ISO 9001

SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD

• Serie de actividades coordinadas que se llevan a

cabo sobre un conjunto de elementos con el fin
de lograr la calidad de los productos o servicios
que se ofrecen a un cliente.

• La adopción de un sistema de gestión de calidad

es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar su
desempeño global y proporcionar una base sólida
para las iniciativas de desarrollo sostenible.
 Beneficios para una organización al implementar un
sistema de gestión de calidad.
Capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente.
Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción de un cliente
Abordar los riesgos y oportunidades asociados con su contexto y objetivos
La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados
Generalidades ISO 9001

Promueve la adopción de un enfoque de procesos a desarrollar.

Implementa y mejora la eficacia del sistema de gestión de calidad.
Aumenta la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requerimientos.
CICLO PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).

Se puede aplicar a todos los procesos y al sistema de gestión de calidad como un todo.
PLANIFICAR: Establecer los objetivos del sistema,
sus procesos y los recursos necesarios para generar
y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos
del cliente y las políticas de la organización, e identificar
y abordar los riesgos y oportunidades.

HACER: Implementar lo planificado.

VERIFICAR: Realizar el seguimiento y (cuando se

aplicable) la medición de los procesos y los productos y
servicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e
informar sobre los resultados.

ACTUAR: Tomar acciones para mejorar el desempeño

cuando sea necesario.
¿Por qué la organización está donde está?
Identificación de las cuestión internas y externas que pueden
influir en los resultados esperados.
Identificación de todas las partes interesadas y comprender sus
necesidades y expectativas.
Documentación del alcance para establecer los limites del
sistema de gestión de manera que este en línea con los objetivos
de negocio
En todos lo niveles de la organización se debe promover el
liderazgo.
Mayor responsabilidad y participación en el sistema de gestión
de la organización por parte de la alta dirección.
Integración de los requisitos del sistema de gestión en los
procesos de negocio de la organización, asegurando que se
logren los resultados previstos y asignando los recursos
necesarios.
Aumentar la toma de conciencia y la participación del
personal.
Tratamiento del riesgo
Enfoque proactivo que sustituye a la acción preventiva y reduce la
necesidad de acciones correctivas posteriormente.
Mayor atención a los objetivos del sistema de gestión.
Después de abordar el contexto, el compromiso y la
planificación, las organizaciones tendrán que determinar los
recursos necesarios para cumplir con sus metas y objetivos:
comunicaciones internas y externas, infraestructura,
información documentada, entre otros
Involucra tanto los procesos internos como los contratados
externamente.
Se definen los criterios adecuadas para el control de estos
procesos así como mecanismos de gestionar el cambio
planificado y el no previsto.
Determinación de cómo y cuándo han de ser medidos,
analizados y evaluados los procesos del sistema de gestión.
La auditoria interna hace parte de este proceso para asegurar
que el sistema de gestión se ajusta a los requisitos de la
organización, así como a los de la norma, y se ha implantado
con éxito.
Incluye la revisión por la dirección, que analiza si el sistema de
gestión es apropiado, adecuado y eficaz.
Se establecen los métodos o mecanismos para hacer
frente a las no conformidades y acciones correctivas, así
como las estrategias de mejoras continuas.