Eficacia comparable de Adapaleno 0,3% en gel

y Tretinoína 0,05% en crema como tratamiento

para el fotoenvejecimiento cutáneo

EDILÉIA BAGATIN, HEITOR DE SÁ GONÇALVES, MAURÍCIO SATO, LUIZ MAURÍCIO COSTA ALMEIDA, HELIO AMANTE MIOT.
 INTRODUCCIÓN

 Fotoenvejecimiento: es el envejecimiento prematuro de la piel, causado por la exposición

crónica a la radiación solar. Además de un complejo proceso biológico dado por factores
intrínsecos y cronológicos.
 La decadencia de las actividades celulares a lo largo del tiempo acelera el
envejecimiento de la piel, dando como resultado la apariencia clínica de arrugas finas y
profundas, cambios en la pigmentación, laxitud, palidez y telangiectasias.
 En etapas avanzadas de exposición solar, el fotoenvejecimiento puede provocar
queratosis actínica y desarrollar cáncer de piel.
 Los retinoides, que se usan comúnmente para el acné, también han demostrado ser
efectivos para el tratamiento del fotoenvejecimiento. La tretinoína, un retinoide tópico, se
ha utilizado durante décadas en dermatología y está aprobado para el tratamiento del
acné y la piel dañada por la luz solar.
 INTRODUCCIÓN

 Tretinoina al 0.025% ó 0.05% en crema todavía se considera el estándar de oro para el

tratamiento de la piel fotoenvejecida.
 El Adapaleno está aprobado para el tratamiento del acné con una eficacia similar y
un perfil de tolerabilidad favorable en comparación con otros retinoides. El Adapaleno
0.1% y 0.3% han sido investigados como un tratamiento para queratosis actínicas y
lentigos solares, y se ha demostrado que mejoran los signos del fotoenvejecimiento
como las arrugas finas y gruesas y la hiperpigmentación difusa.

Objetivo principal
Incluyeron la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad, así como la
Evaluar la eficacia clínica de Adapaleno gel al 0,3% versus Tretinoína crema al
evaluación de la eficacia basada en hallazgos histopatológicos comparativos y
0,05% en relación con la reducción de los signos de fotoenvejecimiento cutáneo
digitales entre los dos grupos de tratamiento.
durante 24 semanas de tratamiento.
 MÉTODOS
Diseño del estudio

 Estudio multicéntrico (que incluía cuatro sitios clínicos), aleatorizado de

comparación de grupos paralelos, realizado en Brasil.
 El estudio incluyó 128 personas entre 35 a 55 años, con fototipos cutáneos I a IV,
mostrando signos leves a moderados de fotoenvejecimiento.
 La duración del tratamiento del estudio fue de 24 semanas.
 Cada grupo con aplicaciones diarias (noche) de Adapaleno gel al 0,3% o Tretinoína
en crema al 0,05%.
 Las personas fueron evaluadas en las semanas 1, 4, 8, 12, 16, 20 y 24. Se les pidió a
todos los pacientes que se limpiaran la cara con una loción limpiadora libre de
lípidos y se aplicaran protector solar de amplio factor de protección en la mañana.
 MÉTODOS
Evaluación de la eficacia

 Los investigadores realizaron la evaluación de fotoenvejecimiento cutáneo y la

evaluación global basada en la escala de Griffiths para todas las visitas a lo largo del
estudio y evaluaron la mejoría en las semanas 12 y 24 en la siguiente escala (-1 a 5):
 -1 = peor / 0 = sin respuesta / 1 = leve / 2 = moderado / 3 = marcado / 4 = casi completo
5 = completo
 Se realizaron biopsias de piel de la región temporal (con punch de 3 mm) al inicio del
estudio y en la semana 24 para estudios histopatológicos.
 La tolerabilidad se evaluó en todas las visitas teniendo en cuenta criterios específicos:
 eritema, sensación de ardor, prurito y sequedad (escala de 0-3: 0 = ausencia y 3 = intensa).
 Se realizó un seguimiento de eventos adversos a lo largo del estudio.
 RESULTADOS
Características demográficas

 128 sujetos 14 no completaron el estudio 114 sujetos (57 por grupo de Tto)

Ocho interrupciones debido a la pérdida de contacto, cinco a petición de los

pacientes y uno debido a la falta de adherencia al tratamiento).

 La mayoría fueron mujeres en ambos grupos de tratamiento (93 % en el adapaleno y

87.7 % en el grupo tretinoína). Los sujetos eran predominantemente caucásicos.
 La edad media fue de aproximadamente 47 años.
RESULTADOS
Evaluación global del fotoenvejecimiento
cutáneo en cada visita

No mostró diferencias significativas entre los

tratamientos en relación con la evaluación general
al final del estudio

Diferencia en las arrugas periorbitales en cada

visita en comparación con la línea de base
Los tratamientos no difirieron significativamente en
términos de la evaluación clínica de las arrugas
periorbitarias en las semanas 12 y 24.
Reporte de mejoría: 59,6% para adapaleno 0,3% Vs.
66,6% para tretinoína 0,05%.

Los números (-4 a 4) representan la diferencia en cada visita en

comparación con la línea base (0 = sin diferencia, -1 = una mejora de un
punto, y 1 = empeoramiento de un punto)
RESULTADOS
Diferencia en efélides y melanosis en cada visita
en comparación con la evaluación inicial
Hubo una mejora significativa en efélides y melanosis
en ambos grupos de tratamiento. No hubo
diferencias significativas entre los grupos en las
semanas 12 y 24.
Reporte de mejoría: 64,9% para adapaleno 0.3% Vs.
71,9% para tretinoína 0.05%.

Diferencia en las arrugas de la frente en cada

visita en comparación con la línea de base
Ambos tratamientos lograron resultados similares en
términos de la evaluación clínica de las arrugas de la
frente en las semanas 12 y 24.
Reporte de mejoría: 50,8% para adapaleno 0.3% Vs.
50,8% para tretinoína 0.05%.

Los números (-4 a 4) representan la diferencia en cada visita en

comparación con la línea base (0 = sin diferencia, -1 = una mejora de un
punto, y 1 = empeoramiento de un punto)
 RESULTADOS

 Queratosis actínica No se informó mejoría para ninguno de los grupos de tratamiento, sin
diferencias entre los grupos. Como casi todos los valores eran cero, no se realizó un análisis.

 Evaluación del investigador en las semanas 12 y 24 Según los investigadores, los

tratamientos no difirieron en relación con la mejoría informada en las semanas 12 y 24.
 En la semana 12, el porcentaje de sujetos que mostraron mejoría fue del 89.5% para adapaleno 0,3%
y 91,1% para tretinoína 0,05%.
 En la semana 24, el porcentaje de sujetos que mostraron mejoría fue igual entre los tratamientos
(96.5% en ambos grupos).
 Mejoría en la
pigmentación
total de la piel y
arrugas finas

A T
D R
A E
P T
A I
L N
E O
N Í
O N
A
RESULTADOS

 ANÁLISIS HISTOPATOLÓGICO
- Demostró un aumento en la compactación
del estrato córneo, elastosis reducida y edema
intersticial, así como homogeneización de la
distribución de melanina entre el inicio y la
semana 24 en ambos grupos de tratamiento.
- No se observó diferencia entre los
tratamientos.
 RESULTADOS
Eventos adversos

Adapaleno 0.3% Tretinoína 0.05%

Ardor 53% 70%
Eritema 50% 63%
Descamación 42% 65%
Prurito 43% 41%
Resequedad 36% 28%

Se informó un total de 622 eventos adversos en 117 sujetos.

No hubo diferencias significativas entre los grupos, con 48.6%
y 51.4% reportados para adapaleno 0.3% y tretinoína 0.05%,
respectivamente.
 DISCUSIÓN

 Existe evidencia clínica de la efectividad del adapaleno tópico para mejorar las
características clínicas del fotodaño facial (arrugas finas e hiperpigmentación) y la
queratosis actínica no hipertrófica.
 En el presente estudio, basado en una evaluación de la eficacia clínica de
adapaleno al 0,3% versus tretinoína al 0,05% en la reducción de los signos cutáneos
del fotoenvejecimiento durante 24 semanas, se demostró una eficacia similar de
ambos productos, con buen perfil de seguridad.
 Entre las opciones de tratamiento tópico, los retinoides han sido útiles para reducir el
estrés oxidativo y el fotodaño, y mejorar la renovación epidérmica. Aunque el
mecanismo completo no se conoce por completo, el hecho de que los retinoides
influyan en diferentes vías celulares, puede explicar la mejora en el
fotoenvejecimiento observado después del uso tópico crónico.
 DISCUSIÓN

 Los efectos de los tratamientos investigados en este estudio no difirieron

significativamente con respecto a la evaluación clínica de los siguientes criterios:
fotoenvejecimiento cutáneo global, arrugas periorbitarias, efélides y melanosis, arrugas
en la frente y queratosis actínica.

 Basado en las evaluaciones de los investigadores, ambos tratamientos fueron eficaces

para la gran mayoría de los sujetos y mostraron grados similares de mejoría.

El adapaleno gel al 0.3% mostró una eficacia y seguridad comparables a la tretinoína al

0.05% en crema, por lo que puede considerarse una opción segura y efectiva para el
tratamiento del fotoenvejecimiento cutáneo leve o moderado.