DIRECCIÓN DE OPERACIONES SANITARIAS

GRUPO DE AUTORIZACIONES Y LICENCIAS

DE IMPORTACION– VUCE

CRISTIAN DIAZ
Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
 ¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO EXTERIOR

 Es una plataforma informática por medio de la cual el usuario podrá

efectuar operaciones de comercio exterior vía Internet, ante las
entidades competentes.
Decreto 4149 del 10 de diciembre de 2004.

 La dirección es: http://www.vuce.gov.co/ .

 22 entidades del Estado .

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 ENTIDADES

ENTIDADES ADSCRITAS
¿QUE ES LA VUCE?
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo VENTANILLA
ÚNICA DE COMERCIO
Ministerio de Minas y Energía
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
EXTERIOR
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA)
Ministerio de Transporte
Ministerio de Salud y de la Protección Social
Ministerio de Relaciones Exteriores
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural
Ministerio de Defensa Nacional
Ministerio de Justicia y del Derecho
Superintendencia de Industria y Comercio
Fondo Nacional de Estupefacientes-FNE
Autoridad Nacional de Acuicultura y Pesca-AUNAP
Instituto Colombiano Agropecuario-ICA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA
Servicio Geológico Colombiano-SGC
Superintendencia de Vigilancia y Seguridad Privada-Supervigilancia
Agencia Nacional de Minería - ANM
Industria Militar De Colombia- INDUMIL
Agencia Nacional de Hidrocarburos – ANH

ENTIDADES VINCULADAS
DIAN y Policía Nacional Dirección Antinarcóticos

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 FUNCIONES

¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIOR
Tramitar, estudiar y emitir concepto sanitario sobre las licencias y
autorizaciones de importación y exportación, conforme con la
normatividad vigente.

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 Flujograma Producto Terminado

Sin Registro
Autorización Licencia
Sanitario
Importador
Con Registro
Licencia
Sanitario

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 NORMATIVIDAD

 DISPOSITIVO MEDICO VITAL NO DISPONIBLE - Decreto 4725 de 2005

 DONACIONES - Decreto 919 de 2004, Artículos 3 y 4
 IMPORTACION TEMPORAL - Decreto 4725 de 2005, Articulo 45
 COMPONENTES ANATOMICO - Decreto 2493 de 2004, Artículos 37 y 39 Ingreso
 MEDICAMENTO VITAL NO DISPONIBLE - Decreto 481 de 2004, Artículos 8,9 y 10
 MESTRAS SIN VALOR COMERCIAL DE PRODUCTOS COSMETICOS Y PRODUCTOS DE
HIGUIENE DOMESTICA Y ABSORVENTES DE HIGUIENE PERSONAL DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHOLICAS – Resolución 3772 y 2013034419 de 2013
 MEDICAMENTOS – Decreto 822 de 2003 y Decreto 249 de 2013 importación de
medicamentos OPS (Minsalud)
 MATERIAS PRIMAS DE USO HUMANO - Decreto 677 de 1995 Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones farmacéuticas a base de recursos Naturales, Productos de
aseo, Higiene y limpieza y otros productos de uso domestico.

 Normograma: https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html

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 NORMATIVIDAD AUTORIZACIÓN DE
IMPORTACIÓN

 DISPOSITIVO MÉDICO VITAL NO DISPONIBLE– 5 DIAS HÁBILES

Decreto 4725 de 2005

 DONACIÓN – 5 DIAS HÁBILES

Decreto 919 de 2004, Artículos 3 y 4.

 IMPORTACIÓN TEMPORAL – 15 DÍAS

Decreto 4725 de 2005, Articulo 45.

 COMPONENTES ANATÓMICOS ( salida ) 8 HORAS

Decreto 2493 de 2004, Artículos 37 y 39. – INGRESO

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ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS

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 ORDENAMIENTO
REQUISITOS: EJEMPLO PARA ALIMENTOS Y
JURIDICO BEBIDAS ALCOHOLICAS

CRITERIOS COMERCIALIZA MUESTRA SIN NEGACIÓN MAS

EVALUADOS CIÓN VALOR COMUN
COMERC.
Nombre de X X X
producto
Presentación X X X
comercial,
composición
Marca X X X
Fabricante y País de X X X
Origen
Registro sanitario X N/A X
Autorización de N/A X X
importación

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 ORDENAMIENTO
EJEMPLO: VISTO BUENO PARA MATERIAS PRIMAS
JURIDICO
E INSUMOS

Criterios Evaluados Materia prima insumo Alimento / Gastronómico

Nombre de producto X X X
Presentación comercial, X X X
composición
Marca X
Fabricante y País de X X X
Origen
Uso X X X
Sector Industrial X X X

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 ORDENAMIENTO
EJEMPLO: VISTO BUENO PARA MATERIAS PRIMAS
JURIDICO

Criterios Evaluados Carne y derivados P de la pesca Leche/ Lactosuero

Nombre de producto Nombre / especie X X

Tipo de empaque y X X X
presentación en peso
Establecimiento/ PA Inscripción e Indicar indicar Indicar
Decreto: 1500/ 2007 y Decreto
demás decretos 616/2006.(leche).
Normatividad modificatorios Resoluciones: 2997/
2007; 1031/2010;
1707/2010.
Anexos X
Sector Industrial / uso X X X

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 PAUTAS PARA EL DILIGENCIAMIENTO DE INTENCIONES DE
IMPORTACIÓN VUCE - INVIMA

Guía de vistos bueno de importación versión 2016

https://www.invima.gov.co/images/pdf/vuce/PautasDiligenciamient
odeVistosBuenosdeImportacionVUCE2016enero716Final.pdf

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Portafolio de servicios
 TRÁMITES DE REGISTROS SANITARIOS
Y TRAMITES ASOCIADOS

RENOVACIÓN DE REGISTRO NOTIFICACIÓN SANITARIA

REGISTRO SANITARIO
SANITARIO OBLIGATORIA DE NSO

CERTIFICACIONES DE CERTIFICACIONES FORMATO OMS, CERTIFICACIONES DE NO

VENTA LIBRE CON OBSERVACIONES OBLIGATORIEDAD

AUTORIZACIONES MODIFICACIÓN OTROS SERVICIOS

 CON REGISTRO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS PAGO ELECTRÓNICO

CAMBIO DE NSO
 SIN REGISTRO SANITARIO RESPUESTA DE AUTO
COSMÉTICOS
INTERPOSICIÓN DE
 DE IMPORTACIÓN
RECURSOS
ASEO Y LIMPIEZA
 CATEGORIA DE TRÁMITES

REGISTRO SANITARIO NOTIFICACIÓN SANITARIA PERMISO SANITARIO

• ALIMENTOS • ALIMENTOS
(Riesgo alto) (Riesgo bajo) • ALIMENTOS
• BEBIDAS ALCOHÓLICAS (Riesgo Medio)
• DISPOSITIVOS MÉDICOS Y • COSMÉTICOS
EQUIPOS BIOMÉDICOS
• MEDICAMENTOS • ASEO Y LIMPIEZA
• PLAGUICIDAS
• REACTIVO IN VITRO
• FITOTERAPÉUTICOS,
HOMEOPÁTICOS, Y
SUPLEMENTOS DIETARIOS
 MODIFICACIÓNES Y CAMBIOS DE NSO - Notificación Sanitaria Obligatoria

Modificación:
Trámite consistente en la actualización de la información que
sobre un registro sanitario expedido por el INVIMA se ha surtido.
Su expedición requiere de estudio previo. La decisión que sobre el
mismo genere el Instituto es motivada bajo resolución.

Cambio:
Modificaciones que se realizan a petición del titular de la
NSO, sobre el expediente de un producto en su
información general o técnica en cuanto a marca, titular,
fabricante, formulación, etc.
HERRAMIENTA VIRTUAL, SEGURA, EFICIENTE Y TRANSPARENTE

OPTIMIZA EL PROCESO DE TRÁMITES, ACERCANDO A LA

ENTIDAD CON LOS CIUDADANOS, LAS REGIONES Y LA
INDUSTRIA
PROCEDIMIENTO GENERAL DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN
DE ALIMENTOS, MATERIAS PRIMAS, INSUMOS PARA LA
INDUSTRIA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
MARCO LEGAL
 Ley 09 de 1979 – Código Sanitario Nacional
 Decreto 539 de 2014. Importaciones y
exportaciones de alimentos.
 Resolución 719 de 2015. Clasificación de
alimentos según el riesgo.
 Resolución 1229 de 2013 Modelo de Inspección,
Vigilancia y control sanitario para los productos
de uso y consumo humano.
 Resolución 333 de 2011- Rotulado nutricional
 Resolución 5109 de 2005 – Rotulado de
alimentos
 Resolución 730 de 1998 – HACCP en pesca.
 Decreto 1686 de 2012 – Reglamento Técnico
para Bebidas alcohólicas.
 INSPECCIÓN DOCUMENTAL
1. Los productos de competencia del INVIMA que se importen al país
requieren de Registro Sanitario previo a la importación (cuando
aplique)

2. Todo lote o cargamento de alimentos que se importe al país, debe

venir acompañado del respectivo certificado sanitario expedido
por la autoridad sanitaria competente que respalde al cargamento
objeto de importación

3. Certificado HACCPpara productos de lapesca

4. Para carne, derivados cárnicos documento zoosanitario, inscripción

previa de la planta ante elINVIMA y el ICA

5. Otros documentos soportes en copia: factura comercial, lista de

empaque y documento de transporte (guía aérea, BL o carta de
transporte)
 INSPECCIÓN FISICA
Severifica:

1. Existencia de la mercancía
2. Conformidad de las condiciones sanitarias de la
mercancía con las señaladas en el certificado
sanitario del país de origen y reglamentación
sanitaria vigente.
3. Almacenamiento
4. Conservación
5. Rotulado
6. Empaque
 www.invima.gov.co
Carrera 10 # 64 - 28
Teléfono Conmutador: 57-(1) 2948700 EXT.71071
Dirección de Operaciones Sanitarias
Juan Manuel Sánchez Londoño
Coordinador Grupo de Control en Puertos Aeropuertos y Pasos de Frontera
Bogotá, Colombia

Rita Mary Amaya V

Profesional Universitario - Puertos Aeropuertos y Pasos de Frontera
Santa Marta -Teléfono 4313258
Dirección de Operaciones Sanitarias
REGLAMENTACIÓN DE DM EN
COLOMBIA DECRETO
582 DE
2017
REQUISITOS PARA OBTENER UN
REGISTRO SANITARIO.
 Excepciones del RSA, PSA y NSA

Productos naturales no sometidos a

transformación como frutas, granos, hortalizas,
verduras, productos apícolas.
(Preacondicionadas).

Alimentos de origen animal (crudos, refrigerados,

congelados) sin proceso de transformación.
(Pescados, moluscos, crustáceos
Todo alimento preacondicionados sin tratamiento)
que se expenda
directamente al
consumidor
deberá obtener
Alimentos y materias primas para utilización
RSA, PSA o exclusiva por la industria y el sector gastronómico,
NSA. como precursores de alimentos terminados
(Forma parte de menús de comidas –
mermeladas, salsas, galletas entre otros)

Los alimentos producidos o importados al puerto

libre de San Andrés y Providencia para producción
y consumo dentro de ese departamento (Ley 915
de 2004). (No lo ingresan al resto del país)

Articulo 37 Resolución 2674 de 2013

 MARCO NORMATIVO

Reglamentan Modifican

Resolución 2674
de 2013

Artículo 126 del Decreto 3075 de

Resolución 719
Decreto Ley 0019 1997 y el Decreto
de 2015
de 2012 4444 de 2005

Resolución 3168
de 2015

Resolución 2674 de
2013
Artículo 37. Obligatoriedad del Registro
Sanitario, Permiso Sanitario o
Notificación Sanitaria.
Todo alimento que se expenda
directamente al consumidor deberá
obtener Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria,
expedido conforme a lo establecido en la
presente resolución.
MARCO NORMATIVO
Resolución 3168 de
2015
Artículo 1º. Que modifica el Articulo 37
de la Resolución 2674 de 2013
Los trámites para la expedición de NSA,
PSA y RSA, sus renovaciones, se surtirán
de manera automática y con revisión
posterior de la documentación que
soporta el cumplimiento de los requisitos
exigibles según el caso.
 VIGENCIA DEL REGISTRO, PERMISO Y
NOTIFICACIÓN SANITARIA

Registro Sanitario, Permiso Sanitario, Notificación Sanitaria,

Artículo 38 Artículo 38 Artículo 41

• Alimentos de mayor riesgo en • Alimentos de riesgo medio en • Alimentos de menor riesgo en

salud pública salud pública salud pública
• Vigencia: 5 años • Vigencia: 7 años • Vigencia: 10 años
 Modalidades del RSA, PSA o NSA

Fabricar y vender

Fabricar, envasar y vender

Envasar y vender

Importar y vender

Importar, envasar y vender

Articulo 45 Resolución 2674 de 2013

 ¿QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO
EL MISMO RSA, PSA, NSA?

EL MISMO ALIMENTO CON:

La misma Los alimentos de
composición Diferentes origen vegetal
con el mismo
Diferentes Diferentes básica formas físicas
nombre
marcas fabricantes diferentes de específico en
ingredientes presentación diferentes
secundarios variedades.

• (Sabores, con adición • (Chocolate • (Mermeladas, jugos,

de ingredientes granulado, en polvo, especias vegetales,
secundarios) en pastilla) pulpas)

(Artículo 42 Resolución 2674 de 2013)

 8 PASOS PARA OBTENER
Registro Sanitario (RSA), Permiso Sanitario (PSA) o
Notificación Sanitaria (NSA)
 PASO A PASO

• Realice la inscripción de su fábrica según lo dispuesto

en el Articulo 126 del Decreto – Ley 019 de 2012. Si ya
Paso 1 se encuentra inscrita continúe con el siguiente paso.

• Identifique la categoría del riesgo para su producto,

según Anexo Técnico de la Resolución 719 de 2015.
Paso 2
 PASO A PASO

• Una vez identificada la clasificación del riesgo de su producto tenga

en cuenta que:
• Riesgo alto requiere Registro Sanitario –RSA

Paso 3 • Riesgo medio requiere Permiso Sanitario – PSA

• Riesgo bajo requiere Notificación Sanitaria - NSA

• Tenga en cuenta que puede amparar alimentos bajo un mismo

Registro, Permiso o Notificación Sanitaria en los casos establecidos

Paso 4 en el artículo 42 de la Resolución 2674 de 2013.

 PASO A PASO

• Verifique los requisitos para la obtención de RSA, PSA (Artículo 38 de la Resolución 2674
de 2013) o NSA (Artículo 40 de la misma Resolución).

Paso 5
•Diligencie los formularios que se encuentran en el archivo Excel “Formato único de
Alimentos registros Sanitarios o Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria y tramites
asociados (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)”.

• Información básica

Paso 6 • Solicitud de Registro, Permiso o Notificación Sanitaria, según sea el caso

• Ficha Técnica del producto
• Formato de Registro de Notificación Electrónica (Opcional)
 PASO A PASO

• Verifique la tarifa que debe cancelar según el tramite

requerido en nuestro manual tarifario, y realice el pago en
cualquier oficina de Davivienda en la cuenta No.
Paso 7 00286999868-8 o a través de pago en línea.

• Presentar o enviar por correo certificado dicha

documentación en carpeta blanca y foliada, a la Oficina de
Atención al Ciudadano ubicada en la sede central del
Paso 8 Invima, en la Carrera 10 N° 64–28, primer piso – Bogotá D.C.
Renovación del Registro, Permiso o Notificación
Sanitaria

Tenga en cuenta que:

 Las solicitudes de Renovación de

Registro, Permiso o Notificación
Sanitaria deberán realizarse tres (3)
meses antes del vencimiento de la
respectiva Autorización de
Comercialización de acuerdo a lo
establecido en la Resolución 2674 de
2013.
 Ítems que se pueden modificar

Cambio ó Adición o ubicación del titular.

Cambio de Razón Social del Titular, Fabricante o Importador

Cambio ó Adición o ubicación del Fabricante o Envasador

Cambio ó Adición o ubicación de importadores

Cambio de Nombre del producto

Cambio de Nombre por adición de variedades

Cambio ó Adición de marca

Cambio ó Adición de Composición

Cambio ó Adición de presentaciones comerciales

Cambio de modalidad de Registro Sanitario

GRACIAS