ADQUISICIÓN Y RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS

Clase 01
Tipos de establecimientos farmacéuticos
En el año 1240, Federico II Hohenstaufen emperador del Sacro
Imperio Romano Germánico promulgó el edicto de Salerno, por el
cual se decreta la separación entre los oficios de médico y
farmacéutico. y también se publica el "Medici Speciali" (Venecia,
1252), primer estatuto dedicado a regular el mercado
farmacéutico.
 A inicios del s. XX se distancia la farmacia de la
medicina, queda fuera del equipo asistencial:

El farmacéutico: ADQUIERE Y DISPENSA.

Farmacia Galénica Farmacia Industrial

 Es una empresa
Rentabilidad / Utilidades
Servicio de Salud / Bienestar
DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO DEL BIENESTAR
“LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”
Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los que están bien.
Una empresa privada de salud con Responsabilidad Social debe tener

como Visión Estratégica el desarrollo de 4 objetivos o ejes alineados:

1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA EMPRESA
RENTABLE.
2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EMPRESA OFREZCA
UN TRABAJO DIGNO Y JUSTO AL QFs.
3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y servicio
diferenciado (Calidad / Precio). ATENCIÓN FARMACÉUTICA
4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES
ESTANDARES DE SALUD EN EL PAIS.
 CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

AUTORIZACION SANITARIA

Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis, sanidad).

Referente a las medidas necesarias que sirven para
preservar la salud de la población.

AUTORIZACIÓN SANITARIA: Es el acto de la

autoridad sanitaria que habilita a una persona
para desarrollar una actividad respecto de la cual la ley
exige dicha autorización.

PROPOSITO: Garantizar a la comunidad la

efectiva concurrencia de un cierto nivel de
seguridad sanitaria en la actividad de que se
trata.
AUTORIDADES Encargadas de la autorización sanitaria de Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de
funcionamiento y de control y vigilancia sanitaria de EEFF. Funcionamiento…. Los EEFF requieren primero de Autorizaciones
Sectoriales.
 La Dirección General de Medicamentos; insumos y Drogas
(DIGEMID), (ANM) Art. 17º DS 014-2011. La Aut. Sanitaria es requisito indispensable
 Las Direcciones de Salud (DISA), como órganos para el otorgamiento de las Lic. de Funcionamiento por parte de los
desconcentrados de la Aut. Nac. De Salud (OD) Gobiernos Locales
 Las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA)
Pirámide de Kelsen
 BASE LEGAL

• Ley General de Salud Nº 26842 del 20 de Julio de 1997.

• Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444 del 11 de Abril del 2001.
• Decreto Supremo Nº 010 - 97 SA/DM Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines.

• Decreto Supremo Nº 021-2001-SA/DM Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

• Decreto Supremo Nº 023 -2001 - SA/DM Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a fiscalización.

• Resolución Ministerial Nº 431-2001-SA/DM. Establecen requisitos y condiciones sanitarias

mínimas que deben cumplir locales de farmacias y boticas.
• La Ley N.° 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, publicada en noviembre de 2009
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
(D.S. N° 014-2011-SA y Modificatorias
D.S. N° 002-2012 y D.S. N° 033-2014)
 Título I
Disposiciones Generales
Objeto.- (Artículo 1°)

•Establecer condiciones técnicas y

sanitarias para el funcionamiento
de Establecimientos
Farmacéuticos. (Ley N° 29459)
Clasificación de los Establecimientos Farmacéuticos .- (Artículo 4°)

Droguerías
Almacenes
Botiquines
Especializados

Establecimientos
Farmacéuticos

Oficinas
Farmacéuticas: Boticas o Farmacias Farmacias de los
Establecimientos de Salud

Laboratorio de Pdtos. Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y/o Pdtos. Sanitarios
 ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS - EEFF

Según el Artículo 4º del Reglamento de

EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos se
clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias ó Boticas.
b) Farmacias de los Estab de Salud
c) Botiquines
d) Droguerías
e) Almacenes Especializados
f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS

QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

Oficinas Farmacéuticas en las que se
dispensan y expenden al consumidor final
Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) o Para que el establecimiento se denomine Farmacia
Productos Sanitarios, o se realizan preparados debe ser de propiedad de un Químico Farmacéutico
farmacéuticos.
OFCINA FARMACEUTICA
 Definiciones Básicas
Droguería:

• Establecimiento Farmacéutico
dedicado a la importación,
exportación,
comercialización,
almacenamiento, control de
calidad y/o distribución de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
Laboratorio de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y/o Productos
Sanitarios:

• Establecimiento dedicado a la
fabricación, ensamblado o
envasado, fraccionamiento,
acondicionado,
reacondicionado, control de
calidad, almacenamiento o
exportación de productos,
según corresponda.