El FONDO ESTRATEGICO

Apoyando el acceso y disponibilidad a

medicamentos e insumos para la salud pública
en la Región de las Américas
2°Reunion Regional de los Directores de los Programas Nacionales de
Leshmaniasis
8 al 10 de octubre
Ciudad de Panamá , Panamá

Nora Giron Aguilar

Coordinadora del Fondo Estratégico
OPS/OMS
Contenido

 Estrategia de OPS para mejorar el acceso a

medicamentos e insumos estratégicos de salud
publica

 El Fondo Estratégico/OPS como mecanismo de

adquisición regional

 Iniciativas en marcha para mejorar acceso y

disponibilidad de medicamentos
antileshmaniásicos
 El Fondo Estratégico :
Una iniciativa de los países
• 2004: CD45/R10 Resolución del 45 Consejo Directivo sobre
Acceso a medicamentos :
o Fortalecer las capacidades en programación y planificación de los suministros
o Promover la disponibilidad continua de Suministros Estratégicos de Salud Pública
o Aprovechar ahorros de las economias de escala

• 2006, CD47/R7 Resolución del 47th Consejo Directivo referida a

Salud Publica investigacion, Producción y Acceso a
Medicamentos Esenciales

• 2009 : Resolucion CD.49/R19 Eliminación de las enfermedades

desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza
h) que continúe prestando apoyo y fortaleciendo los mecanismos de adquisición de medicamentos, como
el Fondo Estratégico para tratar las enfermedades desatendidas al mejor costo a fin de aumentar el acceso.
 Estrategia de OPS para promover el acceso a
medicamentos e insumos estratégicos de salud
publica.
 Promover la selección de medicamentos basada en
las mejores evidencias disponibles y con criterios
de costo-efectividad
 Mejorar la asequibilidad de productos de calidad
mediante los mecanismos de compra conjunta
 Fortalecer de las capacidades de las ANR en los
países de la región
 Fortalecer capacidades para gestionar el
suministro de medicamentos
 EL FONDO ESTRATÉGICO

Mecanismo de Cooperación de la OPS para mejorar el

Acceso y la Gestión de Suministros Estratégicos de salud
pública.

Asesoramiento técnico en gestión de suministros

 Planificación, modalidades de compra,
almacenamiento y distribución, propiedad
intelectual, calidad, negociación, etc.

Servicio de compras internacionales

 Medicamentos (VIH, TB, Malaria, Enfermedades
Desatendidas, Cáncer, otras), Pruebas de
Laboratorio e insecticidas
 Consolidación de volúmenes , negociación de precios
y desarrollo de licitaciones internacionales

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 COOPERACIÓN TÉCNICA EN LA ADQUISICIÓN

 Asesoramiento técnico en gestión de suministros

 Elaboración de planes de adquisición, capacitación sobre la
gestión de suministro

 Asegurar la calidad de insumos

 Adquisición de medicamentos precalificados por OMS y
OPS
 Evaluación de los proveedores
 Apoyo a la red de laboratorios nacionales de control de
calidad (BPL)
 Cuenta de capitalización
 Evitar desabastecimientos en situaciones de urgencia
(BOL, BRA, DOR, GUT, NIC, VEN, HON,PAN,ELS)

 Reducción de precios
 Consolidación de la demanda y acuerdos de precios a largo
termino
 Significativas en 12 países (ARVs, TB, Malaria)
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Estructura del Fondo
Estratégico OPS

Grupo de Trabajo FE Unidades

Proyectos Técnicos (multi-área/proyecto) Administrativas
(HSD, FCH, otros) (FRM, LEG) y
Adquisiciones (PRO)
Coordinación FE
(HSS/MT)

Centros
Colaboradores Representaciones País Otros
(Puntos Focales + Compras) Colaboradores
COHAN (COL)
OMS, CF, MSH,
NAF (BRA) GDF, GFATM

Países Participantes
1. Ministerios de Salud
2. Sistemas de Seguro Social
3. Proyectos del Fondo Global
Países que utilizan el
FE en la Región MEXICO CUBA
THE BAHAMAS

HAITI
JAMAICA
BELIZE

HONDURAS ST. VINCENT and

THE GRENADINES
GAUTEMALA
EL SALVADOR NICARAGUA

PANAMA

Paises que COSTA RICA VENEZUELA

Paises/ con
utilizan el COLOMBIA

Region acuerdo firm

FE ECUADOR
ado
2012- 2013
BRAZIL

PERU

Sur 10 10 BOLIVIA

America

America
Central 8 8 ARGENTINA

CHILE
URUGUAY

Caribe 6 2
 Productos del Fondo
Estratégico

Dispositivos
Medicamentos Insecticidas
Médicos

 Enf. Insecticidas
Transmisisbles. Equipo Med. Lab.
 Enf NO Trans Mosquiteros
 Cuidados
Paliativos Reactivos de
 Oncología Laboratorio
 Otras
Pruebas Rápidas
Pruebas moleculares
Pruebas inmuno -
enzimáticas
Otras
 Medicamentos en la Lista FE
Updated April 2013: www.paho.org/strategicfund
ANALGESICS IMMUNOBIOLOGICS
Opioid analgesics Sera and immunoglobulins
ANTI-INFECTIVE MEDICINES CARDIOVASCULAR MEDICINES
Antibacterial Antihypertensive medicines
Antileprosy med. Antianginal medicines
Antituberculosis med. Antithrombotic medicines
Antifungal DIAGNOSTIC AGENTS
Antiretrovirals Radiocontrast media
Antivirals HORMONES, ENDOCRINE MED.
Antiprotozoale med. Contraceptives
Antileishmaniasis medicines
Inclusiones2012 Oral hormonal contraceptives
Anti-malarial Injectable hormonal contraceptives
Antipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicines Insulins and other antidiabetic agents
Antitrypanosomal medicines MEDICINES AFFECTING THE BLOOD
Anthelminthics Antianaemia medicines
Intestinal anthelminthics ANTIALLERGICS AND MEDICINES USED IN ANAPHYLAXIS
Antischistosomals and antitrematode medicine MUSCLE RELAXANTS (PERIPHERALLY-ACTING) AND CHOLINES
Antifilariasicos OXYTOCICS AND ANTIOXYTOCICS
ANTINEOPLASTIC, IMMUNOSUPPRESSIVES AND MED. USED INOxytocics
PALLIATIVE CARE
Immunosuppressive med. PSYCHOTHERAPEUTIC MEDICINES
Cytotoxic medicines Medicines used in mood disorders
BLOOD PRODUCTS AND PLASMA SUBSTITUTES Medicines used in bipolar disorders
Plasma fractions for specific use ANTIPARKINSONISM MEDICINES
OTHERS
 Medicamentos e insumos para
Leshmaniasis
Medicamento Concentración Reactivos en proceso de
incluidos el FE ser incluidos en el FE
Antimoniato de 1.5g/5ml
meglumine (81mg/ml)
Test
Anfotericina B 50 mg vial 10ml Inmunocromatografico
Liposomal para diagnóstico de la
Anfotericina B 50 mg /vial de 10 y leishmaniasis visceral.
Desoxicolato 20 ml (prueba rapida –RK 39
Pentamidina 300 mg Vial humana)
Isetionato
Miltefosine * Tab 10 y 50 mg
*Incluido en LME OMS(2012) , en proceso de inclusión
y evaluación del proveedor para el FE
Adquisiciones FE
UTILIZACIÓN DEL FONDO ESTRATÉGICO POR LOS
PAÍSES MIEMBROS

24 países tiene convenio para utilizar 2011

el FE

Países que adquieren

medicamentos e insumos
en el año 2012-2013
 17 paises utilizando el FE

 Antileshmaniásicos :
ARG,BOL,ECU,COL,PAR,VEN;
HON;GUT 2012

 Negociación conjunta anual para

ARVs (tercera negociación para
8 países )

 Negociación anual para

antituberculosos ,antimaláricos y
antichagásicos
Precios de los Antileshmaniásicos adquiridos via FE
Medicamentos Precio
unitario en
U$(FOB)
Antimoniato de meglumine sol iny 0.71-1.23
1.5g/5 ml ampollas
Pentamidina polvo para inyeccion
300 mg 7.29
Anfotericina B liposomal Iny 50 mg 18.00
Anfotericina B frasco de 50 mg 6.00
 DESAFIOS EN EL SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS ANTILESHMANIASICOS
 Proveedores precalificados de medicamentos
Antileshmaniásicos limitados ( una sola fuente )
 Disponibilidad insuficiente de los medicamentos
Antileshmaniásicos en algunos mercados
farmacéuticos locales

 Altos costos de los Antileshmaniásicos

Medicamento Precio unitario
local US$
Antimoniato de meglumine ampolla 7.97 BOL
4.00 HON
Anfotericina Bliposomal 77.8- 23.3 BRA

Anfotericina B Desoxicolato 11.28 COR

Fuente : OPS Encuesta de Medicamentos y Pruebas Diagnósticas para las Leishmaniasis en las Américas Año 2011

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• Debilidad en los programas para control de
calidad de los productos Antileshmaniásicos
(especialmente para antimoniales
pentavalentes)

• Limitada capacidad de los laboratorios para

realizar el control de calidad (metales pesados )

• Identificación de problemas de calidad en el

medicamento antimoniato de meglumine en varios
países de la región
BRA- ARG-HON-BOL-PAN

• Recurrencia de problemas de calidad referida a

partículas en las soluciones inyectables
-BRA-NIC-COL
 DESAFIOS EN EL SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS ANTICHAGASICOS

 Falta de programas de farmacovigilancia para

reportar las reacciones adversas de los
medicamentos Antileshmaniásicos
 No aprovechamiento de los precios
preferenciales de los Antileshmaniásicos
(OMS)

 Poca participación en procesos de compra

conjunta consolidada a través del Fondo
Estratégico

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 INICIATIVAS EN MARCHA

 Inclusión de miltefosine y prueba para LV en el Fondo

Estratégico( en proceso )

 Implementación de un centro de distribución regional

para atender emergencias (stock de Anfotericina B
liposomal )
 Establecer nuevas condiciones en la compra de
antimoniato de meglumine para asegurar la calidad del
producto
• Liberación de cada lote por el proveedor con previo
control de calidad realizado por el Laboratorio de Análisis
Quimicas e industriales y ambientales . Universidad
Federal de Santa Maria, Brasil
Revisión organoléptica en la recepción de los productos en
el país

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 INICIATIVAS EN MARCHA

 Consolidación de necesidades y compra conjunta a nivel

regional de medicamentos Antileshmaniásicos y
reactivos para el año 2014
Actividad Fecha
Invitación desde FE/OPS a los Ministerios de salud Primera semana de
parar participar en la compra conjunta de octubre
Antileshmaniásicos a nivel regional año 2014
Envío de las estimaciones de Antileshmaniásicos a 30 de octubre 2013
OPS para la consolidación de la demanda
Consolidación de demanda Primera semana de
noviembre
Desarrollo de negociación directa con los proveedores Tercera semana de
/licitación internacional noviembre
Envío de estimaciones de pecios a los países Diciembre 2013
Aprobación de estimaciones de precios Enero 2014
Colocación de ordenes de compra Enero 2014
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 Ciclo de Adquisición a través
del FE
Planificación Estimación de Aprobación y
Adquisiciones Precios colocación ordenes
Selección Solicitud y Provisión de
de compra
medicamentos, Estimaciones Aprobación de
cuantificación,
Aprobación de las proformas,
calendario compras,
estimaciones transferencia de fondos
programación financiera
y colocación de PO

Evaluación y
Pagos y Reclamos Monitoreo del
Ajustes
Pago a proveedores, proceso de entrega
Revisión , ajustes estado de cuentas y Seguimiento envíos,
de procesos manejo de reclamos nacionalización y
control de calidad
TIEMPOS y PLAZOS
Disponible:
3 semanas
Liberación de
producto por parte
Tránsito
del Aseguramiento de
Fabricante la Calidad del
Vía aérea: 3 semanas
Marítimo: 8/10 semanas
fabricante:
3 semanas
Fabricación:
8 semanas

Tiempo que tarda el proceso de entrega desde que se coloca la orden de compra
hasta el recibo del medicamento por el consignatario
Fuente de Suministro Embarques Aéreos Embarques Marítimos (semanas)
(semanas)

Fabricante con producto disponible 9 14 - 16

(stock)

Fabricante que requiere producir 14 19 - 21

 DESAFIOS
Desarrollar compras conjuntas mediante
consolidación de la demanda y planificación de
las adquisiciones
Mejorar la gestión de suministro de
medicamentos e insumos en los países bajo un
abordaje integral
 Disminuir las barreras legales y administrativas
en la adquisición de medicamentos e insumos
Eliminar el riesgo de desabastecimiento de
medicamentos e insumos estratégicos para
atender a la población afectada
 GRACIAS!!
www.paho.org/fondoestrategico
Regional Contact:
James Fitzgerald, Coordinator, HSS/MT, PAHO Washington fitzgerj@paho.org
Nora Giron, Strategic Fund Coordinator, PAHO Honduras gironn@hon.ops-oms.org
•Adrian Barojas, Specialist, Strategic Fund Medicines Prequalification PAHO WDC
barojasa@paho.org