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humanas y la
importancia de su
diagnóstico
El problema……
• En salud pública: por su alta prevalencia y por estar ligada a
enfermedades secundarias.
• Protozoarios más frecuentes: Entamoeba coli, Giardia
lamblia, Cryptosporidium hominis (Blastocystis).
• Helmintos más frecuentes: Ascaris lumbricoiodes, Trichuris
trichiura, Hymenolepis nana, Taenia spp., Diphyllobothriuim
pacificum
• OMS: 1/5 de la población mundial enteroparásitos
• En SA el 34 % de las personas están parasitadas.
• Uno de los problemas importantes, el diagnóstico.
Tabla 1. Resultados del examen parasitológico de 15
Laboratorios de Análisis Clínicos Privados de Trujillo a las
alícuotas de una misma muestra de heces contiendo cinco
agentes parasitarios.
Profesional %
Biólogo 61.0
Tecnólogos 03.0
Médicos 01.0
Otros 02.0
En conclusión….
• Resultados de análisis no confiables.
• El personal que realiza los análisis, mayormente son
biólogos
• Las técnicas utilizadas para realizar los análisis no son
uniformes.
• Procedimientos no documentados
• Técnicas no validadas y sin controles de calidad
• Equipos no calibrados.
Validación….
Robustez
Rapidez
PRODUCTIVIDAD Costo
Personal
VALOR
Asistencia al cliente
AÑADIDO
¿ Qué es validar un método ?
¿ Cuándo ?
¿ Cómo ?
Un método de ensayo validado es….
Método de ensayo aceptado para el que se han llevado a cabo
estudios de validación (desempeño) con el fin de determinar
su precisión y fiabilidad para un propósito específico.
(Referencia: ICCVAM Guidelines for the nomination and
submission of new, revised and alternative test methods,
2003).
• Especificidad/Sensibilidad • Especificidad/Selectividad
• Selectividad (Interferencias) • Sensibilidad (Interferencias)
• Límite de Detección • Límite de Detección
• Límite de Cuantificación
• Linealidad
• Robustez
• Precisión
• Exactitud
• Incertidumbre
El Plan de Validación
• Definir: aplicación, propósito y alcance
• Definir: parámetros de desempeño y criterios de aceptación.
• Definir los experimentos de validación.
• Verificar las características pertinentes de los equipos.
• Cualificar materiales; por ejemplo patrones y reactivos.
• Realizar experimentos de prevalidación.
• Ajustar los parámetros del método y criterios de aceptación
• Realizar completamente los experimentos internos (y externos) de
validación.
• Desarrollar un procedimiento normalizado de operación para
ejecutar el método rutinariamente.
• Definir los criterios para la revalidación.
• Definir el tipo y la frecuencia de las pruebas apropiadas del
sistema y las comprobaciones del control de calidad para la rutina.
• Documentar los experimentos de validación y los resultados en un
informe de validación.
Validación del Paratest ® como método eficaz
para el diagnóstico parasitológico
TEODORO B. K.; ROBERTO T. N.; BRASIL D. M. E SOUZA L. B.; SOUZA M. C.
PAULETTO M. C. A. C.; MAMED J. A.; SBRAVATE-MARTINS C. A.
PROPÓSITO
METODOLOGÍA
CONCLUSIÓN
El objetivo del trabajo fue evaluar la efectividad del equipo Diasys FE-5, instrumento que sirve como
nueva técnica de concentración de parásitos intestinales, que facilita la preparación, centrifugación,
concentración y montaje de las muestras para su lectura. Está compuesto de un sistema de Mini
Parasep que optimiza la recuperación y concentración de quistes, huevos y larvas en comparación
con la técnica tradicional de Ritchie modificada (formol – éter). Se examinaron 764 muestras de
materia fecal, procedentes de manipuladores de alimentos de cinco ciudades del país. Las muestras
fueron simultáneamente procesadas y analizadas mediante la técnica de Ritchie y el equipo Diasys
FE-5. Las dos técnicas permitieron el hallazgo parasitológico de protozoos y helmintos, con una
concordancia de índice de kappa de 0.90, aspecto que permite confirmar que el equipo Diasys FE-5
es una herramienta útil y segura en el laboratorio para el diagnóstico de parasitismo intestinal,
obteniendo como beneficios la disminución de costos, reactivos, tiempo, y lo más importante,
bioseguridad para el profesional y mejoramiento del diagnóstico parasitológico.
Validación en Ciudad de La Habana, Cuba, de ENZYMEBA,
inmunoensayo para la detección de Entamoeba histolytica
en heces
Dr. Luis Fonte Galindo,1 Dr. Fidel Nuñez Fernández,2 Lic. Ana Margarita Montalvo Álavarez,3 Dra. Lazara
RojasRivero,2 Dra. Martha Galloso Rodríguez,4 Dra. Dora Ginorio Gavito,5 Dra. María Elena Hernández
Hernández,6Dra. Ada Vázquez Pérez7 y Dr. Aurelio Ramírez Ramírez5
• Condiciones pre-analíticas
• Obtención de las muestras
• Transporte de muestras
• Recepción de muestras
• Criterios de aceptación y rechazo
Analítica
PERSONAL
Competencia técnica.
Personal calificado en base a educación, entrenamiento,
experiencia y/o habilidad demostrada.
EQUIPO:
Microscopio con mantenimiento preventivo.
Calibración del ocular micrométrico y portaobjetos micrométrico,
si los hubiera.
REACTIVOS:
Composición, preparación, conservación y vida media de los
reactivos.
Identificados correctamente.
Etiqueta con feche de preparación y caducidad.
Tener una ficha de registro y control de los mismos.
PARASITOSIS INTESTINALES