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Protocolo para pruebas de

bioequivalencia
Criterios y requisitos para realizar pruebas de biequivalencia en
humanos
Protocolo
• Documento que establece los objetivos ,procedimientos y métodos
que se utilizan para realizar un estudio y analizar los datos
obtenidos(NOM-177-SSA1-1998)
• Cada protocolo debe :
-ser revisado y aprobado(coordinador general o investigador principal)
-sometido al comité de ética y de investigación de la institución
responsable del estudio,

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