MATERIAS PRIMAS

MATERIA PRIMA
• La materia prima es cada una de las materias que
empleará la industria para la conversión de productos
elaborados.
• Generalmente, las materias primas son extraídas de la
mismísima naturaleza, sometiéndolas luego a un proceso
de transformación que desembocará en la elaboración de
productos de consumo.
Las materias primas para medicamentos y alimentos deben ser
sustancias que sigan las normas de correcta elaboración que garantizan
su pureza , identidad, y seguridad.

Las materias primas para medicamentos deben ser obtenidas de un

almacén farmacéutico autorizado y exigir una copia de su análisis final
de producto terminado (certificado de calidad).
Si se obtiene de otros proveedores se deberá conocer el sistema de
calidad del fabricante y control de calidad de respaldo.
• Las materias primas que han sido
manufacturadas pero que todavía no
constituyen un definitivo bien de consumo se
las denomina productos semi elaborados,
productos en proceso o productos semi
acabados, es decir, estos son el paso
intermedio entre la materia prima y el
producto final
• La materia prima debe ser perfectamente identificable,
ya que determina no solo la calidad del producto final,
sino también influye de forma significativo en la
cantidad de los aditivos necesarios.
Propiedades tales como:
• Organolépticas
• Análisis fisicoquímicos
• Puntos de fusión
• Solubilidad
• Microbiológicos
 Proceso de uso de materia prima
• 1. Recepción y documentación de la materia prima: Para llevar un
control de la materia prima que se adquiere, ésta es registrada en hojas de
control de inventarios. Adjudicándole códigos internos
• 2. Revisión de la materia prima: El proceso comienza con la recepción de
la materia prima, para garantizar que la materia prima que se recibe contiene
las características propias de cada sustancia en comparación con las
solicitadas a través de una orden de compra emitida al proveedor. Se realiza el
análisis de las sustancias recibidas. En caso de no reunir dichas características,
la materia prima es devuelta. Manteniendo en área de cuarentena rotulación
amarilla.
Los pasos a seguir para recepción de materia prima:

• Comprobar que el pedido es correcto

• Examinar el aspecto externo, etiquetado y envases
• Anotar en libro de registros y enviar a cuarentena
hasta su aceptación o rechazo definitivo
• Se almacén separadamente las materias primas
aceptadas y rechazadas, y se establece un sistema de
distinguirlas
• 3. Control de calidad: Análisis de las características físicas y químicas del
producto terminado (densidad, viscosidad, pH ,etc), con el fin de verificar
que posea todas las características requeridas para los productos destinados
su uso. En caso de no reunir las características requeridas se regresa a sus
proveedores.

• 4- Almacenamiento: envasado la materia prima en envases industriales;

separación de materiales líquidos de los sólidos, y separación de solventes y
no solventes. Su clasificación por sustancia con su respectiva etiqueta interna
con datos básicos de control. Y etiquetados verdes de uso autorizado.
Distribución interna de materia prima.
Materia • Caracterizada
con sus
prima propiedades
formulación requeridas

• Certificado de
calidad
Proveedor • Propiedades
requeridas

• Recepción
• Cuarentena
Almacén • Almacén final
o rechazado

Producción
 Materia prima para medicamentos
• Las materias primas pueden clasificarse en principio activo o fármaco
(sustancia responsable de la actividad farmacológica). y los excipientes que
ayudaran a obtener diferentes formas farmacéuticas, ya que cada una de ellas
requiere el uso de diferentes excipientes.
• En forma general los excipientes pueden clasificarse según suelen usarse en
los medicamentos que se consumen de forma más habitual; denominarse de
acuerdo a la función o trabajo que hacen en la formulación en : aglutinantes,
diluyentes, saborizantes, edulcorantes, viscozantes, reguladores de pH,
colorantes, desintegrantes, etc
• Los excipientes son los componentes del medicamento que se utilizan para
conseguir la forma farmacéutica deseada y facilitan la preparación,
conservación y administración de los medicamentos.
• Es el único componente que puede diferir cuando comparamos un
medicamento genérico y su equivalente de marca, sin comprometer la
eficacia del fármaco.
• Los excipientes, por tanto, aunque forman parte del medicamento, al no ser
activos farmacológicamente no actúan sobre la enfermedad ni sobre sus
síntomas.
• Los excipientes dan al medicamentos propiedades tales como:
• Disolución, solubilidad, biodisponibilidad
• Procesabilidad de la forma farmacéutica
• Estabilidad de la forma farmacéutica
• Uniformidad del contenido de la forma farmacéutica
• Apariencia del producto
• Sin acción farmacológica propia
• • Inocuo (no tóxico, irritante, alergénico, etc.)
• • Estable
• • Compatible con el resto de la formulación y con el material de envase.
• Solubilizantes o co-solventes : ayudan que el principio activo se mantenga disuelto
solución estable, cosa a veces muy complicada porque existen multitud de fármacos muy
insolubles.
• Antioxidantes: cuando existe algún componente susceptible de oxidarse, para
aumentar la estabilidad química, los fármacos pueden ser atacados por la luz,
pueden ser oxidados y perder su acción farmacológica o dar lugar a sustancias no
deseables, por esto se utilizan envases opacos y se añaden antioxidantes como el
ácido ascórbico(vitamina C), vitamina A, vitamina E, vitamina C, retinol palmitato y
selenio
• Aromatizantes y colorantes: para que el preparado sea agradable de tomar, esto es
importante sobre todo en preparaciones infantiles. Los colores se añaden para
mejorar la apariencia de una formulación. Consistencia del color es importante ya
que permite una fácil identificación de un medicamento.
• Viscozantes: sustancias que aumentan la viscosidad, dan mejor textura de
manipulación; para aumentar la viscosidad de una forma farmacéutica líquida o
semilíquida para mejorar su estabilidad física, sus caracteres organolépticos o
facilitar su empleo.
Aglutinantes (binders): mantienen los ingredientes solidos unidos. Comúnmente se
utilizan almidones, azúcares y celulosas como hidroxipropil celulosa o lactosa. También
se utilizan azúcares alcohólicas como xilitol, sorbitol o maltitol.

• Diluyentes (fillers): rellenan el contenido de un preparado para lograr una

presentación conveniente para el consumo. son sustancias que aumentan el
volumen de preparado y nos lo hacen más manejable. La celulosa vegetal es
un relleno cuyo uso es bastante extendido en tabletas o cápsulas de gelatina
dura.
• Desintegrantes: estos se expanden y disuelven cuando se les moja causando
que la tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los principios activos
para su absorción.
Lubrificantes (lubricants): previenen que los ingredientes se agrupen en
terrones o que se peguen en alguna de las máquinas industriales con los que se
fabrican. Los minerales comunes como talco o silica, y grasas esteroides son los
lubricantes más frecuentes en tabletas o cápsulas de gelatina dura.
• Recubridores (coatings): protegen los ingredientes de la tableta de los
efectos del aire, de la humedad y ayudan a que las tabletas de sabor poco
placentero sean más fáciles de tragar.
• Endulcorantes: sirven para hacer los medicamentos más deglutibles,
otorgándoles sabor más agradable. Por lo general frutales, mentas….
• Saborizantes : sirven para mejorar las propiedades organolépticas de los
preparados.
Sabores se pueden utilizar para enmascarar ingredientes activos con sabor desagradables y
mejorar la aceptación de que el paciente va a completar un tratamiento de medicamentos. Los
aromas pueden ser naturales o artificiales. Por ejemplo, para mejorar:

* una amarga producto - menta, cereza o el anís se pueden utilizar

* un producto salado - melocotón, albaricoque o regaliz se pueden utilizar
* un producto amargo - frambuesa o regaliz puede ser utilizado
* un producto excesivamente dulce - vainilla se puede utilizar

• Edulcorantes: se añaden los ingredientes para hacer más agradable al paladar,

especialmente en tabletas masticables tales como antiácido o líquidos como el jarabe
para la tos. El azúcar puede ser usado para enmascarar sabores u olores
desagradables.
• Conservantes: se debe usar conservantes para prevenir contaminación en ciertas
condiciones. Estos conservantes deben cumplir los siguientes características: Buen
efecto conservador efectivo ante un gran número de microorganismos, no debe ser
toxico, debe ser estable en solución y no variar las propiedades de la formulación
Tensoactivos: o surfactantes, son sustancia que presentan actividad de reducir la
tensión de superficie del liquido en el que esta disuelto o quiere disolver otra
sustancia

Vehículo: es el componente de formas farmacéuticas líquidas que transporta a

los demás y facilita la administración.
Emulgentes: Favorece la estabilidad de fases inmiscibles en las emulsiones
Regulador de pH: para mejorar la estabilidad o la acción farmacológica o para adecuar el
pH del medicamento al fisiológico. Agregando un ácido o una base o utilizando una mezcla
tampón.