Sie sind auf Seite 1von 6

CONTROL DE CALIDAD

El peso y la uniformidad de
las pastillas individuales se
pueden determinar y
ensayo de fusión y prueba de documentar fácilmente, así
disolución. como la apariencia, el olor, la
dureza, el peso, la gravedad
específica, el color y la textura
superficial.

Un ensayo de principio activo


puede realizarse en un
laboratorio por un
Estabilidad
Por lo tanto, las
Los productos Los pastillas
consideraciones deben
terminados son Caramelos deben
incluir la naturaleza
secos y, por lo tanto, duros son almacenarse
higroscópica de la base de
proporcionan higroscópicos lejos del calor
caramelo, las condiciones
generalmente una y suelen ser y fuera del
de almacenamiento de las
forma de dosificación propensos a la alcance de los
pastillas, la duración del
estable, siempre y absorción de niños. Deben
almacenamiento y la
cuando estén la humedad protegerse de
posibilidad de
protegidos de la atmosférica. los extremos
interacciones
humedad y el calor. de humedad..
farmacológicas.

Sin embargo, las


pastillas de caramelo
Debido a que cualquier agua duras son Debido a que las
presente disolvería algo de higroscópicas; por lo pastillas son formas
sacarosa, la solución de sacarosa tanto, su contenido de de dosificación
altamente concentrada que resulta agua puede aumentar, y sólidas,
puede ser de naturaleza el crecimiento generalmente no se
bacteriostática y no soportará el bacteriano puede necesitan
crecimiento bacteriano. ocurrir si no se conservantes.
empaquetan
correctamente.
Estabilidad
Todas las pastillas de caramelo duro eventualmente se vuelven granulados, pero
la velocidad a la que esta tendencia ocurre depende de los ingredientes que se
utilizan.

Cuando la concentración de sólidos de jarabe de maíz es superior al 50%,


las tendencias de granulación disminuyen, pero las tendencias de absorción de
humedad pueden aumentar. El aumento de la absorción de humedad aumenta la
adherencia del producto y hace que los medicamentos interactúen.

Los sólidos de sacarosa en concentraciones superiores al 70% tienden a


incrementar las tendencias de granulación y la velocidad de cristalización.

Las formulaciones que contienen entre 55 y 65% ​de sacarosa o 35 y 45% de


sólidos de jarabe de maíz generalmente ofrecen el mejor compromiso para tratar
los problemas relacionados con el granulado, la absorción de humedad y el
tiempo de preparación.
Estabilidad

Se puede añadir
carbonato de calcio,
bicarbonato de
El caramelo duro sodio y trisilicato de
magnesio para
regular tiene un pH
de aumentar el pH de
aproximadamente 5- los rombos hasta
Los acidulantes, tales 7,5-8,5.
como los ácidos cítrico, 6, pero puede ser
tartárico, fumárico y tan bajo como 2.5-3
málico, se pueden añadir cuando se agregan
a una base de caramelo acidulantes.
para fortalecer las
características de sabor
del producto acabado y
para controlar el pH para
preservar la estabilidad
de la medicación
incorporada.
ALMACENAMIENTO / ETIQUETADO
Las pastillas (duras, blandas y masticables) deben almacenarse a
temperatura ambiente o en un refrigerador, dependiendo del
fármaco activo incorporado y del tipo de vehículo utilizado.

Estos productos deben mantenerse en recipientes apretados para


evitar el secado.

Esta medida es especialmente necesaria para pastillas


masticables, que pueden secarse y volverse difíciles de masticar.

Si se utiliza un molde desechable con una funda de cartón, lo


mejor es deslizar esta unidad en una bolsa de plástico sellable y
sellada apropiadamente.
Referencias bibliográficas
• Augsburguer L. Pharmaceutical dosage
forms: tablets. Formulation of specialty
tablets for slow oral dissolution. 3ra
Edición.Healthcare: New york.2008. Vol 2.
pp 373-374

Das könnte Ihnen auch gefallen