Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
FARMACOVIGILANCIA
DRA. EMMA CALDAS HERRERA
EMMA_CALDAS@YAHOO.COM
Farmacovigilancia es la ciencia
y las actividades relacionadas
con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de
efectos adversos o de
cualquier otro posible
problemas relacionados
Recientemente, sus con
los medicamentos.
preocupaciones se han
• Productos
ampliado paraherbarios
incluir:
• medicinas
tradicionales y
complementarias
• productos derivados de la
sangre
• Productos Biológicos
• dispositivos médicos
FARMACIA CLINICA
• vacunas. 04/03/2010
A cargo de la Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos de la
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas se ocupará
de:
Duración días - a ñ o s
días - s e m a n a s
Población S e e xc lu ye n pa c ie nt e s c o n c o ntr p o t e n c i a l m e n t e toda la
dicaciones potenciales, mujeres población; m a yo r
gestantes, niños, ancianos, etc. heterogeneidad
otros tratamientos
a m e n u d o s e evitan es probable que s e t o m e m á s
u n f á r m a c o a la ve z
dosis g e n e r a l m e n t e variables
g e n e r a l m e n t e fjas
• Profesionales de la salud:
Formato dirigido a los
profesionales de la salud de
Establecimientos de Salud
Públicos y Privados, así como
de los Establecimientos
Farmacéuticos (Farmacias,
Boticas y Droguerías).
Instructivo para completar el formato de
notificación de sospecha de Reacciones
Adversas a Medicamentos (RAM) para
profesionales de la salud
Formato de Reporte de
Sospecha de Reacción
Adversa a Fármacos
Antituberculosos (RAFA)
Instructivo para completar el
formato de notificación de
sospecha de Reacción
Adversa a Fármacos
Antituberculosos (RAFA) para
profesionales de la salud
ANATOMICAL THERAPEUTIC
CHEMICAL (ATC)
1.er nivel (anatómico): órgano o sistema sobre el que
actúa el fármaco (existen 14 grupos en total).
2.o nivel: subgrupo terapéutico.
3.er nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico.
4.o nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico.
5.o nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o
de la asociación medicamentosa.
Clasificación por Órganos y Sistemas(OMS)
Clasificación en 30 Aparatos ySistemas.
Utiliza términos preferidos y sinónimos de RAM.
CENTRO COORDINADOR DE UPPSALA - OMS
RAM Sequenc Check High level System Organ System Organ System Organ TEXT TEXT
record e digit term link Class 1 Class 2 Class 3 ENGLISH SPANISH
Number
Número Puntaje
1 Compatible +2
Compatible
2
pero no coherente +1
(a) SECUENCIA
TEMPORAL 3 No hay información 0
(Cronología)
4 Incompatible -1
Número Puntaje
2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO
(Bibliografía) 3 RAM desconocida 0
Número Puntaje
1 RAM mejora +2
2 RAM no mejora -2
3
Medicamento no retirado +1
RAM no mejora
4
Medicamento no retirado -2
RAM mejora
(c) EFECTO RETIRADA
DE MEDICAMENTO No hay información
5 0
6
Muerte o efecto 0
irreversible
7
Medicamento no retirado +1
tolerancia al efecto
Medicamento no retirado
8 +1
RAM mejora c/tratamiento
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM
Número Puntaje
Negativa: no reaparece
2 -1
RAM
Número Puntaje
1
Sí: explicación alternativa -3
más verosímil
Explicación alternativa
2 -1
igual ó
(e) EXISTENCIA DE menos verosímil
CAUSAS
ALTERNATIVAS
AL MEDICAMENTO 3 No hay información 0
Número Puntaje
Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES Si no hay factores
2 0
contribuyentes
1 Si hay exploraciones +1
complementarias
(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS No hay exploraciones
2 complementarias 0
ALGORITMO DE DECISION PARA LA EVALUACION
DE LA RELACION DE CAUSALIDAD DE UNA RAM
Número Puntaje
Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES Si no hay factores
2 0
contribuyentes
1 Si hay exploraciones +1
complementarias
(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS No hay exploraciones
2 complementarias 0
Algoritmo de Karch y Lasagna
CATEGORIAS PUNTAJE TOTAL
CAUSALIDAD
1)DEFINIDA > =8
2)PROBABLE 6-7
3) POSIBLE 4-5
4) IMPROBABLE <=0
5) CONDICIONAL 1-3
6)NO CLASIFICADA Falta información
GRAVEDAD: No serio- Serio-Grave
RAM DE INFLIXIMAB
HIPERSENSIBILIDAD POR
CIPROFLOXACINO
INTERVENCION FARMACEUTICA
REGISTRO EN HISTORIA CLINICA
CASO CLINICO
ESTRIAS ERITEMATOSAS LINEALES
DORSAL
MM. II. DD
NET POR ALOPURINOL
GRACIAS