¿POR QUÉ EL INVIMA EVALÚA

Y EJERCE INSPECCIÓN,
VIGILANCIA Y CONTROL
SOBRE LA PUBLICIDAD DE
LOS PRODUCTOS DE SU
COMPETENCIA?
 COMPETENCIAS
“… cuyo objeto es la ejecución de las políticas en
Ley 100/1993 materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad
de medicamentos, productos biológicos, alimentos,
Art. 245 bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-
quirúrgicos, odontológicos, productos naturales
homeopáticos y los generados por biotecnología,
reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener
Decreto impacto en la salud individual y colectiva.”
1290/1994 Por el cual se modifica la
estructura del Instituto Nacional
Art. 4 # 19 de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, INVIMA, se fijan las
funciones de las dependencias
que lo integran y se dictan otras
Autorizar la publicidad dirigida a promover la disposiciones.
comercialización y consumo de los productos
establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de Decreto Le otorga competencia a cada
1993, conforme a lo dispuesto en la Ley 9 de 211/2004 subdirector misional de autorizar
1979, sus decretos reglamentarios y demás la publicidad de los productos de
normas expedidas para el efecto. su competencia y vigilar el
cumplimiento de las normas
El INVIMA podrá autorizar de manera general y vigentes en esta materia, en
previa, toda la publicidad que se ajuste a los concordancia con el numeral 19
criterios generales que para el efecto se del artículo 4° del Decreto 1290
disponga de 1994.
 ¿QUÉ TIENE EL INVIMA PARA
CUMPLIR ESTAS COMPETENCIAS?
SUBDIRECCION DE • COORDINA OPERATIVA Y
REGISTROS ADMINISTRATIVAMENTE LOS
COMITES DE PUBLICIDAD.

GRUPO DE PUBLICIDAD

GRUPOS DE SUBDIRECCIONES
MISIONALES • REALIZAN ACCIONES DE
TRABAJO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y
RESOLUCIÓN CONTROL POSTMERCADO DE LA
2010000002 PUBLICIDAD
GRUPOS DE I.V.C
De 2010
• REALIZAN ACCIONES DE
GRUPOS TERRITORIALES VIGILANCIA RECOLECTANDO
DE TRABAJO EVIDENCIAS DE PUBLICIDADES
 ESTRUCTURA DEL GRUPO
DE PUBLICIDAD
COMITÉ DE
PARA AUTORIZACIONES PREVIAS MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS
BIOLÓGICOS Y
COSMÉTICOS

COMITÉ DE
NATURALES,
FITOTERAPÉUTICOS,
SUPLEMENTOS
RESOLUCIÓN DIETARIOS Y
2009010061 DEL SUBDIRECCIÓN COMITÉ GRUPO DE
DE REGISTROS ASESOR PUBLICIDAD MEDICAMENTOS
14 DE ABRIL DE HOMEOPÁTICOS
2009 SANITARIOS
COMITÉ DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS
ALCOHÓLICAS

COMITÉ DE
INSUMOS Y
PRODUCTOS
VARIOS
 PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACIÓN DE LA
PUBLICIDAD

Se revisaron los procedimientos de publicidad y se tomaron decisiones para

agilizar el trámite de estudio y autorización
PASO 1
El solicitante debe PASO 3
ingresar a la página Se convoca al
www.invima.gov.co, link Comité competente,
trámites asociados, se estudian las
PASO 2 PASO 4
publicidad, formato; solicitudes y se
Una vez se clasifican las Se generan los actos
diligenciar el formato de conceptúa sobre el
solicitudes, por Comité administrativos que
radicación de solicitud de material publicitario.
competente se ingresan contiene la respuesta
estudio de publicidad, La Coordinadora
datos de cada solicitud al dada por el Comité al
realizar el pago, anexar ingresa conceptos al
sistema. solicitante
los documentos sistema y se genera
requeridos y realizar la el acta.
radicación de la solicitud.

VER NUEVO FORMATO

PASO 6 PASO 5
Y REQUISITOS DE PASO 7 Pasa a firma de Pasan a VºBº de la
RADICACIÓN. Notificación al la Subdirección Coordinadora del
solicitante competente Grupo de Publicidad
 ESTRUCTURA DEL GRUPO
DE PUBLICIDAD
PARA IVC(inspecciòn, vigilancia y control)
CADA
PRODUCTO
DE PUBLICIDADES
TIENE SU
NORMA

PROFESIONALES
SUBDIRECCIÓN
COORDIADOR COORDINADOR GRUPO DE
COMPETENTE
DEL GRUPO OPERATIVO PUBLICIDAD QUE
CONCEPTUAN

OFICINA GRUPOS IVC DE

ASESORA CADA SUBDIRECCIÓN
JURÍDICA
 HERRAMIENTAS PUNTO DE
PARTIDA PARA EVALUAR LA
PUBLICIDAD

Leyes

Decretos Resoluciones

POLITICAS DE SALUD PUBLICA

 NORMAS SANITARIAS DE PUBLICIDAD
APLICABLES A CADA PRODUCTO
• DECRETO 677 DE 1995
• DECRETO 2200 DE 2005
MEDICAMENTOS
• DECRETO 3050 DE 2005
• RESOLUCIÓN 4320 DE 2004
• DECRETO 219 DE 1998
COSMÉTICOS
• DESICION 516 DE LA CAN

• LEY 9 DE 1979
ALIMENTOS • DECRETO 1397 DE 1992 • DECRETO 3249 DE 2006
SUPLEMENTOS
• RESOLUCIÓN 1893 DE 2001 • DECRETO 3863 DE 2008
DIETARIOS
• DECRETO 272 DE 2008

• LEY 1130 DE 186. • DECRETO 2266 DE 2004

MEDICAMENTOS
BEBIDAS • DECRETO 1861 DE 2006
• LEY 124 DE 1994 HOMEOPÁTICOS
ALCOHÓLICAS • RESOLUCION 4320 DE 2004
• DECRETO 3192 DE 1983
ASEO, HIGIENE Y • DECRETO 677 DE 1995
• DECRETO 4725 DE 2005 LIMPIEZA • DECRETO 1545 DE 1998
DISPOSITIVOS
MEDICOS • DECRETO 1030 DE 2007

NATURALEZ / • LEY 9 DE 1979

FITOTERAPÉUTICOS • RESOLUCIÓN 1893 DE 2001
1. Ingresar a www.invima.gov.co - Trámites y servicios

AQUI
2. Formatos

AQUI
 CONCEPTOS
Promoción
Es el conjunto de actividades que utiliza herramientas de comunicación tales
como publicidad, venta personal, promociones de ventas y relaciones públicas,
cuyo objetivo es informar, persuadir y recordar las características, ventajas y
beneficios de los bienes o servicios.
Publicidad
Es la comunicación de mensajes con el fin de persuadir, informar, recordar a un
grupo objetivo o mercado meta, acerca de bienes y/o servicios, utilizando los
medios de comunicación, por un patrocinador claramente identificado.
Promoción de Ventas
Son los incentivos que estimulan la compra a corto plazo, por ejemplo:
ofertas (2x1), muestras gratis, cupones, bonificaciones, descuentos, material
POP entre los más comunes están: lapiceros, gorras, calendarios, llaveros,
camisetas, vasos, entre otros.
Propaganda
Es la difusión de ideas políticas, filosóficas, morales, sociales o religiosas sin fin
comercial, es decir comunicación ideológica o de valores culturales.
 CONCEPTOS
FORMAS DE PUBLICITAR
MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIÓN: Son aquellos que llegan a un mayor número de
personas en un momento dado.
Televisión: Es un medio audiovisual masivo que permite combinar imagen, sonido y
movimiento.
Radio: Es un medio "sólo-audio" que en la actualidad está recobrando su popularidad.
Medios impresos: Prensa, volantes, revistas, afiches, vallas de paradero (Eucoles), vallas,
pendones, rompetráficos, cenefas, chispas.
Internet: Medio audiovisual interactivo y selectivo. Elementos publicitarios: banners, links,
mensajes de texto y otros, con la finalidad de atraer a la mayor cantidad de personas
interesadas.

Cine: Es un medio audiovisual masivo que permite llegar a un amplio grupo de personas
"cautivas".

Medios alternativos: Son aquellas formas alternativas de publicitar, algunas ordinarias y

otras muy innovadoras: Faxes, carritos de compras con vídeo en las tiendas comerciales,
pantallas de video, discos compactos, kioscos interactivos en tiendas departamentales,
anuncios que pasan en los videocasetes rentados.
 CONCEPTOS
Campaña Publicitaria
Es una serie coordinada de actividades cuyo fin es el investigar, analizar,
planear, desarrollar y hacer seguimiento a un concepto publicitario
teniendo en cuenta la Investigación de mercados, concepto creativo,
planeación de medios, logística, montajes, presupuestos y seguimiento a
la publicidad.
TIPOS DE CAMPAÑAS PUBLICITARIAS:
Publicidad de producto: Su propósito es informar acerca de un producto
especifico (Bondades, cualidades, características, entre otros.
Publicidad institucional: Crea una imagen favorable del anunciante
(Marca).
Publicidad de relaciones públicas: Se usa para crear una imagen
favorable de la empresa ante empleados, accionistas o público en
general.
Publicidad educativa: Su objetivo es cambiar actitudes o conductas para
el bien de la comunidad o el público en general.
 ¿QUÉ REQUIERE Y QUÉ NO REQUIERE
APROBACIÓN PREVIA DEL INVIMA PARA
PUBLICITAR?
SÍ REQUIERE APROBACIÓN
PREVIA DEL INVIMA
 Medicamentos de Venta Libre
 Bebidas Alcohólicas
 P. Fitoterapéuticos de Venta
Libre
 Medicamento Homeopático de
Venta Libre.
 Suplementos Dietarios
 Dispositivos Médicos Clase IIa,
IIb y III, de uso exclusivo del
profesional de la salud que se
publiciten en medios diferentes
a las publicaciones de carácter
científico.
 Alimentos Fórmula para
lactantes
NO REQUERE APROBACIÓN
PREVIA DEL INVIMA
 Alimentos
 Cosméticos
 Dispositivos Médicos Clase I
 Dispositivo Médicos Clase IIa, IIb
y III, que no son de uso exclusivo
del profesional de la salud.
 Reactivos In Vitro
 Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza.
 Complementos de la leche
materna
 ¿QUÉ SE PUEDE Y QUÉ NO SE PUEDE
PUBLICITAR EN MEDIOS MASIVOS?
NO SE PUEDE PUBLICITAR EN
MEDIOS MASIVOS DE
COMUNICACIÓN
 Medicamentos bajo prescripción
médica
 Alimento – Fórmula para lactantes.
 Medicamentos Homeopáticos bajo
prescripción médica.
 Dispositivos Médicos Clase IIa, IIb y
III – destinados al uso exclusivo por
parte de los profesionales de la
salud o prescritos por ellos.
SÍ SE PUEDE PUBLICITAR EN
MEDIOS MASIVOS DE
COMUNICACIÓN
 Medicamentos de Venta Libre
 Cosméticos
 Bebidas Alcohólicas
 Alimentos
 Fitoterapéuticos
 Suplementos Dietarios
 Medicamentos Homeopáticos de
Venta Libre.
 Dispositivos Médicos Clase I
 Dispositivos Médicos Clase IIa, IIb y
III – que NO estén destinados al
uso exclusivo por parte de los
profesionales de la salud o
prescritos por ellos.
 Reactivos IN VITRO
 Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza.
 Complementos de la Leche materna
 ¿CÓMO PUEDEN PUBLICITARSE LOS
PRODUCTOS QUE NO SE PAUTAN EN
MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIÓN?
NO SE PUEDE PUBLICITAR EN MEDIOS
MASIVOS
 Medicamentos bajo prescripción médica
 Alimento – Fórmula para lactantes.
 Medicamentos Homeopáticos bajo
prescripción médica.
 Dispositivos Médicos Clase IIa, IIb y III Decreto 4725 de 2005, Art. 58: en
– destinados al uso exclusivo por parte publicaciones de carácter científico o
de los profesionales de la salud o
prescritos por ellos
¿CÓMO SE PUBLICITAN?
Decreto 677 de 1995, Art. 79: En
publicaciones de carácter científico o
técnico, dirigidos al cuerpo médico y
odontológico.
Decreto 1397 de 1992, art. 7: Actividades
informativas, dirigidas a los profesionales
de la salud tanto del sector público como
del privado, donde desarrollen su labor,
únicamente para la presentación y difusión
científica de estos productos.
Decreto 677 de 1995, Art. 79: En
publicaciones de carácter científico o
técnico, dirigidos al cuerpo médico y
odontológico.
técnico. Dirigido a los profesionales de la
salud.
 CRITERIOS PARA LA
EVALUACIÓN DE LA PUBLICIDAD
EN MEDICAMENTOS

Bogotá, 2010
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN MATERIA
PUBLICITARIA PARA MEDICAMENTOS

•Decreto 677 de 1995 Arts. 69 a 82

•Resolución 4320 de 2004: “Medicamentos de venta libre o sin

prescripción facultativa”.

•Resolución 886 de 2004: “Establece criterios para clasificar

medicamentos de venta libre”

•Resolución 4651 de 2005, modificada por la Resolución 2564 de

2008: “Prescripción de medicamentos de control especial por
odontólogos”.

•Decreto 2200 de 2005: Establecimientos farmacéuticos

mayoristas y minoristas (Droguistas y farmacias droguerías)
DECRETO 677 DE 1995, ARTÍCULO 2
DEFINICIONES

“Condiciones de comercialización:
Mecanismos de comercialización
autorizados para un medicamento,
que puede ser bajo venta libre, bajo
formula médica, bajo control especial
o para uso hospitalario
exclusivamente”.
 DECRETO 677 DE 1995, ARTÍCULO 79

Establece que toda la información científica promocional o

publicitaria sobre los medicamentos deberá ser realizada con
arreglo a las condiciones del Registro Sanitario, y los titulares
del registro serán los responsables de cualquier trasgresión en el
contenido de los materiales de promoción y publicidad y de las
consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o
colectiva. Asimismo excluye los medicamentos de venta sin
prescripción facultativa o de venta libre de la prohibición de
hacerles propaganda en la prensa, la radiodifusión, la televisión,
y en general, en cualquier otro medio de comunicación y
promoción masiva.
 DECRETO 3050 DE 2005
Los medicamentos que requieran para su venta fórmula facultativa,
sólo se podrán expender en droguerías y farmacias.

Los medicamentos de venta libre o de venta sin fórmula facultativa se

podrán expender, además de los establecimientos antes citados,
en almacenes de cadena o de grandes superficies por
departamentos y en otros establecimientos comerciales que
cumplan con las Buenas Prácticas de Abastecimiento. Mientras
se expiden las Buenas Prácticas de Abastecimiento, estos
establecimientos deberán cumplir con las condiciones de
almacenamiento indicadas por el fabricante de estos productos y con
las condiciones higiénicas y locativas que garanticen que los
productos objeto de este decreto conserven su calidad. En todo
caso, deberán estar ubicados en estantería independiente y
separados de otros productos.
 RESOLUCIÓN 4320 DE 2004

Regula la publicidad que se realice de todos los

medicamentos de venta sin prescripción
facultativa o de venta libre y tiene por objeto
brindar al consumidor pautas para educarlo en el
uso adecuado de los mismos.

La publicidad de medicamentos de venta sin

prescripción facultativa o de venta libre requiere
autorización previa por parte del INVIMA, para lo
cual el interesado deberá radicar la solicitud.
 DEFINICIONES
Medicamento de venta sin prescripción facultativa o de
venta libre: Son aquellos que el consumidor puede adquirir sin
la mediación de una prescripción y que están destinados a la
prevención, tratamiento o alivio de síntomas, signos o
enfermedades leves debidamente reconocidas por los
usuarios.

Promoción: Actividades informativas desplegadas por los

fabricantes, titulares de los correspondientes registros
sanitarios, encaminadas a orientar al consumidor en la
selección de un determinado medicamento.

Publicidad: Es el conjunto de medios empleados para dar

información sobre un medicamento en particular.
 REQUISITOS PARA LA PUBLICIDAD
• Orientar el uso adecuado del medicamento
• Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
• Señalar las indicaciones o usos del medicamento de venta
sin prescripción facultativa o venta libre, las cuales deben
ser escritas en idioma castellano, utilizando un lenguaje
claro que no genere confusión a los consumidores
• Deberá ceñirse a la verdad, expresando en forma clara y
precisa lo referente a las indicaciones autorizadas del
medicamento
• Respetar la libre competencia
• Prescindir de términos técnicos, a menos que éstos se
hayan convertido en expresiones de uso común
• Garantizar que la publicidad de las bondades del
medicamento no se contraponga a la promoción de hábitos
saludables
 REQUISITOS PARA LA PUBLICIDAD

• Garantizar que la información no induzca a error por

afirmación o por omisión a prescriptores, dispensadores, ni a
usuarios
• Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario del
medicamento de venta sin prescripción facultativa o venta libre
• Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos
• Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se
trate de medios radiales, y no emplear mecanismos que
atraigan la atención de los menores de edad induciéndolos al
consumo de medicamentos de venta sin prescripción
facultativa o venta libre
 HERRAMIENTAS LEGALES Y TÉCNICAS
PARA EVALUAR LA PUBLICIDAD

• Leyes
• Decretos
• Resoluciones: Ministerio de Protección Social
• Registro Sanitario del Producto (y sus modificaciones)
• Aprobación de rotulado y etiquetado
• Conceptos de las Salas Especializadas de
Medicamentos y Productos Biológicos y de Productos
Naturales de la Comisión Revisora
• Conceptos de la Oficina Asesora Jurídica
• Concepto del Grupo de Publicidad (Comités
competentes)
 OBLIGATORIEDAD DE
APROBACIÓN PREVIA EN
PUBLICIDAD
 REQUIERE APROBACIÓN NO REQUIERE
PREVIA APROBACIÓN PREVIA

 Medicamentos de venta  Medicamentos bajo

libre prescripción médica

Res. 4320 de 2004 Dec. 677 de 1995

APROBADO CONTRAVIENE
CONCEPTO O O NO
NEGADO CONTRAVIENE
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

INDICACIONES

• Sólo se permitirá publicitar un producto con las

indicaciones aprobadas en el Registro Sanitario
correspondiente
• Cuando el producto tiene más de una indicación
APROBADA en el Registro Sanitario, puede publicitarse
una de ellas siempre y cuando la misma no se entienda
como exclusiva y sin magnificar o exagerar en sus
propiedades
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
LEYENDAS OBLIGATORIAS
(Resolución 4320 de 2004, Art. 5 Numeral 2)
a) “ Es un medicamento”.
b) “ No exceder su consumo”
c) “Número de Registro Sanitario (Número del Acta por medio de la cual
el Grupo de Publicidad decide sobre la solicitud)
d) “Leer indicaciones y contraindicaciones”
e) “Si lo síntomas persisten consulte a su médico”

Criterio del Grupo de Publicidad: Estas leyendas deben ser claras, visibles,
legibles y audibles. Para radio tener en cuenta los puntales a),b) y e).
Cuando el medio publicitario es impreso, ninguna leyenda deberá insertarse en
la parte lateral izquierda del anuncio.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)
Se pueden hacer promociones de OTC, así:

1. Empaque con contenido adicional del mismo medicamento.

Criterio: Los empaques o presentaciones deben ser los aprobados en
el Registro Sanitario. Es necesario especificar al Grupo de
Publicidad por cuánto tiempo es la promoción.

2. Cupones de descuento o “Ahorre” anunciados directamente en

el empaque del medicamento.
Criterio: Este anuncio debe estar adhesivo al producto, pues si va
inmerso en la etiqueta, debe solicitarse la modificación de la
misma.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)
Se pueden hacer promociones de OTC, así:

3. Empaque acompañado de elementos útiles para la

administración del medicamento
4. Elementos recordatorios de marca acompañados al
medicamento

NOTA: Las anteriores formas de promociones no requieren

autorización previa del INVIMA, pero sí son objeto de control
posterior (IVC).
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)

¿QUÉ NO SE PUEDE PROMOCIONAR?

1. INCENTIVOS en DINERO o en ESPECIE, dirigidos al consumidor

o al personal que expenda el medicamento.

Ejemplos: rifas o elementos que no tienen relación con el uso y/o

administración del medicamento. Tampoco se permite que en las
cajas de pago se entreguen regalos, cartones de bingo, tarjetas
millonarias, entre otros incentivos de este tipo.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

RECORDATORIOS DE MARCA
(Resolución 4320 de 2004, Art. 5. Parágrafo 3)

NO REQUIEREN APROBACIÓN PREVIA:

• Los recordatorios de marca que no estén anexos al

medicamento. En ellos sólo se podrá nombrar la marca del
producto.

• Recordatorios de marca que estén anexos a los

medicamentos. No pueden inducir al consumo de menores de
edad.
 DECRETO 2200 DE 2005
REGLAMENTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Y SE
DICTAN OTRAS DISPOSICIONES

¿QUIÉN PUEDE DISPENSAR?

Químico Farmacéutico
Tecnólogo en Regencia de Farmacia

¿QUIÉN ENTREGA EL MEDICAMENTO Y/O PRODUCTO?

Auxiliar del Servicio Farmacéutico
Expendedor de drogas

¿QUIÉN PRESCRIBE?
Los médicos y odontólogos son los únicos profesionales que
pueden cambiar la prescripción
 DECRETO 2200 DE 2005
Art. 19. Obligaciones del dispensador.

1. Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud

competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido
de la prescripción, establecidos en el presente Decreto
3. Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca
en la etiqueta la leyenda “Venta bajo fórmula médica”
4. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el
efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos,
tales como: condiciones de almacenamiento, cómo reconstituirlos,
cómo medir la dosis, qué cuidados debe tener en la administración,
interacciones con alimentos y otros medicamentos, advertencias
sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la
adherencia a la terapia. Cuando la dirección técnica de la droguería esté a
cargo de persona que no ostente título de Químico Farmacéutico o
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, la información que debe ofrecer al
paciente está señalada en el Artículo 3 del presente Decreto.
5. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
 DECRETO 2200 DE 2005
¿QUÉ INFORMACIÓN SE LE PUEDE DAR AL DISPENSADOR
EN MATERIAL PUBLICITARIO ?

La información básica que lleva un producto de venta libre:

Condiciones de almacenamiento
Cómo reconstituirlos
Cómo medir la dosis
Qué cuidados debe tener en la administración
Principio activo
Marca
Laboratorio
Indicación
Contraindicaciones o advertencias
 DECRETO 2200 DE 2005
LAS PROMOCIONES DE MEDICAMENTOS EN LAS
DROGUERÍAS SE PODRÁN HACER:

Cuando esté autorizada por el titular del Registro Sanitario o

fabricante

Sólo en medicamentos de Venta Libre

Cuando sea la promoción del mismo producto

Cuando la promoción sea la entrega por la compra del

producto de un elemento útil para la administración del
mismo

Cupones de Descuento y Ahorre

 DECRETO 2200 DE 2005

ALGUNAS PROHIBICIONES AL DISPENSADOR:

• Recomendar a los usuarios la utilización de

medicamentos
• Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción
• Cambiar el principio activo, concentración, forma
farmacéutica, vía de administración, frecuencia, cantidad y la
dosis prescrita
• Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos
• Tener muestras médicas de medicamentos
• Inducir al paciente o consumidor a la compra de un
medicamento que sustituya al prescrito o al solicitado
UNIDADES DE CRITERIO EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS
¿Pueden utilizarse imágenes y diálogos relacionados con fiestas y bebidas
en la publicidad de medicamentos?
No se permite el uso de éste tipo de imágenes, puesto que inducen al
consumo de bebidas alcohólicas o embriagantes, más aún cuando
involucra menores de edad. Esto contraviene lo mencionado en el Numeral
7 del Artículo 4 de la Resolución No. 4320 de 2004, en el sentido de que se
contrapone a la promoción de hábitos saludables e incentiva el
consumo de bebidas embriagantes bajo la premisa de que el consumo
posterior de medicamentos alivia los síntomas secundarios o resaca.
¿Puede un tercero recomendar el uso de un medicamento de venta libre?
El Decreto 2200 de 2005, en su Artículo 20 Numeral 5, establece la
prohibición de recomendar un medicamento por parte del dispensador del
establecimiento farmacéutico autorizado. En consideración a lo anterior, no
se permite la publicidad que de esta forma se realice. Igualmente el
tendero no podría hacerlo.
En cuanto a un tercero tomado como persona del común, debe
observarse que no se ponga en riesgo la estabilidad de la calidad del
producto y que no vaya en contravía del uso adecuado del medicamento.
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS
¿Pueden usarse las expresiones rápido, eficaz, efectivo, seguro y
calidad” antecedido de la palabra “más”?
El término efectivo aplica cuando el producto ha demostrado ser útil en
la fase postcomercialización. Sin embargo, no se permite el uso de
expresiones como: el más eficaz, el más seguro o el más efectivo, o
cualquier otro término que dé a entender una superioridad en estos
aspectos frente a otros medicamentos.
En cuanto al término calidad, al igual que en los primeros casos, se
evalúa como un requisito previo al otorgamiento del Registro Sanitario,
ésta es durante la evaluación farmacéutica tal como lo menciona el
artículo 21 del Decreto 677 de 1995: ”Tiene por objeto conceptuar sobre
la capacidad técnica del fabricante, del proceso de fabricación y de la
calidad del producto.” (subrayado fuera de texto). Igualmente puede ser
utilizada sin el acompañamiento de las expresiones antes mencionadas.
Finalmente el término “rápido”, puede ser utilizado siempre y cuando
sea justificado a través de estudios técnico científicos.
Respaldo Acta 13 de 26 de marzo de 2009 – Sala Especializada de
Medicamentos
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS

Diferencia entre incentivo y recordatorio de marca:

Aunque no se encuentra definido el valor comercial límite a partir del

cual un recordatorio de marca se empieza a considerar incentivo, es
potestad de los gremios farmacéuticos, que bajo lineamientos éticos
hagan una evaluación de hasta dónde sus recordatorios de marca
pueden llegarse a convertir en estímulos para la prescripción y uso de
los medicamentos; por tanto, y en lo que corresponde a este Comité,
se evaluará cada situación particular, por cuanto si bien no es
obligatorio presentar ante este Instituto autorización para los
recordatorios de marca, estos pueden ser objeto de control posterior.
 UNIDADES DE CRITERIO POR APROBAR

• Uso de los términos “especialista, experto y especializado” como

adjetivos calificativos o sustantivo del medicamento
• Uso de la expresión “el original” en la publicidad, cuando se trata de
campañas contra el contrabando
• Consideraciones respecto a la utilización del término NUEVO en la
publicidad de medicamentos y la competencia del INVIMA en su
evaluación
• Recomendación del uso de un medicamento de venta libre por parte de
un tercero en medios publicitarios
• Mecanismos que podrían inducir al consumo de un medicamento en
menores de edad
• Aprobación por parte del Comité de publicidad del portafolio o
vademécum específico de cada laboratorio para sus productos
• Concepto acerca de la publicidad manejada como “Carta al droguista”
INQUIETUDES MÁS FRECUENTES
 CAMPAÑAS EDUCATIVAS

No deberán contener en sus textos información de productos

en particular.

FRASES COMO: “El Nº 1, “El mejor”

Siempre deberán estar acompañadas de las palabra “ventas” o
“mercado”; así: “El Nº 1 en ventas” y el “Nº 1 en el mercado”.
Además de acompañar en cada solicitud, el estudio de
mercado que avala tal expresión.
 ¿QUÉ ES UNA INFORMACIÓN CIENTÍFICA?
Es una literatura que va indexada o publicada en revistas
reconocidas a nivel Nacional e Internacional o de una
agremiación científica reconocida.

¿QUÉ SE TENDRÁ EN CUENTA PARA APROBAR ESTE TIPO DE

INFORMACIÓN?
• Medio
• A quién va dirigido
• Canal de comunicación
• Fuentes bibliográficas

No requiere aprobación previa INVIMA, pero es objeto

de control posterior
 PUBLICIDAD QUE ATRAE LA ATENCIÓN DE MENORES DE
EDAD (Resolución 4320, Art. 4 numeral 12)
La norma es clara cuando expresa: “No emplear mecanismos que
atraigan la atención de los menores de edad induciéndolos al
consumo de medicamentos de venta libre”.

Ejemplos:
• El medicamento va con una promoción de un muñeco, útiles
escolares, juegos, etc.
• Imágenes impresas de tiras cómicas de niños u otro
personaje.
• Imágenes impresas de menores de edad.
• Entre otros.
 PÁGINAS WEB

• El INVIMA no aprueba la página web

• El INVIMA aprueba los contenidos de páginas web

MEDIOS IMPRESOS

• Es importante especificar el medio, ya que el Comité Evaluador

requiere esta información
• Deben enviarse impresiones óptimas de la publicidad
• Controles posteriores

RADIALES Y TELEVISIVOS

• Las leyendas deben ser AUDIBLES y VISIBLES, para el

consumidor (según el caso) y no solamente para el Comité
Evaluador.
 MUESTRAS MÉDICAS
(Decreto 677 de 1995, Art. 76)
• La leyenda “ Muestra gratis – prohibida su venta”, se entiende inmersa en el
etiquetado, de lo contrario debe aclararse en la solicitud que va con un stikert o
marcado el empaque con un sello
• Si va inmerso a la etiqueta, se tendrá que hacer una solicitud de modificación
de la misma a la Subdirección de Registros

USOS DE DIBUJOS O FIGURAS EN LOS ENVASES Y EMPAQUES ALUSIVAS A

LA ACTIVIDAD TERAPÉUTICA (Decreto 677 de 1995, Art. 75)

• Si bien para los etiquetados, empaques, rótulos o envases no está prohibido, el

Grupo de Publicidad considera que en la publicidad es aplicable esta prohibición.

DENOMINACIONES FORMADAS POR INICIALES O NÚMEROS

(Decreto 677 de 1995, Art. 78)

• No se aprobarán materiales publicitarios que traigan denominaciones del

producto formadas exclusivamente por iniciales o números.
 DECRETO 3863 DE 2008, EN MATERIA PUBLICITARIA DE LOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS

ARTÍCULO 6: Modificó el artículo 24 del Decreto 3249 de 2006: “ La publicidad

de los suplementos dietarios se ajustará a los beneficios atribuidos a cada
uno de los ingredientes característicos de la composición”…

ARTICULO 4: Modificó el artículo 21 del Decreto 3249 de 2006. Respecto a este

artículo, siempre se aplicarán los literales a,c,d,i y j. Los demás literales de
acuerdo a lo establecido en cada uno de ellos.
a. “Este producto es un Suplemento Dietario, no es un medicamento y no suple
una alimentación equilibrada”.
c. “Manténgase fuera del alcance de los niños”.
d. “Industria Colombiana”, “Hecho en Colombia”, “Elaborado en Colombia”.
i. “No consumir en estado de embarazo y lactancia”.
j. “Suplemento Dietario”.
 LO APLICABLE DEL DECRETO 3249 DE 2008, EN MATERIA
PUBLICITARIA DE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS

ARTÍCULO 25: Requisitos de publicidad

ALGUNAS PRECISIONES AL ARTÍCULO 25 DEL DECRETO 3249 DE

2006
• La publicidad no deberá llevar la palabra “Medicamento”
• Respecto al numeral 4: Deberá acompañarse la publicidad de
frases que NO afirmen que el producto por sí solo da todos los
requerimientos nutricionales necesarios para el ser humano.
“Una dieta balanceada y la práctica del ejercicio regular” podría
ser un buen complemento a está claridad
• No debe incentivar el consumo en menores de edad
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
COSMÉTICOS

Bogotá, 2010
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN MATERIA
PUBLICITARIA PARA COSMÉTICOS
DECRETO 677 de 1995, REQUISITOS DE LA PUBLICIDAD:

Artículo 86. De la información y publicidad de los productos cosméticos.

• Toda la información científica, promocional o publicitaria sobre estos

productos será realizada con arreglo a las condiciones del Registro
Sanitario y a las normas técnicas y legales vigentes, para lo cual no se
requerirá autorización del INVIMA.
• Los titulares de los registros sanitarios y los directores técnicos y
científicos serán responsables de cualquier transgresión en el contenido
de los materiales de promoción y publicidad, y de las consecuencias que
ello pueda acarrear en la salud individual o colectiva, de conformidad con
las normas legales vigentes.
• Será función del INVIMA velar por el cumplimiento de lo aquí previsto,
teniendo en cuenta la reglamentación que para el efecto se expida.
 DECRETO 219 DE 1998
REQUISITOS DE LA PUBLICIDADPublicidad

CAPÍTULO IV - Denominaciones y Publicidad:

Artículo 30. Denominaciones. No se aceptarán como nombres para

los productos cosméticos:

a) Las denominaciones estrambóticas, exageradas o que induzcan

al engaño o error, o que no se ajustan a la realidad del producto;

b) Las denominaciones que induzcan a confusión con otra clase de

productos;

c) Las que utilicen nombres, símbolos, emblemas de carácter

religioso.
 DECRETO 219 DE 1998
REQUISITOS DE LA PUBLICIDAD
Artículo 31. De la información y publicidad.

La información científica, promocional o publicitaria de los productos,

será realizada con sujeción a las condiciones del Registro Sanitario
y a las normas técnicas y legales vigentes.

• Los titulares de los Registros Sanitarios serán responsables por

cualquier trasgresión en el contenido de los materiales de
promoción y publicidad, y de las consecuencias que puedan
acarrear en la salud individual o colectiva, de conformidad con las
normas legales que regulan la materia

• Compete al INVIMA velar por el cumplimiento de los mandatos

señalados en las normas anteriores
 DECISIÓN 516 DE 2002
CAPÍTULO III – De la comercialización de los productos cosméticos
Artículo 18. Sin perjuicio de lo señalado en el Capítulo anterior, los productos cosméticos
sólo podrán comercializarse si en el envase o en el empaque figuran con caracteres
indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones que se detallan a
continuación.
Denominaciones: No se aceptarán como nombres para los productos cosméticos:
a) Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización del
producto cosmético, establecido en la Subregión. Podrán utilizarse abreviaturas,
siempre y cuando pueda identificarse fácilmente en todo momento a la empresa;
b) Nombre del País de origen;
c) El contenido nominal en peso o en volumen;
d) Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas
internacionales sobre sustancias o ingredientes y las restricciones o condiciones de
uso incluidas en las listas internacionales a que se refiere el Artículo 3 o en las
Resoluciones que al efecto adopte la Secretaría General conforme al Artículo 4;
e) El número de lote o la referencia que permita la identificación de la fabricación;
f) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria con indicación del País de
expedición;
g) La lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes” siempre que los
listados o Resoluciones referidos en los Artículos 3 y 4 así lo dispongan.
 DECISIÓN 516 DE 2002
CAPITULO III – De la comercialización de los productos cosméticos
Artículo 19. En los envases o empaques de los productos que se expenden en
forma individual que sean de tamaño muy pequeño, y en los que no sea
posible colocar todos los requisitos previstos en el artículo anterior,
deberá figurar como mínimo:
a) El nombre del producto;
b) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria;
c) El contenido nominal;
d) El número de lote; y,
e) Las sustancias que impliquen riesgo sanitario siempre que los listados o
Resoluciones referidos en los Artículos 3 y 4 así lo dispongan.

Artículo 20. Las frases explicativas que figuren en los envases o empaques
deberán estar en idioma español. Para los productos importados de
terceros países, deberá figurar la traducción al idioma español de por lo
menos el modo de empleo y las precauciones particulares, si las hubiere.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA
 DECRETO 1545 DE 1998
CAPÍTULO IV – Denominaciones y publicidad
Artículo 28. Denominaciones: No se aceptarán como nombres para los
productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico:
a) Las denominaciones estrámboticas, exageradas o que induzcan al
engaño o error, o que no se ajusten a la realidad del producto.
b) Las denominaciones que induzcan a confusión con otra clase de
productos.
c) Las que utilicen nombres, símbolos, emblemas de carácter religioso.
Artículo 29. De la información y la publicidad:
• La información científica, promocional o publicitaria de los productos será
realizada con sujeción a las condiciones del Registro Sanitario y a las
normas técnicas y legales vigentes.
• Los titulares de los Registros Sanitarios serán responsables por cualquier
trasgresión en el contenido de los materiales de promoción y publicidad,
y de las consecuencias que pueda acarrear en la salud individual o
colectiva, de conformidad con las normas legales que regulan la materia.
• Compete al INVIMA velar por el cumplimiento de los mandatos señalados
en las normas anteriores.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN
FITOTERAPÉUTICOS

Bogotá, 2010
FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)
Se pueden hacer promociones así:
• Empaque con contenido adicional del mismo medicamento o
producto
Criterio: Los empaques o presentaciones deben ser los aprobados en el
Registro Sanitario. Especificar al Grupo de Publicidad por cuánto
tiempo es la promoción.

• Cupones de descuento o “Ahorre” anunciados directamente en el

empaque del producto, para garantizar que el descuento llegue al
consumidor.
Criterio: Este anuncio debe ser adhesivo al producto, pues si va inmerso
a la etiqueta debe solicitar modificación de la misma.
FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)

• Empaque acompañado de elementos útiles para la

administración del producto

• Elementos recordatorios de marca acompañados al producto

NOTA: Las anteriores formas de promociones no requieren

autorización previa del INVIMA, pero sí son objeto de control
posterior (IVC).
FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIÓN DE PROMOCIONES
(Resolución 4320 de 2004, Art. 8)
¿QUÉ NO SE PUEDE PROMOCIONAR?
1. Cuando se trate de INCENTIVOS EN DINERO o en
ESPECIE, dirigidos al consumidor o al personal que expenda
el producto.
Ejemplos: rifas, elementos que no tienen nada que ver con el uso
y/o administración del medicamento. Tampoco que en las
cajas de pago se entreguen regalos, cartones de bingo,
tarjetas millonarias, entre otros incentivos.
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA FITOTERAPÉUTICOS Y
Resolución
HOMEOPÁTICOS DE VENTA LIBRE RESOLUCION 4320 4320
DE de 2004

2004
• Orientar el uso adecuado del producto
• Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
• Señalar las indicaciones o usos del producto, los cuales deben
estar escritas en español, utilizando un lenguaje claro que no
genere confusión a los consumidores
• Deberá ceñirse a la verdad, expresando en forma clara y
precisa lo referente a las indicaciones autorizadas del
producto
• Respetar la libre competencia
• Prescindir de términos técnicos, a menos que éstos se hayan
convertido en expresiones de uso común
• Garantizar que la publicidad de las bondades del medicamento o
producto no se contraponga a la promoción de hábitos
saludables
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA FITOTERAPÉUTICOS
Resolución 4320 de 2004

• Promover hábitos y un estilo de vida saludable

• No ser absoluta
• Los slogans utilizados, diferentes a la marca aprobada por la SIC,
deben corresponder a la categoría del producto
• Garantizar que la información no induzca a error por afirmación o
por omisión a prescriptores, dispensadores, ni a usuarios
• Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario del producto
• Utilizar leyendas visibles, legibles, en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos
• Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se trate de
medios radiales, y NO emplear mecanismos que atraigan la
atención de los menores de edad, induciéndolos al consumo del
producto
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS
 LO APLICABLE DEL DECRETO 3863 DE 2008, EN MATERIA PUBLICITARIA
DE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS

ARTÍCULO 6, modificó el artículo 24 del Decreto 3249 de 2006 “ La publicidad de

los suplementos dietarios se ajustará a los beneficios atribuidos a cada uno de
los ingredientes característicos de la composición …..”.
ARTICULO 4, modificó el artículo 21 del Decreto 3249 de 2006. Respecto a éste
artículo, siempre aplicará los literales a,c,d,i y j. Los demás literales de acuerdo a
lo establecido en cada uno de ellos.
a. “Este producto es un Suplemento Dietario, no es un medicamento y no suple una
alimentación equilibrada”.
c. “Manténgase fuera del alcance de los niños”.
d. “Industria Colombina” o “Hecho en Colombia”, “Elaborado en
Colombia”.
i. “No consumir en estado de embarazo y lactancia”.
j. “Suplemento Dietario”.
DECRETO 3249 DE 2006, Artículo 25.
Requisitos de la Publicidad
4. No afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos nutricionales
del ser humano, o que puede sustituir alguna comida
5. No atribuir a los suplementos dietarios un valor nutritivo superior o distinto
al que tengan
6. No realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de otros
productos
7. No expresar o sugerir que la ingestión exclusiva de estos productos
proporciona a las personas características o habilidades extraordinarias
8. No declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que señalen que
los productos son útiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una
enfermedad, trastorno o estado fisiológico
9. La leyenda de que trata el literal a), numeral 2, Artículo 4 del Decreto 3863
de 2008, deberá ser incluida en la publicidad de manera clara e
inteligible: “Este producto es un suplemento dietario no es un
medicamento y no suple una alimentación equilibrada”
10. No incentivar el consumo en menores de edad
11. Si la publicidad incluye promociones, no se permite que los incentivos
estén en contacto con el contenido del producto
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA SUPLEMENTOS
DIETARIOS
• Toda la información debe ser completa, veraz, y no debe inducir a
confusión o engaño
• Garantizar que la publicidad de las bondades de los suplementos
dietarios no se contraponga a la promoción de hábitos y estilos
de vida saludables en concordancia con las políticas de salud
pública
• No Inducir o promover hábitos de alimentación nocivos para la
salud
• No afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos
nutricionales del ser humano, o que puede sustituir alguna
comida
• No atribuir a los suplementos dietarios un valor nutritivo
superior o distinto al que tengan
• No realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades
de otros productos
 REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA SUPLEMENTOS
DIETARIOS

• No expresar o sugerir que la ingestión exclusiva de estos

productos proporciona a las personas características o
habilidades extraordinarias
• No declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que
señalen que los productos son útiles para prevenir, aliviar,
tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico
• La leyenda de que trata el literal a), numeral 2 del artículo 4 del
Decreto 3863 de 2008, deberá ser incluida en la publicidad de
manera clara e inteligible: “Este producto es un suplemento
dietario, no es un medicamento y no suple una alimentación
equilibrada”
• No incentivar el consumo en menores de edad.
• Si la publicidad incluye promociones, no se permite que los
incentivos estén en contacto con el contenido del producto.
NORMATIVIDAD EN MATERIA PUBLICITARIA

DECRETO 272 DE 2009

Artículo 1°. Modificar el parágrafo del Artículo 24 del Decreto

3249 de 2006, modificado por el Artículo 6 del Decreto 3863 de
2008, el cual quedará así:

Parágrafo.- En las etiquetas y rótulos de envases y empaques

y en la publicidad de los suplementos dietarios no se deberá
presentar información que confunda, exagere o engañe, en
cuanto a su composición, origen, efectos u otras propiedades
del producto, ni ostentar indicaciones preventivas, de
rehabilitación o terapéuticas.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
NORMATIVIDAD APLICABLE
RESOLUCIÓN 4320 DE 2004. Por la cual se reglamenta la
publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de
venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

Artículo 11. Medicamentos Homeopáticos de venta libre.

Cuando la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los criterios
señalados en la Resolución 886 de 2004, o la norma que la
modifique, adicione o sustituya, determine que un medicamento
homeopático es de venta libre, su publicidad se regirá por las
disposiciones señaladas en la presente Resolución
DECRETO 3554 DE 2004: Por el cual se regula el régimen de Registro
Sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos
para uso humano y se dictan otras disposiciones.

Artículo 46. Nombres comerciales. Solo se podrán utilizar nombres comerciales

en los medicamentos homeopáticos complejos, siempre que se garantice
que todos sus componentes tienen carácter homeopático, de conformidad
con las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes.
Artículo 47. Denominaciones no aceptadas. Los nombres de los medicamentos
homeopáticos deben ajustarse a los términos de moderación científica y
por lo tanto, no serán admitidas en ningún caso las denominaciones que:
a) Induzcan a engaño, sean estrambóticas o exageradas;
b) Se presten a confusión con los nombres de otros productos;
c) Indiquen expresamente la utilización o indicaciones farmacológicas;
d) Sean exclusivamente formadas por iniciales o números;
e) Utilicen nombres de santoral o cualquier religión o secta religiosa, de
superstición o hechicería;
f) Sin conexión alguna con los efectos reales, usen palabras, tales, como: "tónico,
energético, vigoroso, extra, súper, mejor, ideal, maravilloso", etc.;
g) Incluyan la palabra "doctor" o se refieran a otros títulos o dignidades;
h)Utilicen nombres o apellidos de personas naturales a menos que en la literatura
científica mundial figuren así.
Parágrafo. Se podrán utilizar abreviaturas en la nomenclatura de los
medicamentos homeopáticos, de conformidad a como figuren en las
farmacopeas homeopáticas, así como también las sinonimias (esto
es cuando varía el nombre del medicamento, pero corresponde al
mismo producto), siempre y cuando no induzca a confusiones.

Artículo 49. Restricciones en la información y publicidad. Dada la naturaleza

del medicamento homeopático, se prohíbe la publicidad y promoción
de los mismos en la prensa, radiodifusión, televisión y en general en
cualquier otro medio de comunicación y promoción masiva.

No se podrá efectuar publicidad de medicamentos homeopáticos cuando:

a) Contraríe las normas generales aplicables en materia de educación

sanitaria o terapéutica;
b) Exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error;
c) Impute, difame, cause perjuicios o comparación peyorativa para otras
marcas, productos, servicios, empresas u organismos.
Parágrafo 1º. Los titulares de Registros Sanitarios que incurran en alguna
de las conductas señaladas en el presente capítulo estarán sujetos a las
medidas y sanciones previstas en las disposiciones legales vigentes.

Artículo 50. Prescripción. Los medicamentos homeopáticos para su

dispensación y venta requieren de prescripción médica emitida por un
médico en el ejercicio legal de su profesión.

DECRETO 1861 DE 2006:

Artículo 14. Modifícase el Artículo 48 del Decreto 3554 de 2004, el cual

quedará así:
“Artículo 48. Información y publicidad. Toda información científica
promocional o publicitaria debe ser fidedigna, exacta, verdadera, actualizada
y susceptible de comprobación y debe estar de conformidad con la
información aprobada en el Registro Sanitario, ajustada con los criterios
éticos para la promoción de medicamentos y con las normas técnicas y
legales vigentes”.
Parágrafo 1°. En la información o propaganda dirigida al cuerpo médico u
odontológico deberán especificarse las acciones, indicaciones, usos
terapéuticos, contraindicaciones, efectos colaterales, riesgos de administración
y las otras precauciones y advertencias, sin omitir ninguna de las que figuren
en la literatura científica o fueren conocidas por los fabricantes. Igualmente,
deberá siempre citarse la bibliografía sobre la cual se basa la información.

Parágrafo 2°. Los importadores y titulares del Registro Sanitario serán

responsables de cualquier trasgresión en el contenido de los materiales de
promoción y publicidad y de las consecuencias que ello pueda generar en la
salud individual o colectiva. Será función del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, INVIMA, velar por el cumplimiento de la presente
disposición, teniendo en cuenta la reglamentación que para el efecto expida el
Ministerio de la Protección Social.

Parágrafo 3°. Los medicamentos homeopáticos simples o complejos, cuya

condición de comercialización corresponda a la de venta libre, podrán
promocionarse y publicitarse en los términos establecidos en la normatividad
vigente para los medicamentos con esta condición de venta y se ajustará en
todo caso a lo establecido en la Resolución 4320 de 2004 o la reglamentación
que la modifique, adicione o sustituya.
La distribución y venta de medicamentos homeopáticos de venta libre se podrá
realizar en los establecimientos distribuidores de que trata el Artículo 9° del
Decreto 1737 del 2005, y en los almacenes de cadena o de grandes superficies
por departamentos.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE
LA PUBLICIDAD EN ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Bogotá, 2010
 DEFINICIONES
PUBLICIDAD
Medios y actividades para informar, persuadir y generar aceptación de
un producto, con el fin de atraer compradores, usuarios o seguidores.
Ejemplos: cine, televisión, radio, perifoneo, internet, correo directo,
vallas, eucoles, prensa, revistas, folletos, catálogos, volantes,
elementos de puntos de venta, entre otros.

INCENTIVO
Objeto, elemento, componente o pieza ajena al alimento, pero en
contacto con éste, que tiene por objeto promover o inducir la
adquisición del producto alimenticio. Ejemplos: Adhesivos, láminas,
stickers, sistemas de impresión, marcado o grabado en superficies
internas del empaque.
 DEFINICIONES
DECLARACIÓN DE PROPIEDAD EN SALUD
Cualquier representación que declare, sugiera o implique que existe
una relación entre un alimento o un constituyente de dicho alimento y
la salud. Ejemplo: Calcio y osteoporosis

DECLARACIÓN DE PROPIEDAD NUTRICIONAL

Cualquier representación que afirme, sugiera o implique que un
producto posee propiedades nutricionales particulares, no sólo en
relación con su valor energético y contenido de proteínas, grasa,
carbohidratos y fibra dietaria, sino de su contenido en vitaminas y
minerales. Ejemplo: “alto en…”, “buena fuente de…”
 OBLIGATORIEDAD DE
APROBACIÓN PREVIA EN
PUBLICIDAD
 REQUIERE NO REQUIERE
APROBACIÓN PREVIA APROBACIÓN PREVIA

 Bebidas Alcohólicas  Productos Alimenticios

Dec. 3192 DE 1983 Voluntad del industrial

APROBADO CONTRAVIENE
CONCEPTO O O NO
NEGADO CONTRAVIENE
NORMATIVIDAD APLICABLE EN
ALIMENTOS
• Ley 9 de 1979. Art.272, 273 y 271
• Resolución 1893 de 2001 (Uso de incentivos)
Artículo 5: Los interesados en utilizar incentivos en
contacto directo con el alimento deberán solicitar
certificación expedida por el laboratorio INVIMA
 DECRETO 1397 DE 1992.
Productos complementarios de la leche
materna. Artículo 17

“La leche materna es el mejor alimento

para el niño”

“El producto proporcionado sólo es

complementario de la leche materna
después de los primeros cuatro (4)
meses de edad del niño ”
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN
BEBIDAS ALCOHÓLICAS
DECRETO 3192 DE 1983
Artículo 61. Aprobación de la publicidad. Toda publicidad o
información al público sobre bebidas alcohólicas requiere
aprobación previa.
Artículo 62. Revisión periódica de la publicidad. Se
establece la revisión periódica de la publicidad y la información
sobre bebidas alcohólicas para establecer si es acorde con las
condiciones del Registro y se ajustan a la reglamentación
sanitaria.
LEY 30 DE 1986
“El exceso de alcohol es perjudicial para la salud”

LEY 124 DE 1994

“Prohíbase el expendio de bebidas alcohólicas a
menores de edad”
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD DE
ALIMENTOS

• Orientar el uso adecuado del alimento

• Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
• Ser escrita en idioma castellano, utilizando un lenguaje
claro que no genere confusión a los consumidores
• Debe ceñirse a la verdad, expresándose en forma clara y
precisa
• Prescindir de términos técnicos que puedan confundir al
consumidor a menos que estos se hayan convertido en
expresiones de uso común
• Garantizar que la publicidad de alimentos no se
contraponga a la promoción de hábitos saludables
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD
DE ALIMENTOS
• Garantizar que la información no induzca a error por
afirmación o por omisión a consumidores
• Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario
• Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas
cuando se trate de medios audiovisuales e impresos
• Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando
se trate de medios radiales
• Allegar soportes técnico – científicos que avalen las
menciones, especialmente cuando se pretende dar
propiedades en salud o nutricionales
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD
DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
• Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
• Debe ceñirse a la verdad, expresándose en forma clara y
precisa
• Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos. (Ley 124/94 y
Ley 30/86)
• Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se
trate de medios radiales
• Garantizar que la publicidad de bebidas alcohólicas no se
contraponga a la promoción de hábitos saludables
• Garantizar que la información no induzca a error por
afirmación o por omisión a consumidores
• Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario
 CONCEPTOS DE LA SEABA
LEYENDAS OBLIGATORIAS – Acta No. 6 de 2002
• Expresar en forma clara, visible y destacada la categoría
o denominación del producto: “BEBIDA CAFEINADA”
• No podrá hacer alusión, mención o sugerir propiedades
terapéuticas, preventivas, curativas o especiales que
induzcan a error, engaño o confusión al consumidor
• No podrá hacer mención, alusión o sugerir acción
farmacológica alguna
• El producto sólo podrá ser comercializado, expendido y
dirigido a la población adulta
UNIDAD DE CRITERIOS DEL COMITÉ
DE PUBLICIDAD DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHÓLICAS
DECLARACIÓN DE PROPIEDADES ESTÉTICAS
EN LA PUBLICIDAD DE ALIMENTOS

Las propiedades estéticas o de condiciones físicas

especiales no podrán ser asociadas con los
nutrientes de un alimento. En este sentido no se
aceptan expresiones como: “verte más bella”,
“mantener tu figura”, “baja de peso”, “cuida tu
figura”, entre otras, ya que la función de un
alimento es la de aportar los nutrientes para que el
organismo desarrolle sus procesos metabólicos.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA
PUBLICIDAD EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
E INSUMOS PARA LA SALUD

Bogotá, 2010
 DECRETO 4725 DE 2005
Artículo 58. De la información y publicidad

La información científica, promocional o publicitaria de los dispositivos médicos y

equipos biomédicos de tecnología controlada será realizada de acuerdo a:

• Las condiciones de los respectivos Registros Sanitarios o permisos de

comercialización y las normas técnicas legales vigentes
• Deberá ceñirse a la verdad, con evidencia científica que así lo demuestre
• No podrán exagerarse las bondades que pueda ofrecer su uso

NO SE PUEDE HACER PUBLICIDAD:

a) Cuando no se apliquen las normas generales en materia de educación

sanitaria o terapéutica;
b) En aquellas que induzcan a engaño o error;
c) Cuando se impute, difame, cause perjuicios o comparación peyorativa para
otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos.
 DECRETO 4725 DE 2005

Parágrafo 1°: “Los dispositivos médicos que hacen parte de la clase I podrán
ser publicitados en medios masivos de comunicación teniendo en cuenta las
especificaciones del Registro Sanitario automático”.

Criterio Grupo de Publicidad: Aquellos que van dirigidos a la población en

general. NO REQUIEREN APROBACIÓN PREVIA.

“Los dispositivos médicos y equipos biomédicos de clases IIa, IIb y III

destinados al uso exclusivo de los profesionales de la salud o prescritos por
ellos, sólo podrán anunciarse o promocionarse en publicaciones de carácter
científico o técnico”.

Criterio Grupo de Publicidad: Aquellos que su uso sea exclusivo del

profesional de la salud o prescritos por ellos. NO REQUIEREN APROBACIÓN
PREVIA.
 DECRETO 4725 DE 2005 Publicidad
Parágrafo 1°: “No obstante lo anterior, la Autoridad Sanitaria podrá autorizar
otros medios de anuncio, promoción o publicidad”.

Criterio del Grupo de Publicidad: Dentro de este grupo de dispositivos

médicos encontramos:
• Productos que a pesar de su clasificación, son de uso exclusivo del paciente y
no son prescritos por el cuerpo médico
• Productos que a pesar de su clasificación, deben publicitarse a la población
en general por políticas de educación sanitaria, terapéutica, educación y salud
sexual. (Dichas políticas deben estar avaladas por el Ministerio de Protección
Social)
• Productos que a pesar de su clasificación, son de uso de determinado grupo
poblacional de pacientes
• Promociones de dispositivos médicos

TODAS LAS ANTERIORES REQUIEREN APROBACIÓN

PREVIA DEL INVIMA
 DECRETO 4725 DE 2005

Parágrafo 2°. Los titulares y/o comercializadores de

los correspondientes Registros Sanitarios o permisos
de comercialización, serán responsables por cualquier
trasgresión de lo establecido en el presente Artículo y
de las consecuencias que puedan acarrear en la salud
individual o colectiva.
 DECRETO 4725 DE 2005
ARTÍCULO 24. Publicidad: No se podrá efectuar publicidad de los
dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular en los
siguientes casos:
• Aquello que induzca a engaño o error
• Cuando la publicidad impute malas condiciones o comparaciones
peyorativas a otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos

Criterio del Grupo de Publicidad: NO REQUIEREN APROBACIÓN

PREVIA.

En cuanto al literal b): Las comparaciones peyorativas tiene que ver con
indicar una idea desfavorable en la calidad y seguridad de un producto
frente a otro.
Se permite hablar de “El mejor” o “El Nº 1”, sólo en mediciones de mercado
o de ventas, las cuales deben ser demostrables.
 DECRETO 1030 DE 2007
Parágrafo 1°: Se prohíbe la difusión, divulgación o anuncio de un
dispositivo médico para la salud visual y ocular a voces por la calle,
utilizando pregoneros o quien haga las veces para la información y
publicidad de los mismos.

Criterio del Grupo de Publicidad: Ya se están implementando

operativos de inspección por ciertos lugares de Bogotá, donde
actualmente al transeúnte se le están ofreciendo en andenes y frente
a los establecimientos de comercio, de manera verbal, promociones
sobre éste tipo de productos.

Parágrafo 2°: Responsabilidad. Recaerá sobre los directores

científicos de los establecimientos objeto del éste Decreto (quienes
los elaboren y comercialicen).
 Resolución 4320 de 2004

VIGENCIA DE LA PUBLICIDAD

La publicidad autorizada tendrá una vigencia igual a

la del Registro Sanitario, salvo cuando el Registro
sea modificado y la publicidad no se ajuste a la
modificación efectuada.
 CONTROL POSTERIOR DE LA
PUBLICIDAD
SE REALIZAN DOS TIPOS DE CONTROL POSTERIOR:

• Controles reactivos: aquellos que se efectúan producto de una

denuncia o queja de la ciudadanía o usuario.

• Control oficioso: aquel que se realiza en cumplimiento de

actividades de inspección, vigilancia y control, competencia del
Instituto.

¿QUIÉN REALIZA ESTA LABOR?

El Grupo de IVC de la Subdirección de Alimentos y Bebidas

Alcohólicas y sus Grupos Territoriales, previa autorización de la
Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.