de calibracin
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar
el resultado de la medicin.
Protegerse contra los daos y el deterioro durante
la manipulacin, el mantenimiento y el
almacenamiento.