BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

(BPL)
Conjunto de reglas y
procedimientos operativos que
garantizan que los datos
generados son:
• Reproducibles
• Representativos
Asegurando así la validez y
confiabilidad de los resultados al
ofrecer productos seguros e
inocuos al consumidor

Tomado de: https://www.invima.gov.co/procesos/archivos/ASS/ESA/ASS-ESA-DI130.pdf

Tomado de: https://www.invima.gov.co/procesos/archivos/ASS/ESA/ASS-ESA-DI130.pdf
 Objetivos
El objetivo de las bpl es asegurar la calidad de los datos en los
estudios realizados , cuestión de vital importancia ya que constituye
la base de su aceptación entre distintas sociedades.
Las buenas practicas de laboratorio(bpl) físico- químico proveerán las
herramientas necesarias para establecer reglas, recomendaciones y
procedimientos operativos que garantizan resultados confiables y
validos.
 BPL EN EL PERSONAL
• El laboratorio debe contar con :
• Personal con educación, capacitación y conocimiento
técnico con la experiencia necesaria par el
cumplimiento de las tareas asignadas
• Personal competente para la operación, validación y
verificación de equipos, instrumentos u otros
dispositivos .
• El personal en capacitación debe ser supervisado y
evaluado apropiadamente.
• Un manual actualizado para cada cargo que
contenga el perfil y autorización para el desempeño
de las actividades.
Normas Básicas
• El personal debe tener como norma higiénica básica,
lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio y
siempre que haya habido contacto con algún producto
químico o biológico.
• Debe llevar en todo momento bata (mangas no anchas) y
uniforme de dotación anti fluidos, gafas, careta, guantes
de seguridad y zapatos cerrados con suela antideslizante.
• Esta prohibido fumar, tener joyas grandes, relojes, cabello
suelto, beber o ingerir alimentos en el laboratorio.
• El personal debe ser capacitado sobre las normas de
trabajo, plan de seguridad y emergencia, y características
específicas de peligrosidad de los reactivos de uso
habitual en el laboratorio.
INSTALACIONES
 INSTALACIONES
El factor espacio es muy importante para que el personal trabaje con comodidad y seguridad.
La infraestructura de cada laboratorio debe ser adecuada para el producto u objeto de
estudio.

o Ambientes de dimensiones y construcción adecuadas.

o Áreas separadas para tareas incompatibles
o Áreas de almacenamiento y análisis separadas
o Archivo de datos
o Archivo de muestras
o Acceso limitado solo a personal autorizado
o Manejo de los ambientes (garantiza la calidad e integridad de los datos)
 INSTALACIONES
o Las instalaciones deben ser de tamaño y ubicación adecuados, para ajustarse a las
funciones y operaciones que se realicen en ellas. Salas de refrigerio separadas de áreas
de laboratorio para evitar contaminación cruzada.

o Disponer de equipos de seguridad adecuados y situados apropiadamente ( campanas

de extracción, estaciones de trabajo)

o Condiciones ambientales (iluminación, fuentes de energía, temperatura, humedad y

presión del aire) apropiadas para las funciones que se efectúan.

o Para manejar sustancias altamente toxicas se deben tomar precauciones especiales

(unidad separada con flujo laminar). Procedimientos para seguridad, evitar exposición y
contaminación.
 INSTALACIONES

o Las instalaciones de archivo deben garantizar almacenamiento seguro y

recuperación de todos los documentos (evitar deterioro).
o Procedimientos para eliminación segura de desechos tóxicos (químicos,
biológicos, reactivos, muestras, solventes, filtros)
o Mantener instalaciones separadas para el almacenamiento de muestras,
muestras retenidas, reactivos, accesorios, sustancias y materiales de referencia (si
es necesario, refrigeración y congelación) monitoreadas y registradas.

• El laboratorio debe proveer salas o áreas separadas para el almacenamiento de

sustancias inflamables, fumantes, bases y ácidos concentrados, entre otros.
 INSTALACIONES

• Los reactivos o sustancias controladas narcóticas deben ser marcadas claramente

según sea requerido por le legislación nacional (personal designado responsable
debe llevar registro de estas sustancias)
• Los gases también deben guardarse en una instalación adecuada, si fuera posible
aislada del edificio principal.
BPL EN EL USO DE EQUIPOS Y
LAVADO DE MATERIAL
  Los equipos deben estar ubicados, adaptados,
calibrados, calificados y verificados según sea
su requerimiento de funcionamiento.
Adicionalmente debe encontrarse
debidamente identificado.

 Debe existir un control

y registro de los
materiales, equipos y
reactivos que ingresan
al laboratorio.
 Se debe contar con
el respectivo
manual de equipos
de medición
tomando en cuenta
las
recomendaciones
de uso y manejo
sugeridas por el
proveedor.
EJEMPLOS:
Los medidores de pH deben ser verificados antes de poner en uso con
soluciones estándar certificadas.

Las balanzas tienen que ser verificadas diariamente usando pesas de

ensayo adecuadas, y deben calificarse anualmente usando pesas de
referencia certicadas.
• Se deben realizar verificaciones internas, siempre y cuando se cuente
con los patrones certificados
 LAVADO DE MATERIAL
• El lavado de material es muy importante ya que permite realizar un
proceso de desinfección y limpieza de los recipientes que se usan en
cada una de las técnicas y de esta manera la eliminación de las trazas
de agentes infecciosos presentes en el.
MATERIALES:
• Churruscos
• Cepillos
• Reactivos
• Agua Desionizada
• Jabón neutro
• Horno y autoclave
PROCEDIMIENTOS
 PROCEDIMIENTOS
• Asegurar la calidad mediante procedimientos escritos.

«sólo lo que está escrito existe»

Hacer uso de procedimientos con las
normativas actualizadas.
• Se debe poner atención que siempre los
procedimientos e instrucciones deben estar
explícitamente indicadas.

(POE)
GARANTIA DE LA CALIDAD

• La Unidad de Aseguramiento de Calidad es la herramienta disponible

más usada para asegurar que el informe es fiable.
GARANTIA DE LA
CALIDAD
 CIBERGRAFIA
• http://aulavirtual.usal.es/aulavirtual/demos/microbiologia/unidades/
documen/uni_02/44/GLP.htm
• http://www.etpcba.com.ar/DocumentosDconsulta/ALIMENTOS-
PROCESOS%20Y%20QU%C3%8DMICA/BPL.pdf
• https://cercal.cl/buenas-practicas-laboratorio-bpl-glp/
 MILLER DIAZ
MAGDA CASTAÑEDA
GRACIAS
 Consecuencias de malas
prácticas en el laboratorio
SEGURIDAD DE LOS  Eventos adversos
TRABAJADORES
 Incidentes
 Resultados poco confiables

SEGURIDAD DEL
MEDIO AMBIENTE
 ENFOQUE DE ADVERSO

Daño no intencionado al operador o medio ambiente que

ocurre como consecuencia de la utilización de un
dispositivo.

Evento no intencionado que pudo haber llevado a la

muerte o al deterioro serio de la salud del operador o todo
aquel que se vea implicado directa o indirectamente.
 Identificación
Intervención
seguimiento
• Factores de riesgos
en la ejecución de
 Factores de riesgos en la
análisis.
ejecución de análisis.
Identificación Identificación
Intervención Intervención
seguimiento seguimiento
 Factores de riesgos en la  Factores de riesgos
ejecución de análisis, asociados a desechos y
alistamiento y liberación del disposición final de la
resultado. muestra, residuos
generados durante el
procesos
 Fallas

Políticas no claras o Ausencia de rondad de Debilidad de protocolos

ausencia la calidad y guías
 Que podemos hacer
• Identificación
Fortalecer el enfoque de riesgo • Minimizar los riesgos

Fortalecer la competencia • Personal idóneo

• Capacidad de aplicar
conocimiento.
 Malas practicas de
laboratorio
No usar los e.p.p
Consumir alimentos dentro del laboratorio
No correr ni jugar dentro del laboratorio
No usar joyas maquillaje
No almacenar muestras en condiciones inadecuadas
mientras se espera la ejecución del análisis.
Buenas practicas del laboratorio
Contar con la infraestructura adecuada
Espacios bien asignados y señalizados
Personal con buenas capacidad técnica
Disponer de equipos de seguridad adecuados
Mantener limpia el área de trabajo