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22.03.

2019
Qualitätsmanagement
Dr. Bernd Hartmann
HUMLEITEC GmbH
Uthleber Weg 12
99734 Nordhausen
Tel. 03631/60462-2, Fax –4
Mobil 01773086300
E-mail humleitec@t-online.de
http://www.humleitec.de

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Qualitätsmanagementsysteme

VDA
Band 6

ISO 9000/2000 EFQM

QS 9000

22.03.2019
22.03.2019
Prozeßlandkarte Führungsprozesse

Verantwortung
der
Leitung

Verpflichtungen
(Gesetze,Verordn.)

Kundenorientierung Überwachung AD Bewertung Außendienst

Qualitätspolitik Qualitätsziele Bewertung Q-Managementsystem

Management
Managementbewertung

Budgetierung Kostenziele spez. Q Kostenkontrolle spez. Q

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Prozeßdarstellung Leiterplattenherstellung

Kunde

Aquisition Arbeitsvo Fertigung Q-Prüfungen Versan


r-
d
bereitung

Vertrags-
Beschaffung Verfahrens-& Q-Ziele Versand-
prüfung
Arbeits- Q-Plan anweisungen
anweisungen Prüfanweisungen kundenspez..

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Prozeßbeschreibung Sterilisation
Ablauf Dokumente Beschreibung verantwortlich

laufend Aufnahme in
Auftragsverwaltung Produkte werden in Lager 2 Lagerfacharbeiter/in
Sterilisationslager
für Transport zur Sterilisierung
gesammelt

Fax-For- Anmeldung bei


Anmeldeformular montags anmelden Lagerleiter
mular Gamma-Service

Umbuchung in Auftragsverwaltung Umbuchung in virtuelles EDV


Lager 9 Sterilisation Lager 9

Abholung/Anlieferung erfolgt Mittwochs/Donnerstags


Auftrag+ Mi/Do Auftragsverwaltung Höhe Palette darf 1,8 m nicht Lagerfacharbeiter/in
Liefer- überschreiten
schein

Auftragsverwaltung Überprüfung des Sterilisations-Lagerfacharbeiter/in


Eingehende Ware
Überprüfung Prüfmuster kennzei ergebnisses durch Gamma SerEDV
aus Lager 9 in Lager 1
Sterilisation chnen+Umkarton vice 1/4-jährlich

sterilisierte Ware Dokumentation in


auslieferfähig Auftragsverwaltung Verkaufslager 1 EDV

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Struktur ISO 9000/2000
1. Allgemeines 5.4 Qualitätsziele
2. Erklärung zur 5.5 Verantwortung, Befugnis,
Qualitätspolitik Kommunikation
3. Begriffe, 5.6 Managementbewertung
Verweise auf andere 6. Management der Mittel
Normen 6.1Personal
4. 6.2Schulung
Qualitätsmanagementsystem 6.4 Infrastruktur,
5. Verantwortung der Leitung Arbeitsumgebung und
5.1 Verpflichtung der Leitung Umweltaspekte
5.2 Kundenorientierung
5.3 Qualitätspolitik

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Struktur ISO 9000/2000 Rest
7 Produktrealisierung 8. Messung, Analyse und Verbesserung
7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Meß-, Analyse- und
7.2 kundenspezifische Prozesse Verbesserungsprozesse planen,
7.3 Entwicklung verwirklichen, weiterentwickeln und
7.4 Beschaffung optimieren
8.2 Messung und Überwachung
7.5 Produktion und
8.2.1 Kundenzufriedenheit
Dienstleistungserbringung 8.2.2 interne Audits
7.5.1 Durchführung und Realisierung 8.2.3 Messung und Überwachung von
7.5.2 Kennzeichnung und
Prozessen
Rückverfolgbarkeit 8.2.4 Messung und Überwachung von
7.5.3 Eigentum des Kunden
7.5.4 Produkterhaltung Produkten
7.6 Lenkung von Überwachungs- und 8.3 Behandlung fehlerhafter
Meßmitteln Einheiten
7.6.1 Prüfmittelüberwachung 8.4 Datenanalyse
8.5. Verbesserung
8.5.1 Planung der ständigen
Verbesserung
8.5.2 Korrekturmaßnahmen
8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen

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Verantwortung der obersten Leitung

Vermittlung Qualitäts- Qualitäts- Management- Sicherstellung kontinuierl. interne Kom-


und politik ziele bewertung Recourcen Verbesserung munikation
Durchsetzung
von Kunden-
und
behördlichen
Forderungen

Kunden Mitarbeiter Mitarbeiter

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