ACONDICIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

PROFESOR Q.F: ALEX JANAMPA DE LA CRUZ

EXPOSITORA: MARGOT PILAR HUAMANÍ HINOSTROZA

 ANTES DE COMENZAR.

El sector de Acondicionamiento, es hoy en día, un sector

indispensable en todo Laboratorio al igual que el personal
que lo constituye,. Por que se acondiciona o se da por
terminado el proceso de todos los productos para luego
ser distribuido en todas las farmacias y droguerías del
país. Es indispensable el correcto proceder de todas las
normas que estipulan los organismos como así también las
normas propias del establecimiento, para garantizar la
calidad de todos los medicamentos que allí se acondiciona.
Pero más allá de estas normas, deberá existir un buen
equipo de trabajo que sea capaz de responder a las
exigencias de producción y tiempo de planificación diaria,
semanal o mensual.
Un buen equipo de
trabajo se logra con
ciertos valores de
convivencia, ellos son:
COMPAÑERISMO,
RESPETO,
RESPONSABILIDAD,
COMPROMISO y,
AUTOEXIGENCIA,.
Faltando algunos de
estos valores,
compromete al resto
del equipo y a la
empresa misma.
 ACONDICIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Efectivamente, el acondicionamiento tiene como finalidad

el contener, proteger, manipular, distribuir y presentar
mercancías, y en este sentido debe garantizarse que las
medidas de prevención que se apliquen no interfieran con
estas funciones esenciales.
En algunas ocasiones, las características que deben
cumplir los envases cobran una mayor importancia,
debido a la necesidad de ofrecer una especial protección
al producto que contienen. Un buen ejemplo de ello es el
caso de los envases de medicamentos, los cuales, por
motivos sanitarios, debe cumplir unas estrictas
condiciones técnicas que permitan garantizar la calidad,
seguridad y eficacia del fármaco, además de ofrecer la
información necesaria para su correcta utilización por los
ciudadanos.
Envase primario. (a) El recipiente que
tiene la función específica de contener
al producto y que tiene contacto directo
con él. El contenedor y contenido
deben ser física y químicamente
compatibles para proteger sus
características.

Envase secundario. (b) Es el

contenedor unitario o colectivo que
guarda uno o varios envases primarios.
Si es unitario una de sus funciones
será proteger e identificar al envase
primario. Si es colectivo su función
será unificar varios envases primarios.

Envase terciario. (c) Es el contenedor

de uno o varios envases primarios y
secundarios. Su función es unificar,
controlar, proteger y promover durante
su distribución.
Capsula(medicamento)

primario

secundario
 El envase inmediato de los productos
farmacéuticos
Dentro del sector farmacéutico existe un amplio
abanico de productos que presentan propiedades muy
diversas en cuanto a su estado físico, estabilidad
frente a agentes externos, condiciones de
esterilidad, etc. Se hace imprescindible que los
productos farmacéuticos vengan dispuestos en
envases que les permitan llegar al usuario final
manteniendo las óptimas condiciones de estabilidad,
seguridad y eficacia.
En este sentido, el envase inmediato cobra especial
relevancia dentro de los envases del sector, al estar
íntimamente en contacto con el medicamento,
debiendo seleccionarse teniendo en cuenta la forma
farmacéutica y las características propias de éste.
La gran variedad de materiales y envases utilizados por la
industria farmacéutica, hace necesario establecer una
clasificación objetiva de los mismos, que puede realizarse en
base a diferentes criterios:
1. Según la forma farmacéutica del medicamento que
contienen.
2. Según la vía o el modo de administración.
3. Según el tipo de envase, pudiendo hacer referencia a los
materiales básicos empleados (vidrio, plástico, metal,
etc.), a la forma del envase (frasco, tubo, sobre, blister,
etc.) o a su capacidad (envases unidosis o monodosis y
multidosis, etc.).
4. Según la catalogación del producto que contienen, el tipo de
presentación o el ámbito de aplicación (hospitalarios o no)
5. Según los elementos/envases empleados para su
administración y dosificación
Principales funciones de los envases de productos farmacéuticos

De un modo muy general, las principales funciones de los

envases de los medicamentos consisten en proporcionar
la adecuada presentación, protección e identificación
del producto farmacéutico que contienen, así como la
información necesaria para llevar a cabo su correcto
uso. Además, en los últimos años se están potenciando
otro tipo de funciones tales como posibilitar la correcta
dosificación y administración del producto.
FUNCIONES Protección DEL
ACONDICIONAMIENTO
Información Identificación
Presentación
Dosificación
Aunque todas estas funciones que acabamos de
mencionar resultan fundamentales, la protección del
producto farmacéutico sería, por razones obvias, la
más relevante por cuanto el envase debe garantizar
la conservación del mismo, manteniendo intactas en
todo momento sus propiedades. Asimismo, una de las
funciones esenciales que debe cumplir el
acondicionamiento de un medicamento, es la de
identificar e informar adecuadamente sobre su
contenido, recogiendo, junto con el prospecto, todos
los aspectos referentes al medicamento (nombre,
composición, forma de administración,
contraindicaciones, etc.).
acondicionamiento:función
 ACONDICIONAMIENTO: CARACTERÍSTICAS

• Permitir la protección e identificación del producto.

• Que sea adecuado a las necesidades del consumidor en
términos de tamaño, ergonomía, calidad, etc.
• Que se ajuste a las unidades de carga y distribución del
producto.
• Que se adapte a las líneas de fabricación y envasado del
producto, tanto manual y automático.
• Que cumpla con las legislaciones vigentes.
• Que su precio sea el adecuado a la oferta comercial que se
quiere hacer del producto.
• Que sea resistente a las manipulaciones, transporte y
distribución comercial.
acondicionamiento:clasificación general
NFLUENCIA DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN LA
ESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO
Proporciona protección frente a:
1. Peligros mecánicos
• Danos por golpes o impactos
• Compresión
• Vibración
• Abrasión
• Punción o perforación
2. Peligros climáticos
• Humedad
• Temperatura
• Presión
• Luz
• Gases atmosféricos
• Contaminación atmosférica solida (partículas)
3. Peligros biológicos
• Microbiológicos
• Otras formas de infestación
4. Peligros químicos
• Interacción o incompatibilidad entre el producto y el envase
 NFLUENCIA DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN LA
ESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

Cierre del recipiente

Funciones:
• No permitir perdidas del producto
• Impedir el intercambio con los agentes
atmosféricos
• No debe interaccionar con los componentes del
producto
A veces interesa que el envase no este
herméticamente cerrado, para permitir la
eliminación de agua o componentes volátiles que
faciliten la degradación
El material de acondicionamiento

• El embalaje.
• El acondicionamiento de medicamentos.
• Los símbolos, siglas y leyendas.
• El prospecto.
• El cupón-precinto.
 1. El embalaje exterior

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 2. El acondicionamiento primario

Los blisteres y las tiras deben contener es la siguiente información:

Las ampollas del disolvente deben contener la siguiente información:

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 3. Símbolos, siglas y leyendas

Símbolos y siglas que deben aparecer en el cartonaje de los medicamentos:

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 3. Símbolos, siglas y leyendas
Leyendas del etiquetado de los medicamentos:

Símbolos y siglas que pueden aparecer en los cartonajes de medicamentos:

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 4. El prospecto

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 5. El cupón-precinto

El cupón-precinto va troquelado en el embalaje exterior de los medicamentos.

5. El cupón-precinto

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 5. El cupón-precinto
Cupón-precinto diferenciado: algunos cupones-precinto llevan un cajetín en la parte superior.
Generalmente, nos indican que el medicamento necesita visado de inspección.

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 Vidrio
Plástico
•Dura
Cápsulas de gelatina
•Blanda

Tubos colapsibles •Aluminio

•Plástico
ENVASE •Papel
Tiras individuales
•Aluminio

•Papel
MATERIAL Materiales laminados •Aluminio
•Resinas plásticas
PRIMARIO
•Encelofanados - Blister
Envase y
Cierre
Tapón •Caucho

Tapas •Plástico
•Metálico
Agrafe •Aluminio
CIERRE
•Plástico
Subtapa •Corcho
•cartón recubierto

Linner •Aluminio
•Acrílico
 - VIDRIO

- PLASTICO
MATERIALES
PRIMARIOS - METALICOS
FACTORES
DEPENDIENTES DEL TIPO - MIXTOS
DE LOS MATERIALES DE
ACONDICIONAMIENTO - CAUCHO
QUE DETERMINAN LA
CALIDAD - PAPEL

- CARTON
MATERIALES
SECUNDARIOS
- ALUMINIO

- PEGANTE