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Hierarquia das Leis

Criao de uma lei: Etapas

Leis Dos Crimes Hediondos: adulterao de produtos de


fins teraputicos ou medicinais

Lei n 11.903/2009 : da rastreabilidade dos medicamentos


Vigora no Brasil o princpio da Supremacia da Constituio. A
CONSTITUIO FEDERAL, que a lei maior de nosso pas, um
conjunto de normas em um documento nico, que regula e organiza o
funcionamento do Estado; a lei mxima que limita poderes e define os
direitos e deveres dos cidados. Ela est num patamar de superioridade
em relao s demais leis, servindo de fundamento de validade para estas.
E, por isso, as normas em nosso ordenamento jurdico so ordenadas em
diferentes nveis hierrquicos .

Assim, as normas em nosso ordenamento jurdico podem ser separadas


em 03 grupos: Normas constitucionais, normas infraconstitucionais e
normas infralegais
Importante ressaltar que no h hierarquia entre
normas de um mesmo grupo, ou seja, uma norma no
prevalece sobre a outra, elas coexistem, porque cada
uma ter seu campo de atuao especfico.

O que existe uma hierarquia entre os grupos, sendo


certo que normas constitucionais so
hierarquicamente superior s normas
infraconstitucionais que so hierarquicamente
superiores s normas infralegais.
Exemplos de Emendas
Constitucionais: EC n
66/2010: possibilitou a
dissolubilidade do
A Constituio Federal foi publicada em casamento pelo
05/10/1988, tem estrutura rgida, porque somente divrcio sem
pode ser alterada por emenda constitucional, que necessidade de prvia
possui procedimento especfico para aprovao. separao: modificou
No podem ser objeto de emenda constitucional 6 do artigo 226 da
as chamadas "clusulas ptreas: as que se CF
referem federao, ao voto direto, secreto,
universal e peridico, separao de poderes e
aos direitos e garantias individuais.
Exemplo: Lei
Complementar n
123/2006: Instituiu o
Estatuto Nacional da
Microempresa e da
Empresa de Pequeno
A lei complementar aquela prevista pela Porte. Trouxe
Constituio Federal com a finalidade de tratamento diferenciado
regrar matria especifica, conforme a e favorecido a essas
previso constitucional. Requer maioria pequenas empresas, para
absoluta de votos nas duas casas do favorecer o
Congresso Nacional, formado pela Cmara Microempresrio x
dos Deputados e pelo Senado Federal, para Grandes Empresas, em
aprovao. relao a pagamento de
tributos principalmente.
Exemplo: Cdigo Civil,
Cdigo Penal, Cdigo de
Defesa do Consumidor,
a Lei 11.343/2006 Lei
dos Entorpecentes, a Lei
n 9782/1999 que cria a
ANVISA: A Agncia
Nacional de Vigilncia
A lei Ordinria fruto da atividade tpica do Sanitria (tema da
Pode Legislativo. So relacionadas a prxima aula), a Lei
qualquer tipo de assunto, desde que a 8072/90 que dispe
Constituio Federal no preveja que aquela sobre os crimes
matria deva ser tratada por Lei hediondos, a Lei
Complementar, ou privativa de outra 11.903/2009 que dispe
autoridade, ou seja tem matria residual. sobre o rastreamento de
medicamentos
CRIMES HEDIONDOS: so aqueles crimes entendidos pelo Poder Legislativo
como os que merecem uma maior reprovao por parte do Estado. Eles esto
expressamente previstos na Lei 8072/90 Lei ordinria.

O artigo 1 da Lei 8072/90 traz a lista dos crimes considerados hediondos.


Dentre outros, so considerados crimes hediondos, o latrocnio, homicdio
qualificado, o estupro, a falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de
produto destinado a fins teraputicos ou medicinais. Importante mencionar que,
embora o trfico de drogas no esteja previsto na lei 8072/90, ele considerado
crime equiparado ao hediondo, assim como o crime de tortura e o terrorismo,
obedecendo as mesmas regras previstas naquela lei.

Esses crimes so cumpridos em regime inicialmente fechado.

A progresso para um regime mais brando obedece critrios temporais mais


rgidos. Enquanto para um crime comum basta o condenado ter cumprido 1/6 da
pena no regime anterior, no caso de crime hediondo ele dever cumprir 2/5 da
pena, se primrio e 3/5, se reincidente.
Exemplo: Lei Delgada n
13/1992: institui
gratificao de atividade
para servidores civis do
poder executivo
Lei Delegada aquela elaborada pelo
Presidente da Repblica (poder
executivo). O Congresso Nacional que
aquele que detm a competncia para
legislar, a transfere, a delega ao
Presidente da Repblica
Exemplos:
autorizar a
Presidente da
Repblica a
ausentar-se do
pas, quando a
ausncia
ultrapassar 15
dias, autorizar
Decreto Legislativo espcie normativa que o Presidente
de competncia exclusiva do Congresso da Repblica
Nacional, sem necessidade de sano declare Guerra ou
do Presidente da Repblica celebre a Paz
Exemplos:
Decreto
7508/2011 que
regulamenta o
Sistema nico de
Sade SUS,
Decreto n
8612/2015
Institui a Sala
Nacional de
Decreto Presidencial so expedidos pelo Coordenao e
Presidente da Repblica para dar fiel execuo a Controle para
uma lei j existente. Na espera Estadual, so enfrentamento
decretos estaduais, expedidos pelo Governador da Dengue,
do Estado, na esfera Municipal so decretos Chinkungunya e
expedidos pelos Prefeitos do Zika Vrus
Exemplo Portaria 344/1988 da
Anvisa Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria: aprova o
regulamento tcnico sobre
substncias e medicamentos
sujeitos a controle especial
prev em rol taxativo o que
droga, inclusive para definir o
crime de Trfico de Drogas da
Lei 11.343/2006.
IMPORTANTE: a ANVISA
possui essa funo normativa,
Portaria o instrumento pelo qual qualquer de editar portaria, porque
autoridade pblica expede instrues acerca da uma autarquia federal em
aplicao de leis ou regulamentos, recomendaes regime especial, denominada
de carter geral, normas de execuo de servio, AGNCIA REGULADORA.
nomeaes, demisses, punies, ou qualquer outra pessoa jurdica de direito
determinao de sua competncia. pblico com capacitao
exclusivamente administrativa.
RESOLUES: so atos do Poder Legislativo, em matria exclusiva de sua
competncia, prevista na Constituio .

RESOLUES DA ANVISA: elaboradas pelo seu colegiado (RDC). So atos


normativos tcnicos, especficos em relao a determinados aspectos da atividade
posta sob sua rea de regulao. Ex. RDC 44/2009 que dispe sobre Boas Prticas
Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da
comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias
e drogaria.

INSTRUO NORMATIVA: estabelece de que forma deve ser cumprido o que est
previsto em determinada portaria/resoluo. Ex. Instruo Normativa (IN) 06/14
que dispe aspectos referentes operacionalizao do Sistema Nacional de Controle
de Medicamentos (SNCM) no tocante interface entre os detentores de registro de
medicamentos e a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. regulamenta a RDC
54/2013
LEI N 11.903/2009: Lei Ordinria que dispe sobre o rastreamento da produo
e do consumo de medicamentos por meio de tecnologia de captura,
armazenamento e transmisso eletrnica de dados.

Segundo essa lei, todo e qualquer medicamento produzido, dispensado ou


vendido no territrio nacional ser controlado por meio do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos (prescries mdica, odontolgicas ou veterinrias)
Segundo a ANVISA, na RDC 54/2013,
Rastreamento de Medicamentos o conjunto
de procedimentos que permitem traar o
histrico, a aplicao ou localizao de
medicamentos, atravs de informaes
previamente registradas, mediante sistema de
identificao exclusivo dos produtos,
prestadores de servio e usurios, a ser
aplicado no controle de toda e qualquer
unidade de medicamento produzido,
dispensado ou vendido no territrio nacional
Pode ser do Senado, da Cmara
dos Deputados, do CN, do
Presidente da Repblica, STF,
Tribunal Superior, PGR ou dos
cidados (na forma prevista na
CF)