BUENAS PRACTICAS DE

LABORATORIO(BPL)
TALLER 1
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS CARNICOS
APRENDIZ:ARTHUR ANDREY PINILLA POLANCO
PRESENTACION

 Los alimentos pueden producir enfermedades al consumidor – intoxicaciones e infecciones

– porque en muchos casos se parte de materias primas que están contaminadas con
microorganismos, sustancias químicas o físicas que son perjudiciales para la
salud. Algunas veces estos contaminantes se agregan durante la elaboración del alimento
ya sea durante la producción o a nivel domestico. La industria y los elaboradores de
alimentos deben emplear procedimientos para prevenir, eliminar o reducir los peligros
microbianos, químicos y físicos que lleguen al consumidor y perjudiquen la salud.
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

 Las BPL, sistema de calidad involucra a la organización de un laboratorio de

investigación. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican,
realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios realizados por un
laboratorio.
 Surge en 1960 (industria farmacéutica)
 1970 - Primer documento independiente de BPL

 OBJETIVO:
 Asegurar que los estudios de seguridad de nuevos productos (para su
homologación, registro o autorización) se llevan a cabo con unos estándares
normalizados.
Principios de buenas practicas de
laborarotio

 SE DEBEN CUMPLIR LOS SIGUIENTES PRINCIPIOS

o Organización y Personal o Programa de Garantía de la

o Infraestructura (Instalaciones y Calidad
Ambiente) o Planificación e Implementación
o Equipo y Materiales del estudio
o Procedimientos Operativos o Conservación de Registros
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL

El establecimiento y mantenimiento de las BPL en un laboratorio dependen del Recurso

Humano, por lo que debe:

 Contar con el personal necesario conforme a los procedimientos establecidos.

 Conocer claramente las responsabilidades y funciones que les compete.
 Tener los estudios y experiencia requerida.
 Existir registros del proceso de entrenamiento.

Registros de todo!!!!!!!!!!!
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL

El Laboratorio debe contar con un programa de capacitación:

o de manera que el personal adquiera la formación en las áreas donde se va a desempeñar.

o Ello incluye: higiene y bioseguridad.

o Todo lo concerniente a BPL.

ORGANIZACIÓN PERSONAL

DIRECTOR DEL ESTUDIO

 Responsable de la realización del estudio
 Responsable de la interpretación, análisis,
documentación e informe de los resultado
del estudio
 Archivar toda la documentación al final del
estudio
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL

PERSONAL ACARGO DEL ESTUDIO

REALIZACION DEL ENSAYO Y TODO LO QUE ELLO IMPLICA

INSTALACIONES Y AMBIENTE

Las instalaciones deben estar diseñadas de tal manera:

o Que permitan que el personal realice su trabajo en forma

segura y apropiada.

o Estén ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de

manera que se pueda llevar a cabo las pruebas o ensayos
de laboratorio.

o Deben existir áreas para los archivos con acceso

restringido.
INSTALACIONES Y AMBIENTE

Las instalaciones deben estar diseñadas de tal manera:

o Estén limpias y ordenadas.

o Sean independientes.
o Alejadas de zonas donde hayan animales.
o Proporcionen un ambiente que permita realizar el trabajo correctamente.
EQUIPOS Y MATERIALES

EQUIPOS

 Los laboratorios deben contar con los equipos necesarios

para la realización de los ensayos.
 Calibrados y establecer periodos para ello.
 Mantenidos acorde con los requerimiento de los mismos.
 Equipos defectuosos u obsoletos deben estar fuera de las
áreas de trabajo.
 Equipos identificados.
 EQUIPOS Y MATERIALES

MATERIALES

 Deben existir controles y registros del ingreso de las materiales al laboratorio (

insumos, reactivos, medios de cultivo).

 Deben existir certificado de calidad del fabricante y conservar esta documentación.

 Se debe registrar la fecha de recepción apertura del envase y caducidad del

material.

 La preparación de soluciones reactivos y medios de cultivo en el laboratorio, deba

estar a cargo de personal designado y debidamente entrenado.
Procedimientos Estándares de Operación
(SOPs)

o Deben existir procedimientos y manuales que describan

las operaciones que se realizan en los laboratorios.

o Deben estar escritos de manera que sean entendidos

por el personal que lo requiere. (no es lo mismo que dar
instrucciones)

o Ubicados en áreas que permitan su consulta.

o Deben ser revisados periódicamente

Programa de Garantía de la Calidad

o Personal y área independiente.

o Sistema que garantiza y demuestra que los métodos y medios empleados

en todas las etapas de un análisis. estudio o investigación se cumplen
conforme a las BPL.

o La Dirección debe definir el personal para realizar estas funciones.

o Establece un aseguramiento de la calidad que permite monitorear cada

estudio que se realiza y lo que involucra sea acorde a lo establecido.

o Auditorías de seguimiento en todo el proceso.

Planificación e Implementación del
Estudio

PROTOCOLO

o Todo estudio debe tener un protocolo escrito donde se

indican los objetivos y el diseño experimental.

o Es aprobado por el Director del Estudio.

o Verificado su cumplimiento por el personal a cargo del

programa de la garantía de la calidad.

o Todos los datos obtenidos deben registrarse.

Planificación e Implementación del
Estudio

RECOPILACIÓN DE DATOS

o Los datos generados durante la realización del estudio deben

ser registrados inmediatamente por la persona que efectúa el
estudio (llevan su firma o iniciales y fecha).

o Cualquier cambio de un dato debe justificarse, ser firmado y

fechado por la persona que lo realiza.
Planificación e Implementación del
Estudio

PROTOCOLO

INFORME FINAL

o Constituye el documento final que describe el desarrollo, resultados

y conclusiones del Estudio.

o Es firmado y fechado por el Director del Estudio, quien acepta la

validez de los resultados y el cumplimiento de las BPL.

o También es firmado y fecha por el investigador principal u otros si

los hay.

o Si existen correcciones o adiciones a este documento, se incluyen

mediante modificación.
Archivo y Almacenamiento

o Debe existir un lugar seguro donde se almacena todo la

información referente al estudio, registros del personal.

o Debe ser de acceso restringido.

o El archivero debe tener el material indexado en el mismo,

de manera que permita buscar y encontrar la información
requerida en forma ágil.

o Es importante que se designe una persona responsable

para esta función.