Réalisé par:

TOUIL Imane
DAMOUNE Meriem
BADR Khadija
 Plan
 Introduction
 Comparaison entre la version 2005 et la version
2017
 Conclusion
Pourquoi une démarche qualité ?

Commerciale

Réglementaire

Démarche volontaire
 Certification ou Accréditation ?

« Les laboratoires d'essais

Accréditation

Certification
et « La conformité du SMQ,
d'étalonnages qui sont aux
conformes à la exigences de l’ISO 9001,
présente norme ne constitue
internationale pas en soi la preuve de la
fonctionneront également compétence du
conformément à l'ISO laboratoire »
9001. »
Historique de la norme

élaboré troisième
révisé en
en1999 version en
2005
2017
ISO 17025 : Une norme pour qui et pour
quoi et à l’aide de quoi?

organisme accréditeur
autorités réglementaires
clients des laboratoires
laboratoire / sous-traitants
ISO 17025 : Une norme pour qui et pour
quoi et à l’aide de quoi?

Analyses (ou essais)

Etalonnages
Echantillonnage

méthodes normalisées
méthodes non normalisées
méthodes élaborées par le laboratoire
Le cycle d’accréditation
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Changement de la structure

Nouveaux concepts
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Impartialité

Risques

Activités Relations

Relation du
personnel

Mise en œuvre d’actions

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Confidentialité

Informations à diffuser

Laboratoire est tenu par la loi

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Organisation – Structure

Exécution extramuros

Responsable qualité ×
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Personnel

Assurance des compétences

Fiche poste/fonction ×
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Equipements

Matériaux de référence

Documentation

Mise à jour des valeurs

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Produits et services fournis par des prestataires externes

Communication

Evaluation
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Revue de la demande / Sélection,

vérification et validation des méthodes

Communication des règles

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Rapports sur les résultats

Constitution des rapports d’échantillonnage

Déclaration de conformité

Résultats revus et approuvés avant transmission

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Réclamation

Mise à disposition de toute PI

Documentation
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Maitrise des données gestion de l’information

processus externalisé

Accessibilité

Validité
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Système de management

Option B

Option A
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Actions à mettre en œuvre face aux risques et

opportunités

Approche par les risques et opportunités

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Amélioration

identifier + sélectionner les opportunités

d’amélioration
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Actions correctives

les étapes à mener pour éliminer les causes

et éviter la reproduction de non-conformité
COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Audit interne

périodicité de l’audit interne

COMPARAISON DE V2005 VS V2017
Principales nouveautés

Revues de direction

Nouveaux éléments d’entrée

La description des éléments de sortie attendus

Conclusion