PUEBLA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I “EMULSIÓN”
GÁLVEZ PINEDA ALEXIS
LÓPEZ VÁZQUEZ GONZALO ¿QUÉ ES UNA EMULSIÓN?
• ES UN SISTEMA CONSTITUIDO POR DOS FASES LÍQUIDAS INMISCIBLES, UNAS
DE LAS CUALES SE DISPERSA A TRAVÉS DE LA OTRA EN FORMA DE GOTAS MUY PEQUEÑAS DE ACUERDO A LA USP: Son sistemas bifásico en lo que un líquido está disperso en otro en forma de pequeñas gotitas. SE DIVIDE EN DOS FASES: • FASE DISPERSA: LÍQUIDO QUE SE DISPERSA EN PEQUEÑAS GOTAS, TAMBIÉN SE LE CONOCE COMO INTERNA O DISCONTINUA • FASE DISPERSANTE: LIQUIDO COMO MEDIO DE DISPERSIÓN, TAMBIÉN LLAMADO EXTERNA O CONTINUA. TIPOS DE EMULSIONES:
• O/W : SI LA FASE DISPERSA ES ACEITE Y LA FASE DISCONTINUA ES AGUA
• W/O : SI LA FASE DISPERSA ES AGUA Y LA FASE DISCONTINUA ES ACEITE
• MULTIPLE. MÉTODOS PARA DEFINIR EL TIPO DE EMULSIÓN: •DILUCIÓN: UNA EMULSIÓN ES SOLUBLE EN SU FASE EXTERNA. •MÉTODO DE LOS COLORANTES: SE UTILIZAN COLORANTES HIDROSOLUBLES Y LIPOSOLUBLES. LA UNIFORMIDAD DEL COLOR ADQUIRIDO POR LA EMULSIÓN INDICA SI ES O/W Ó W/O. •MÉTODO DE LA GOTA: SOBRE SENDAS PORCIONES DE EMULSIÓN SE AGREGA UNA GOTA DE VASELINA LÍQUIDA Y UNA DE AGUA. SE OBSERVA LA VELOCIDAD CON QUE SE EXTIENDE EN LA SUPERFICIE DE LA EMULSIÓN. CARACTERÍSTICAS DE LAS EMULSIONES
• 1. LAS PARTÍCULAS DISPERSAS DEBEN DE SER DE UN TAMAÑO TAL QUE NO
SE PROVOQUE COALESCENCIA DE MANERA RÁPIDA. • 2. EN EL CASO DE SEDIMENTACIÓN NO DEBEN COALESCER PARA QUE SEA FÁCILMENTE REDISPERSABLE (MÍNIMO ESFUERZO) • 3. FÁCIL DE VERTER • 4. SABOR AGRADABLE • 5. RESISTENTE AL ATAQUE MICROBIANO VENTAJAS Y DESVENTAJAS
• AUMENTO PROPIEDADES - Variabilidad de dosis
TERAPÉUTICAS Y DISPERSIÓN -Posible DE LOS COMPONENTES. contaminación • ENMASCARAR OLOR Y SABOR. -Separación de fases • EL AGUA ES UN DILUYENTE BARATO • LA ACCIÓN DE UNA EMULSIÓN ES PROLONGADA ASÍ COMO EL EFECTO EMOLIENTE COMPONENTES • FASE GRASA: MEDIO LIPOFÍLICO, GENERALMENTE ES LA FASE EN QUE SE DISPERSA AL PRINCIPIO ACTIVO. • FASE ACUOSA: FASE SE SOPORTE PARA LA EMULSIÓN. • EMULGENTES: COMPUESTOS QUE AUMENTEN LA ESTABILIDAD DE LA EMULSIÓN, DISMINUYENDO LA TENSIÓN SUPERFICIAL O GENERANDO UNA MONOCAPA DE ESTABILIDAD. • CONSERVADORES: EVITAN EL DESARROLLO DE MICROORGANISMOS QUE ALTEREN LA EMULSIÓN. • TENSIOACTIVOS: SUSTANCIAS QUE DISMINUYEN LA TENSIÓN SUPERFICIAL. FACTORES QUE ALTERAN LA EMULSION
• AGENTES QUÍMICOS INCOMPATIBLES.
• PROLIFERACIÓN DE MICROORGANISMOS. • CAMBIOS DE TEMPERATURA. FENÓMENOS DE INESTABILIDAD • FLOCULACIÓN • INVERSIÓN DE FASES • FORMACIÓN DE NATA • COALESCENCIA • PRECIPITADO NORMAS OFICIALES • NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-1993, BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUÍMICO- FARMACÉUTICA. • UNIFORMAR LOS REQUISITOS NECESARIOS EN LA PRODUCCION Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS Y/O PRODUCTOS BIOLOGICOS PARA USO HUMANO. ASIMISMO ESTABLECE UN SISTEMA DE CALIDAD CON EL FIN DE OBTENER MEDICAMENTOS QUE SATISFAGAN SUS CARACTERISTICAS DE DISEÑO, BASANDOSE EN PROCEDIMIENTOS GENERALES DE EVALUACION, OPERACION, MANEJO Y CONTROL..
• NOM-073-SSA1-2015, ESTABILIDAD DE FÁRMACOS Y MEDICAMENTOS, ASÍ
COMO DE REMEDIOS HERBOLARIOS. • ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES Y LOS REQUISITOS DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, SU DISEÑO Y EJECUCIÓN, QUE DEBEN DE EFECTUARSE A LOS FÁRMACOS, MEDICAMENTOS, ASÍ COMO A LOS REMEDIOS HERBOLARIOS PARA USO HUMANO, QUE SE COMERCIALICEN EN TERRITORIO NACIONAL, ASÍ COMO AQUELLOS MEDICAMENTOS CON FINES DE INVESTIGACIÓN. • NOM-072-SSA1-2012, ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS Y DE REMEDIOS HERBOLARIOS. • REQUISITOS QUE DEBERÁ CONTENER EL ETIQUETADO DE LOS MEDICAMENTOS Y LOS REMEDIOS HERBOLARIOS QUE SE COMERCIALIZAN O SUMINISTRAN EN EL TERRITORIO NACIONAL, SUS INSTRUCTIVOS Y EL ETIQUETADO DE LAS MUESTRAS MÉDICAS DE LOS MISMOS. BIBLIOGRAFÍA • CUMBREÑO BARQUERO, S., & PÉREZ HIGUERO, F. (2004). ELABORACIÓN DE EMULSIONES. OFFARM, 23(5), 157-160. RECUPERADO DE: HTTP://WWW.ELSEVIER.ES/ES-REVISTA-OFFARM-4-ARTICULO-ELABORACION- EMULSIONES-13062391 • REMINGTON, J., & GENNARO, A. (2000). FARMACIA. BUENOS AIRES: MÉDICA PANAMERICANA. • TEXTOS CIENTIFICOS. (2005). EMULSIONES. 10 DE FEBRERO 2019, DE TEXTOS CIENTIFICOS.COM SITIO WEB: HTTPS://WWW.TEXTOSCIENTIFICOS.COM/EMULSIONES/INTRODUCCION