Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Es un sistema para el mantenimiento y mejoramiento de la calidad de la industria farmacutica mediante la ayuda de grupos de personas de una organizacin.
RENDIMIENTO FINAL
ANALISIS DE DIF. FF
SISTEMA ADECUADO
REQUISITOS
PESADA DE MP
LAB UMICO
LAB BIOLGICO
EMPAQUE
REAS DE CC
FABRICACIN
OFICINA ADMINISTRATIVA
INSPECTORES
NIVELES DE INSPECCIN
NCA
ALMACENAMIENTO
PLAN DE MUESTREO
SIMPLE DOBLE MULTIPLE
TXICAS
ORGANOLEPTICAS
FISICOQUIMICAS
BIOLGICAS
MICROBIOLGICAS MICRO Y MACROSCOPICAS PIRGENOS
CUALITATIVOS (existencia (existenci del co) f r aco) CUANTITATIVOS (pH, viscosidad, densidad)
Intervalo de referencia: el aumento de la temperatura rectal de cada uno de los conejos no debe ser superior a los 0.6 C y la suma de los aumentos en los tres animales no debe ser superior a 1.2 C.
Si alguno de los animales muestra un aumento superior o la suma sobrepasa los 1.2 C se repite la prueba con animales adicionales. Ninguno de los cinco animales debe aumentar su temperatura en ms de 0.7 C y la suma de los cinco aumentos no debe superar 1.7C.
Si alguno de los mismos ha mostrado una reaccin pirognica, se debe mantener una semana en observacin antes de utilizarlo de nuevo.
Interpretacin: El aumento de temperatura producido por el inyectable es indicio de la presencia de una endotoxina o sustancia de origen bacteriana susceptible de provocar fiebre en los pacientes
Sol y manitol Caldo selenito Agar para deteccin de pseudomonas Agar baird-parker Agar verde brillante Caldo de tetrationato Caldo lactosado Agar XLD Mac conkey TSI sulfito de bismuto EMB
Medir el volumen.
El volumen promedio de los 30 embases no debe ser menor a lo declarado en el marbete. El volumen de no mas de un contenedor pude de tener menos del 9 % pero mas del 90 %.
Cantidad de NaOH necesarios para neutralizar los cidos libres en un gramo de grasa o aceite.
Pesar exactamente 1 gr de cido estarico y pasar a un matraz erlenmeyer de 2 0 ml En el que previamente se agregaron 0 ml de una mezcla 1:1 de ter- etanol neutralizado Agregar fenolftalena como indicador y titular con NaOH 0.1 N hasta el vire a rosa.
Ser tanto mayor cuanto mayor sea el nmero de dobles enlaces por unidad de grasa
La reaccin no es cuantitativa.
El mtodo recibe distintos nombres dependiendo del reactivo empleado. Para que los resultados sean repetibles, se establecen unas condiciones de trabajo estandarizadas e indicar la metodologa utilizada.
Medicin de la resistencia que ofrece un fluido cundo se le aplica una fuerza. Existen tres mtodos para determinarla.
Consiste en medir el tiempo en segundos que requiere un volumen dado de un liquido para fluir a travs de un orificio y llenar un envase hasta una marca determinada.
Consiste en medir el tiempo en segundos que requiere un volumen especifico de un liquido para recorrer una determinada distancia a travs de un capilar.
Consiste en medir la resistencia que ofrece un fluido al movimiento rotatorio y es aplicable a flujos no newtonianos.
Relacin que existe entre el peso de un volumen de una sustancia y el peso del mismo volumen de agua
Registrar el peso