Resolución 1403 del

2007
Yurany Escobar
Angie Ramirez
Normatividad

 Ley 100 de 1993

 Decreto 2200 del 2005
 Decreto 205 de 2003
 Objetivo

Determinar los criterios

administrativos y técnicos generales
del modelo de gestión del servicio
farmacéutico.

Aplicación
Personas que realicen una o mas
actividades y/o procesos del
servicio farmacéutico
 Promoción

Prevención

Suministro
Servicio
farmacéutico Atención
farmacéutica
Clasificación

DEPENDIENTE INDEPENDIENTE
 Grados de complejidad

Selección
Adquisición
Almacenamiento
Distribución
Dispensación
Educación

Preparaciones
Mezclas
Reenvase
reempaque
Buenas practicas

Los servicios farmacéuticos realizan

actividades y/o procesos del servicio
farmacéutico contarán con un
conjunto de normas, procesos,
procedimientos y recursos de
carácter técnico y/o administrativo.
Protocolos Preparaciones Magistrales
1 Interpretación de la orden medica

2 Limpieza y desinfección de áreas

3 Desinfección personal

4 Ingreso a las áreas

5 Estabilidad de los medicamentos

6 Elaboración de preparaciones magistrales

Protocolos Preparaciones Magistrales

7 Contaminación accidental.

8 Control fisicoquímico y microbiano.

9 Uso, calibración, desinfección y mantenimiento.

Recepción y almacenamiento, reempaque,

10
distribución de materias primas.

11 Manejo de residuos.
Distribución
Regulan las actividades y procesos de
adquisición, embalaje, transporte,
recepción y almacenamiento. En la
dispensación deben empacarse
adecuadamente los medicamentos y
dispositivos médicos.

Implementación
El SDUM es de obligatorio
cumplimiento en los servicios de
salud de medina y alta complejidad.
El Comité de Farmacia y terapéutica,
determinarán los servicios,
medicamentos y pacientes.
 Protocolo
Recepción de la orden médica;
elaboración del perfil
farmacoterapéutico; detección,
identificación y resolución de PRM;
preparación, transporte de la
medicación y devoluciones.

Aplicación
Los servicios de salud de baja
complejidad podrán adoptar el SDUM,
en cuyo caso, deberán someterse al
cumplimiento pleno de las
disposiciones que lo regulan.
Sistema de gestión de calidad

Es una herramienta que

permite dirigir y evaluar el
desempeño del servicio
farmacéutico, en términos
de calidad y satisfacción
social.

Se desarrollará de
manera integral,
confiable, económica,
técnica e individual y
será de obligatorio
cumplimiento
Estructura interna.

Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta.

Proveedores de materias primas, medicamentos y DM.

Procesos propios del servicio farmacéutico.

Procesos estratégicos y críticos del servicio.

Criterios y métodos necesarios.

Puntos de control sobre los riesgos.

Acciones necesarias.
 Desempeño del
Misión, visión, La organización del
servicio
objetivos y servicio
farmacéutico y
funciones. farmacéutico.
criterios.

Existencia del
Prestaciones
Organismos de Programa de
ofrecidas por el
control interno y Farmacovigilancia y
servicio
externos. la Red de
farmacéutico.
Farmacovigilancia.

Manual de
Medicamentos y
Estadísticas sobre Normatividad
Terapéutica del
eventos adversos. vigente.
sistema general de
seguridad social.
Inspección, vigilancia y control

Superintendencia de nacional de salud

Entidades territoriales de salud

• Servicios farmacéuticos
• Establecimientos farmacéuticos
INVIMA
• Servicios farmacéuticos
• Establecimientos farmacéuticos
 Objetivos
Establecer los procedimientos para
cada uno de los procesos

Determinar las condiciones

especiales

Estructura
El servicio farmacéutico contará con una estructura que permita
el cumplimiento efectivo de sus objetivos, de acuerdo con su
grado de complejidad, número de actividades y/o procesos
Servicio farmacéutico hospitalario
INFRAESTRUCTURA FÍSICA
• Pisos, paredes, techos, almacenamiento.
• Iluminación, ventilación, humedad y temperatura.

DOTACION
• Instrumentos, materiales, literatura científica,
soporte bibliográfico y la farmacopea

RECURSO HUMANO
• Alta y mediana complejidad: químico farmacéutico
• Baja complejidad: químico farmacéutico o regente
de farmacia.
Servicio farmacéutico ambulatorio

• La atención • Deberá contar con

ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO
ATENCION DOMICILIARIA

domiciliaria estarán a una infraestructura

cargo del director del física, de acuerdo
servicio farmacéutico con el grado de
debiendo cumplir con complejidad, número
las condiciones y de actividades y/o
requisitos establecidos procesos que se
para cada una de las realicen y personas
actividades y/o que laboren.
procesos que se
presten.
 Establecimientos farmacéuticos mayoristas
• Las Agencias son los establecimientos comerciales
dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de
AGENCIAS medicamentos, DM y productos autorizados.

• Exclusivamente la venta al por mayor de medicamentos y

DM, no podrán elaborar, transformar o reenvasar ningún
DEPOSITO medicamento, ni vender al detal medicamentos o DM.
DE DROGAS

• Estará dirigido por un químico farmacéutico

DIRECCION
TENICA
Establecimientos farmacéuticos minoristas
FARMACIA DROGUERIA DROGUERIA

Dedicado a la elaboración de
preparaciones magistrales y a
la venta al detal de
medicamentos, DM, productos
de tocador, higiénicos y
productos que no produzcan
contaminación o pongan en
riesgo la salud de los usuarios.
Dedicado a la venta al detal de
productos enunciados para la
Farmacia Droguería, a
excepción de la elaboración de
preparaciones magistrales.

Procedimientos:
1. Inyectología.
2. Monitoreo de glicemia
con equipo por punción.
Promoción y Prevención
 Recepción, almacenamiento
y dispensación de
medicamentos.

 Disponibilidad de los
medicamentos.

 Asesoría del uso.  Cumplimiento de

actividades.

 Realizar actividades
de información.
 Satisfacer la necesidad individual de
un paciente determinado, en relación
OBJETIVO con uno o más medicamentos que en DOCUMENTACION
criterio del médico tratante debe(n)
utilizarse en la farmacoterapia.
a)Los protocolos.
b)La capacitación.
c)Los controles en proceso e
inspección final.
d)El manejo de desviaciones.
a) Un soporte horizontal que evite en lo e) Los de despacho y devoluciones.
posible las vibraciones. f) Los de quejas y reclamos.
DOTACION
b) Armarios y estanterías impermeables.
c) Un frigorífico dotado de termómetro.
d) Los elementos, instrumentos y equipos.
INFRAESTRUCTURA DOTACION Y EQUIPOS AJUSTE DE
CONCENTRACIONES

Área negra Cabina de flujo

Mezclador automático Consistente en la
Área gris dilución y mezcla de
Área blanca Medidor de diferencial medicamentos estériles
Termo selladora que no se encuentran en
Área de apoyo
concentraciones
Termohigrómetro. disponibles en el
Vestuario para el personal mercado.
Recipientes para el depósito
de desechos
Lavamanos y Vestier.
Dispositivos médicos estériles
Farmacovigilancia

Se establece el programa de
farmacovigilancia en todas las
entidades prestadoras del servicio
de salud con un objetivo principal
para establecer y prevenir los
problemas relacionados con los
medicamentos.

Se menciona sobre los

programas institucionales
de farmacovigilancia, los
formatos de reporte de
dichos programas, el
programa nacional de
farmacovigilancia y los
periodos de los reportes.
 Programa institucional de
Farmacovigilancia.
 Procedimiento
 Formato de reporte
 Programa de divulgación y capacitación
 Grupo multidisciplinario

El reporte se hará dentro de los cinco (5)

días siguientes al vencimiento del mes que
PERIODICIDAD se informa. Los eventos adversos serios
serán reportados dentro de las setenta y
dos (72) horas siguientes a su aparición.
GRACIAS