Directrices para la documentación

de sistemas de gestión de la calidad

Fernando Beltrán

09/04/2019
 Directrices para la
documentación de
sistemas de gestión de
la calidad
 Concepto

¿Qué es la documentación de un sistema de

gestión de la calidad?

ISO 9001 requiere un Sistema de Gestión de la Calidad documentado y no un

burocrático sistema de documentos. ... Esto lo que posibilita es que cada
organización desarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria para
demostrar la planificación, operación, control de procesos e implementación de
mejora continua.
 Enfoque de la Norma ISO 10013: Directrices para la
documentación de sistemas de gestión de la calidad

Figura 13. Jerarquización de la documentación según la Norma ISO

10013.
 Notas referente a la documentación:

Nota 1: Todos los tipos de documentos de los tres niveles debe contener en su formato por lo
menos: un título, código del documento, el número de identificación, estado (número) de
revisión, fecha de modificación (si el documento es pionero no se incluye); y las firmas de los
entes encargados de la realización, revisión y aprobación del documento.

Nota 2: La organización decide el diseño de los formatos de sus documentos.

Nota 3: Aunque en cada explicación se hace referencia al “manual de gestión de la “calidad” o

al “sistema de gestión de la calidad”, estas terminologías se pueden aplicar al “manual de
gestión ambiental” o al “sistema de gestión “ambiental” en caso que se trate de la Norma ISO
14001.
 Nivel A: Manual de calidad.

• Es el manual general de la empresa que da respuesta de cómo se aplica los requisitos

establecidos por la normativa

• En referencia al formato de un manual de gestión de calidad, en todas las hojas debe

tener la firma de los responsables de su elaboración, revisión y aprobación.

• VER EJEMPLO
Nivel A: Manual de calidad.
 Nivel B: Procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

• Este nivel incluye también manuales individuales de cada área, los cuales los incorpora la
organización solo si lo considera necesario, pues no los exige en la Norma ISO 10013;
ejemplos: manual de gestión de área de producción, manual de gestión de ventas.

• Los procedimientos son documentos complementarios que responden a ¿qué?, ¿quién lo

hace?, ¿cuándo?, ¿dónde?.

EJERMPLO DEL PDF

En este nivel se incluye las instrucciones de trabajo, formatos, entre otros que indican con
mayor detalle cómo se realiza ciertas actividades operativas.

a) Instrucciones de trabajo: Documento que describe detalladamente como se realiza una

actividad, ejemplos: pulsar el botón rojo, ajustar la perilla, etc.

b) Registros: También denominados formatos o formulario, es un documento que evidencia el

desarrollo de las actividades plasmado; ejemplos: en la realización de un curso, un registro es
la hoja donde se anota el nombre, apellido, numero de documento de identidad y cargo de
cada participante.