Incorporación a la Red Nacional de

Laboratorios para el sector Salud y

Sanitario
Dirección de Epidemiología y Demografía
Red Nacional de Laboratorios
DECRETO 2323 DE 2006
 ARTÍCULO 3.- Definiciones.

Red Nacional de Laboratorios. Sistema

técnico gerencial cuyo objeto es la
integración funcional de laboratorios
nacionales de referencia, laboratorios de salud
DEFINICIÓN pública, laboratorios clínicos, otros
DECRETO 2323 laboratorios, y servicios de toma de muestras
DE 2006
y microscopia, para el desarrollo de
actividades de vigilancia en salud pública,
prestación de servicios, gestión de la
calidad e investigación (negrilla fuera de
texto).
 CAPITULO II
Estructura y funciones de la Red
Nacional de Laboratorios

Artículo 7°. Dirección de la Red

DEFINICIÓN Nacional de Laboratorios. El Ministerio
DECRETO 2323
DE 2006
de la Protección Social dirigirá la Red
Nacional de Laboratorios y definirá las
políticas, programas, planes y
proyectos requeridos para su adecuado
funcionamiento.
 Artículo 8°. Integrantes de la Red Nacional de
Laboratorios: La Red Nacional de Laboratorios
estará integrada por:
1. El Instituto Nacional de Salud, INS.
2. El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima.
DEFINICIÓN 3. Los laboratorios de Salud Pública
DECRETO 2323 Departamentales y del Distrito Capital de
DE 2006
Bogotá.
4. Los laboratorios clínicos, de
citohistopatología, de bromatología, de
medicina reproductiva, bancos de sangre y
componentes anatómicos y otros laboratorios
que realicen análisis de interés para la
vigilancia en salud pública y para la vigilancia
y control sanitario.
 Título

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UNIVERSO
Título 1
LABORATORIOS QUE REALIZAN EVENTOS DE INTERÉS EN SALUD
PÚBLICA , VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
 Laboratorios de Salud Publica
 Laboratorios clínicos
 Laboratorios citología cervico-uterinas
 Laboratorios de Histotecnologia
 Laboratorios de Patología
 Laboratorios de Universidades
 Centros de Investigación
 Laboratorios Control de Calidad de Agua Potable y uso recreacional.
 Laboratorios Bromatológicos
 Laboratorios Control de Calidad de Medicamentos
 Laboratorios Control de Calidad Producción (Int y Ext)
 Laboratorios de Toxicología
 Laboratorios de Genética
¿Cómo se incorpora a la
RNL?
1. REGISTRO DE
LABORATORIOS
 Artículo 21°. Sistema de Información
de la Red Nacional de Laboratorios. La
gestión de la información generada por
los integrantes de la Red Nacional de
Laboratorios será de carácter
DECRETO obligatorio y se realizará a través del
2323 DE sistema informático que para los
2006 efectos defina el Ministerio de la
Protección Social en el marco del
Sistema Integral de Información de la
Protección Social, Sispro o el que
haga sus veces.
 Es el Registro de Laboratorios
para la Red Nacional de
Laboratorios donde se realiza la
inscripción de laboratorios y se
Proyecto de
consolida información
Fuente de estandarizada para ser usada por
Información los sistemas de Vigilancia en
Salud Pública y vigilancia y control
sanitario.
 Directorio de laboratorios del país

Conocer las pruebas,

parámetros, ensayos y
metodologías que realizan.

Determinar el tiempo de
Proyecto de respuesta OPORTUNA de los
laboratorios en cada prueba o
Fuente de metodología
Información
Validación – Acreditación -
Autorización

Remisión al exterior de pruebas

de laboratorio para su
procesamiento
Proyecto de Fuente
de Información

Relab

12
2. Estándares de Calidad en
Salud Pública
 ARTÍCULO 3.- Definiciones.

3. Estándares de calidad en salud

pública. Son los requisitos básicos
Decreto indispensables definidos por el
2323 de Ministerio de la Protección Social, que
2006 deben cumplir los actores que
desempeñan funciones esenciales
en salud pública (negrilla fuera de
texto).
 CAPITULO III
Disposiciones varias
Artículo 19. Estándares de calidad y
autorización de laboratorios. El
Ministerio de la Protección Social
reglamentará los estándares de
Decreto calidad en salud pública, procesos
2323 de y procedimientos de autorización
2006
de laboratorios que se incorporen a
la Red Nacional de Laboratorios
como prestadores de servicios de
laboratorio de interés en salud
pública (negrilla fuera de texto).
 HOY
Título 1

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de
Salud Pública
ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,
DE LA bromatológicos, de cito histopatología, bancos de
sangre, de control de calidad, de medicamentos,
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de
LO REGULE universidades, y otros laboratorios .
 ACREDITACIÓN/ META
Título 1 RECONOCIMIENTO
INTERNACIONAL

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de DE CALIDAD
EN SALUD
Salud Pública PÚBLICA

ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,

bromatológicos, de cito histopatología, bancos de ESTÁNDARES
DE LA
sangre, de control de calidad, de medicamentos, DE CALIDAD
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de EN SALUD
LO REGULE universidades, y otros laboratorios . PÚBLICA
 ACREDITACIÓN/ META
Título 1 RECONOCIMIENTO
INTERNACIONAL

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de DE CALIDAD
EN SALUD
Salud Pública PÚBLICA

ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,

bromatológicos, de cito histopatología, bancos de ESTÁNDARES
DE LA
sangre, de control de calidad, de medicamentos, DE CALIDAD
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de EN SALUD
LO REGULE universidades, y otros laboratorios . PÚBLICA
 Resolución 1619 de 2015

Por el cual se establece el Sistema de

Gestión de la Red Nacional de Laboratorios
en los ejes estratégicos de Vigilancia en
Salud Pública y Gestión de Calidad.
 Decreto
Decreto 2078 de
2774 de 2012 -
Decreto Invima
2323 de 2012 - INS
Ley 715 de
2011 2006
Considerando Ley 9 de
1979
 Capítulos de la Resolución 1619/15

Cap I Cap II Cap III Cap IV Cap V

• Objeto y • ECSP para • Autorización • IVC • Disposicione

campo de laboratorios de terceros s finales
aplicación
 Capítulo I: Objeto y campo de aplicación

Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer el Sistema

de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en los ejes estratégicos de
Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad, que deben tener en cuenta
para su funcionamiento los integrantes de dicha Red.

Artículo 2. Campo de aplicación. La presente resolución aplica a los Laboratorios

Nacionales de Referencia, los laboratorios de salud pública departamentales y
del Distrito Capital y los laboratorios o instituciones que ofrezcan la realización
de análisis o pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud pública y de
análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario, que se
incorporen a la Red Nacional de Laboratorios.
 Capítulo II:
Estándares de calidad en salud pública
para laboratorios
Artículo 4. Definición de estándares de calidad en salud pública para laboratorios
de salud púbica departamentales y el Distrito Capital. De acuerdo con lo previsto
en el numeral 14 del artículo 9 del Decreto 2323 de 2006, corresponde al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA y al
Instituto Nacional de Salud –INS, como Laboratorios Nacionales de Referencia,
definir, vigilar y controlar los estándares de calidad que deben cumplir los
laboratorios de salud pública departamentales y del Distrito Capital.

Definieron Consulta Publicar en Vigilar y

y validaron pública página web controlar
Estándares de Calidad en Salud Pública
 Estándares de Calidad en Salud Pública

Documento de Estándares de Calidad en Salud

Pública.
1. Organización y Gestión
2. Talento Humano
3. Infraestructura y Dotación
4. Referencia y Contra-referencia
5. Bioseguridad y manejo de residuos
6. Procesos Prioritarios (Vigilancia en Salud
Pública, Vigilancia y Control Sanitario, etc)
 ACREDITACIÓN/
Título 1 RECONOCIMIENTO
INTERNACIONAL

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de DE CALIDAD
EN SALUD
Salud Pública PÚBLICA

ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,

bromatológicos, de cito histopatología, bancos de ESTÁNDARES
DE LA
sangre, de control de calidad, de medicamentos, DE CALIDAD
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de EN SALUD
LO REGULE universidades, y otros laboratorios . PÚBLICA
 ACREDITACIÓN/ META
Título 1 RECONOCIMIENTO
INTERNACIONAL

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de DE CALIDAD
EN SALUD
Salud Pública PÚBLICA

ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,

bromatológicos, de cito histopatología, bancos de ESTÁNDARES
DE LA
sangre, de control de calidad, de medicamentos, DE CALIDAD
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de EN SALUD
LO REGULE universidades, y otros laboratorios . PÚBLICA
 ACREDITACIÓN/
Título 1 RECONOCIMIENTO
INTERNACIONAL

ESTÁNDARES
INTERNACIONALES
DE CALIDAD LNR

ESTÁNDARES ESTÁNDARES
DE
ACREDITACIÓN
Laboratorio de DE CALIDAD
EN SALUD
Salud Pública PÚBLICA

ESTÁNDARES Laboratorios clínicos oficiales y privados,

bromatológicos, de cito histopatología, bancos de ESTÁNDARES
DE LA
sangre, de control de calidad, de medicamentos, DE CALIDAD
NORMA QUE
de toxicología, centros de investigación, de EN SALUD
LO REGULE universidades, y otros laboratorios . PÚBLICA
 Incorporación en la RNL

• Invima e INS
• LSP
Inscrito en el • Todos los laboratorios
Relab

• Invima e INS (IVC) Actualizació Auto aplicar • LSP

• LSP (IVC) n del Relab ECSP • Todos los laboratorios
• Todos los laboratorios Incorporación
en la RNL

Invima e INS Planes de Seguimiento Invima e INS

LSP mejora IVC ECSP LSP
Todos los laboratorios Todos los laboratorios
 Resolución 1619 de 2015

Por el cual se establece el Sistema de

Gestión de la Red Nacional de Laboratorios
en los ejes estratégicos de Vigilancia en
Salud Pública y Gestión de Calidad.

Autorización a terceros
Capítulo I: Objeto y campo de aplicación

Tercero: Toda institución que ofrezca la realización de análisis o pruebas de

laboratorio de eventos de interés en salud pública y de análisis o pruebas de
laboratorio para la vigilancia y control sanitario que se incorporen a la Red
Nacional de Laboratorios, tales como, laboratorios clínicos, patológicos, de
toxicología, de medicina reproductiva, de genética, bromatológicos, de
universidades y otros.

Autorización
LSP
 Capítulo III: Autorización de terceros

Artículo 7. Definición del procedimiento para la autorización de terceros. El Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, y el Instituto Nacional de
Salud –INS, como Laboratorios Nacionales de Referencia, definirán el procedimiento
administrativo para la expedición de la autorización de terceros.
Artículo 10. Contratación de servicios por parte de las Direcciones Territoriales de Salud.
Para la contratación de análisis o pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud
pública y de análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario por
parte de las Direcciones Territoriales de Salud, deberán ceñirse a lo establecido en el
parágrafo 2 del artículo 12 del Decreto 2323 de 2006.
PARÁGRAFO SEGUNDO (Artículo 12 del Decreto 2323): Las direcciones territoriales de salud deberán
garantizar la infraestructura y el desarrollo de los laboratorios de salud pública departamentales y del
distrito capital, y sin perjuicio de las funciones y obligaciones a su cargo, podrán contratar la
realización de pruebas de laboratorio de interés en salud pública con otros laboratorios públicos o
privados dentro o fuera de su jurisdicción, siempre y cuando cuenten con la respectiva verificación
del cumplimiento de estándares de calidad para la autorización según los Iineamientos dados por el
Ministerio de la Protección Social.
 Capítulo III: Autorización de terceros

Artículo 8. Vigencia de la autorización de terceros. La autorización de terceros otorgada

por los Laboratorios Nacionales de Referencia para la realización de uno o varios análisis o
pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud pública y de análisis o pruebas de
laboratorio para la vigilancia y control sanitario, tendrá una vigencia de 3 años, y será
renovada siguiendo el procedimiento que para el efecto definan el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, y el Instituto Nacional de Salud, –INS.

Artículo 9. Publicación de los terceros autorizados. El Ministerio de Salud y Protección

Social dispondrá en su página web y en otros dispositivos de acceso electrónico, el listado
de los laboratorios autorizados por el INVIMA y por el INS para la realización de análisis o
pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud pública y de análisis o pruebas de
laboratorio para la vigilancia y control sanitario y mantendrá periódicamente actualizada
dicha información.
 Autorización

Todos los laboratorios

Inscrito en el
Relab

Invima e INS
LSP (aval INS) Cumplir con
Contratación Todos los laboratorios
los ECSP
Todos los laboratorios
Autorización

Invima e INS
Invima e INS Todos los laboratorios
Aplicar
Todos los laboratorios
procedimien Seguimiento
to de , IVC ECSP LSP (aval INS)
LSP (aval INS) Autorización Todos los laboratorios
Todos los laboratorios
 Resolución
RedResolución 1619
Nacional de de 2015
2015
Laboratorios
1619 de

O C
R O
Integración
G funcional N
A T
N R
I Racionalidad y
oportunidad O
Z L
A A
D Calidad y
D
confiabilidad
A A
 Resolución
RedResolución 1619
Nacional de de 2015
2015
Laboratorios
1619 de
 Estándares publicados

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/ED/VSP/diseno-
arquitectura-laboratorios-salud-publica.zip
 GRACIAS
“Diríamos que la red es un sistema abierto que a través
de un intercambio dinámico entre sus integrantes y con
integrantes de otros sectores sociales, posibilita la
potencializarían de los recursos que posee”
Eliana Dabas.