INDUSTRIA

FARMACÉUTICA
•Antecedentes Históricos
•Clasificación
•Areas de actividad
•Situación Actual
•Importancia Económica
•Normatividad Aplicable
•Tendencias a Futuro
•Otras Organizaciones con las que se Relaciona
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
• La industria farmacéutica surgió a partir de una
serie de actividades diversas relacionadas con la
obtención de sustancias utilizadas en medicina. A
principios del siglo XIX.
• Los boticarios, químicos o los propietarios de
herbolarios obtenían partes secas de diversas
plantas, recogidas localmente o en otros
continentes.
• Éstas últimas se compraban a los especieros, que
fundamentalmente importaban especias, pero como
negocio secundario también comerciaban con
productos utilizados con fines medicinales, entre
ellos el opio de Persia o la ipecacuana de
Suramérica
• Los boticarios y químicos fabricaban diversos
preparados con estas sustancias, como extractos,
tinturas, mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad
de preparados de los que necesitaban para su
propio uso y los vendían a granel a sus
compañeros.
• Algunas medicinas, como las preparadas a partir
de la quina, de la belladona, de la digitalina, del
centeno cornudo o del opio, eran realmente útiles,
pero su actividad presentaba variaciones
considerables.
• En 1820, el químico francés Joseph Pelleterier
preparó el alcaloide activo de la corteza de la
quina y lo llamó quinina. Después de este éxito
aisló diversos alcaloides más, entre ellos la
atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina
(obtenida de la nuez vómica).
• Una de las primeras empresas que extrajo
alcaloides puros en cantidades comerciales fue la
farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo,
Escocia.
• Pronto los detalles de las pruebas químicas fueron
difundidos en las farmacopeas, lo cual obligó a los
fabricantes a establecer sus propios laboratorios.
• El primer fármaco que curó una enfermedad
infecciosa que causaba una gran mortalidad fue la
'bala mágica' del bacteriólogo alemán Paul
Ehrlich. Convencido que el arsénico era clave
para curar la sífilis, una enfermedad venérea,
Ehrlich sintetizó centenares de compuestos
orgánicos del arsénico. Más tarde inyectó estos
compuestos en ratones previamente infectados
con el organismo causante de la enfermedad, la
Treponema pallidum. Algunos de los 605
compuestos probados mostraron ciertos indicios
prometedores, pero morían demasiados ratones.
En 1910, fabricó y probó el compuesto número
606, la arsfenamina, que restablecía plenamente
en los ratones infectados.
• El primer fármaco sintético fue la
acetofenidina, comercializada en 1885 como analgésico
por la empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la
marca Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como
analgésico- derivó posteriormente de aquel compuesto.
• El segundo fármaco sintético
importante, comercializado en 1899, fue el ácido acetil
• salicílico, sintetizado de forma pura por el
• doctor Félix Hoffman dos años antes en los
• laboratorios de investigación de Bayer.
• Este fármaco se vendió en todo el
• mundo con el nombre comercial de Aspirina, propiedad
de Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para
los dolores reumáticos. A partir de estos primeros
comienzos, Bayer creció hasta convertirse en la
gigantesca empresa IG Farbenindustrie.
• Las compañías farmacéuticas fueron creadas en diferentes
países por empresarios o profesionales, en su mayoría antes
de la II Guerra Mundial.
• Allen & Hambury y Wellcome, de Londres, Merck, de
Darmstadt (Alemania), y las empresas norteamericanas
Parke Davis, Warner Lambert y Smithkline & French fueron
fundadas por farmacéuticos.
• La farmacia de Edimburgo que produjo el cloroformo utilizado
por James Young Simpson para asistir en el parto a la reina
Victoria también se convirtió en una importante empresa de
suministro de fármacos.
• Algunas compañías surgieron a raíz de los comienzos de la
industria química, como por ejemplo Zeneca en el Reino
Unido, Rhône-Poulenc en Francia, Bayer y Höchst en
Alemania o Hoffman-La Roche, Ciba-Geigy y Sandoz (estas
dos últimas más tarde fusionadas para formar Novartis) en
Suiza. La belga Janssen, la norteamericana Squibb y la
francesa Roussell fueron fundadas por profesionales de la
Medicina.
• Las nuevas técnicas, la fabricación de moléculas
más complicadas y el uso de aparatos cada vez
más caros han aumentado según las empresas
farmacéuticas enormemente los precios. Estas
dificultades se ven incrementadas por la presión
para reducir los precios del sector, ante la
preocupación de los gobiernos por el
envejecimiento de la población y el consiguiente
aumento
de los gastos sanitarios, que
suponen una proporción cada
vez mayor de los presupuestos
estatales.
CLASIFICACIÓN DE LA
INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
La industria farmacéutica puede clasificarse de dos
formas: según el origen de los productos y, según el
tipo de productos.
• Según el Origen de los Productos:
La empresa farmacéutica puede desarrollar sus
productos como resultado de su propia investigación o
fabricar productos genéricos cuando las condiciones
legales del país lo permitan, por lo que puede ser
clasificada en:
Industria Farmacéutica de Desarrollo de Productos
Este tipo de industrias tienen como característica
fundamental que invierten un alto monto de sus
recursos en la investigación y desarrollo de nuevos
principios activos. Los procesos de investigación dan
como resultado lo que en términos farmacéuticos se
denomina “Nuevas Terapias”.
 Industria Farmacéutica de Genéricos:
A los productos que son fabricados con base en las
sustancias de laboratorios que no fueron los
productores originales se les denomina “Productos
Genéricos”.
Estos laboratorios
participan en la producción
de sus propias marcas o
genéricos puros, que son
aquellos productos que solo
se identifican por el nombre
del principio activo, al suceder esto, los llamados
“Productos de Investigación” sufren la competencia
comercial de los “Productos Genéricos”.
• Según el Tipo de Productos
Por las propiedades químicas de los componentes de que están
elaborados los medicamentos la industria farmacéutica se
clasifica en:
Industria Farmacéutica de Medicamentos de Prescripción
Los medicamentos de prescripción son aquellos productos que
son consumidos por los pacientes debido a una indicación
médica.
Industria Farmacéutica de Medicamentos sin
Prescripción
Este tipo de medicamentos no requieren de una prescripción
médica para su venta y consumo. Generalmente, estos
medicamentos son genéricos con una larga presencia en el
mercado y se utilizan para curar enfermedades de bajo riesgo
clínico. Por ejemplo, antigripales, medicamentos para la
indigestión y otros que pueden adquirirse sin receta médica.
ÁREAS DE ACTIVIDAD
 AREAS DE ACTIVIDAD
(según aplicaciones de la industria farmacéutica)

• Laboratorios farmacéuticos: los grandes laboratorios

farmacéuticos llevan ya muchos años trabajando en los
tribunales de justicia de todo el mundo contra la
proliferación de los fármacos genéricos (aquellos que
utilizan la fórmula de uno patentado tras acabar la
licencia de éste, que suele durar unos 20 años).

• Compañías manufactureras de
aparatos médicos
• Investigación clínica
• Asesoría médica
• Registro de medicamentos
• Farmacovigilancia
• Compañías químicas
• Compañías manufactureras de envases y empaques
 AREASDEACTIVIDAD
(según áreas de responsabilidad)
 AREASDEACTIVIDAD
(según las funciones departamentales)
SITUACIÓN
ACTUAL
 COSTO DE LOS
MEDICAMENTOS:

¿Cuál es el costo de la
investigación?
-La industria farmacéutica
no afronta sola el costo de
la investigación, ya que las
compañías aducen que la
mayor contribución
proviene de sus arcas.
-Pero se estima que entre
los gobiernos y los
consumidores financian el
84% de la investigación en
salud, mientras que solo el
12% correspondería a los
laboratorios farmacéuticos,
y un 4% a organizaciones
sin fin de lucro.
 • Las inversiones para el
SEGÚN LAINDUSTRIA
lanzamiento de un nuevo
-El costo de una investigación fármaco han experimentado
para un nuevo fármaco puesto un fuerte incremento debido
en el mercado toma 800 al mayor número de ensayos
millones de dólares. clínicos antes de su
Sin embargo de 117 proyectos comercialización.
de investigación concluyó
• Este aumento es
que el coste rondaría
solamente 75 u 80 millones de
consecuencia de una
dólares. legislación más estricta, que
procura mejorar la seguridad
de los pacientes.
• Según un estudio que revisó la FDA
estadounidense (organismo que autoriza
la venta de medicamentos), sólo un 20%
de la inversión en investigación fue a
parar a productos que aportan una mejora
terapéutica notable.
 Principales Organizaciones:
• Top Ten de las compañías farmacéuticas a nivel mundial:

1. Pfizer
2. Johnson & Johnson
3. Novartis
4. Boehringer Ingelheim
5. Astra Zeneca
6. Bayer
7. Glaxo-Smith-Kline
8. Sanofi-Aventis
9. Roche
10. Merck
IMPORTANCIA
ECONÓMICA
• Los ingresos para el sector, durante el último año,
fueron mas de 550 mil millones de dólares, un 7%
mayores a los del año anterior.
• Las ventas en los EE.UU. ascendieron a mas de
$235.400 millones por lo que la tasa de crecimiento
fue del 8,3% respecto al año anterior.
• vencimiento de algunas de las patentes que más
ingresos reportan a la industria

• A causa de esto, se han incrementado los

presupuestos para las áreas de investigación y
desarrollo.
COMPAÑÍAS CON MAYOR FACTURACIÓN
DURANTE EL AÑO 2004
Puesto Compañía
1 Pfizer
2 GlaxoSmithKline
3 Sanofi-Aventis
4 Johnson & Johnson
5 Merck
6 Astra Zeneca
7 Novartis
8 Bristol-Myers Squibb
9 With
10 Aborto Las
• En 2006, el gasto mundial en medicamentos superó $ 643 mil
millones.
• Estados Unidos representa casi la mitad del mercado
farmacéutico mundial, con $ 289 mil millones en ventas
anuales seguido por la Unión Europea y Japón.
• Mercados emergentes como China, Rusia, Corea del Sur y
México crecieron un 81%.
• Las ventas anuales de Lipitor (píldora de colesterol de Pfizer)
fueron de $ 12,9 mil millones.
LOS LÍDERES DEL MERCADO EN TÉRMINOS DE INGRESOS
Lugar Compañía País Total de
ingreso
s
(M/D)
1 Pfizer E.U.A 67,809
2 Novartis Suiza 53,324
3 Mark & Co E.U.A 45,987
4 Bayer Alemania 44,200
5 GlaxoSm U.K. 42,813
it hKline
6 J& J E.U.A 37,020
7 Sanofi Francia 35,645
8 Hoffman Suiza 33,547
- La
Roche
9 AztraZen U.K 26,475
c a
10 Abbot E.U.A 22,476
t Lab.
 LOS LÍDERES DEL MERCADO EN TÉRMINOS DE
VENTAS
lugar Compañía Ventas (M/D) Central
1 Pfizer 46,363 E.U.A
2 GlaxoSmithKline 36,506 U.K.
3 Novartis 36,506 Suiza
4 Sanofi-Aventis 35,642 Francia
5 Astra Zeneca 32,516 U.K
6 Hoffman-La Roche 30,336 Suiza
7 J& J 29,425 EU.A
8 Merck & Co 26,191 EU.A

9 Abbott 19,466 EU.A

10 Eli Lilly & Company 19,140 EU.A

CARACTERÍSTICAS DEL MERCADO FARMACÉUTICO
Y DE SU COMPETENCIA

Se centran en aspectos como:

• Las necesidades terapéuticas.
• El desarrollo intensivo de conocimientos.
• inversiones en investigación y desarrollo necesarios para el
mercado.
• Crear un mercado interno con perspectivas de despegue
internacional.

La competencia en el mercado dependerán de:

• Ciclos cortos de tiempo para desarrollar los productos.
• Capacidad ingenieril muy elevada para aplicar las nuevas
tecnologías.
• Eficiencia de los servicios que complementan la producción.
• Terapias medicamentos cortas y efectivas para la población.
• Reducción de los costos de los nuevos medicamentos.
 EL PODER DEL MERCADO DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA

•La industria farmacéutica se rige por las grandes

empresas de los países desarrollados.

•Ese poder se ve en el mercado mundial y control de la

innovación.

•Con ventas de 170 000 millones de dólares en el

mundo, el sector farmacéutico se encuentra en
permanente aumento . 25 empresas controlan cerca del
50% del mercado mundial. La influencia en la
competencia está en la investigación y el desarrollo (I-
D); a la que se dedican más o menos el 12% de los
ingresos de la industria.
 ANÁLISIS ECONÓMICO Y CIENTÍFICO – TÉCNICO DE
LA INVESTIGACIÓN DE UN FÁRMACO
• Los países desarrollados invierten el 10% de sus ingresos en la
investigación de los medicamentos y tienen la concentración de
las patentes donde dominan las empresas multinacionales
• El estudio de factibilidad es la realización de una valoración
técnico – económica de los objetivos que le dé solución a los
problemas económicos y sociales del uso de un medicamento y
las diferentes maneras de obtenerlos.
Las 20 empresas farmacéuticas más destacadas del mercado colombiano
Favorece el desarrollo acelerado de las
empresas por que se reducen los gastos y
tiene una mayor participación en el mundo.
***Establecimiento de centros de investigación
***Áreas de investigación terapéuticas
***El desarrollo de productos en fase
avanzada
***Planificación a 10 años ,en la que se
interviene el crecimiento de productos con
alto potencial para el futuro y en el que la
empresa pueda alcanzar el liderazgo.
*Tienen productos con una recuperación de 3 a 5
años.
*Explotan los fármacos establecidos o de bajo
potencial comercial.
*Abandonan los medicamentos con ventas bajas y
sin futuro comercial.
*Impulsan la transferencia tecnológica de
universidades y empresas.
*Atraen, retienen y maduran a los mejores talentos.
*Implementan nuevas tecnologías.
*Prefieren los procesos de automatización o los
monitoreados por las computadoras.
***Hacer el registro electrónico de lotes y aplicar
tecnologías de barrera.

***Buscar sitios estratégicos para la producción.

***(con el fin de crear centros de excelencia)con

ello se maximiza el conocimiento y la
experiencia y el costo de inversión y operación
se minimiza.
Relación con otras organizaciones:

Autoridade
s
reguladoras
ASOCIACIONES
INDUSTRIALES
 BIBLIOGRAFÍA:
• Tratado de Medicina Farmaceútica. Hernández. Moreno. Zaragozá. Porras.
Editorial Médica Panamericana. 2010. Áreas de actividad de la Industria
Farmaceútica. Pág. 123
• Julián Barrera, Néstor Meza: Planeación Estratégica de la Industria
Farmacéutica.