Mayra Alejandra Nieto Lozano ID 608947

Erika Vargas Hernández ID 617495

Angélica Viera Cruz ID 600588

DIPLOMADO SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

CALIDAD (ISO 9001 – 2015)
Carlos Alberto Martínez
 ISO 9001 – 2015
Sistemas de gestión de calidad: Requisitos
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Sistemas de gestión de calidad

• 8.5 Producción y provisión del servicio

• 8.6 Liberación de los productos y servicios
• 8.7 Control de las salidas no conformes
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Sistemas de gestión de calidad

PRODUCCION Y PRODUCCION DEL SERVICIO

 Siempre se debe realizar bajo condiciones controladas y estas deben

incluir:
 Disponibilidad de información documentada como: características de
productos y servicios y actividades a realizar, y resultados que se desean
alcanzar.
 Disponibilidad y utilización de recursos
 Implantación de las actividades de seguimiento y medición de las etapas y
cumplimiento de las mismas.
 Utilización de infraestructura adecuada a la operación de los procesos
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Sistemas de gestión de calidad

PRODUCCION Y PRODUCCION DEL

SERVICIO

 Personas competentes de acuerdo al

requerimiento
 Validar y revalidar resultados planteados,
seguimiento y medición en las salidas.
 Implementación de acciones preventivas para
posibles errores humanos.
 Implementación de actividades para la
liberación, entrega y post-entrega.
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Sistemas de gestión de calidad
IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD

La empresa tiene que:

 Usar los medios para identificar las salidas

 Identificar el estado de las salidas
 Controlar perfectamente la identificación de las
salidas
 Identificar los elementos de salida y verificar su
cumplimiento
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PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O
PROVEEDORES EXTERNOS

 Cuidar los productos que pertenecen a sus clientes mientras

ellos tengan el control de la organización o estén utilizándolo.

 Identificar, verificar y proteger la propiedad de sus clientes o

proveedores
 Informar la perdida o deterioro de la propiedad del cliente a
este mismo de todo lo sucedido.
 La propiedad de un cliente puede incluir ciertos materiales,
componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad
intelectual y datos personales.
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PRESERVACION

La empresa tiene que:

 Preservar todas las salidas durante la etapa de
producción para cumplir lo pactado
 La preservación incluye la identificación, la
manipulación, el control de la contaminación, el
embalaje, el almacenamiento, la transmisión, el
transporte y la protección
 Es muy importante mantener la conformidad del
producto durante la producción, porque la norma
ISO 9001 2015 tiene un apartado especifico para
tal fin.
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ACTIVIDADES POSTERIORES A LA EMPRESA

La empresa tiene que:

 Cumplir con todos los requisitos necesarios durante

la post entrega o servicios que ofrece
 Después del alcance de las actividades la empresa
tiene que considerar:
 Todos los requisitos legales y reglamentarios
 Las consecuencias no deseadas que asocian a los
productos y servicios
 La naturaleza, la utilización y la vida útil de los
productos y los requisitos que establece el cliente
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ACTIVIDADES POSTERIORES A LA EMPRESA

La empresa tiene que:

 Las actividades de post entrega deben estar cubiertas

por las condiciones de garantía, incluye
mantenimiento, servicios suplementarios, como el
reciclaje o disposición final
 Este apartado de la norma ISO 9001:2015, pretende
recordar la responsabilidad que tiene la organización
tras la venta de su producto
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CONTROL DE LOS CAMBIOS

La empresa tiene que:

 Realizar revisión y control de todos los

cambios que se generan en la producción
del servicio
 Conservar ciertos resultados de la
revisión, las personas que autorizan el
cambio, y cualquier acción que se ha
llevado a cabo
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Sistemas de gestión de calidad

8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS

La organización debe implementar las disposiciones

planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplen los requisitos de los productos y
servicios. La liberación de los productos y servicios
al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad pertinente y cuando sea
aplicable, por el cliente.
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LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS

La organización debe conservar la

información documentada sobre la liberación
de los productos y servicios. La información
documentada debe incluir:

 Evidencia de la conformidad con los

criterios de aceptación
 Trazabilidad a las personas que autorizan
la liberación.
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Definiciones para el control de PNC

Producto: Resultado de un Proceso.

No Conformidad: Incumplimiento de un
requisito.
Producto No Conforme: Resultado de un
proceso que no cumple con los requisitos.
Defecto: Es la desviación de los requisitos.
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Verificación de las salidas

La organización debe asegurarse de que las salidas

que no sean conformes con sus requisitos se
identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada.
La organización debe tomar las acciones
adecuadas basándose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad
de los productos y servicios. Esto se debe aplicar
también a los productos y servicios no conformes
detectados después de la entrega de los productos,
durante o después de la provisión de los servicios.
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Herramientas de control PNC

 Procedimientos
 Formatos
 Herramientas de análisis
 Muestreo
 Inspecciones
 Encuestas de satisfacción
 Auditorias
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Control de salidas PNC

La organización debe controlar las salidas

no conformes de las siguientes maneras:
 Corrección.
 Separación, contención, devolución o
suspensión de provisión de productos y
servicios.
 Información al cliente.
 Obtención de autorización para su
aceptación bajo concesión