INDUSTRIA FARMACEUTICA

EQUIPO A:
BAÑUELOS NAVARRO ABRAHAM A.
MADONIA SILVA GABRIELA VERONICA
PERALTA GRIJALVA GUILLERMO
REYES GARCIA ENRIQUE OCTAVIO
VILLAESCUSA MENDOZA JESUS RAFAEL
Manual de la prevención de
la contaminación industrial.

Capitulo 52.prevención de la contaminación en la industria farmacéutica.

Panorama general sobre la generación de
desechos.

 La industria farmacéutica produce sustancia con efectos terapéuticos

sobre seres humanos y animales.

 Las actividades de la industrial farmacéutica son:

 1.-Investigacion y desarrollo.
 2.-Manufactura de medicamentos a granel
 3.- Formulación y fabricación de medicamentos dosificados.
 Investigacion y desarrollo
 Para que un nuevo medicamento entre al mercado tienen que aprobar la food and
drug administration (FDA) se necesita un promedio de 359 millones de dólares y 10 años,
esto incluye de 18 a 24 meses de pruebas preclínicas en animales.

 Las actividades son diversas y dependen del personal capacitado para la creación de
nuevos medicamentos. Un ejemplo seria;

 Tipos de materiales que utilizan son químicos y arrojan desechos al crearlos los mas
comunes son: solventes halogenados, sustancias químicas orgánicas, radionúclidos,
oxidantes, ácidos y bases, etc.
Manufactura de medicamentos a
granel
 Su principal objetivo es producir ingredientes activos, la cantidad
producida depende del medicamento en particular.
 Métodos mas comunes: síntesis química, la extracción de materia primas
empleadas y la fermentación.
 Las principales fuentes de desecho de la producción son los líquidos, los
gases y los solidos en este orden.
 En las grandes cantidades de solventes orgánicos terminan consumiendo
mucha agua y como desecho, por ejemplo en la limpieza del equipo.(hoy
en día se presentan soluciones que utilizan materiales de limpieza que
economizan estos desechos como detergentes y espreados con boquilla
que limpian mas eficazmente .
 Procesos de manufactura

 Síntesis química: consisten en una o mas reacciones por lote seguidas

de etapas de separación y purificación, emplean una gran variedad de
reactivos orgánicos e inorgánicos, solventes y catalizadores, esta actividad
es con el fin de recuperar materiales para la producción y purificar el
producto.
 Extracción de productos naturales: se emplea en materiales
naturales tales como la biomasa ejemplo raíces , hojas, y glándulas de
animales, estos producen medicamentos como taxol, morfina, insulina,
etc.
 Fermentación :este proceso usa solventes para la mezcla para llevar a
cabo la precipitación o cristalización de los ingredientes. De aquí nacen
los antibióticos, vacunas para ciertas enfermedades en especifico.
 Formulación y fabricación de
medicamentos dosificados.

 Consiste en preparar medicamentos dosificados tales como tabletas,

capsulas, líquidos, cremas y ungüentos.
 La producción de estos medicamentos produce un menor numero de
desechos.
 En estas operaciones , además de los ingredientes activos, se emplean
excipientes y materiales de empaque que acaban por convertirse en
parte del producto final.
 En la fabricación de vacunas y de productos estériles se emplean grandes
cantidades de agua para inyección (WFI) lo cual genera volúmenes de
aguas residuales.
 Fabricación primaria, medicamento a
granel.
 El procesamiento inicial, así como el
procesamiento posterior, genera
volúmenes de desechos más o
menos grandes. Los desechos
cargados de solvente constituyen
una fracción importante de estos
desechos. Esto sucede aun cuando
los solventes se reciclen en procesos
específicos.
 El reciclaje consiste en enviar los
licores del lavado a las etapas
iníciales de proceso, para convertirlos
en licores madre. Esta forma de
reciclaje se dificulta cuando el
solvente se contamina.
 la recuperación o la disposición
interna.
 La disposición del solvente depende, de las
posibilidades de reutilizarlo, del precio, del
peligro que represente, y de sus propiedades
físicas, químicas y biológicas, como la
volatilidad y la biodegradabilidad. Si el material
contiene sustancias muy activas que puedan
resultar peligrosas, tanto como para los seres
humanos, como para el medio ambiente, o si
existe incertidumbre, sobre lo que pueda
contener, lo mejor es que se disponga por
medio de la incineración.
Opciones de recuperación o
disposición de solventes

 El mezclado de los combustibles

 Recuperación por destilación

 El reciclado
 Los desechos secundarios más comunes
provenientes de la fabricación primaria son los
auxiliares de filtración y el carbón. En este caso el
problema tiende a ser más difícil de resolver, ya
que casi no se recurre a la reutilización de estos
materiales.
Fabricación secundaria (formulación y
medicamentos dosificados)
 Los principales desechos de la fabricación secundaria son los
solventes provenientes de las operaciones de recubrimientos de
tabletas, y el agua resultante de la producción de agua de alta
calidad para inyección.
Opciones para minimizar los desechos.
El exceso desechado de solución para recubrimiento puede
minimizase si se prepara solo la cantidad necesaria.

 Reformular sin usar solventes

 Métodos de remplazos de materiales.

 El reciclaje del empaque

Uso de solventes en la industria
farmacéutica:
Datos de inventario de emisiones toxicas
Gracias a una investigación en la base de datos del
inventario de descargas toxicas (TRI) de la EPA, pudo
obtenerse un conjunto de datos representativos
relacionados con las formas de generación de
desechos en la industria farmacéutica.
Evaluación de los datos TRI.

 La cantidad total de desechos generados, estaba compuesta por

60 productos químicos diferentes, sin embargo, con solo algunas
excepciones, los tipos de desechos químicos, generados por cada
instalación fueron muy variados.
 Los datos TRI permiten desglosar los desechos desglosados de
acuerdo al método de disposición definitiva.
 La evaluación de los métodos de disposición de desechos, revelo
que el reciclaje y el tratamiento son los métodos de disposición más
comunes.
MEDIDAS PARA LA PREVENCIÓN
“Prevenir la contaminación de un producto
farmacéutico requiere de unos estándares de
control de la producción verdaderamente
estrictos, lo que tiene como consecuencia un
alto nivel de eficiencia a lo largo del proceso
productivo y una reducción de la huella de
carbono y del uso de agua muy importantes”.
 La mayoría de los desechos que se generan durante los
procesos por lote proviene de la limpieza de los quipos,
de subproductos no deseados y de solventes o materias
primas agotadas provenientes de los frecuentes
arranques y paros. Los nuevos productos farmacéuticos
deben recibir la aprobación de la FDA, cuyo proceso
de aprobación es muy lento. Una vez que se obtiene la
aprobación, el proceso y las especificaciones que se
aprobaron para el producto deben cumplirse al pie de
la letra y esto dificulta que la prevención de la
contaminación se integre en los procesos que ya han
recibido la aprobación de la FDA.
Las aspiradoras
industriales y los
transportadores
neumáticos
proporcionan un alto
estándar de higiene,
evita la
contaminación
cruzada e
incrementan la
eficiencia en la
producción.
La innovación en los envases
Medidas como la reducción del
espesor de un simple frasco de
vidrio, el aumento en la capacidad
de un envase, o pequeños cambios en el
diseño de un blíster de píldoras o un sobre,
consiguen reducir muy considerablemente el
impacto ecológico de los medicamentos y
contribuyen a disminuir los residuos, reducir el
uso de materias primas, generar importantes
ahorros energéticos y, en suma, reducir el
impacto en el medio ambiente de la actividad
de los laboratorios farmacéuticos.
CONCLUSIÓN

 La industria farmacéutica es una de las que mas

contaminan pero también es de las que esta sujeta
a mayor numero de regulaciones y restricciones muy
estrictas, ya que el proceso debe ser aprobado por
la FDA y una vez obtenida la aprobación se deben
seguir las especificaciones del producto al pie de la
letra.
REFERENCIAS

 Freeman, H., 1998. Manual de Prevencion de la Contaminación Industrial. Primera ed.

Mexico D.F: Mc Graw-Hill.

 Compromisoempresarial.com. (2018). El cuidado del medio ambiente, clave para un

sector farmacéutico sostenible. [online] Available at:
https://www.compromisoempresarial.com/rsc/2016/07/el-cuidado-del-medio-ambiente-
clave-para-un-sector-farmaceutico-sostenible/ [Accessed 5 Mar. 2018].

 YouTube. (2018). La industria farmacéutica en SIGRE. [online] Available at:

https://www.youtube.com/watch?v=yK5vthLn-YU [Accessed 5 Mar. 2018].

 Mayorga, A. (2016). Contaminación Cruzada - Consejo de Limpieza Industrial. [online] Blog

Nilfisk México. Available at: http://www.limpiandoconnilfisk.com/industria-
farmaceutica/contaminacion-cruzada/ [Accessed 5 Mar. 2018].