Parte II Auditores Internos NMX-17025 OCT2011

Taller de Formacion de Auditores -NMX-17025
Secretaria de Proteccion al Ambiente
Taller de Formación de
Auditores Norma NMX-17025
Parte II: Funciones y Responsabilidades
del Auditor
Secretaría de Protección al Ambiente
Octubre 2011
Derechos Reservados, Innovatum Group 2011 Page 1

ETAPAS DE LA AUDITORIA
Informe y
Planeacion
seguimiento Evaluacion
Elementos
necesarios objetiva
para llevar del Sistema
a cabo la de Gestion
auditoria de Calidad.
Preparacion Ejecucion

Informe y
Planeacion
Elementos
necesarios objetiva

Auditoría de Calidad
“Un proceso sistemático, independiente y documentado para realizar de forma
objetiva una evaluacion del SGC y obtener evidencia de cumplimiento del mismo”
Una auditoria de calidad deberia :

 Realizarse atraves de auditores calificados e independientes del area a
auditar.
 Verificar documentación e implementación efectiva.
 Proveer información para la mejora del sistema de calidad
 Reportar los resultados de auditoría a la Gerencia.
Categorías de Auditoría Interna o Externa:

a) Sistema de calidad.
b) Auditoría de Productos.
c) Auditoría de Proceso.

Clasificacion de No Conformidades
TIPO A
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual afecta
directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio y que implica la
disminución de los recursos o la capacidad del laboratorio para emitir informes de
resultados de ensayo, calibración o medición, este tipo de no conformidades pueden
redundar en la toma de una decisión de suspensión y/o cancelación de la
acreditación. Las no conformidades tipo A son criticas
TIPO B
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual no afecta
directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio
TIPO C
Incumplimiento con un requisito y/o compromiso especificado que se presenta de
forma aislada, el cual no afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio
del laboratorio y no implica la disminución de los recursos o la capacidad del
laboratorio para emitir informes de resultados ni a largo ni a corto plazo, el cual puede
ser corregido para proporcionar un mayor grado de confianza en las operaciones del
laboratorio, debe ser atendido por el laboratorio y su cumplimiento debe ser verificado
en la siguiente evaluación.

Porqué es necesario auditar:
Asegurar que se hayan determinado requisitos de –NMX-17025, asi como los

internos.
Evaluar la implantacion efectiva del sistema de calidad.
Mejorar el sistema administrativo de la compañía.

Planeacion Informe y
Elementos
necesarios objetiva

Planeación:
Un programa de auditoria incluye todas las actividades necesarias para
planificar y organizar el tipo y numero de auditorias y proporcionar los recursos
para llevarlas a cabo de forma eficaz y eficiente dentro de los plazos
establecidos.
Plan de Auditoria
Un plan de auditoria debe ser establecido y comunicado al cliente. El

cliente debe revisar y aprobar dicho plan.

Planeacion
Definir fecha Identificacion

Definir Determinacion Definicion de Definicion de
y lugar para de los
objetivos y de las areas a criterio para la requerimientos
realizar la documentos
alcance auditar realizacion confidenciales
auditoria de referencia
Verificacion de Basados en la
Especificos Norma & en el
recursos
SGC
General Humanos
Logisticos

Informe y
Planeacion
Elementos
necesarios objetiva

Preparación de la Auditoría
Preparacion de la
auditoria
Definicion de Recopilacion
Definir el
Seleccion del Realizar lista de los
alcance y
equipo auditor
la muestra a documentos
profundidad de verificacion
auditar de referencia
Responsabil Actividades
De sistema Manual de
idades del Conjunto de rutinarias de
Calidad
equipo preguntas trabajo
elaboradas
por el auditor Procedimientos
Actividades no
De Asignacion de operativos
para llevar a rutinarias
conformidad auditor lider cabo una
auditoria a un Registros de
Metodos actividades
sistema de
Responsabilida relacionados
calidad a la
d del auditor con estos Informes de
organización
lider trabajos y sus auditorias
errores previas

Informe y
Planeacion
Elementos
necesarios objetiva

Las fases para la ejecución efectiva son:
1. Conducción de la reunión de apertura.
2. Revision/ Evaluacion del sistema (En Procesos).
3. Revisión de los hallazgos, no conformidades.
4. Conducción de la reunion de cierre.

1. Reunión de apertura.
En la conduccion de la reunion de apertura se requiere:
a) Presentar al auditor lider y su equipo
b) Exponer el alcance de la Auditoria
c) Revisión del plan de auditoría.
d) Recursos disponibles.
e) Resumen de los métodos de auditoría.
f) Definicion de los hallazgos
e) Establecimiento de los canales de comunicación

.
f ) Programa actual

2. Evaluación del Sistema.

En el analisis del sistema a ser auditado es necesario reunir y analizar suficiente
evidencia objetiva para establecer si los controles del sistema de calidad son
adecuados y si estan satisfactoriamente documentados e implementados.
El auditor debe usar el acercamiento de “muestreme”; Los

hallazgos no deben ser basados solo en una explicación verbal.

2. Evaluación del Sistema.

SUPPLIERS INPUTS PROCESS OUTPUTS
PROVIDERS RESOURCES DELIVERABLES FROM
RECURSOS 1.-PERSONAL
1.- INFORME DE
Solicitud de RESULTADOS
Cotizacion por a.-INFORME DE
Direccion Gral 2.- INSTALACIONES el Cliente
b.- INFORME DE
3.- METODO
ENSAYOS (ADICIONAL)
c.- OPINIONES O
INTERPRETACIONES
4.-CONTROL DE DATOS Proceso de
Elaboracion de d. RESULTADOS DE
ENSAYO DE LOS
Ensayos y SUBCONTRATISTAS
5.- EQUIPOS Calibracion en CLIENTE
e.- TRANSMISION EXTERNO
Laboratorio ELECTRONICA DE
RESULTADOS
f.- PRESENTACION DE
LOS INFORMES Y
CERTIFICADOS
g.- MODIFICACIONES A
LOS INFORMES DE
ENSAYO Y/O
CERTIFICADOS DE
CALIBRACION
6.- TRAZABILIDAD EN
Informe de
LAS MEDICIONES Resultados
7.-MUESTREO
8.- MANIPULACION
9.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

3. Revision de hallazgos
EVIDENCIA
Datos que respaldan la
existencia o veracidad de
algo
HALLAZGO Resultado de
CONFORMIDAD la evaluacion recopilada NO CONFORMIDAD
frente un requisito
Trabajo no conforme
Acciones correctivas
NO CONFORMIDAD
POTENCIAL
Acciones preventivas

3. Revision de No conformidades (Tipo A, B o C)
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un
requisito
De los requisitos
Aspecto del De las operaciones relativos a la gestion
trabajo de ensayo tecnicas
o el resultado de
dichos trabajos
Acciones correctivas
Trabajo de ensayo no
conforme
Correccion

Ejemplo de un caso de no-conformidad:

En el proceso de almacén, el auditor observa que el procedimiento de la
empresa PCM 08 Revisión 1, define que todo el material que entra será
verificado y/o inspeccionado de acuerdo al procedimiento PQA 11Revisión 3
en el cual describe el proceso a seguir estableciendo que todos los
componentes críticos son inspeccionados de acuerdo al plan de calidad. El
auditor le pide al encargado del area sobre la inspección del componente
crítico 8-738-768-01 quien a su vez le dice que no se tienen registros de este
componente debido a que el proveedor envia el resultado de conformancia que
avala la calidad del producto en cuestion. El auditor ve un pareto de los
problemas mayores en el analisis de control de trabajo no conforme donde
aparece el componente mencionado. Se pidió la mejora aplicada debido a esto,
contestando el auditado que el componente era cambiado cada vez que el
producto es rechazado.
Clausula…… No conformancia……
4. Reunión de Cierre.
Durante la reunion de cierre, se requiere:
1. Revisar el objetivo y alcance.
2. Presentación de los hallazgos.
3. Explicación del informe de auditoría con acciones de seguimiento.
4. Agradecimientos
5. Registro de asistencia

Informe y
Planeacion seguimiento
Elementos Evaluacion
necesarios objetiva

Contenido del informe de auditoría:

Contenido del informe de auditoría:

Qué no incluir en el informe:
a) Opiniones subjetivas.
b) Información confidencial.
c) Critica de individuos (mencionar puestos no individuos).
d) Declaraciones ambiguas.
e) Detalles triviales.
f ) Observaciones, hallazgos o no conformidades no discutidas en
la reunión de cierre.

Seguimiento de Auditoría:
Crear un programa o registro de no conformancias para su seguimiento:
a) Respuestas a no conformancias.
b) Verificación de implantación de acción correctiva.
c) Cierre de no conformancia (efectividad).


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Porqué es necesario auditar:

Asegurar que se hayan determinado requisitos de –NMX-17025, asi como los

Evaluar la implantacion efectiva del sistema de calidad.

Mejorar el sistema administrativo de la compañía.

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Un plan de auditoria debe ser establecido y comunicado al cliente. El

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Las fases para la ejecución efectiva son:

1. Conducción de la reunión de apertura.

2. Revision/ Evaluacion del sistema (En Procesos).

3. Revisión de los hallazgos, no conformidades.

4. Conducción de la reunion de cierre.

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En la conduccion de la reunion de apertura se requiere:

a) Presentar al auditor lider y su equipo

b) Exponer el alcance de la Auditoria

c) Revisión del plan de auditoría.

e) Resumen de los métodos de auditoría.

f) Definicion de los hallazgos

e) Establecimiento de los canales de comunicación

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2. Evaluación del Sistema.

El auditor debe usar el acercamiento de “muestreme”; Los

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2. Evaluación del Sistema.

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3. Revision de No conformidades (Tipo A, B o C)

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Ejemplo de un caso de no-conformidad:

1. Revisar el objetivo y alcance.

2. Presentación de los hallazgos.

3. Explicación del informe de auditoría con acciones de seguimiento.

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Contenido del informe de auditoría:

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Contenido del informe de auditoría:

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Qué no incluir en el informe:

c) Critica de individuos (mencionar puestos no individuos).

f ) Observaciones, hallazgos o no conformidades no discutidas en

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Crear un programa o registro de no conformancias para su seguimiento:

c) Cierre de no conformancia (efectividad).

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