TRASTUZUMAB

Y RITUZIMAB
Q.F. ADELA PEÑA PEÑA
INTEGRANTES:
CORTEZ JAMBO CLAUDIA
CALDERON MORA EDWIN
QUE ES UN ANTICUERPO MONOCLONAL

• son glucoproteínas especializadas que

hacen parte del sistema inmune, producidas
por las células B, con la capacidad de
reconocer moléculas específicas (antígenos).
• son herramientas esenciales en el ámbito
clínico y biotecnológico, y han probado ser
útiles en el diagnóstico y tratamiento de
enfermedades infecciosas, inmunológicas y
neoplásicas
 TRASTUZUMAB

• Anticuerpo monoclonal tienen efectos

antitumorales notables en pacientes
con cáncer mamario positivo para
HER2 y se han vuelto agentes
terapéuticos esenciales en
combinación con quimioterapia
citotóxica para este cáncer agresivo.
 TRASTUZUMAB
• Mecanismo de acción
Es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante
producido por las células CHO (ovario de hámster chino),
que se une selectivamente en el dominio extracelular del
receptor 2 del factor del crecimiento epidérmico humano
(HER2) Este anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene
dominios hipervariables murinos de la región variable.
El protooncogen HER2 (o c - erb B2) codifica una proteína
monocatenaria trasnmenbranosa grande de 185 KDa,
similar a un receptor, estructuralmente relacionada con el
receptor del factor de crecimiento epidérmico humano.
El Trastuzumab es un mediador de la citotoxicidad en la
medicación celular dependiente de anticuerpos (ADCC)
 INDICACIONES:

• Cáncer de mama en el estadio

temprano
• Cáncer de mama metastasico (CMM).
• Tratamiento del cáncer metastasico
del estomago o de la unión
gastroesofágica
VIDA MEDIA

• Lavida media de Trastuzumab es aproximadamente de 28 – 38

días, este puede aun estar presente en la circulación sanguínea
hasta 27 semanas después de la interrupción del tratamiento.
• Lospacientes que reciben antraciclinas después del termino de un
tratamiento con Trastuzumab. estén expuestos a un riesgo elevado
de cardiotoxicidad
REACCIONES ADVERSAS

• Los efectos de la administración

intravenosa de Trastuzumab son los
habituales para otros anticuerpos
monoclonales e incluyen fiebre,
escalofríos, náusea, disnea y lesiones
cutáneas.
USO EN POBLACIONES ESPECIALES

• embarazo: no debe de administrase durante el embarazo a no ser que el

posible beneficio para la madre justifique el riesgo para el feto
• Lactancia: las mujeres no deben lactar durante el tratamiento con
Trastuzumab ya que el fármaco es liberado en la leche
 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
SEGURO
Trastuzumab
• T° 2 - 8 °C
• Conservar el sistema de administración en el embalaje
exterior original para protegerlo de la luz.
• mantener los recipientes herméticamente cerrados
• no debe congelarse
• Vencimiento del fármaco la reconstitución con agua estéril
para preparación inyectable, la solución reconstituida es
física y químicamente estable durante 48 horas a 2ºC - 8ºC.
Cualquier resto de solución reconstituida debe ser
desechado.
• Material de acondicionamiento - viales
 RITUXIMAB
• Es un anticuerpo monoclonal obtenido por ingeniería genética , que
representa una inmunoglobulina glucosilada.
PRESENTACION
Formula
• Rituximab Vial de 100 mg/10 ml (10 mg/ml)
• Rituximab Vial de 500mg 100 ml (10 mg/ml)

Soluble en:
• Cloruro de sodio 9 mg/ml (9%)
• D-Glucosa al 5%
INDICACIONES
• Linfoma No-Hodgkin (LNH)
• En pacientes con Leucemia linfática crónica (LLC)
• Artritis reumatoidea (AR)
 CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS

Mecanismo de accion:
• Rituximab bloquea una proteína llamada
CD20, que se encuentra en la superficie de los
glóbulos blancos llamados linfocitos B (células
B). CD20 se encuentra en las células B
normales y en la mayoría de las células B
(malignas).

• Rituximab destruye tanto las células B

anormales y normales mediante la activación
del sistema inmunológico del cuerpo para
atacar las células y destruirlas.
MODO DE ADMINISTRACION

Rituximab se administra en forma de goteo en una vena (infusión

intravenosa). Se puede administrar por sí sola o con quimioterapia (Ajuste de
dosis durante el tratamiento)
Administración intravenosa • Primera infusión :
• Adultos : dosis de 375 mg/ml , - Dosis mínima 50 mg/h
administrado en forma de - Dosis máxima 400 mg/h
perfusión intravenosa, una vez a
la semana , durante 4 semanas.
• Infusiones siguientes
• Uso en pediatría: No se a - Dosis mínima 100 mg/h
establecido la eficacia y
seguridad de rituximab en niños - Dosis máxima de 400 mg/h
CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes o a las
proteínas murinas.
• Pacientes inmunocomprometidos grave
• Enfermedades cardiacas
• En mujeres embarazadas
• En mujeres en etapa de lactancia
• Antes de cada infusión de Rituximab se debe administrar siempre premedicación
consistente en un analgésico/antipirético (por ejemplo. paracetamol) y un
antihistamínico (por ejemplo. difenilhidramina)
EFECTOS SECUNDARIOS

El rituximab puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o
no desaparece:
• diarrea
• estreñimiento
• dolor de espalda o de las articulaciones
• rubor
• sudoración nocturna
• sensación inusual de ansiedad o preocupación
• secreción nasal
• pérdida de cabello
• dolor, inflamación, enrojecimiento, o picazón en el lugar donde se administró la inyección (la inyección de rituximab y
hialuronidasa humana)
CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO

• Los viales deben conservarse en la heladera entre 2-8°C en

su envase y estuche original para proteger su contenido de
la luz.
• No se debe congelar ni agitar.
Para las condiciones de conservación y almacenamiento del
medicamento tras su uso y dilución:
• Precaución al diluir :para mantener la esterilidad de la
soluciones
• Uso inmediato o dentro de las 24 h

Uso exclusivamente bajo prescripción y vigilancia medica

No puede volver a usarse sin receta medica
TRANSPORTE EN CADENA DE FRIO DE
FÁRMACOS ONCOLÓGICOS
TRANSPORTE EN CADENA DE FRIO DE
FÁRMACOS ONCOLÓGICOS
Demostración de practica de
embalaje para cadena de
frio
GRACIAS POR SU
ATENCION