Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
• Económica
• Medio-ambiental
• Social
• Biomédica
Crisis del modelo
• Crecimiento económico infinito
• Hiper-consumo
• Desarrollo tecnológico guiado por el
mercado
• Individualismo
Contexto político-cultural:
neoliberalismo
1. Ideología del mercado:
– hiper-regulación
– oligopolios
2. Degradación democrática: transparencia,
representatividad y legitimidad, rendición de cuentas
3. Ideales individuales y relaciones sociales mercantilizadas
MANIPULACIÓN
DEL
CONOCIMIENTO
CIENTÍFICO
Promoción 24,4%
I+D 13,4%
España (2011)
Marketing TV 2.237.000.000
Marketing Pharma 3.806.000.000
Marketing 5.505.000.000
convencional
Gagnon M-A, Lexchin J (2008) The Cost of Pushing Pills: A New Estimate of
Pharmaceutical Promotion Expenditures in the United States. PLoS Med 5(1): e1.
doi:10.1371/journal.pmed.0050001
http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0050001
CRISIS DE LA INNOVACIÓN
Evaluación de los nuevos medicamentos introducidos en Francia (2002-2011)
Tomado de: Prescrire Editorial Staff. New Drugs and Indications in 2011. Prescrire International 2012;21(126):106-10
MBSE: “medicina basada sesgada
por la evidencia”
MANIPULACIÓN
DEL
CONOCIMIENTO
CIENTÍFICO
Glucosa
Colesterol
más
Beneficio del
tratamiento
Etiquetado Beneficio neto
Más
Más ttos. pruebas
inútiles Daño neto Daños del dx y el tto
Más visitas
menos Más
ineficiencia Más efectos
secundarios ttos más
Peor manejo de menos
pcts graves Espectro de la enfermedad
TRATADOS
TRATADOS SIN
CON
BENEFICIO
BENEFICIO:
14
8
TRATADOS SIN
NECESIDAD:
78
OSTEOPOROSIS
TRATADOS
TRATADOS SIN
CON
BENEFICIO
BENEFICIO:
44
5
TRATADOS SIN
NECESIDAD:
51
1- Reducción del umbral de diagnóstico de la enfermedad
2- Enfatizar las variables subrogadas
3- Exageración de la seguridad del medicamento
4- Exageración de la eficacia de los medicamentos
5- Invención de nuevas enfermedades
6- Promocionando el uso no aprobado de medicamentos (off-label)
Colesterol
Densidad osea
1- Factores de riesgo Hemoglobina glicada
2- Manifestaciones preclínicas de la enfermedad Escalas
3- Factores correlacionados PCR
Microalbuminuria
Las variables subrogadas son end-points de los ensayos clínicos que se pueden
obtener a más corto plazo que los objetivos más duros (supervivencia, calidad de
vida, morbilidad..)
Este énfasis hace que los médicos olviden el verdadero objetivo de los
tratamientos que es el paciente e infra-estimen los eventos adversos ligados a los
nuevos medicamentos aprobados en base a estas variables
1- Reducción del umbral de diagnóstico de la enfermedad
2- Enfatizar las variables subrogadas
3- Exageración de la seguridad del medicamento
4- Exageración de la eficacia de los medicamentos
5- Invención de nuevas enfermedades
6- Promocionando el uso no aprobado de medicamentos (off-label)
Ejemplo de cómo la industria obtienen los resultados que
quieren de los ensayos clínicos
Ensayo clínico (EC) de un medicamento contra otro que se sabe
es inferior
EC de un medicamento contra un competidor a dosis bajas
EC de un medicamento contra un competidor a dosis muy altas
(para demostrar que es menos tóxico)
Usar múltiples endpoints en el EC y elegir para publicar aquellos
que han sido favorables
Hacer un EC multicéntrico y seleccionar solo aquellos con
resultados favorables
Análisis de subgrupos y selección de de aquellos favorables
Presentación de resultados de manera que impresionen de ser
mejores (tablas, riesgo relativos,…)
1995-1996
44 ECAs
FINANCIACIÓN RESULTADOS POSITIVOS
INDUSTRIA GOBIERNO INDUSTRIA GOBIERNO
63% 14% 85% 50%
No se habían publicado los resultados del 74% de los
pacientes incluidos en los ensayos clínicos (3000 de 4600)
MANIPULACIÓN
DEL
CONOCIMIENTO
CIENTÍFICO
No siempre está claro cómo son seleccionados los panelistas, dejando abierta
la posibilidad de que se introduzca un sesgo desde el principio si son
seleccionados expertos con enfoques semejantes (likeminded experts). A pesar
de que la opinión de expertos ocupa el rango más bajo en calidad del
conocimiento dentro de la clasificación de la medicina basada en la evidencia,
paradójicamente, las guías clínicas son escritas por personas que han trabajado
y realizado investigación significativa en el campo de que se trate.
Inevitablemente, esto crea conflictos de interés intelectuales y nunca
podemos estar seguros si personas expertas en metodología científica le
otorgarían la misma importancia.
MBSE: “medicina basada sesgada
por la evidencia”
MANIPULACIÓN
DEL
CONOCIMIENTO
CIENTÍFICO
MANIPULACIÓN
DEL
CONOCIMIENTO
CIENTÍFICO
“Excesiva prescripción de medicamentos con menos de 5 años en el mercado (muy por encima de la
media de países como Alemania o Reino Unido, ambos con multinacionales farmacéuticas, que tienen
un 7-8% de prescripción de principios con menos de 5 años de comercialización)” (Laporte)
Las consecuencias de las relaciones
Use of prescription drugs and expenditure per capita, by product classification, British
Columbia, Canada, 1996-2003.
http://www.nogracias.eu/
abelnovoajurado@gmail.com