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AUDITORÍAS DE CALIDAD
Auditorias
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Auditorías de Calidad
Sujeta a reglas
Contratos legales
Convenios de confidencialidad y
Formalidad.
3
Motivos para realizar una Auditoría de Calidad
(negocio)
Identificar
áreas de oportunidad para aplicar
metodologías de mejora continua.
4
Motivos para realizar una Auditoría de Calidad
(negocio)
5
¿Qué buscan los clientes a través de
una auditoría?
Eficacia y eficiencia en los procesos internos, sus socios
comerciales o proveedores.
Status quo
Situación equilibrada
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Resultado de cumplir satisfactoriamente el
ciclo de auditoría de calidad
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Tipos de auditorías
Internas /
Externas
AUDITORIAS
Producto Funcionalidad
Sistema Verificación,
Financieras,
Proceso Regulatorias, etc.
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AUDITORÍAS
Clasificación de
Auditorías
Auditorias Auditorias
Internas Externas
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Auditorías Internas o de Primera
Parte
11
Auditorias Internas o de Primera Parte
12
Conflicto de Intereses
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Auditorías de Segunda Parte
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Auditorías de Segunda Parte
Se realizan para garantizar la calidad del bien o servicio
contratado puesto que ésta es responsabilidad del dueño del
marca o titular del registro.
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Auditorías de Segunda Parte
Contratos
Es necesario contar con contratos
firmados.
Descritas las implicaciones legales y
sanciones
El alcance del intercambio de los
servicios y/o bienes que estén
involucrados en el negocio.
El Convenio de Confidencialidad
Instalaciones
Recursos
Estabilidad Económica
Capacidad Técnica
Personal
Capacidad Productiva
Desempeño Comprobable
CERTIFICACIÓN
ISO 9001
ISO 14000
Certificación en BPF
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Auditorías de Tercera Parte
Obtener certificaciones por entidades
regulatorias o que acreditan el buen manejo
de los sistemas de la organización resulta en:
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CONCEPTO: CRITERIO DE AUDITORÍA
Estándares Nacionales e
Internacionales.
Especificaciones corporativas del
cliente.
Acuerdos establecidos en contratos
Estándares de locales e internacionales
de la industria.
Códigos y guías
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PRINCIPALES ACTORES EN EL PROCESO DE
AUDITORÍA
Cliente
AUDITORÍAS
Grupo Grupo
auditado Auditor
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Roles y Responsabilidades
Una Auditoría involucra principalmente a 3 grupos de participantes:
El cliente.
Persona u organización que solicita o comisiona una auditoria a un
proveedor o prestador de servicio, habitualmente es de alto nivel gerencial o
directivo. Puede asignar esta tarea a otra organización o incluso a encargados
de auditorias de tercera parte.
Grupo Auditor.
Persona o grupo encargado de conducir y/o ejecutar una auditoria,
normalmente en el sitio o instalaciones del proveedor o prestador de servicio.
Grupo Auditado.
Organización que recibe la auditoria; puede tratarse de una división de la
empresa.
Ejercicio:
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Roles y Responsabilidades
CLIENTE
Determinar la necesidad de la auditoria
Determinar al grupo auditor asignado
Determinar el propósito de la auditoria y puntos específicos con el grupo auditor
Asignar presupuestos y recursos
Elegir/aprobar al equipo de trabajo auditor
Recibir el reporte de auditoria
Determinar y/o direccionar la información contenida en los reportes de auditorias.
Determinar o requerir seguimiento a las acciones
Seguir los procedimientos de auditoria de su propia organización
Tomar decisiones
Ejemplos:……
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Roles y Responsabilidades
Grupo auditado
Encabezado por la máxima autoridad de calidad del sitio
Coordinar y facilitar el proceso de auditoria en acuerdo con el auditor líder.
Informar a todo el personal dentro de la organización que una auditoría se
realizará, que está en curso y que ha finalizado.
Informar el alcance de la auditoría dentro de la organización.
Proveer espacios adecuados y con privacidad para las reuniones de inicio y
cierre.
Proveer áreas de trabajo para el grupo auditor y desarrollo de la auditoria.
Proveer acceso a las áreas que estén dentro del alcance del la auditoria
Enterarse de los resultados de la auditoria
Proponer y ejecutar Acciones Correctivas y Preventivas sobre los hallazgos
encontrados.
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Derechos del Grupo Auditado
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Proceso de Auditoria
Programa
Programa dede
auditoria
auditoria
Ejecución de Planeación
Planeación dede
CAPA Auditoria
Auditoria
Aprobación de Reunión
Reunión de
de
Respuestas CAPA apertura
apertura
CICLO DE
Respuesta de AUDITORIA Ejecución
Ejecución de
de
Auditorias CAPA Auditoria
Auditoria
Reunión de
cierre 28
28
Planeación de Auditoria
La Etapa de Planeación consiste en hacer por adelantado
todo aquello que se pueda preparar previo a una visita de
auditoria para asegurar el cumplimiento del requerimiento
con el cliente.
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Planeación de Auditoria
Beneficios de planear una auditoria
El grupo auditado estará preparado con la
documentación esencial de para mejorar la
fluidez de la auditoria.
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Planeación de Auditoria
Una mala Planeación puede ocasionar:
Propósito y alcance
Nombre de la organización que será auditada y nombre del
contacto de calidad.
Grupo auditor
Criterios de Auditoria
Verificar el nivel de autoridad otorgado
Logística
Fechas, duración estimada, tiempos para entregar reportes, y
contestaciones, etc.
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34
Preparación de la Documentación
Dependiendo del alcance de la auditoria, y si los convenios de
confidencialidad lo permiten, se puede solicitar el envío de
documentación de manera preliminar.
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Otros documentos para solicitar
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¿Que se espera el auditor del
grupo auditado?
Primer contacto:
Respuesta a una llamada telefónica o atención a un sujeto que ha
llamado a la puerta con aviso de auditoria.
Solicitud y aprobación de un Plan de Auditoria
Verifica Autoridad otorgada al Auditor.
Comunicar a detalle y formalmente al equipo de trabajo que una
auditoria se aproxima.
Informar a la alta dirección y gerencia.
Identificación del líder de calidad del sitio
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Solicite al grupo auditado
Aspectos relevantes de Seguridad, Higiene y Ecología.
Sugiera preparar las áreas 5´s de todo el sitio para el paso del
auditor, Orden y Limpieza (5´s).
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Sugiera al grupo auditado
Ejecución de Planeación de
CAPA Auditoria
Aprobación de Reunión de
Respuestas CAPA apertura
CICLO DE
Respuesta de AUDITORIA Ejecución de
Auditorias CAPA Auditoria
Reunión de
cierre 42
42
Ejecución de la Auditoria
Reunión de Inicio
Asistentes a la reunión:
Se lleva acabo tan pronto el Grupo Auditor llega al sitio. Esta
reunión tiene los siguientes propósitos:
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Reunión de inicio
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Colección de datos y entrevistas
Corredor
Cuarto de Revisión (runner)
Responsable
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Estilos de entrevistas
Colectando la información
Crear / evitar confrontaciones
Persona – persona
supervisor – operador
Documentos – personas
Resultados - explicaciones
Evitar conflictos
Maneje de situaciones difíciles
Haga
Preguntas abiertas
Rete,
Ejemplifique,
Suponga el peor de los casos
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Reunión final del día (cierre parcial)
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Final de visita de auditoria
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Reunión de Cierre
Tiene la finalidad de brindar formalidad al proceso.
Asistencia
Líder Auditor
Líder del grupo auditado
Director de la organización
Personal con rol relevante durante la auditoria.
Se presenta el reporte de Auditoria o borrador y se comenta sobre éste con el fin de
asegurar que los involucrados y la alta dirección recibe y entienda el Reporte.
Categorización de las observaciones y establecer un criterio
Menor (otras)
Mayor
Crítica
Recurrente
Es posible que cada auditor presenta sus observaciones de forma individual
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Programa de
auditoria
Ejecución de Planeación de
CAPA Auditoria
Aprobación de Reunión de
Respuestas CAPA apertura
CICLO DE
Respuesta de AUDITORIA Ejecución de
Auditorias CAPA Auditoria
Reunión de
cierre 53
53
Reporte de Auditoria
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Contenido del Reporte de
Auditoria
Nombre y Código de la Auditoria
Sitio y/o Sistema auditado
Fecha
Criterio de Auditoria
Alcance
Participantes (firmas)
Grupo auditor
Grupo Auditado
Leyendas de confidencialidad
Resumen ejecutivo
Lista de observaciones y su categorización
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CAPTURA DE OBSERVACIONES
57
Ejemplo de Observación
58
Acciones Correctivas, Acciones
Preventivas (CAPA´s)
59
Proceso de Auditoria
Programa de
auditoria
Ejecución de Planeación de
CAPA Auditoria
Aprobación de Reunión de
Respuestas CAPA apertura
CICLO DE
Respuesta de AUDITORIA Ejecución de
Auditorias CAPA Auditoria
Reunión de 60
cierre
60
Acciones Correctivas (AC)
Acciones Preventivas (AP)
Acción Correctiva
Tomar acción para eliminar una no conformidad, defecto u otra
situación indeseable existente y sus causas para no permitir que
sigan sucediendo errores sistemáticos dentro de la operación
Acción Preventiva
Tomar acción para eliminar la causa de una potencial no
conformidad, defecto o situación indeseable para prevenir
cualquier recurrencia.
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CAPAs
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Criterios para generar CAPAs
aceptables
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Auditor: perfil profesional
Perfil profesional
65
Auditor
66
Auditor
67
Auditor
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Auditor
Principios básicos de la ética del Auditor
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Auditor
70
Características personales del
auditor
71
Características personales del auditor
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Equipo de auditoria
Previo a la Auditoria
El auditor líder es el responsable de reclutar al equipo de auditoria
con personal entrenado a diferente nivel, de acuerdo al objetivo de
la auditoria.
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Auditor Líder
El auditor líder es el miembro del equipo que lleva la
responsabilidad del resto del equipo y también es
responsable del desempeño del trabajo asignado.
Algunos de los conocimientos y habilidades del auditor son:
Manejo de documentación
Teoría de los sistemas, en especial de los de gestión de la
calidad.
Planeación y organización del trabajo
Asertividad para verificar la exactitud de la información
Habilidad de enjuiciar y concluir basado en evidencia
Evaluar los hallazgos y reconocer su impacto sobre la calidad del
producto
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Roles emergentes del auditor
Psicólogo.
Pedagogo.
Profesor.
Intermediario.
Mediador.
Conciliador.
Consejero.
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Auditor Líder
Preparar informes precisos
Mantener la confidencialidad de manera sistemática
Comunicación efectiva
Reconocimiento de prioridades
Conocedor de la tecnología de producción, control
documentación, seguridad, distribución, etc.
Situaciones organizacionales para entender
Proceso del negocio
Estructura, tamaño y funciones
Leyes y regulaciones locales y otras que apliquen
Costumbres sociales y culturales
Educación y respeto por usos y costumbres diferentes
Seguro de si mismo y dominar la situación
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Registrar hallazgos positivos
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Necesidades de comunicación en
el equipo auditor
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Estilo de comunicación con el
grupo auditado
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Durante la auditoria
Conflicto de interés
Ejm (cont…)
El grupo auditado desea ser auditado por un auditor específico.
Ofrecimiento de obsequio de bienes, dinero, servicios o
comisiones no autorizadas por el cliente.
Aceptación de regalos por arriba de un valor significativo.
Puede estar limitado a acceder a ciertas áreas con justificación
de por medio.
No acceder a reportes de auditorias de otros grupos auditores
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Durante la auditoria
Otros Conflictos
Diferencias de valores, carácter o personalidad
Competencia
Miedo / Intimidación
Malentendidos
Falta de confianza
Territorialidad
Frustración
Pedir compasión
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Durante la auditoria
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¿Qué busca un Auditor?
Evidencia objetiva
Registros ALCOA
Atribuibles
Legibles
Contemporáneos
Original
Preciso (accuracy)
Diagramas de Scatter
Ejemplos
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Recomendaciones para
Hacer el recorrido de auditoria
Este proceso consume la mayor parte del tiempo y energía del auditor
Es necesario profundizar en cada caso que no esté claro y dilucidar la
causa raíz.
Se debe estar consiente de la interrelación de los sistemas de la
empresa para abarcar la mejor perspectiva durante la investigación de
un hallazgo
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COLECCIÓN DE LA INFORMACION
Revisión de 360°.
Documentación, listados, procedimientos, registros, entrevistado,
estado del equipo, muestras físicas, etc.
Clasificar y resumir evidencias de manera entendible y efectiva
para el cliente .
Vigencia y control de cambios de los documentos
Buscar entre los registros aquellos que resalten del resto de
ellos
Verificar cada documento y proceso puesto que cada
documento puede revelar la existencia de información
incompleta, conflictiva o incorrecta.
Poner especial atención en los sistemas de
Control de cambios
Gestión de riesgos 90
Entrevistas
Preguntas abiertas
Hipótesis y supuestos
Silencio incómodo
Suponer el peor de los casos
Refraseo
Confrontar documento- entrevistado
Confrontar entrevistado-entrevistado / diferentes auditores
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Entrevistas
Enfrentando técnicas del grupo auditado
Parlanchín
Espectáculos para despistar
Almuerzos y recesos muy largos
Llegada tarde
Interrupción por llamada telefónica
Respuestas muy cortantes
Entrevistado con bajas capacidades de
comunicación
Casos especiales
Pide compasión
Las vacaciones del indispensable
Barrera idiomática
Soborno
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Análisis de datos
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Análisis de datos
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Análisis de datos
Mapeo de procesos
Permite identificar secuencia de eventos en procesos
así como entradas, salidas, variables clave, etc.
Diagramas de causa y efecto
Permite explorar gráficamente las causas posibles mas
importantes que causan un problema.
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Entorno a la auditoria
Logística de viaje
Documentos
Plan de auditoria aprobado
Pasaporte/ visa
Boletos de avión
Reserva de transportación terrestre
Reservación de hotel con dirección y teléfono por escrito.
Mapa y rutas (aeropuerto, hotel, sitio)
Nombre del contacto
Dinero en moneda local y tarjeta de crédito
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Entorno a la auditoria
Código de vestimenta
Ropa de viaje
Ropa de trabajo (casual bussines, mínimo)
Vestimenta de acuerdo al clima de la región geográfica
Calzado y vestimenta adecuado, consultar previamente con el
grupo auditado.
Equipo de protección personal-personal: gafas con graduación,
lentes obscuros, etc.
Utensilios de viaje de acuerdo a regulación internacional
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SITUACIONES QUE ENFRENTA UN
AUDITOR
Entorno a la auditoria
Otros
Verificar alcance de tarjeta de crédito
Verificar alcance de telefonía celular e internet
Teléfonos de emergencia
Código de confianza con compañero de viaje
Maletas adecuadas
Cargadores y convertidor de corriente
Medicamentos de uso personal con receta médica
Computador
Verificar estado del Seguro Médico
Block de notas, bolígrafos y Checklist
Memoria USB
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“Antes que otra cosa, la
PREPARACIÓN es la clave
para el ÉXITO”
GRACIAS
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