Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
08/02/2018 2
Entre las iniciativas estratégicas más elegidas por las empresas
de avanzada está la de implantar y mantener programas
continuados destinados a mejorar la calidad de las operaciones en
todos los aspectos de la organización, con especial énfasis en
funciones clave como productividad, satisfacción de los clientes,
competitividad, rentabilidad, o innovación. Tales iniciativas
estratégicas encuentran en la Responsabilidad de la Dirección el
basamento sobre el cual luego podrá construirse el sistema de
gestión de la calidad, el cual decididamente tendrá la misma
solidez que demuestre tener esta base.
08/02/2018 3
08/02/2018 4
La implementación de un sistema de gestión de calidad, debería
ser una decisión estratégica de la organización; existe una
norma que exige que la persona o personas que conforman la
Alta Dirección, demuestren su compromiso con el sistema de
gestión de calidad. En términos de ofrecer evidencia se puede
esperar que la alta dirección no solo garantice que su
compromiso es bien conocido, sino que también mantenga
registros adecuados para poder demostrar esto (ejemplo actas
de reunión).
08/02/2018 5
08/02/2018 6
08/02/2018 7
La alta dirección debe asegurarse de que los
requisitos del cliente se determinan y se cumplen
con el propósito de aumentar la satisfacción del
cliente.
08/02/2018 8
La alta dirección debe asegurarse de que lo política de la
calidad:
es adecuada al propósito de la organización.
Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de
la calidad
Proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad
Es comunicada y entendida dentro de la organización
Es revisada para su continua adecuación.
08/02/2018 9
La política de la calidad establece:
08/02/2018 10
El Directorio de PROINCA SA de CV(Productos Instantáneos de
Centroamérica), se compromete a implementar y mantener un Sistema
de Gestión de Calidad en su planta de producción ubicada en San
Salvador
con el objeto de:
o Satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes y
consumidores.
o Garantizar que los productos alimenticios elaborados,
son seguros para los consumidores
o Cumplir con las exigencias legales de las autoridades sanitarias de
los países a los cuales son o serán enviados los productos.
08/02/2018 11
La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la
calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los
requisitos del producto, se establecen en las funciones y
niveles pertinentes de la organización. Los objetivos de la
calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la
calidad.
08/02/2018 12
Una vez establecida la política de calidad, se deben establecer algunos objetivos con
claridad, a los cuales la organización pueda apuntar. El trabajo no simplemente se
limita a establecer objetivos, sino también a la manera de medirlos en el proceso de
lograr los mismos.
Adicionalmente este punto aclara, que no solamente se debe establecer objetivos de
calidad para el sistema de gestión de calidad, sino también para los productos o
servicios que se ofertan.
Los objetivos pueden ser simples y directos:
la alta dirección podría establecer una meta de producción con un nivel de rechazo
máximo aceptable. la alta dirección podría establecer como objetivo de calidad en
un banco que los clientes sean bien recibidos y atendidos en un plazo máximo de 5
minutos
08/02/2018 13
La alta dirección debe asegurarse de que:
08/02/2018 14
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están
definidas y son comunicadas dentro de la organización.
08/02/2018 15
La alta dirección debe designar un miembro de la dirección quién,
con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y
autoridad que incluya:
08/02/2018 17
La alta dirección debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de
gestión de la calidad de la organización, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir
la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política y
los objetivos de la calidad.
08/02/2018 18
o Eficacia: grado en que se
realizan las actividades o Eficiencia: Relación
planificadas y se entre el resultado
alcanzan los resultados alcanzado y los
planificados. recursos utilizados.
08/02/2018 19
Entre los factores más determinantes que han de tenerse en cuenta
para la realización de la revisión por la dirección se encuentran los
siguientes:
08/02/2018 20
08/02/2018 21
Los resultados de la revisión por la dirección deben
incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
08/02/2018 22
Establece una instancia de comprobación del desempeño del
SGC, a través de una metodología de análisis que permite
comparar el desempeño del sistema y de la organización a lo
largo del tiempo.
Genera nuevas ideas para el establecimiento de acciones de
mejora en función de los resultados obtenidos.
Favorece el compromiso de la dirección con el desempeño
del sistema de gestión de la calidad.
Permite la integración del sistema de gestión de la calidad
con la gestión global de la organización.
08/02/2018 23
MEJORA CONTINUA: actividad recurrente para
aumentar la capacidad para cumplir los
requisitos
08/02/2018 24
08/02/2018 25
La orientación general que esta norma internacional define
para la Responsabilidad de la Dirección hace foco en el
concepto vital de que el liderazgo, el compromiso y la
participación activa de la alta dirección son esenciales para
desarrollar y mantener un sistema SGC eficaz y eficiente para
lograr beneficios para todas las partes interesadas.
08/02/2018 26
para alcanzar estos beneficios es necesario establecer, mantener y
aumentar la satisfacción del cliente, la alta dirección debería considerar
acciones tales como:
Establecer una visión, políticas y objetivos estratégicos coherentes con el propósito de
la organización.
Liderar la organización con el ejemplo, con el fin de desarrollar confianza entre el
personal.
Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la calidad y al
SGC.
Participar en proyectos de mejora en la búsqueda de nuevos métodos, soluciones y
productos.
Obtener directamente retroalimentación sobre la eficacia y eficiencia del SGC.
Identificar los procesos de realización del producto o servicio que aportan valor a la
organización.
Identificar los procesos de apoyo que influencian a la eficacia y eficiencia de los
procesos de realización.
Crear un ambiente que promueva la participación activa y el desarrollo del personal.
Proveer la estructura y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de
la organización.
08/02/2018 27
08/02/2018 28
Además, la alta dirección debería definir métodos para medir el
desempeño de la organización con el fin de determinar si se han
alcanzado los objetivos planificados. Estos métodos incluyen:
1) Mediciones financieras
2) Mediciones del desempeño de los procesos a través de toda la
organización
3) Mediciones externas, tales como estudios comparativos
(benchmarking)
4) Evaluación de la satisfacción de los clientes
5) Evaluación de la percepción de los clientes y de otras partes
interesadas
6) Medición de otros factores de éxito que identifique la dirección.
08/02/2018 29
la norma ISO 9001:2015 detalla claramente en el capítulo 5
denominado, muy acertadamente, "Responsabilidad de la
Dirección".
Esta responsabilidad que define el estándar ISO 9001
comprende desde el compromiso que debe demostrar la
Dirección hacia el SGC, hasta la realización periódica de
revisiones o actualizaciones, pasando por la planificación y el
establecimiento y control de políticas y objetivos.
08/02/2018 30
08/02/2018 31
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo.
El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue
1. Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar
resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los
riesgos y las oportunidades;
2. Hacer: implementar lo planificado;
3. Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las
políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados;
4. Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
08/02/2018 32
08/02/2018 33
08/02/2018 34
1.1.1 Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de calidad
La alta dirección debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestión de calidad mediante:
08/02/2018 36
2.1 La alta dirección debe de mostrar su liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente, asegurando que:
La dirección debe asegurar que los requisitos del cliente están identificados y que se
cumple con el objetivo de aumentar su satisfacción.
08/02/2018 37
3.1 La alta dirección debe establecer, revisar y mantener una política que:
08/02/2018 38
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades para las
funciones pertinentes se asignan, comunican y comprenden dentro de la organización.
a) Garantizar que el SGC es conforme con los requisitos de la Norma Internacional ISO
9001:2015.
b) Garantizar que los procesos consiguen los resultados previstos.
c) Informar sobre el desempeño del SGC, sobre las oportunidades de mejora y sobre las
necesidades de cambio o innovación, y sobre todo para informar a la alta dirección.
d) Garantizar la promoción de la orientación al cliente en toda la organización.
e) Asegurar que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el SGC.
08/02/2018 39
Determinar los riesgos y oportunidades que deben afrontarse, para:
08/02/2018 40
5.1.2 La organización debe planificar:
NOTA: Abordar los riesgos y oportunidades puede incluir: evitar los riesgos, la
toma de riesgos con el fin
de perseguir una oportunidad, la eliminación de la fuente de riesgo, el cambio
de la probabilidad o
consecuencias, compartir el riesgo, o retener riesgo por decisión informada.
08/02/2018 41
La organización debe establecer objetivos de calidad a las funciones pertinentes, niveles y
procesos. Los objetivos de calidad deben:
Para llegar a alcanzar satisfactoriamente los objetivos de la calidad debería tener un impacto
positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y/o el desempeño financiero y, en
consecuencia, sobre la satisfacción y confianza de las partes interesadas.
08/02/2018 43
a) Lo que se hará.
b) Los recursos que se requieren.
c) Quien será responsable.
d) Cuando se completará.
e) Cómo se evaluarán los resultados.
08/02/2018 44
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestión de calidad.
08/02/2018 45
Para asegurar que la organización pueda cumplir
consistentemente los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organización debe proporcionar
las personas necesarias para el funcionamiento eficaz del
sistema de gestión de calidad, incluyendo el funcionamiento de
los procesos necesarios.
08/02/2018 46
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para el funcionamiento de sus procesos y para logra la conformidad
de los productos y servicios.
08/02/2018 47
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el
ambiente necesario para el funcionamiento de sus procesos y lograr
la conformidad de los productos y servicios.
08/02/2018 48
Cuando se utilizan seguimiento o medición para evidenciar la conformidad de los
productos y servicios con los requisitos especificados, la organización debe determinar
los recursos necesarios para garantizar un control valido y fiable de la medición de los
resultados.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
08/02/2018 49
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos y lograr la conformidad de los productos o servicios. Se mantendrá este
conocimiento, y puesto a disposición en la medida necesaria. Al abordar las cambiantes
necesidades y tendencias, la organización deberá considerar su conocimiento actual y
determinar la forma de adquirir o acceder al conocimiento adicional necesario.
08/02/2018 50
La organización deberá:
08/02/2018 51
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de calidad de la organización, a intervalos planificados, para
asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia.
La revisión por la dirección debe ser planificada y llevada a cabo teniendo en cuenta.
1. Los cambios en las cuestiones externas e internas que son relevantes para el sistema de gestión de calidad y
para su dirección estratégica.
2. Información sobre el funcionamiento de la calidad, incluyendo las tendencias e indicadores para:
a) No conformidades y acciones correctivas.
b) Resultados del seguimiento y la medición.
c) Resultados de las auditorías.
d) La satisfacción del cliente.
e) Cuestiones relativas a los proveedores externos y otras partes interesadas pertinentes.
f) La adecuación de los recursos necesarios para mantener un eficaz sistema de gestión de calidad.
g) Desempeño de los procesos y la conformidad de los productos y servicios.
3. La eficacia de las medidas adoptadas para abordar los riesgos y las oportunidades
4. Nuevas oportunidades para la mejora continua.
08/02/2018 52
Los resultados de la revisión por la dirección debe incluir las
decisiones y acciones relacionadas con:
08/02/2018 53
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza (VEASE EL CAPÍTULO 5)
08/02/2018 54
08/02/2018 55
08/02/2018 56