INDUSTRIA

FARMACEUTICA
BARRERA ESTRELLA PRISCILA
JUAREZ ARCE NATALIA
NAVARRETE GONZLEZ JOS NGEL
 Historia

Las primeras farmacias

surgieron en la Edad Media.
Comienza la regulacin de
medicinas en Inglaterra. (1540)
No fue si no hasta finales del
siglo XIX cuando esta actividad
se industrializo.
A partir de los aos 50 la
industria se volvi mas honesta.
En los aos 60 se desarrollan importantes
medicamentos como:

Patilla anticonceptiva

Cortisona

Pastillas para la presin alta

Torazina (Esquizofrenia)

Haloperidol (Esquizofrenia)

Valium Benzodiazepina (Ansiedad -

1960)
Comienza la venta de
medicinas contra el cncer.
(1970)

En los aos 80s se

desarrollan drogas
mejoradas:

Surgen los ISRS como la

fluoxetina. (1987).
Surge la vacuna contra
la hepatitis B (1981)
Surge la vacuna contra
la hepatitis A (1992)
Surge la vacuna contra
el HPV (2006)
Definicin de Industria
Farmacutica

La Industria
farmacutica se define
como el conjunto de
compaas encargadas
de la investigacin, el
desarrollo, la
manufactura, y el
mercadeo de
medicinas para el uso
humano o veterinario.
 Definicin de
medicamento
Una sustancia que
tiene la intencin de
diagnosticar, curar,
mitigar, tratar o prevenir
una enfermedad.
 Formas farmacuticas

Polvos, granulados, cpsulas, tabletas

Solidas y comprimidos, pastillas y pldoras.

Pomadas, Pastas, cremas,

Semislidas emulsiones , jaleas, geles,
ungentos.

Inyecciones, soluciones, jarabes,

Liquidas suspensiones, infusiones, colirios.
 Procesos y maquinaria
de industria
farmacutica

-Tabletas -Lquidos Orales

-Capsulas -Ungentos y
cremas
-Inyectables
 Tabletas
comprimidas

Se fabrican por compresin.

Contienen series de excipientes:
diluyentes, aglutinantes,
desintegrantes, lubricantes,
deslizantes, saborizantes,
colorantes y edulcorantes.
Ejemplos: Aspirina y Cevalin
producidas por Bayer, Redoxon
de Roche, Ditropax de Schering
Plouh.
a) Granulacin va
hmeda
Es el proceso mas usado en la
industria farmacutica
Este mtodo consiste en
humedecer la mezcla por
granular. Se efecta con
sustancias estables al calor y
la humedad. Se puede utilizar
agua o solvente no acuoso
dependiendo de la sustancia.
 Proceso

Materia prima Molienda Aglutinando

Regranulacin Secado Granulacin

Adicin de
lubricantes
 b) Granulacin
va seca

Consiste en comprimir previa de

polvos (generalmente secos para
formar el aglomerado lingotes o
briquetas), que al triturarlo dar el
granulado para la compresin final.

Se aplica cuando los componentes de

la mezcla son sensibles a la humedad,
no pueden resistir las temperaturas
elevadas de secado o no cuentan
con suficiente unin o adhesin
intrnsecas.
 Proceso

Pesado de
materias primas

Tamizado
Mezclado
Precompresin

Molienda

Tamizado
Maquina tabletadora
Capsulas

Son formas farmacuticas solidas de

dosificacin nica que permiten la
administracin de polvos,
granulados, suspensiones, tabletas,
pastas, microesferas y soluciones, los
cuales se encuentran cubiertos de
una gelatina blanda o dura
 Gelatina

Se obtiene de un material
colageno mediante hidrlisis.

Existen dos tipos de gelatina:

Tipo A mayor parte se obtiene

de la piel de cerdo mediante
proceso con acido

Tipo B que se obtiene de huesos

y pieles de animales mediante
hidrlisis alcalina
 Proceso Gelatina dura

Fusin de la gelatina su posterior mezclado con

agua purificada, los colorantes y agentes
opacificantes en su caso

Se sumerge la mezcla de gelatina

Secado

Cabezas y cuerpos son recortados

desprendidos y unidos mediante un
proceso mecnico
 Gelatina
blanda

A la mezcla se le
agregan agentes
palstificantes
como sorbitol y
glicerina
 Proceso de capsulas de
gelatina blanda
1.-Por placa
Se coloca una lamina caliente de la gelatina
en una placa

Se vierte el liquido sobre la lamina

Se coloca otra lamina de gelatina

Se coloca segunda placa de molde

Por presion se fabrican las capsulas

 2.- Por matrices rotatorias
MAQUINARIA
 Proceso de fabricacion

Aprobacin de materias
prima y envases
Mediciones de la materia
prima

Mezclado de ingredientes

Filtrado

Llenado de envases
Sellado de envases
Esterilizacin
Maquinaria
 Lquidos orales

Forma oral
liquida

Soluciones Suspensiones Emulsiones

Elixires

Jarabes
Soluciones

Preparacin liquida, que contiene una o

mas sustancias, con o sin saborizantes,
endulzantes o colorantes, disueltos en
agua o en mezclas entre cosolventes y
agua.
Es un producto homogneo, de una fase,
que tiene uno o ms componentes.
Jarabes

son lquidos de consistencia

viscosa que por lo general
contienen soluciones
concentradas de azcares,
como la sacarosa, en agua o en
otro lquido. Se preparaban con
miel. Los lquidos que
habitualmente integran el
jarabe son el agua destilada,
soluciones, extractivas, zumos, y
otros
 Proceso y maquinaria

En frio

Agitacion Percolacion Sacaronizador

En caliente
 Suspensiones

Las suspensiones son mezcla

heterogneas formadas por un
slido en polvo y/o pequeas
partculas no solubles (fase
dispersa) que se dispersan en un
medio lquido (fase dispersante o
dispersora).
 Emulsiones

La emulsin es un
sistema de dos fases
que consta de dos
lquidos parcialmente
miscibles, uno de los
cuales es dispersado
en el otro en forma
de glbulos.
nguentos

Son preparaciones de consistencia

semislida destinadas a ser aplicadas
sobre la piel o sobre ciertas mucosas con
el fin de ejercer una accin local o dar
lugar a la penetracin percutnea de
principios activos; o por su propia accin
emoliente o protectora. Tienen un aspecto
homogneo.
 Proceso

Llenado
Medicamentos Molido Mezclado Homogeneizado
y sellado
 Maquinaria

Homogeneizador
 Otros equipos

Lavado y secado de
frascos
Mezclador
Empaquetador
Tanques de
almacenamiento
Llenado
 46.5 a
65 aos

40 %, se ha calculado que se debe al impacto

directo de la introduccin de nuevos tratamientos y
medicinas para combatir las enfermedades entre la
poblacin.
Medicamentos originales

Son el resultado de investigacin y desarrollo

exhaustivo.
Es necesario realizar ensayos clnicos.
Se invierte el 20% de sus ganancias en
investigacin
Se utilizan patentes para proteger la propiedad
intelectual
El costo promedio de sacar un medicina es de
500 mdd a 2 billones de dlares.
Dos de cada diez drogas superan sus costos
de I+D.
 Cuando una empresa crea un nuevo
frmaco, es decir, descubre un principio
activo aplicable a la curacin de una
enfermedad, solicita una patente. Una
patente es un ttulo otorgado por el estado.
Confiere a su propietario el monopolio de la
explotacin industrial y comercial del invento
de la patente durante un perodo de tiempo,
que ha sido marcado por la Organizacin
Multilateral de Comercio (OMC) para los
medicamentos en un mximo de 20 aos.
 Son medicamentos que contienen un
principio activo cuya proteccin por
patente ha acabado. Gracias a que los
costos de investigacin han sido
amortizados por la comercializacin del
producto, durante el tiempo que ha
estado en vigencia la patente, resulta
posible fabricar un medicamento a costos
ms reducidos y as permite tratamientos
ms econmicos (entre 20-25% ms
baratos) para los pacientes que acceden
a ellos.
 Estos medicamentos no
requieren de aprobacin ni
investigacin.
Son duplicados de los
originales, mismo
ingrediente activo.
Tienen un mayor margen
de utilidad para las
compaas.
 Tanto la patente como el genrico deben
contener el mismo principio activo
(ibuprofeno, paracetamol), ambos tienen
que cumplir la normativa europea comn
a todos los medicamentos y se somete
exactamente a los mismos
procedimientos y controles.
Los medicamentos estn constituidos,
adems de por el principio activo, por
otros ingredientes (el excipiente) que
contribuyen a darle forma farmacutica:
cpsulas, pomadas, jarabes.
 En el excipiente es donde se
diferencian las patentes de
los genricos, el excipiente
no tiene por que ser el
mismo en los dos, el
excipiente que es aadido al
genrico es ms barato que
el aadido a la patente.
 Seguras para el
autodiagnostico
Para enfermedades y
padecimientos menores
No son sujetas a severas
regulaciones
No tienen o tienen muy poco
potencial de abuso
 Las 10 empresas farmacuticas ms grandes del mundo son las siguientes, y
combinadas ests tienen una porcin del mercado de aproximadamente un 40 %.

Pfizer- Estados Unidos

Schering Plough Estados Unidos
Novartis - Suiza
Sanofi- Aventis - Francia
GlaxoSmithKline Reino Unido
AztraZeneca Reino Unido
Roche - Suiza
Johnson & Johnson Estados Unidos
Eli Lilly Estados Unidos
Bristol-Myers Squibb Estados Unidos
 Lipitor - 12.9 billones USD (Colesterol
alto)
Plavix 5.9 billones USD
(Anticoagulante
Nexium 5.7 billones USD (Anticido)
Advair 5.6 billones USD (Asma)
Zocor 5.3 billones USD (Colesterol)

Ventas anuales totales de frito lay en

Norte Amrica 2.8 billones de USD
 Mercado nmero 12 en el
mundo.
Operan 186 firmas en el pas
El mercado creci un 14% del
2007 al 2009
Es responsable de un 7 a un 8
medicina % del total de la inversin
extranjera en el pas.
El 90% de la produccin
nacional es para el consumo
interno.
El 50% se va al sector pblico.
 La COFEPRIS (Comisin para la
proteccin contra riesgos sanitarios)
es la encargada de regular los
medicamentos.

Se dedican al control sanitario de

productos, servicios y de su
importacin y exportacin de los
establecimientos dedicados al
proceso de los productos