CAMBIOS CLAVES

Lic. Carolina Fernández. /Octubre 2015

HERRAMIENTAS PARA
OPTIMIZAR SUS
PROCESOS
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD SEGÚN ISO 9001
CRECIMIENTO Y
ÉXITO SOSTENIDO

PRODUCTOS
Y SERVICIOS
DE CALIDAD
MEJORAR LA CAPACIDAD DE LA
ORGANIZACIÓN PARA
SATISFACER AL CLIENTE

HACER LOS PROCESOS MÁS

EFICIENTES
REVISIÓN, EMISIÓN Y
TRANSICIÓN A LA QUINTA
VERSIÓN ISO 9001
POR QUÉ SE REVISÓ LA NORMA ISO 2001:2008?

Por Normativa de la ISO

Para adaptarse a las

necesidades modernas

Para integrarse fácilmente

con otras normas de gestión.
ETAPAS PARA LA EMISIÓN Y REVISIÓN DE
NORMAS ISO

PROCESO DE EMISIÓN DE UNA NUEVA NORMA ISO

ETAPA 1

ETAPA 2

ETAPA 3

ETAPA 4

ETAPA 5

ETAPA 6
Propuesta Preparatoria Comité Encuesta Aprobación Publicación
(ISO/CD) (ISO/ DIS) (ISO/FDIS) (ISO)

PROCESO DE REVISIÓN DE NORMA ISO

EXISTENTE
 Calendario de revisión y transición a la Norma ISO 9001:2015

Publicación DIS Comienza la

(Draft Certificación de las
International Publicación Edición Fin de la validez de
organizaciones las Certificaciones
Standard) Final ISO 9001:2015
según la nueva 9001:2008
ISO 9001:2015 norma

Septiembre
Mayo 2014 Julio 2015 Septiembre 2015 Octubre 2015 Marzo 2017
2018

Comienza la
Publicación FDIS acreditación de los
Cese de la emisión
(Final Draft organismos
de Certificados
International) certificadores
9001:2008
ISO 9001:2015 conforme a la nueva
norma

Comité responsable: ISO / TC 176 / SC 2

CAMBIOS CLAVES
NORMA
ISO 9001:2015
 CICLO DE
ENFOQUE PENSAMIENTO
7 PRINCIPIOS MEJORA
BASADO EN BASADO EN
DE LA CALIDAD CONTINUA
PROCESOS RIESGO
PHVA

NUEVA ISO 9001:2015

NUEVA ESTRUCTURA

Pensando en facilitar la integración de los sistemas de gestión la iso

ha adoptado una estructura común para sus normas con el fin de
que sean coherentes y compatibles entre sí.

En el año 2012 ISO desarrolló el anexo SL y desde entonces todas

las normas ISO de Sistemas de Gestión tienen el mismo formato.

Esta estructura común se aplicará en aquellas normas que sean

nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisión.
 Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.
10.- Mejora 1.- Objeto y Campo
de aplicación

9.- Evaluación del 2.- Referencias

desempeño Normativas
ESTRUCTURA
DE ALTO
NIVEL PARA 3.- Términos y
8.- Operación NORMAS DE Definiciones
SISTEMAS DE
GESTIÓN
4.- Contexto de la
7.- Apoyo
organización.

6.- Planificación 5.- Liderazgo

ESTRUCTURA 2008 vs 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

0.- Introducción 0.- Introducción

1.- Objeto y Campo de aplicación 1.- Objeto y Campo de aplicación

2.- Referencias Normativas 2.- Referencias Normativas

3.- Términos y Definiciones 3.- Términos y Definiciones

REQUISITOS
4.- Sistema de Gestión de la Calidad. 4.- Contexto de la Organización

5.- Responsabilidad de la Dirección 5.- Liderazgo

6.- Gestión de los Recursos. 6.- Planificación

7.- Realización del Producto. 7.- Apoyo

8.- Medición, Análisis y Mejora. 8.- Operación

9.- Evaluación del desempeño

Anexos.
10.-Mejora

Anexos
Contexto de la organización

Legal

Cuestiones externas

Cuestiones internas
Valores
Tecnológico
Competitivo Cultura
Mercado Conocimiento
Cultural
Social Desempeño
Económico
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
Vs ACCIONES PREVENTIVAS

LOS PROCESOS SE
PLANIFICAN Y
EJECUTAN
CONSIDERANDO LOS
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES DE
ALCANZAR LOS
OBJETIVOS
PROPUESTOS.

Desaparece la
prescripción de las
Acciones Preventivas
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
MANTENER LA
INFORMACIÓN • DOCUMENTOS
DOCUMENTADA • PROCEDIMIENTOS
CONSERVAR LA
INFORMACIÓN • REGISTROS
DOCUMENTADA
 No exige un Manual de la
Calidad
 No exige procedimientos
obligatorios
 La organización decide
cómo mantener la
información documentada
 LENGUAJE MÁS SENCILLO ADAPTADO
A EMPRESAS DE MANUFACTURA Y
SERVICIOS

DESTACA
DIFERENCIAS ENTRE
“PRODUCTOS” Y
“SERVICIOS” PARA LA
APLICACIÓN DE
ALGUNOS REQUISITOS
LIDERAZGO
DESAPARECE EL
TÉRMINO
“REPRESENTANTE DE
LA DIRECCIÓN”

LOS OBJETIVOS DE LA
CALIDAD DEBEN
ESTAR ALINEADOS
CON LAS
ESTRATEGIAS DE
NEGOCIO DE LA
ORGANIZACIÓN.
CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA
ORGANIZACIÓN
DEBEN
DETERMINARSE LOS
CONOCIMIENTOS
NECESARIOS PARA LA
OPERACIÓN DE LOS
PROCESOS

SALVAGUARDAR A LA
ORGANIZACIÓN DE LA
PÉRDIDA DEL
CONOCIMIENTO
 APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES

SE PERMITE EXCLUIR
CUALQUIER
REQUISITO SIEMPRE
QUE SE DEMUESTRE
QUE NO AFECTE LA
CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS ASI COMO
LA SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE
CAMBIOS CLAVES

Aplicabilidad vs Adopción de la HLS Introduce el concepto

Exclusiones (nueva estructura) de Contexto de la
Organización

El conocimiento al Desaparece el concepto de Acción

servicio de la preventiva y se adopta el
ISO 9001:2015
organización pensamiento basado en el riesgo

Menos prescriptiva
en cuanto a los
Liderazgo en lugar de Dirección documentos del
SGC
Lenguaje más claro y
adaptable a todo tipo de
organizaciones
(manufactura, servicios)
RECOMENDACIONES
RECOMENDACIONES

Certificada 3 años para transición

Empresa Certificada
(9001:2008) (c/ Norma Actualizada)
• Realizar diagnóstico (nvos requisitos)
• Identificar cambios necesarios.
• Planificar y ejecutar la transición.

2 años
EMPRESA

Certificarse
Con Planes de con versión
Certificación ≤ 1 año. 2008
No Certificada

Sin Planes de Certificarse

Certificación ≤ 1 año. con norma
versión 2015
 RECOMENDACIONES

• Si considera que internamente su organización no dispone de

información y/o conocimientos de cómo desarrollar su sistema de
gestión o adaptar el existente según la nueva norma, busque apoyo
externo y adquiera las herramientas que le permitirán lograr el objetivo.