Sie sind auf Seite 1von 29

Mercantil Laboratorio SAC

Mercantil Laboratorio SAC


Calle Santorin N 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
ventas@mercantillab.com.pe

1
IMPLEMENTACION DE SISTEMA
DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025
LA NORMA ISO-17025

QUE SIGNIFICA ISO


La ISO o International Standardization
Organization
Son Normas tcnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la dcada 60
Actualmente tiene ms de 100 pases

3
NORMA ISO-17025

BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD


Mayor satisfaccin del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarizacin de los mtodos de trabajos
Uso de mejores prcticas para ejecutar las
tareas

4
NORMA ISO-17025

Mejora de la imagen y del prestigio de la


empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicacin interna

5
NORMA ISO-17025

LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION


Interpretacin de la norma
Convencimiento-motivacin
Auditora inicial
Mala planificacin
El crculo vicioso de la importancia de lo
urgente
Resistencia al cambio

6
NORMA ISO-17025

PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnstico del Sistema actual
Planificacin detallada de la implementacin

7
NORMA ISO-17025

Fijar la poltica y los objetivos de calidad a


cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos

8
NORMA ISO-17025

Implementacin del Sistema de Calidad


Verificacin del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad

9
NORMA ISO-17025

1. Planificar 2.Hacer

PHCA

4. Actuar 3. Comprobar

10
NORMA ISO-17025

EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunin informativa
Pre-Auditora
Entrega de la documentacin del Sistema de
Calidad
Confeccin del plan de auditora

11
NORMA ISO-17025

Realizacin de la auditora de acreditacin


Auditora de seguimiento
Concesin del Certificado de Acreditacin

12
ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido

13
ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes

14
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de
Calidad

Que define y caracteriza al Sistema de


Calidad, Fundamentalmente a travs de
la Poltica de Calidad

15
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Que establecen qu se hace para


cumplir con la calidad: qu se hace,
con qu se hace, quin lo hace,
cundo lo hace y dnde lo hace

16
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Que establecen cmo se


ejecutan los procedimientos

INSTRUCTIVOS

17
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Generados
durante la
ejecucin de los
procesos

REGISTROS

18
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de
Calidad

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

19
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001


Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayos y calibracin

20
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

SISTEMA DE GESTION
4.1 Organizacin y gestin
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin del solicitudes, propuestas y
contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones

21
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.6 Adquisicin de servicios y suministros


4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibracin
no conforme
4.10 Acciones correctivas

22
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.11 Accin preventiva


4.12 Control de registros
4.13 Auditoras internas
4.14 Revisiones de gerencia

23
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta fsica y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayos y calibracin y
validacin de mtodos
5.5 Equipos

24
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los temes de ensayos y
calibracin
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
5.10 Informe de resultados

25
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Organizacin
Generalidades
Sistema de calidad
Personal
Control de documentos
Revisin de solicitudes, Planta fsica y
propuestas y contratos. condiciones ambientales
Mtodos de ensayos y
Subcontratacin de ensayos
calibracin y validacin
y calibraciones
Adquisicin de servicios y de mtodos
suministros Equipos
Servicio al cliente Trazabilidad de la medicin
Reclamos Muestreo
Control de trabajo de ensayo y/o Manipulacin de los temes
calibracin no conforme de ensayo y calibracin
Accin correctivas
Aseguramiento de la
Accin preventiva
Control de registros calidad de los resultados
Auditoras internas de ensayo y calibracin
Revisiones de gerencia Informe de resultados
26
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-
9001 o ISO-9002, as como tambin con esta norma
Los laboratorios de ensayo y calibracin que cumpla
con esta norma, operan tambin, por lo tanto de
acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

27
TENDENCIA EN LABORATORIOS

ISO 9001:2000 ?

NTP-ISO/IEC 17025
: 2001

28
Mercantil Laboratorio SAC

Mercantil Laboratorio SAC


Calle Santorin N 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
ventas@mercantillab.com.pe

29