TALLER 1: TÉRMINOS Y DEFINICIONES PLANIFICACION DE LA

VALIDACION:

CONDICIONES PREVIAS PARA LA VALIDACION: • Plan Maestro de

(CODEX ALIMENTARIUS) Validación
DEFINICIONES DE • Protocolo de Validación
VALIDACION: • Medidas de Control • Contenido
• Vigilancia • Informe de Validación
• ARCSA • Verificación
• ISO 9001 • Sistema de Control de Inocuidad de Alimentos
• ISO 17025 • Análisis de Riesgos
• Calificación de Instalaciones EJECUCIÓN DE LA
• FDA
• Calificación de Equipos VALIDACION:
• CODEX
ALIMENTARIUS • Calificación de Diseño
• Calificación Operacional • Prueba de Peor Caso
• Calificación del Desempeño • Procedimientos de
• Control de Cambios Limpieza
• Validación de Procesos
• Validación Prospectiva
• Validación Concurrente
• Verificación Continua
TALLER 2: REQUISITOS RESOLUCION ARCSA-DE-067-2015-GGG
Artículo Requisito
TALLER 2: REQUISITOS RESOLUCION ARCSA-DE-067-2015-GGG
Artículo Requisito
Art. 12 Criterios de Inocuidad y Calidad Validados

Art 78 h Validación de Limpieza y Desinfección de Tuberías

Art. 98 Procedimientos Validados (Operaciones de Control)

Art. 99.c Procedimientos de Limpieza y Desinfección

Art. 107 Proceso de Fabricación Validado

Art. 108 Medidas Validadas de Prevención de Contaminación por Gases

Art. 133.e Planes de Muestreo, Procedimientos de Laboratorio, Especificaciones, Métodos de Ensayo

Reconocidos Oficialmente o Validados
Art. 136 Métodos y Procedimientos de Aseo y Limpieza Validados
 TALLER 3: ANALISIS DEL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO
A partir de los resultados del Análisis del Ciclo de Vida del Producto, determinar
aquellas etapas que impliquen un riesgo para la inocuidad, calidad o legalidad.

TALLER 4: IDENTIFICACION DE RIESGOS

A partir de la Información disponible: Identificar los Puntos Críticos de Control.

TALLER 5: DETERMINACION DE LAS MEDIDAS DE CONTROL

A partir de la información disponible: Identificar las medidas de control que se
aplicarán.

TALLER 6: ANALISIS DE REQUISITOS DEL PRODUCTO

A partir de la información disponible (Requisitos del Producto y sus Criterios de
Aceptación): Determinar los Parámetros Críticos y Parámetros Claves del Proceso
TALLER 7: CONSTRUCCION DE UN HISTOGRAMA DE FRECUENCIAS
A partir de los datos disponibles: Construir un Histograma de Frecuencias.

TALLER 8: CALCULO DE LA MEDIA

A partir de los datos disponibles: Calcular la Media.

TALLER 9: CALCULO DE LA DESVIACION ESTÁNDAR

A partir de los datos disponibles: Calcular la Desviación Estándar.

TALLER 10: CALCULO DEL RANGO

A partir de los datos disponibles: Calcular el Rango.
TALLER 11: LIMITE DE DETECCION – LIMITE DE CUANTIFICACION
A partir de los datos disponibles: Determinar Límite de Detección – Límite de
Cuantificación.

TALLER 12: RANGO DE TRABAJO - ROBUSTEZ

A partir de los datos disponibles: Determinar Rango de Trabajo - Robustez.

TALLER 13: CARTAS DE CONTROL POR VARIABLES Y ATRIBUTOS

A partir de los datos disponibles: Elaborar Cartas de Control por Variables y
Atributos. Capacidad de Procesos (Cp, Cpk). Interpretación de Resultados
 TALLER 14: ANALISIS DE VARIANZA ANOVA

A partir de los datos disponibles: Realizar Análisis de Varianza ANOVA.

TALLER 15: %GRR

A partir de los datos disponibles: Realizar Análisis de % GRR