de la Calidad

ISO 9001
 Objetivos
Aprender los conceptos bsicos
relacionados con la Gestin de la
Calidad

Conocer los requisitos de la ISO 9001

Obtener claridad sobre la certificacin

de los sistemas de gestin de calidad
 Contenido

Conceptos fundamentales

Accionesy requisitos para

cumplir ISO 9001

Lacertificacin de los sistemas

de gestin de calidad
 Que es un sistema ?
Conjunto de
elementos con
funciones
especficas para
lograr un objetivo
comn.
Estos elementos
dependen unos de
otros.
 Los Sistemas de
Gestin
en una Organizacin

Social
Administrativo y
Financiero
Calidad
Ambiental
Informacin
 Sistema de
Gestin

Poltica y
objetivos
SISTEMA
DE
GESTION
 Fundamentos
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
 Las Partes
Interesadas
1. CLIENTES
INTERESADOS EN
2. EMPLEADOS
LA ORGANIZACION
3. PROPIETARIOS
4. PROVEEDORES
5. SOCIEDAD

NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS
1. CALIDAD EN EL PRODUCTO Y/O EN EL SERVICIO
2. SATISFACCION PERSONAL LABORAL
3. RENDIMIENTO DE LA INVERSION
4. OPORTUNIDAD CONTINUA EN EL NEGOCIO
5. GESTION RESPONSABLE DEL NEGOCIO
 Calidad
Definicin ISO
9000:2008
Grado en el que
un conjunto de
caractersticas
inherentes
cumple con los
requisitos
Definiciones de Calidad
Un grado de excelencia.
Conformidad con los requerimientos.
La totalidad de funciones del producto o servicio
que satisfacen las necesidades especificadas.
La ausencia de defectos, imperfecciones o
contaminacin
El deleite de los clientes
Aptitud para el uso
 Gestin de la Calidad
Definicin ISO 9001:2008
Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo relativo a la
calidad

Gestin de calidad: Control de calidad,

mejoramiento de calidad, aseguramiento de
calidad (TRILOGIA)

Incluye: Poltica, Objetivos, Planificacin, Control,

Aseguramiento, Mejora
 Control de Calidad
Definicin de ISO
9001:2008

Conjunto de actividades
tcnicas operacionales,
orientadas al cumplimiento de
los requisitos de la calidad

ESTNDAR

SI
IMPLEMENTACIN VERIFICACIN CONFORME?

NO
ACCIN REMEDIADORA
BUCLE DE REALIMENTACION
 Mejora de la calidad
Definicin ISO
9001:2008

Parte de la Gestin de la
calidad orientada a
aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos
de la calidad.
Cualquier cosa que da
lugar a un cambio
beneficioso en la
consecucin de la calidad.
 ISO
9001:2008
Requisitos
del Sistema de
Gestin de Calidad
 Ciclo PHVA
ACTUAR PLANIFICAR
QUE
COMO QUIEN
MEJORAR LA COMO
PROXIMA VEZ ? CUANDO
DONDE
POR QUE

LAS COSAS HACER LO

PASARON SEGN PLANIFICADO
SE
PLANIFICARON ?

VERIFICAR HACER
 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD

R S
C e RESPONSABILIDAD DE a C
LA DIRECCIN
L q t
L
i
I u I
GESTION DE LOS MEDICIN, ANLISIS s
E i RECURSOS Y MEJORAMIENTO f E
N s a
i N
c
T t c T
REALIZACIN DEL
E o ENTRADAS
PRODUCTO O SERVICIO
SALIDAS
i E

s
SGC n

MODELO DE PROCESOS
 4.1 Requisitos generales
Mejorar
Mejorar
continuamente
continuamente

Mantener
Mantener l i e nte o
ORGANIZACION C ech
i sf
Sat
Implantar
Implantar

Documentar
Documentar
Establecer
Establecer
ISO 1
Sistema de 90
0

Gestin
 Requisitos generales
(Numeral 4.1 de ISO 9001)
Secuencia e interaccin del
proceso
Criterios y mtodos para
operacin y control eficaz
Disponibilidad de recursos e
informacin para operacin y el
seguimiento
Seguimiento, medicin y
anlisis
Acciones para alcanzar
resultados planificados y
mejora continua
 5. RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCION
Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los
requisitos
Estableciendo su Poltica de Calidad
Estableciendo sus objetivos de Calidad
Revisar el Sistema de Calidad
Proporcionado los recursos Adecuados

5.2. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

La Alta Direccin debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al
cliente
SUPER Operador
Importante como nos aseguramos que entendemos las necesidades
de los Clientes

5.3. POLITICA DE LA CALIDAD

La Alta Direccin debe asegurar que la poltica cumple los requisitos
solicitados
POLTICA DE CALIDAD

n de
ac c i
t e s,a
s at is f s c l ien
ri n da r de s e stro la
B d a n u on
esi sa yc
n e c u is it o r i o
re q i so se
y
av s mprom .
tr n c o G C
de u r re el S
o . p
mej ologa os siem
tecn orarem
j
Me
 5. RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION
5.4. PLANIFICACION
5.4.1 Objetivos de la Calidad

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD,

COMUNICACIN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna

5.6. REVISIN POR LA DIRECCION

5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para la revisin
5.6.3 Salidas de la revisin
 6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.1 SUMINISTRO
RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO

7.1 Planificacin de la
Realizacin del producto
7.2 Procesos Relacionados con
los Clientes

7.3 Diseo y Desarrollo

7.4 Compras

7.5 Prestacin del Servicio

7.6 Control de Equipos

 Control de los procesos

VERIFICACIN
Materia prima
Medicin

Producto OK
Mquina PROCESO

Mtodo M. ambiente

Mano CONDICIONES CONTROLADAS

de
DE PROCESO:
obra
Num. 7.5.1 de ISO 9001
 8. MEDICION, ANALISIS Y
MEJORA

8.1. Generalidades
8.2. Seguimiento y medicin
8.3. Control del producto no conforme
8.4. Anlisis de datos
8.5 Mejora
 MATRIZ DE
INDICADORES
 Atencin de quejas y reclamos

Procedimiento atencin
de quejas y reclamos

Evidencia de
Identificacin satisfaccin
Tratamiento
Registro
Nueva verificacin
Acciones respecto a efectos Anlisis
de datos
 Correccin, accin correctiva y
accin preventiva

CORRECCION ACCION CORECTIVA

(Control de no conformidad) (Sobre las causas de una
no conformidad real)

ACCION PREVENTIVA
(Sobre las causas de una
no conformidad
potencial)
 EL CICLO DE VIDA
DE UN DOCUMENTO DEL SGC

Deteccin Elaboracin Aprobacin

Revisar y
Actualizar

Difusin Distribucin Aplicacin

Anulacin
 Certificacin del producto y del
Sistema de Gestin de la Calidad
Anexo del NTC del producto
reglamento del
SISTEMA Sello ICONTEC
DE
CALIDAD

Norma
ISO 9001 Necesidades y expectativas
del cliente en particular