ISO 9000

Étapes pour l’implantation

d’un système qualité dans
une organisation
 Grandes étapes pour
D
l’implantation

Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Validation
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité
Plan
Pland’action
d’action
Pré-audit
Pré-audit

Documentation
Documentation Formation
Formation
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre Enregistrement
Enregistrement
du
du
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Grandes étapes pour
D
l’implantation
qualité

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Mais avant même d’aborder la
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre démarche
Formation
Formation • Il faut convaincre et sensibiliser la
Validation
direction…
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité • Si nécessaire...
Pré-audit
Pré-audit

Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
Convaincre et
D
sensibiliser la direction

• La première étape dans l'établissement

d'un système d'assurance de la qualité
est de convaincre les dirigeants de
l'utilité d'un tel système.
• Souvent la direction identifie encore la
fonction qualité à de l'inspection et ne
voit pas la nécessité d'implanter un
système d'assurance de la qualité dans
lequel seront impliqués les autres
composantes de l'entreprise.
 Convaincre et
D
sensibiliser la direction

• Si le système est requis par le client, il

est plus facile de convaincre la direction
de l'entreprise.
• Cependant, dans ce cas précis, la
direction risque de se contenter d'un
système de façade qui sera inefficace.
• Une telle situation peut nuire aux vrais
objectifs comme étant la preuve de
Comment l'inutilité d'un système.
faire… ?
 Convaincre et
D
sensibiliser la direction

• Présenter une histoire à succès

d'un projet pilote ou d'une autre
entreprise comparable.

Comment
faire… ?
 Convaincre et
D
sensibiliser la direction

• Comparer les conséquences d'une

"histoire d'horreur" avec une
estimation des conséquences du
même évènement si un système
d'assurance de la qualité avait été
implanté.

Comment Aaaaaaaaaaaaah….
Aaaaaaaaaaaaah….
faire… ?
 Convaincre et
D
sensibiliser la direction

• Faire une estimation des coûts

relatifs à la qualité.
– inspection
– prévention
– défectuosités internes
– défectuosités externes
• L'établissement d'un système de
Comment suivi des coûts de la qualité peut
faire… ? être laborieux.
Une fois sensibilisée, Engagement de la
engagement formel... D
direction

• Production d'une politique relative à la

qualité.
Signes
• Définition d’objectifs.
concrets
• Délégation d'autorité en faveur du
responsable de la qualité pour tout ce qui
est relatif à la qualité doit aussi être
émise.
• Formation d ’un comité de pilotage
• Implication de toutes les fonctions de
l ’entreprise.
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Diagnostic Dqualité
Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Faire le portrait de la situation
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre actuelle.
Formation
Formation • Comparez ce qui existe dans votre
Validation
entreprise avec les exigences de la
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité norme.
Pré-audit
Pré-audit

Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Diagnostic Dqualité
Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Le but est d'estimer la différence
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre entre la situation actuelle et la
Formation
Formation situation visée (norme ISO 9000)
pour déterminer le travail qu'il y a à
Validation
Validationdu
système
du
systèmequalité
qualité
faire pour y arriver.

Pré-audit
Pré-audit

Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
 Éléments de la norme Système Documentation Enregistrements

Résultats
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5

Diagnostic Dqualité
4.1 Responsabilité de la direction

du 4.2 Système qualité

diagnostic
4.3 Revue de contrat
4.4 Maîtrise de la conception
4.5 Maîtrise des documents et des données
4.6 Achats
4.7 Maîtrise du produit fourni par le client
4.8 Identification et traçabilité du produit
4.9 Maîtrise des processus
4.10 Contrôles et essais
4.11 Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure et d'essai
4.12 État des contrôles et des essais

4.20 15
4.1
4.2
4.13 Maîtrise du produit non conforme
Actions correctives et préventives
4.19 4.3
4.14
10
4.18 4.4

4.15 Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison

4.17 5 4.5

4.16 Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité

4.16 0 4.6

4.17 Audits qualité internes

4.15 4.7
4.18 Formation
4.14 4.8

4.19 Prestations associées

4.13 4.9

4.12
4.11
4.10
4.20 Techniques statistiques
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Plan d’action
D

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Suite au diagnostic, il
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre est maintenant possible
Formation
Formation de définir ce qui doit être
fait dans l'entreprise afin
Validation
Validationdu
système
du
systèmequalité
qualité
de se conformer aux
exigences de la norme
Pré-audit
Pré-audit ISO 9000 sélectionnée.
Il faut considérer la
Enregistrement
Enregistrementdu
système
du démarche d’implantation
systèmequalité
qualité
comme un projet
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Plan d’action
D

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Gestion de projet
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre
– planifier les activités
Formation
Formation – définir les personnes responsables
de ces activités
Validation
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité – affecter les ressources nécessaires
– assurer un suivi et une relance des
Pré-audit
Pré-audit activités en cours de projet
Enregistrement
– etc...
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
 Plan d’action
D

Orientation
Préparation
Décision
Engagement Documentation
et mise en place Validation
Système
qualité
Évaluation
Système Certification
existant Maintien
et
amélioration
continue

1 mois 2 mois 9 mois 3 mois 3 mois

Échéancier d’implantation et
d’enregistrement d’un système qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Lors de la planification
qualité D
du projet il faut définir...
Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation
• la structure de documentation adaptée à
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre notre entreprise (diagramme de
procédures)
Formation
Formation
• les politiques, procédures, instructions et
Validation
Validationdu
du enregistrements requis pour le projet
système
systèmequalité
qualité (biens livrables)
• les activités de formation
Pré-audit
Pré-audit
• les activités d'audits internes
Enregistrement
Enregistrementdudu • les activités relatives à l'enregistrement
système
systèmequalité
qualité (organisme registraire)
Cadre Lors de la planification
Diagnostic 1.0 Responsabilité de la direction 13.0 Maîtrise des non-conformités
Diagnostic 14.0 Actions correctives et
qualité 2.0 Système qualité
qualité Dpréventives
18.0
du projet il faut définir...
Formation
17.0 Audits qualité internes

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Soutien Cycle de adaptée
• la structure de documentation vie à
Documentation
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre notre entreprise (diagramme de
5.0 Maîtrise desprocédures)
documents et des 3.0 Revue de contrat
données 4.0 Maîtrise de la conception
Formation
Formation 7.0 Maîtrise•du produit
les politiques,
fourni par le procédures, instructions et
6.0 Achats
client
Identificationenregistrements requis pour le projet
9.0 Maîtrise des processus
8.0 et traçabilité 10.0 Contrôle et essais
Validation
Validationdu
du 11.0 Maîtrise des(biens
système qualité mesure et
équipements
d'essai
livrables)
de 12.0 État des contrôles et des essais
système qualité 15.0 Manutention et livraison
• les
16.0 Enregistrements
qualité
activités
relatifs à la de19.0
formation
Prestation associées
20.0 Techniques statistiques
Pré-audit
Pré-audit • les activités d'audits internes
Norme • les activités relatives à l'enregistrement
Enregistrement
Enregistrement
ISO 9001: 1994
du
du (organisme registraire)
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Lors de la planification
qualité D
du projet il faut définir...
Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Estimation des coûts externes et
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre internes
Formation
Formation • Définition du niveau d ’occupation
Validation
des intervenants internes.
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité • Établir un scénario réaliste
Pré-audit
Pré-audit

Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
D
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Plan d’action
D

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation
• Travaillez élément par élément.
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre • Il est avantageux de développer les
Formation
différentes parties du système et de les
Formation
rendre fonctionnelles graduellement.
Validation
Validationdu
du • C'est lors de la planification du projet
système
systèmequalité
qualité
qu'il faut établir les priorités.
Pré-audit
Pré-audit

Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Documentation et
D
mise en oeuvre
qualité

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation
• C'est la responsabilité du comité de
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre pilotage de faire le suivi du plan d'action
et de l'implantation du système qualité.
Formation
Formation
• Planification, rédaction et mise en œuvre
Validation
Validationdu
du de l'ensemble des procédures et
système
systèmequalité
qualité processus nécessaires pour le système
qualité.
Pré-audit
Pré-audit
• Suivi et relance par rapport à la
Enregistrement
Enregistrementdudu
planification établie.
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Documentation et
D
mise en oeuvre
qualité

Plan
Pland’action
d’action

Documentation Liste
Listedes
des
Documentation documents
etetmise documents
miseen
enoeuvre
oeuvre Liste
Listedes
des
enregistrements Liste
enregistrements Listedes
des
Formation équipements
équipements
Formation de
demesure
mesure Liste
Listedes
des
postes
postes
Validation
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité

Pré-audit
Pré-audit Liste
Listedes
des Plan
activités
activités
Enregistrement
qualité
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
Formalisation des processus d’affaire
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Formation D

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Former l'ensemble du personnel à
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre l'esprit de la norme ISO 9000 retenue.
Formation • Former les intervenants du comité de
Formation
pilotage au contenu et à la démarche
Validation
Validationdu
du d'implantation de la norme ISO 9000
système
systèmequalité
qualité
retenue.
Pré-audit
Pré-audit • Former les auditeurs internes aux
techniques d'audit
Enregistrement
Enregistrementdudu En
Encours
cours
système
systèmequalité
qualité d’implantation
d’implantation
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Validation du système
D
qualité
qualité

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Choix final du registraire.
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre
• Vérification de la mise en
Formation
Formation œuvre du système qualité
Validation
par des audits internes en
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité entreprise.
• Correction des non-
Pré-audit
Pré-audit
conformités et actions
Enregistrement
Enregistrementdudu correctives afin d'améliorer
système
systèmequalité
qualité le système qualité.
 Revue de
Audits qualité direction
internes Actions
Traitement et enregistrement des non
conformités
correctives et
préventives
Mécanismes d'amélioration

Processus
Tableaux Planification
Caractéristiques de
Caractéristiques de bord stratégique
Besoins du la qualité des
client de la qualité du prestations du
service Indicateurs Orientation
service
qualité d'entreprise

Soutien

Cadre
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
qualité Pré-audit D

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Souvent réalisé pour préparer
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre l’entreprise
Formation
Formation • Pratique générale
Validation
Validationdu
du
• Identifier les faiblesses avant le
système
systèmequalité
qualité registraire
Pré-audit
Pré-audit
• Changement de mode pour
l’encadrement à l ’implantation
Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
 Diagnostic
Diagnostic
qualité
Enregistrement du
D
système qualité
qualité

Plan
Pland’action
d’action

Documentation
Documentation • Évaluation du manuel qualité par le
etetmise
miseen
enoeuvre
oeuvre registraire.
Formation
Formation • Définition de la date prévue pour
Validation
l'audit d'enregistrement.
Validationdu
du
système
systèmequalité
qualité Préparation du personnel et de
l'entreprise à l'audit externe.
Pré-audit
Pré-audit
• Audit externe d'enregistrement.
Enregistrement
Enregistrementdudu
système
systèmequalité
qualité
Obtention du
certificat...
Yessssssssss
Yessssssssss !!!
!!!
Maintien et
D
amélioration continue

• Audit régulier de la part de l'organisme

registraire.
• Audits qualité internes afin de mesurer
de façon continue l'application et
l'efficacité du système qualité.
• Application continuelle du système
qualité, amélioration des processus.
• Revue de la direction à intervalles
réguliers afin de s'assurer que le
système réponds aux objectifs fixés.
Conditions de succès
D
de la démarche

• Engagement de la direction
– Support, ressources...
• Définition claire de la qualité et du
pourquoi de la démarche
– Les concepts, les raisons et les
avantages doivent être clairs pour
tous les intervenants
• Implication du personnel
– Sensibilisation
Conditions de succès
D
de la démarche

• Les outils de la qualité

– Mesures (statistiques)
– Technologies
• Le maintien
– "Keep going"
– Probablement l'aspect le plus
difficille.
Question…D

La norme demande que les

enregistrements qualité doivent être
conservés durant :
– 1 an minimum
– le temps prévu par l’entreprise
– 5 à 7 ans
– le temps prévu par le code civil
– aucune de ces réponses
Question…D

Des énoncés suivants, lequel s’applique le

mieux pour un système d’assurance de la
qualité:
– C’est une attitude positive pour la qualité
visant l’excellence;
– C’est une responsabilité de la direction de
l’entreprise;
– C’est une obligation contractuelle;
– C’est un mal nécessaire;
– C’est une discipline d’entreprise visant les
actions correctives.