Normas Técnicas Esterilización

- María Luisa Espinoza

Enfermera
CECOSF RUKALAF
 ESTERILIZACIÓN

• ES LA ELIMINACIÓN DE TODA
FORMA DE VIDA MICROBIANA

Métodos físicos
Métodos químicos

Los procesos de esterilización deben estar normados y

deben ser respetados
 CLASIFICACIÓN SPAULDING

• Clasificó los elementos de atención según su

utilización en el paciente, de acuerdo a invasión:

Artículos críticos Artículos semicríticos Artículos no críticos

- Están en contacto con - Estos artículos - Están en contacto con
cavidades entran en contacto con piel sana o no se ponen
normalmente estériles piel no intacta o con en contacto con
del organismo o el mucosas. pacientes.
tejido vascular. - Desinfección alto - Requieren: solo
- Requieren nivel Limpieza y secado.
Esterilización. - Ej.: endoscopios. Desinfección nivel
- Ej: el instrumental intermedio y bajo nivel
quirúrgico, catéteres - Ej.: ropa de cama,
vasculares, sondas esfingomanómetros.
urinarias.
Clasificación de los materiales que se
someten a procesos de esterilización
 Materiales que se someten a
procesos de esterilización

• Deben tener características especiales que

eviten resultados adversos, tales como:
– Resistencia a los métodos de esterilización
– Estables.
– Seguros para el operador y pacientes.
– Libres de toxicidad
– Con garantía e información por parte del
fabricante.
 Tipos de materiales:

• Acero inoxidable
• Plásticos
• Textiles especiales (no
tejidos o nonwoven)
• Vidrios
• Látex
• Algodones
• Líquidos
Deterioro más frecuente de materiales :

Daño Causa probable

Manchas blancas en artículos Uso de agua dura
metálicos Falta de secado
Decoloración Uso de agua dura
Oxidación o picaduras en Uso de agua dura
artículos metálicos Presencia de materia orgánica
Calidad inadecuada
Presencia de polvo
Deformación de artículos de Envejecimiento Uso de productos
goma o látex inadecuados para el lavado
Atascamiento en mecanismos a Falta de lubricación
bisagras de
Equipos o instrumental Presencia de materia orgánica e
inorgánica
Incrustaciones Uso de agua dura
Presencia de materia orgánica e
inorgánica
Etapas del proceso de
esterilización
 RECEPCION Y LAVADO DEL
MATERIAL.

La limpieza/descontaminación es un paso importante en el

procesamiento del material de uso clínico.

Si
Si un
un articulo
articulo no
no se
se limpia
limpia
de
de forma
forma apropiada,
apropiada, lala
esterilización
esterilización nono puede
puede ser
ser
garantizada.
garantizada.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 La limpieza reduce por arrastre el numero de
microorganismos presentes en los artículos y
elimina completamente la materia orgánica e inorgánica.

IMPORTANTE:
• Los cristales presentes en el agua dura, como el cloruro de
sodio, protegen los microorganismos impidiendo su destrucción,
por lo cual se recomienda el enjuague con agua destilada.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Recepción y Distribución del Material:

• El material deberá ser retirado y distribuido

por personal de la unidad de esterilización.

• Debe ser por separado y con distintos equipos

para el material sucio y el estéril.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Principios para el traslado del material:

• Asegurarse que los equipos estén completos.

• No sobrecargar elementos livianos con elementos

pesados.

• Inmediatamente después del uso, el material

debe enjuagarse para evitar que se seque y
adhiera la materia orgánica.

• El traslado del material sucio a la unidad de

esterilización debe ser lo antes posible.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• Se debe conservar la humedad durante el traslado. Esto
puede lograrse envolviendo el material en paños húmedos
o dejándolo sumergido en un recipiente con agua con o
sin detergente.

• El traslado debe realizarse en contenedores

del tamaño adecuado.

• Los equipos de transporte deben ser lavables, cerrados

y fáciles de operar.

• Vaciar los reservorios líquidos antes del traslado para

evitar su derrame.

• Proteger filos y puntas de los instrumentos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

REGISTROS:

• Inventario actualizado del material.

• Asignar código interno a cada material.
• Clasificación del material según complejidad.
• Proceso de esterilización al que ha sido sometido.
• Vida útil del material.
• Material esterilizado diariamente , etc.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN DEL MATERIAL:

El personal que manipula instrumental sucio, debe utilizar

barreras protectoras:

•Guantes
gruesos •Pechera •Escudos faciales o
impermeables plástica. lentes protectores.
de goma.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Etapas del proceso de lavado:

Pre-lavado Lavado Secado

Sumergir el material
sin manipular en
agua con detergente
previo al lavado

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Lavado:

Puede efectuarse a través de métodos manuales, mecánicos o

una combinación de ambos.

Consideraciones:

• El personal a cargo de esta función debe estar capacitado y

familiarizado con los materiales y equipos que se usan en la
unidad.

• Se deben establecer los métodos de limpieza, normar su uso y

determinar el tipo de detergentes a utilizar

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• El material debe estar en buenas condiciones de
funcionamiento.

• Se deben tomar precauciones para prevenir exposiciones

laborales a sangre y fluidos corporales.

• Los procedimientos de limpieza, deben asegurar la

remoción total de la materia orgánica e inorgánica.

• Para la remoción mecánica de la suciedad, deben

utilizarse Escobillas De cerdas. No debe usarse escobillas
metálicas ni abrasivos.

• Se debe asegurar la eliminación completa de la materia

orgánica por medio de una inspección acuciosa del
material antes de ser sometido a un proceso de
Esterilización.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

• Se deben seleccionar detergentes diseñados
específicamente para los materiales en que serán
usados. Estos no deben alterar la estructura de los
materiales y asegurar la eliminación de la materia
orgánica.

• Lavar todo el instrumental utilizado, incluyendo el

contenido que no fue utilizado directamente en el
paciente y enjuagar con abundante agua tibia.

• Cada vez que se incorpora un equipo o instrumento

nuevo, deben revisarse las instrucciones del
fabricante para su limpieza y esterilización.

• Previo y posterior al lavado los artículos deben ser

revisados en relación a su funcionalidad.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Importante

El detergente debe tener la

capacidad de eliminar la
suciedad orgánica e
inorgánica sin producir daño
en los equipos, no dejar
residuos (facilidad de
enjuague), ni ser tóxicos
para el personal que los
manipula.

Como los neutros o Enzimáticas, los

cuales deben ser diluido en agua tibia
según lo indicado por el fabricante.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Inspección:

• Previo al proceso de esterilización, todo el material debe

ser evaluado con relación a la limpieza y a condiciones
físicas de funcionamiento.

• Tiene como objetivo comprobar la eliminación de materia

orgánica o suciedad de otra naturaleza y su funcionalidad.

• Debe realizarse con lupa.

• El material oxidado o alterado debe reponerse y no

utilizarse.

• Estilar y secar el instrumental con un paño que no

desprenda pelusas.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Preparación de los materiales
 PREPARACIÓN/EMPAQUE.

El objetivo del envoltorio es proveer una barrera para evitar la

contaminación bacteriana de los materiales y permitir su
manipulación en forma aséptica.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Empaque:

Los materiales para ser utilizados como empaques deben reunir

ciertas características:

• Permitir la penetración y difusión del agente esterilizante.

• Proveer una barrera adecuada al polvo, humedad y microorganismos.

• Ser resistentes a las punciones y a la manipulación.

• Permitir una presentación aséptica.

• Permitir un cierre hermético.

• Permitir la identificación de los contenidos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Empaque:

• Los poros del material de empaque no deben ser superiores a 0.5

micrones para impedir el paso de microorganismos y partículas.

• Libre de hilos o fibras; pueden alterar la indemnidad del empaque.

• Se debe seleccionar el material de empaque que cumpla su función

y a menor costo.

• Al doblarlo no se deben producir marcas que pudieran

eventualmente producir roturas o alteraciones en su superficie.

• Debe permitir la evacuación del aire sin producir daño o ruptura y

resistir a cambios de presiones.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Tipos de empaque:

Materiales grado Materiales grado no

Contenedores rígidos
medico medico

Materiales especialmente Elaboración no estandarizada

diseñados para y puede no cumplir con las
esterilización y características para
estandarizados asegurar la esterilidad.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Empaques

Empaques grado medico: Empaques grado no

medico:
• Papel de fibra no tejida.
• Muselina.
• Papel mixto.
• Papel kraft: Tiene
• Polipropileno no tejido.
porosidad controlada, es
• Tyvek mylar repelente al agua y
resistente.
• Papel corriente de
envolver

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Contenedores rígidos:
• Existe una gran cantidad de contenedores
en el mercado.
• Deben ser usados de acuerdo a instrucciones del
fabricante.
• Los contenedores metálicos cerrados sólo son
compatibles con la esterilización por estufa a calor
seco.
• Para ser compatibles con los otros métodos de
esterilización deben ser perforados.
• Los contenedores perforados que carecen de filtro
incorporado deben ser envueltos externamente
con un empaque compatible al método de
esterilización seleccionado.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Preparación:

• Realizar el trabajo con gorro para evitar caída de

cabello en los paquetes o cajas.

• Los cierres y uniones de instrumentos articulados

deben lavarse y lubricarse con el fin de que funcionen
en forma suave.

• Las pinzas deben estar alineadas.

• El material oxidado o alterado debe reponerse

y no utilizarse.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 IMPORTANTE:
No usar alfileres, corchetes o
clips para sellar o acumular
paquetes, ya que pueden producir
daño en los materiales de
empaque.

El peso de la bandeja, instrumentos

y envoltura no debe exceder los
7,7 kilos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Todos
Todos los
los paquetes
paquetes deben
deben
llevar
llevar un
un indicador
indicador químico
químico
externo,
externo, aa los
los paquetes
paquetes
grandes
grandes se se les
les debe
debe
agregar
agregar un un control
control
interno.
interno.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Los artículos estériles deben tener consignado claramente
en el empaque la identificación del articulo o contenido del
paquete, la fecha de vencimiento, la persona
responsable del proceso y el número de lote y
esterilizador en que fue procesado.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

Métodos de Esterilización

....Y Ahora a
Esterilizar
 Pupinel
o Este sistema elimina
microorganismos por Calor Seco
coagulación de las proteínas.
o Es un método en extinción,
sólo se ve en algunos
consultorios
o Deteriora el material por el
largo tiempo de exposición a
altas temperaturas, entre 170º
y 180º
o Se inicia la esterilización una
vez alcanzada dicha
temperatura
¿Qué se esteriliza en Pupinel?

• Cajas de instrumental
cerradas
• Aceites
• Vidrios
• Polvos

Destruye: telas, caucho, goma

y plástico.
Autoclave a Vapor

Calor Húmedo
o Es el método más utilizado
o Elimina microorganismos por
desnaturalización de las
proteínas.
o Temperatura + Humedad +
Presión
o Temperatura: Entre 121º y
134º
o El tiempo está en relación
al tamaño y contenido del
material (20 – 30- 60 Mín)
o Ventaja: Fácil, Seguro,
Eficaz y Barato
 ¿Qué se esteriliza en Autoclave a
Vapor?

• Cajas de instrumental
perforadas.
• Géneros - ropa
quirúrgica
• Látex - Siliconas -
Papel
• Vidrio - Metal.
Óxido de Etileno
Físico - Químico

o El óxido de etileno es un agente químico

con alto poder microbicida que puede
ser utilizado para esterilizar artículos
sensibles al calor y a la humedad. Su
acción microbicida se produce por
alquilación de la pared celular del
microorganismo que inhabilita a la célula
para tener un metabolismo normal o
reproducirse.Preparación del material
debe estar absolutamente limpio y seco.
o El oxido de etileno no penetra y
se oxida en presencia de agua y/o
materia orgánica.
o Toxidad, el operador debe
manipular con protector y guantes,
es irritante para las mucosas.
o Período de esterilización de 4hrs. y
luego período de aireación 8 -12 hrs.
¿Qué se esteriliza en Óxido de Etileno?

• Instrumental:
– Metálicos
– Endoscopios
– Fibras Ópticas
• Instrumental Eléctricos:
– Cordones y Motores
• Plásticos y Gomas:
– Catéteres
– Tubos GÉNEROS y
– Sondas MOLTOPREN
– Vidrios
– Frascos ¡¡NO!!
– Jeringas porque retiene
oxido de etileno.
 Glutaraldehido al 2%

•
•
Esteriliza a temperaturas entre 60 y 80°C.
La esterilización se produce en presencia de vapor
Químico
saturado.
• Elimina los microorganismos por alquilación.

o Actúa por inmersión:

o 30 minutos Desinfección Alto Nivel (D.A.N.)
o 10 Horas Esterilización

• Precauciones:
o Material debe estar libre de materia orgánica
o Al sumergir el material debe estar seco
o Contacto total con la solución
o Se debe enjuagar con agua destilada estéril
o Manipular y secar con paño estéril
o Al sacar el manipulador debe estar con delantal y
guantes estériles; y con gorro y mascarilla.
En la actualidad existen máquinas que realizan
D.A.N.
Requerimientos y características de los
distintos métodos de esterilización:
 Ventajas y limitaciones de los distintos
métodos de esterilización
Método Ventajas
Autoclave - Ciclos más cortos.
a vapor - Menor costo de operación.
- Efectivo frente a la
eliminación de priones.
- No presenta toxicidad
para el personal ni para el
ambiente.
- Certificable.
Calor - Equipamiento de menor
seco costo que el autoclave
- Facilidad de operación de
los equipos
Limitaciones
- Método no compatible con
Material termosensible.
- No elimina pirógenos.
- No esteriliza sustancias
oleosas ni polvos.
- Daño del material por
exposición a temperaturas
elevadas.
- Tiempos de exposición
prolongados en comparación
con la esterilización a vapor.
- Dificultad en la certificación
del método.
- Costos de operación elevados.
- No hay información respecto
a su efectividad contra priones
Ventajas y limitaciones de los distintos
métodos de esterilización

Método Ventajas Limitaciones

Oxido de - Permite la - Requieren períodos

etileno Esterilización de material Prolongados de proceso y
termosensible aireación.
- Certificable - No es un método efectivo
- Penetración contra priones Tóxico para el
personal, pacientes y ambiente

Formaldehído - Baja temperatura. - Incompatibilidad con algunos

- Ciclos de corta duración. materiales.
- Certificable - Método no aprobado para su
utilización en USA
- No elimina priones
Certificación de los procesos de
esterilización:
Para que un producto sea clasificado como estéril se debe
garantizar que todas las etapas del proceso fueron realizadas en
forma correcta y que el proceso de esterilización es validado.

Indicadores o
Monitores

son equipos o reactivos

que permiten certificar que el
proceso de esterilización
se efectuó en forma apropiada.
 Indicadores

Indicadores de
proceso Químicos Biológicos Enzimáticos
del equipo

Uniparámetros
Multiparámetros De lectura
Convencionales
Monitores Físicos Integrados rápida
De lectura rápida
Microprocesadores Emuladores
Test de Bowie-Dick

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Indicadores Físicos
Monitores físicos: Microprocesadores Test de Bowie - Dick
Son elementos son procesadores Es una prueba de
incorporados al electrónicos rendimiento del equipo
esterilizador que incorporados a algunos que evalúa la eficiencia
permiten visualizar si el equipos. de la bomba de vacío.
equipo ha alcanzado
los parámetros
exigidos. Ej:
termómetros,
barómetros de presión,
censores de carga,
válvulas y sistemas de
registro entre otros

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Indicadores Químicos:

 Permiten la monitorización rutinaria de los procesos

de esterilización.
 Son dispositivos que contienen sustancias químicas
que cambian de color o de estado cuando se exponen a
una o más variables críticas del proceso.
 Se utilizan además para diferenciar si un artículo ha
sido expuesto a un proceso, de los que no lo han sido.
 Existen indicadores químicos externos que son cintas
adhesivas de papel especial o los que se encuentran
insertos en los Empaques e indicadores químicos
internos que son tiras o cintas que van dentro de un
insumo o paquete.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Indicadores Biológicos
• Es el medio más definitivo
existente para confirmar la
esterilización.
• confirmar la presencia o ausencia
de microorganismos viables
después del proceso de
esterilización
• Consisten en preparaciones
estandarizadas de
microorganismos vivos específicos
que observan la mayor resistencia
comprobada a un método de
esterilización determinado o
reactivos químicos capaces de
detectar enzimas o proteínas
específicas de estos
microorganismos.

Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.

 Recomendaciones de uso de
indicadores
Indicadores Físicos
Indicadores Químicos
Indicadores Biológicos
Fuente: Manual de Esterilización y Desinfección; Ministerio de Salud.
En cada ciclo de Esterilización
En cada paquete a esterilizar.
1.- Semanal en todos los
equipos de esterilización
2.- En todas las cargas que
contienen implantes
3.- Después de cada reparación
del equipo
Almacenamiento del material
estéril y su distribución
 Condiciones de la planta física:

• Debe tener una superficie amplia para el traslado

de carros de transporte y la realización de
actividades en forma ordenada y cómoda.
• Los revestimientos deben ser lisos, lavables, y
bordes redondeados para evitar la acumulación de
polvo.
• De preferencia debe existir luz natural. En caso
que exista iluminación artificial esta debe ser
suficiente para realizar procedimientos dentro del
área.
• Se debe mantener la temperatura en un rango de
18 a 20°C y humedad entre 35 y 50 %.
 Mobiliario
 Las estanterías, repisas, y otros deben resistente al
peso de los productos a contener, liso no poroso,
sin orificio para evitar polvo y resistente al lavado.
 Las estanterías de almacenamiento pueden ser
Cerradas y abiertas.
 Deben estar a 30cm. del suelo y 100cm del
techo para facilitar el aseo de pisos y techos.
 Deben ser de fácil acceso y visibilidad y estar
protegido del calor y sol.
 Los productos estériles deben estar almacenados de
forma que se utilicen primero los materiales que
tienen menor tiempo de vigencia de la esterilización.
 Manipulación de Material Estéril:

• Verifique limpieza del estante

• Realice lavado y secado de manos antes de manipular material

estéril

• Al recepcionar el material verifique control químico virado y la

etiqueta con fecha de expiración

• Verifique que el envoltorio se encuentre indemne antes de

almacenarlo

• Coloque adelante los paquetes que tienen fecha de expiración

más próxima para hacer expedita su rotación

• No mezcle el material estéril con el limpio

• No coloque elásticos en los paquetes

• No apile o aplaste el material

 Manipulación de Material Estéril:

• No golpee el material estéril

• Nunca deje material estéril en el suelo

• Nunca mezcle el material estéril con el sucio

• Revise semanalmente las fechas de expiración

• Recuerde que el exceso de manipulación de los paquetes

produce daños al envoltorio

• Procure mantener acceso restringido al área de material

estéril
 Observaciones Importantes:

• El paquete estéril no se considera estéril si

se presenta con:
• Perforación
• Desgarro
• Rotura accidental
• Mojado o Húmedo
• Control químico no virado o inexistente
• Todo paquete estéril que ha caído al piso, se
ha comprimido, roto o mojado debe
considerarse contaminado
La cinta indicadora solo muestra que
pasó por el esterilizador,
pero no asegura la esterilidad.
 Ejemplo de recomendaciones para la
duración del material estéril según
Norma DIN:

Envoltura Estante cerrado Estante abierto

Un envoltorio Seis semanas Un día

Doble envoltorio Seis meses Seis semanas

Con cobertor Máximo cinco años Máximo 5 años

plástico
 Entrega del elemento
para su uso

... Y estamos listos para

entregar el material
esterilizado a los diferentes
servicios...
Centralización de
Esterilización
• Localización: Debe estar accesible a los
servicios que atiende.
• Tamaño: de acuerdo a la complejidad y
dimensiones del centro. Estas deben ser
suficientemente amplias para la realización de
las actividades en forma ordenada y cómoda.
• Equipamiento: Cada área debe contar con el
equipamiento necesario para las funciones
que realiza.
 Áreas:

Deben estén distribuidas de acuerdo a un flujo

unidireccional desde recepción del material a la
entrega.
 Área de descontaminación:

• Se recibe el material sucio y se lava para su procesamiento.

• Idealmente esta área debe estar separada del resto para evitar el
contacto de material limpio con contaminado.
• El tipo de lavado depende de cada artículo.
• Esta área debe estar equipada con lavatorios de tamaño adecuado
para lavar el material, agua fría y caliente.
• El agua destilada para el lavado final de los artículos que así lo
requieren.
• El personal que trabaja en esta área debe cumplir con medidas para
prevenir exposiciones a materia orgánica o fluidos corporales que
incluyen el uso de barreras protectoras (guantes, anteojos, pecheras
impermeables) y manipulación del material en forma cuidadosa.
• Las exposiciones más frecuentes en el personal de esta área son
lesiones con material cortopunzante, contacto de fluidos corporales en
piel no indemne y Y salpicaduras en conjuntiva o mucosas.
 Área de preparación:

• Los elementos limpios provenientes del área de

descontaminación que serán procesados se
almacenan temporalmente para ser
empaquetados.
• Debe contar con de mesas de trabajo y se
recomienda que tenga subdivisiones de acuerdo
al trabajo a desarrollar (ropa, instrumental,
apósitos, etc.). Las superficies deben ser de
material lavable.
 Área de esterilización:

• Están ubicados los equipos de esterilización.

• Se recomienda que la carga y descarga de los
equipos sea realizada en momentos diferentes
para evitar contacto del material procesado con
el no procesado.
Área de almacenamiento de material
estéril
• Se almacenan los artículos esterilizados para luego ser
despachados.
• Debe estar equipada con estantes cerrados y tener
facilidades de limpieza, ser exclusiva para este objetivo y
cercana a la sala de equipos con aislación apropiada para
evitar un ambiente húmedo y caluroso. Su temperatura
ambiente debe ser entre 18 y 20ªC y humedad entre 40 y
50%. Temperatura y humedad superior pueden dañar los
empaques y alterar su permeabilidad.
• Deben existir además canastillas y carros para el transporte
del material.

Área de despacho:
• Su objetivo es distribuir los artículos.
• Debe estar anexa al área de almacenamiento y de
preferencia comunicarse al exterior por una ventana.
 Áreas administrativas:

• Están compuestas por la oficina del profesional a

cargo, servicios higiénicos, bodega para
almacenamiento de insumos y cuarto para útiles de
limpieza y material de aseo.