INTEGRANTES:

ANGULO HUANSI LUZ.

AQUINO PERICHE JUBY.
MORE ANTO JESSICA.
VICENTE CHINCHAY NEULER.
 PRODUCTOS BIOLOGICOS
Contiene una sustancia biológica la cual se produce o se extrae a partir de una
fuente biológica y que necesita, para su caracterización y determinación de su
calidad, una combinación de ensayos físico-químicos y biológicos junto con el
proceso de producción y su control.
Los productos biológicos se utilizan para:
 Prevención.
 Tratamiento.
 Curación de una enfermedad.
 NORMA QUE REGULA EL R.S DE LOS
BIOLOGICOS
 Artículo 102° Registro sanitario de productos biológicos
 El registro sanitario de productos biológicos se otorga por nombre, forma
farmacéutica, cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo IFA, fabricante
y país.
 TIPOS DE VACUNAS
 Vacunas vivas atenuadas: Crean una respuesta inmunitaria fuerte y de larga
duración. Solo 1 o 2 dosis de la mayoría de las vacunas vivas pueden protegerte
durante toda la vida contra un germen y la enfermedad que causa. Ejemplo:
sarampión, varicela, fiebre amarilla.
 Vacunas inactivadas: Utilizan la versión muerta del germen que causa una
enfermedad. Ejemplo: hepatitis A, influenza, rabia.
 Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridos combinadas: Utilizan
partes específicas del germen, como su proteína, azúcar o cápsula (una carcasa que
rodea al germen). Ejemplo: hepatitis B, tos ferina, virus del papiloma humano HPV.
 Vacunas con toxoides: Utilizan una toxina (producto nocivo) fabricada a partir del
germen que causa una enfermedad. Ejemplo: difteria y tétanos.
ATENUADAS
Sarampión
 Composición: Virus vivo atenuado.
 N. Comercial: M-M-RVAXPRO
 Efecto terapéutico: Virus sarampión.
 Dosis: Mayores de 12 meses O.5 ml.
 F.F: Inyectable.
 R. Adversas: Fiebre, ardor en el sitio de la inyección y rash dérmico.
 Contraindicaciones: No en menores de12 meses, hipersensibilidad y embarazo.
 Laboratorio: MSD.
 VARICELA
 Composición: Virus vivo atenuado.
 N. Comercial: VARIVAX
 Efecto terapéutico: Virus varicela.
 Dosis: Primera dosis entre los 12 y los 15 meses de edad.
 Segunda dosis entre los 4 y los 6 años de edad.
 R. Adversas: Dolor en el brazo. Fiebre, enrojecimiento o prurito en la zona de la
inyección.
 Contraindicaciones: En personas que tienen sus defensas bajas.
 Laboratorio: MSD.
FIEBRE AMARILLA
 Composición: Virus vivo atenuado.
 Efecto terapéutico: Vacuna contra la fiebre amarilla.
 Dosis: Adultos 0.5ml.
 R. Adversas: Cefalea, fiebre, inflamación en la zona del inyectable.
 Contraindicaciones: Hipersensibilidad, niños, menores de 4 meses, embarazo.
inactivadas
 influenza
 Composición: Virus vivo atenuado.
 Efecto terapéutico: Vacuna contra la influenza.
 Dosis: De 6 y 35 meses se debe administrar 0.25 ml. Y niños mayores de 3 años
es 0.5 ml.
 R. Adversas: Puede tener dolor, enrojecimiento o inflamación en la zona.
 rabia
 Composición: Virus entero inactivado.
 N. Comercial: RABIPUR
 Efecto terapéutico: Vacuna contra la rabia.
 Dosis: En adultos es 1ml en 3 dosis.
 R. Adversas: Dolor abdominal, escalofríos, vértigo, fatiga, fiebre, cefalea, prurito,
dolor, enrojecimiento.
 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a vacuna antirrábica.
 Laboratorio: GSK.
 Vacunas de
subunidades,
recombinantes,
polisacáridos
combinadas:
 HEPATITIS B
 Composición: Antígeno.
 N. Comercial: ENGERIX-B
 Efecto terapéutico: Vacuna contra la hepatitis B.
 Dosis: En adultos es de 20ug en 3 dosis y en niños de 10 años es de 10ug en 3
dosis.
 R. Adversas: Dolor, fiebre, hinchazón, prurito en la zona de la inyección.
 Contraindicaciones: Hipersensibilidad alguno de sus componentes.
 Laboratorio: GSK.
 GRIPE
 Composición: Virus activo de la gripe
 N. Comercial: Afluria
 E. Terapéutico: Vacuna contra la gripe.
 Dosis: Primera dosis de 0.5ml.
 R. Adversas: Fiebre, sensación general de malestar, enrojecimiento e hinchazón,
sensibilidad en el lugar de la inyección.
 Contraindicaciones: Hipersensibilidad alguno de sus componentes.
 Laboratorio: Seqirus.
 Papiloma humano
 Composición: Virus del papiloma humano tipo 16-18 proteína.
 N. Comercial: Cervarix.
 E. Terapéutico: Vacuna contra el virus del papiloma humano VPH.
 Dosis: Son dos dosis.
 R. Adversas: Prurito, erupción y fiebre.
 Contraindicaciones: Hipersensibilidad, embarazo y lactancia.
 Laboratorio: GSK
 LISTADO DE PRODUCTOS
GALENICOS

Articulo 154°.- Contenido de la solicitud – declaración jurada de

inscripción o reinscripción de productos galénicos Para la
inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos
galénicos el interesado debe presentar una solicitud con carácter
de declaración jurada, según formato establecido por la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM),
PRODUCTOS PRINCIPIO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R. S
GALENICOS ACTIVO TERAPEUTICA
NOMBRE
COMERCIAL/CC

Peróxido de aplicarse Antiséptico ALKOFARMA

Agua oxigenada hidrogeno cuantas veces R.S. GN-0055
120Ml sea necesario

ACEITE DE Almendras por Aplicarse cuantas Antioxidante, ALKOFARMA

ALMENDRAS presión en frio veces sea suavizante, R.S. GN-6664
30ml necesario hidratante y
regenerador de
la piel

ACEITE DE RICINO Aceite de resino Adultos 15-60ml laxante ALKOFARMA

30ML nños mayores de R.S. GN-0044
2 años 5- 15ml
NOMBRE PRINCIPIO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R. S
COMECIAL /CC ACTIVO TERAPEUTICAS
ACEITE DE 100ML DE ACEITE TOMAR 1-2 ALKOFARMA
ROMERO DE ROMERO GOTAS R.S. GN-0059
60-120 ml ACOMPAÑADO
CON ALIMENTOS
POMADA DE AZAHAR CUANDO SEA ANTIFLATULENTO, SAN LUIS
AZAHAR 4GR NECESARIO Y R.S. M.R149320
ANTIINFLAMATOR
IO

AGUA DE HAZAR ECENCIA DE ADULTOS: 2-3 SEDANTE DEBIL ALKOFARMA/

240Ml,500ml,1000 HAZAR O CUCHARADAS R.S. GN-0023
ml NEROLI(ACEITE PURA O DILUIDA
ECENCIAL DE EN AGUA 3
FLOR DE VECES AL DIA
NARANJO) EN NIÑOS 1-2
,PROPILPARABEN CUCHARADITAS
O, AGUA PURO DILUIDO
PURIFICADO EN AGUA 3V/DIA
NOMBRE PRICIPIO ACTIVO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R.S
COMRCIAL/CC TERAPEUTICA

ALCOHOL GEL 70 GLICERINA Y APLICAR ANTIBACTERIANO ALKOFARMA

360ml, 500ml, ALOE VERA CUANDO SEA R.S. GN-0010
1000ml NECESARIO

ALCOHOL ALCOHOL ETILICO CADA VEZ QUE ANTICEPTICO Y ALKOFARMA

MEDICINAL 70° AGUA SEA NECESARIO DESINFECTANTE R.S. GN-0085
120ml, 360ml, PURIFICADA
500ml, 1000ml

ALCOHOL YODO APLICAR CON ANTICEPTICO ALKOFARMA

YODADO RESUBLIMADO , UNA GASA EN LA R.S. GN-0069
30 ml, 60ml, YODURO DE PARTE AFECTADA
1000ml POTASIO,
ALCOHOL
NOMBRE PRICIPIO ACTIVO MODO DE USO ACCION
COMERCIAL/CC TERAPEUTICA LABORATORIO/R.S
BICARBONATO DE BICARBONATO DE ½ CUCHARADA ANTIACIDO PORTUGAL
SODIO SODIO DILUIDA EN UN R.S. GN-0016
50g, 100g, caja VASO DE AGUA
50 sobres MAXIMO 3 V/ DIA

ELIXIR EXTRATO BLANDO NIÑOS DE 10-20 DOLORES ALKOFARMA

ESTOMACAL DE BELLADONA GOTAS 2V/DIA ESTOMACALES R.S. GN-0035
30 ml 1.03%0,10ML, ADULTOS 1 COLICOS E
ESENCIA DE ANIS CUCHARADA INDIGESTION
0.40ML, ACIDO (5ML) 2 V/DIA
BENZOICO DILUIDO EN ½
0.01GR VASO CON
AGUA HERVIDA
FRIA

GLICERINA GLICERINA ADULTOS 30ML LAXANTE PORTUGAL

30 ml, DILUIDO EN ½ R.S. GN-0048
LITRO DE AGUA
HERVIDA TIVIA
NOMBRE PRINCIPIO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R.S
COMERCIAL ACTIVO TERAPEUTICA
NITRATO DE PLATA NITRATO DE APLICAR SOBRE PARA BERRUGAS PORTUGAL
12 lápices PLATA LA ZONA ,Y GRANULOMAS R.S. GN 0053
AFECTADA UNA DE LA PIEL
VES AL DIA
TIMOL ECENCIA DE APLICAR SEGÚN UTIL PARA BAJAR PORTUGAL
COMPUESTO TIMOL ACIDO SEA EL CASO LA FIEBRE Y EN R.S. GN-0081
75 ml ACETICO ACIDO SOLO O DILUIDO PICADURAS
SALICILICO CON AGUA
CLORURO DE HERVIDA
BENZALCONIO

TINTURA DE FLORES DE APLICAR SOBRE PARA ALIVIAR BRAN

ÁRNICA ARNICA AL PIL CON DOLORES R.S. N-2215 -G
30ml, 60ml, 120ml FRICCIONES MUSCULARES,
SUVES GOLPES Y
TORSEDURAS SIN
HERIDAS
NOMBRE PRICIPIO ACTIVO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R.S
COMERCIAL/CC TERAPEUTICA

TINTURA DE YODO YODO , POTASIO APLICARSE 1 A ANTICEPTICO Y ALKOFARMA

30 ml, 60ml, IODURO 2V/DIA DESINFECTANTE R.S. GN-0017
1000ml

VINAGRE ACIDO ACETICO, APLICAR USO ANTIPIRETICO ALKOFARMA

AROMATICO ESENCIA DE CUANDO SEA R.S. GN-0019
120ml, 240ml, LIMON, ESENCIA NECESARIO
500ml DE CANELA,
ASENCIA DE
LAVANDA,

VIOLETA TINTURA DE APLICAR 1 ANTIMICOTICO ALKOFARMA

GENCIANA 1% GENCIANA A2V/DIA R.S. GN-0019
30 ml, 60ml,
1000ml
NOMBRE PRINCIPIO MODO DE USO ACCION LABORATORIO/R.
COMERCIAL /CC ACTIVO TERAPEUTICA S
OXIDO DE ZINC OXIDO DE ZINC DISOLVER ½ ANTISEPTICO ALKOFARMA
CUCHARADITA R.S. NO REQUIERE
EN UN VASO DE
AGUA HERVIDA
FRIA Y APLICAR
EN LA ZONA
AFECTADA
ACIDO BORICO ACIDO BORICO DISOLVER EL PARA EL PIE DE ALKOFARMA
CONTENIDO EN ATLETA Y R.S. NO REQUIERE
UN LITRO DE ANTISUDORAL
AGUA HERVIDA
TIVIA Y SUMERGIR
LOS PIS POR 5
MINUTOS
COLONIA DE FRAGANCIAS DE USO EXTERNO AROMATISANTE MURRAY
ROSAS ROSAS ,REFRESCANTE LANMAN
R.S. NO REQUIERE
NOMBRE COMERCIAL PRINCIPIO ACTIVO MODO DE ACCION LABORATORI
USO TERAPEUTIC O/ R.S.
A

AGUA DE FLORIDA ECENCIA DE LIMON APLICAR PARA EL MURRAY

CON ALCOHOL Y CUANDO CUIDADO LANMAN
AGUA SEA DE LA PIEL
NECISARIO
MARAVILLA CURATIVA ---- APLICAR ASTRINGENT CURATIVA
CUANDO E NO
SEA CALMANTE ESPECIFICA
NECESARIO REFRESCANT
E
AGUA DE CANANGA FRAGANCIA DE APLICAR SE UTILIZA MURRAY
CANANGA CUANDO ES PARA LAS LANMAN
NECESARIO BUENAS
BIBRAS
NOMBRE PRINCIPIO MODO DE USO ACCION LABORATORIO /R.
COMERCIAL ACTIVO TERAPEUTICA S.
VICK VAPORUB ALCANFOR,MENT APLICAR UNA PARA CALMAR TEVA
OL, ACEITE DE CAPA GRUESA EN ALGUNOS R.S. E-22732
EUCALIPTO PECHO Y CUELLO SINTOMAS DEL
Y FROTAR. RESFRIADO
REUMA FROST 60 SALICITATO DE APLICAR SOBRE EL PARA EL RESFRIO PORTUGAL
GR METILO,ALCANFO AREA ADOLORIDA ,DOLORES R.S. EN-02535
R,ACIDO CON MASAJES MOSCULRES
SALICILICO, SUAVES ASTA QUE GOLPES Y
TREMENTINA LA ADSORCION TORSEDURAS
SEA COMPLETA
MENTHOLATUM ALCANFOR, APLICAR PARA EL SINTOMA MEDIFARMA
MENTOL, CUANDO SEA DEL RESFRIO, R.S. EN-00536
SALISILATO DE NECESARIO CONGESTION
METILO,ACEITE DE NASAL,QUEMADU
PINO, ACEITE DE RAS LEVES,
EUCALIPTO PICADURAS DE
INCEPTOS,