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Produtos-GTMED
Adam Adami
Fiscal da VISA ESTADUAL
Gerência de Medicamentos e Produtos
VISA Estadual
- Lei Federal nº 13.021/2014: arts. 3º, 4º, 5º, 6º, 8º, 11, 12 e 13
+
Art. 3º da Resolução-RDC Anvisa 44/2009:
As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de
farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário
de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.
DESCRIÇÃO DA INFRAÇÃO:
Em virtude da constatação do estabelecimento farmacêutico (farmácia/drogaria) estar em
funcionamento sem a responsabilidade e a assistência técnica de farmacêutico habilitado,
infringindo assim os seguintes dispositivos legais: Arts. 5º e 6º, I da Lei Federal nº
13.021/2014, Art. 3º da Resolução-RDC 44/2009 e Arts. 236, 246 e art. 341, inciso XIII da
Lei Estadual Nº 1.293/92. Tal irregularidade está tipificada no artigo 341 incisos XXIII, XXXII
e XXXIII da Lei Estadual 1.293/1992, pelo qual lavramos o presente Auto de Infração
Sanitária, devidamente assinado pelos servidores autuantes e pelo autuado.
Fica notificado neste ato, o autuado, que responderá pelo fato em processo administrativo
(sanitário) e que terá o prazo de 15 (quinze) dias, a contar desta data para apresentar
defesa ou impugnação perante a Coordenadoria de Vigilância Sanitária.
Fica o autuado sujeito a aplicação das seguintes penalidades: advertência, pena educativa,
interdição, cancelamento da licença e/ou multa.
EXIGÊNCIA DE RT NA FARMACIA PÚBLICA?
Arts. 4º, X e 15 da Lei 5.991/73, Arts. 5º e 6º, I da Lei 13.021/14 + Art. 3º da RDC 44/2009
+
Art. 3º da RDC Anvisa nº 44/2009: Exigência de Farmacêutico RT durante todo HF
As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico
RT ou de seu substituto, durante todo o HF do estabelecimento, nos termos da legislação
vigente.
7. Responsabilidade Ambiental*
UBS ou “Posto de Saúde” tem
farmácia e não dispensário de
medicamentos!
Art. 273. Falsificar, corromper, adulterar ou alterar produto destinado a fins terapêuticos ou
medicinais:
Pena – reclusão, de 10 (dez) a 15 (quinze) anos, e multa.
§ 1º Nas mesmas penas incorre quem importa, vende, expõe à venda, tem em depósito para
vender ou, de qualquer forma, distribui ou chega a consumo o produto falsificado, corrompido,
adulterado ou alterado.”
§ 1º A – Incluem-se entre os produtos a que se refere este artigo os medicamentos, as matérias-
primas, os insumos farmacêuticos, os cosméticos, os saneantes e os de uso em diagnóstico.”
§ 1º B – Está sujeito às penas deste artigo quem pratica as ações previstas no § 1º em relação a
produtos em qualquer das seguintes condições:
Tinta
Reativa
Receitas/Prescrições Ilegíveis
- LEI FEDERAL nº 5991/73: arts. 13 e 14
Art. 35 - Somente será aviada a receita:
a) que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a
nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
- Resolução CFM nº 1.601/2000: art. 39 “o médico deve receitar ou atestar de forma legível”;
- Resolução CFM nº 1931/2009: O Código de Ética Médica.
• Abreviações;
• Erros de dosagens;
•Escrita ilegível.
Capítulo III
RESPONSABILIDADE PROFISSIONAL
É vedado ao médico:
Art. 11. Receitar, atestar ou emitir laudos de forma secreta
ou ilegível, sem a devida identificação de seu número de
registro no CRM da sua jurisdição, bem como assinar em
branco folhas de receituários, atestados, laudos ou
quaisquer outros documentos médicos.
Implicações sanitárias:
Priorizar buscas dos medicamentos sujeitos a apreensão (falsificados) e
interdição (desvios de qualidade), devendo as diligências ocorrer em todas as
farmácias do município (públicas ou privadas, inclusive as hospitalares), CAF,
drogarias e distribuidoras de medicamentos e produtos.
Caso algum produto seja encontrado, as Visas municipais devem comunicar a
VISA Estadual informando local e quantidade.
Comunicados de Risco:
Estratégias
Comunicados de Risco:
Estratégias
FARMACOVIGILANCIA...
Cidades c/ farmácias manipulação
AGUA CLARA-MS
AMAMBAI-MS INOCENCIA-MS
APARECIDA DO TABOADO-MS ITAPORA-MS
AQUIDAUANA-MS IVINHEMA-MS
ARAL MOREIRA-MS JARDIM-MS
BATAGUASSU-MS JUTI-MS
BELA VISTA-MS MIRANDA-MS
BRASILANDIA-MS NAVIRAI-MS
CAARAPO-MS NOVA ALVORADA DO SUL-MS
CAMPO GRANDE-MS NOVA ANDRADINA-MS
CASSILANDIA-MS PARANAIBA-MS
CHAPADAO DO SUL-MS PONTA PORA-MS
CORUMBA-MS RIO BRILHANTE-MS
COSTA RICA-MS RIO VERDE DE MATO
GROSSO-MS
COXIM-MS
SAO GABRIEL DO OESTE-MS
DOURADOS-MS
SIDROLANDIA-MS
FATIMA DO SUL-MS
TRES LAGOAS-MS
IGUATEMI-MS
Parque Fabril em MS
Nº Nº Nº
Nº Fábricas
2017 Nº Fábricas Fábricas Fábricas Fábricas
de Produtos
Cosméticos Saneante Medicame de
Saúde
s ntos Insumos
NÚMERO DE
ESTABELECIME
NTOS 07 02 28 00 01**
INSTALADOS
EM MS*
COMPETENCIA 06 VISA Campo
da VISA Grande Estadual Municipal Estadual Estadual
01 VISA Estadual
E-mail:
gtmed@saude.ms.gov.br
FONE: (67) 3312-1118
3312-1140