INTEGRANTES:

Ema Marilú E. Lara

Esmeralda Gallo Arroyo
Andrea Paulina Castro Torres
Antecedentes ISO
Oficialmente, la ISO inició sus operaciones el 23 de febrero de
1947. en la actualidad es una red de organismos nacionales de
normalización de 163 países, con un miembro por país y un
secretariado central.
 ISO-9000
La hizo se encarga de la preparación de las normas
internacionales , cada organismo miembro, interesado por
una materia para la cual se establece un comité técnico, tiene
el derecho de estar representado en dicho comité.
Familia de las normas ISO - 9000
Se constituyen de tres normas:
● Norma ISO - 9000
● Norma ISO - 9001
● Norma ISO - 9004

● Norma ISO - 19011

INTRODUCCIÓN A ISO - 9001
La Norma ISO-9001 especifica los requisitos para
los sistemas de gestión de la calidad aplicables a
toda organización.
(Norma que hay que aplicar cuando se quiere certificar el sistema)
 CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA

Cuando la empresa quiera o necesite demostrar para

proporcionar productos que cumplan los requisitos del
cliente, legales y los reglamentos aplicables al producto, así
como los propios de la empresa.
 DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC DE
UNA ORGANIZACIÓN

❖ El entorno de la organización, los cambios en su entorno y los riesgos

asociados con ese entorno.
❖ Sus necesidades cambiantes.
❖ Sus objetivos particulares.
❖ Los productos que proporciona.
❖ Los procesos que emplea.
❖ Su tamaño y la estructura de la organización.
DESARROLLO DE UN SGC QUE CUMPLA CON LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO-9001
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:
REQUISITOS
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN:

GENERALIDADES:
La Norma ISO-9001 especifica los requisitos para un SGC y se aplica cuando una
organización:

1. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos

que satisfagan los requisitos de los clientes, los legales y reglamentos
aplicables.
2. Aspirar a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz
del sistema, incluidos los procesos de mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente, los legales y
reglamentos aplicables.
APLICACIÓN:

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son

genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto
suministrado.
 REQUISITOS GENERALES
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR, MANTENER Y MEJORAR DEL SGC

1. Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su

aplicación a través de la organización.
2. Determinar la secuencia e intervención de estos procesos.
3. Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
4. Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
5. Realizar el seguimiento, la medición - cuando sea aplicable - y el análisis de estos
procesos.
6. Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de los procesos.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN:

La Norma establece que documentación del SGC debe incluir:

1. La política de calidad y los objetivos de calidad.
2. Un manual de la calidad.
3. Los procedimientos documentados y los registros
requeridos por la propia norma, así como los documentos.
4. Incluidos los registros que la organización determina
necesarios para asegurar la eficiencia de la planificación, la
operación y control de los procesos.
 MANUAL DE CALIDAD
Se establece que el manual de calidad debe incluir:

1. El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de

cualquier exclusión.
2. Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o
referencia a los mismos.
3. Una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Se debe establecer un procedimiento

documentado que defina los controles
necesarios para aprobar, revisar y
actualizar los documentos.