DEFINICIONES

INTERNACIONALES
DRA. BERENICE ERÉNDIRA OSEGUERA GUERRA
MÉTODO ANALÍTICO
• Instrucciones escritas que describen con detalle el procedimiento, materiales y
equipo necesario para la medición de un componente químico de una muestra.

• Definitivo
• De referencia La diferencia que existe entre
ellos es la precisión y exactitud
• De campo o rutina que maneja cada uno.
PARÁMETROS
PRECISIÓN
• Expresa la cercanía de coincidencia
(grado de dispersión) entre una serie de
mediciones obtenidas de múltiples
muestreos de una misma muestra bajo
condiciones establecidas.
EXACTITUD
•Expresa la cercanía entre el valor que es
aceptado como valor verdadero y el valor
encontrado (valor promedio) obtenido al
aplicar el procedimiento de análisis un
cierto número de veces.
MÉTODO DEFINITIVO

• Es aquel que después de una investigación exhaustiva no

presenta una fuente conocida de error o ambigüedad.

• Métodos de máxima exactitud y precisión conocidas.

• Se utilizan para respaldar los métodos de referencia.

MÉTODO DE REFERENCIA

• Es aquel en el cual la inexactitud e imprecisión son

despreciables, debido a que son muy pequeñas.

• Sirve como de base de referencia para los métodos de

campo o de rutina.
MÉTODO DE CAMPO O DE RUTINA

• Son los que se utilizan diariamente en el laboratorio.

• No son necesariamente tan precisos y exactos, pero son fáciles

de realizar, además de que se conoce su imprecisión e
inexactitud.
• Es un material o sustancia en el cual, uno o
MATERIAL
mas valores de sus propiedades son DE
suficientemente homogéneos y bien REFERENCI
establecidos para ser usados en diferentes A
actividades. (MR)
¿PARA QUE USAR MATERIALES DE
REFERENCIA?
• Para poder asegurar la exactitud y precisión de los métodos de medida y establecer la
trazabilidad metrológica de los resultados.

• Para elegir un MR debe tomarse en consideración lo siguiente:

Concentración Matriz
Forma Cantidad
Estabilidad Incertidumbre aceptable
Trazabilidad
TRAZABILIDAD
• Propiedad de un resultado de medición
mediante la cual el resultado se puede
relacionar a una referencia, usualmente
estándares nacionales o internacionales,
a través de una cadena ininterrumpida de
comparaciones donde cada una
contribuye a la incertidumbre de
medición.
INCERTIDUMBRE

• Engloba todas las posibles fuentes de variación.

• Es el parámetro asociado a un resultado que caracteriza la

dispersión de valores que podría tener esa medición y que
podría deberse al mensurando.
CADENA DE
TRAZABILIDAD
• A mayor jerarquía metrológica,
menor incertidumbre.

• Es decir, mientras mas cercana

sea la comparación al patrón
internacional, el error de medida
es más pequeño y por lo tanto la
incertidumbre es menor.
TIPOS DE MATERIALES DE REFERENCIA

• Pueden presentarse bajo la forma de un gas, un líquido o un sólido, puro o compuesto.

• También tratarse de una pieza para ensayo o análisis o de un artículo manufacturado.
• Físicos: como pueden ser de masa (pesas), longitud de onda, temperatura y otras propiedades
físicas.
• Químicos: Sustancias puras, soluciones y mezclas de alta pureza, utilizadas para la calibración
en procedimientos de análisis.
• MR matriciales, materiales naturales y/o materiales naturales adicionados usados para la
verificación de procedimientos analíticos y en casos específicos para la calibración de
instrumentos de medida.
CARACTERÍSTICAS DE UN MR

A. Homogeneidad: se debe asegurar que los valores que se determinan en una muestra de un lote se
puedan aplicar a cualquier otra muestra, de composición constante.

B. Estabilidad: el cliente debe conocer durante cuanto tiempo permanece estable el material desde su
fecha de certificación, recepción y/o desde que se abre el recipiente.

C. Exactitud de concentración: que tenga el valor numérico de la propiedad de interés o

característica certificada, lo más similar posible al que se espera encontrar en las muestras o material.

D. Trazabilidad
MATERIAL DE REFERENCIA
CERTIFICADO
• Que se acompaña de documentación emitida por un
organismo que ejerce autoridad, que utiliza procedimientos
válidos y que provee uno o más valores de propiedad,
especificada con incertidumbres y trazabilidades asociadas.
CERTIFICADO DE UN
MATERIAL DE
REFERENCIA
• Documento que acompaña a un material de referencia
certificado, que indica uno o más valores de sus
propiedades y su incertidumbre y confirma que han
sido realizados los procedimientos necesarios para
asegurar su validación y trazabilidad.

• NOTA:
No conviene separar nunca el MRC de su certificado.
MATERIAL DE REFERENCIA INTERNO

• Es aquél preparado por un laboratorio para su propio uso.

• Es necesario tener en cuenta factores como: periodo de validez, condiciones de

almacenamiento y conservación, instrucciones de utilización, especificaciones de la
validación y de sus propiedades.
MATERIAL DE REFERENCIA

• Material de • Material de
calibración control
MATERIAL DE CALIBRACIÓN

• Es el que se utiliza para realizar la calibración de un

método analítico (calibración analítica) ó
instrumento de medición (calibración metrológica).

• Estándar primario
• Estándar secundario
• Estándar simulado
MATERIAL DE CALIBRACIÓN

MATERIAL PRIMARIO ESTÁNDAR PRIMARIO

• Substancia de composición • Aquella que se utiliza como
química conocida y pureza patrón de calibración, en el
suficiente para preparar que la concentración se
soluciones patrón o determina por la cantidad
estándar primarias. pesada.
MATERIAL DE CALIBRACIÓN

ESTÁNDAR SECUNDARIO ESTÁNDARES SIMULADOS

• Aquella utilizada como patrón en • Estos estándares NO contienen
la cual, la concentración del el mensurando, sino una
mensurando se ha establecido sustancia a la cual responde el
por métodos analíticos de instrumento.
confiabilidad conocida. • Usualmente se emplea una
solución que tiene el mismo color
resultante en la reacción
colorimétrica empleada para medir
el metabolito en cuestión.
ESTÁNDARES DE CONSENSO
INTERNACIONAL
• Para algunos mensurandos no existen verdaderos estándares:
• Hormonas
• Enzimas
• Gases
• Drogas

• En estos casos, entidades internacionales como la OMS preparan

estándares y les asignan valores de referencia.
CALIBRADORES Y
MULTICALIBRADORES
• Estándar secundario con la misma matriz que las muestras o mensurandos a analizar:
• Suero
• Orina
• Líquido cefalorraquídeo.

• Calibrador: un solo mensurando

• Multicalibrador: varios mensurandos.
SINÓNIMOS

•Patrón
•Estándar
•Calibrador o multicalibrador
USO DEL PATRÓN, ESTÁNDAR O
CALIBRADOR
• Calibrar (calibración analítica)

• Permite relacionar la absorbencia contra la concentración según la Ley

de Beer (Ley de Lambert-Bouguer-Beer-Bernard), donde la absorbancia
es directamente proporcional a la concentración del analito).

• Concentración UNICA
APLICACIONES DE LA
CALIBRACIÓN
CALIBRACIÓN QUÍMICA O
CALIBRACIÓN METROLÓGICA ANALÍTICA
• Calibración en las mediciones físicas • Calibración en las mediciones analíticas
• La calibración de los instrumentos • Calibración de métodos
• Debe ser realizada por laboratorios de • La realizarán los laboratorios de ensayo
calibración acreditados.
Se emplean materiales de referencia
(MR) o materiales de referencia
certificados (MRC).
CALIBRACIÓN
METROLÓGICA
(INSTRUMENTOS)
• Conjunto de operaciones que
determinan, bajo condiciones
específicas, la relación entre los
valores indicados por un instrumento
o sistema de medición, y los valores
correspondientes a un patrón de
referencia.

• Es el procedimiento de comparación
entre lo que indica un instrumento y
lo que "debería indicar" de acuerdo a
un patrón de referencia con valor
conocido.
CALIBRACIÓN
QUÍMICA O
ANALÍTICA
(MÉTODOS)

• Se establece la relación entre la

señal del instrumento de
medición y la concentración del
mensurando por medio de los
materiales de referencia.
MATERIAL DE CONTROL
• Es un material similar al del paciente, elaborado idealmente a partir de
sangre, suero humano, orina o líquido cefalorraquídeo.

• Puede estar compuesto por uno o varios constituyentes (mensurandos) de

concentración conocida o no.

• Deben ser analizados de la misma manera que las muestras de pacientes.

MATERIAL DE CONTROL

• Validar o asegurar los resultados de los pacientes.

• Si el sistema analítico está funcionando adecuadamente, los

controles darán los valores esperados.

• INTERVALO DE VALORES.
EFECTO MATRIZ
• Efecto de todos los componentes de la muestra distintos al mensurando que se va a analizar.

• Se traduce en una diferencia de sensibilidad.

• Se destaca que el efecto matriz es un efecto indeterminado de las especies que rodean a la
muestra, mientras que cuando se habla de un efecto determinado de una especie se llama
interferencia. 
CORRIDA
• Conjunto de muestras analizadas en forma continua, bajo las mismas condiciones
experimentales.

• Incluye:
• Blanco
• Calibradores Materiales de
• Controles
• Muestras
referencia
ERROR

• La diferencia entre el
valor verdadero y el
obtenido
experimentalmente.
TIPOS DE ERRORES

SISTEMÁTICOS ALEATORIOS
• Es aquel que se produce de igual modo (constante) en • Ó accidentales.
todas las mediciones que se realizan de una magnitud.

• Es aquel error imprevisible que se produce por

• Puede estar originado en un defecto del instrumento, eventos únicos imposibles de controlar durante el
en una particularidad del operador o del proceso de proceso de medición.
medición.

• Situación al azar.
• Si se detecta su origen se puede eliminar
completamente.
• No son reproducibles.
ERROR TOTAL
• La suma de:

• errores sistemáticos + errores aleatorios

• Aún cuando el error total se pueda minimizar, es imposible eliminarlo del todo debido a que el
error de escala (del instrumento de medida) siempre está presente. Por lo tanto, el error total
no tiende a cero sino a cierto valor constante.